Месопороз Силикат Диоксиди 1. Маҳсулот Тасвири (Маҳсулот Тасвири) 1.1 Асосий таърифлар Жонгци Месопороз Силика, сол-жел жараёни орқали ишлаб чиқарилган функционал фармацевтик эксипиент, оқ аморф порошок кўринишида бўлади. Унинг аниқ хусусиятлари 2 дан 50нм гача бўлган пора ўлчамлари билан тартибли месопороз канал структураси ва ултра катта махсус юза майдонини ўз ичига олади. Бу материал юқори дори юклаш қобилияти, назорат қилинган чиқариш суръатлари ва ажойиб биокомпатибилликни намоён қилади, шу билан бирга актив фармацевтик компонентларга химик жиҳатдан инерт бўлиб қолади. Шу сабабли, у аниқ дори етказиб бериш тизимларини қуриш учун асосий ташувчи материал сифатида хизмат қилади. 1.2 Асосий қадриятлар Премиум фармацевтик эксипиент сифатида, Жонгци Месопороз Силика анъанавий формулалардаги кам мақсадлилик ва дори ярим ҳаётининг қисқа бўлиши каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Пора структураси ва юза хусусиятларини аниқ мослаштириш орқали, самарали дори юклаш ва интеллектуал чиқаришни таъминлайди, биологик фойдаланишни сезиларли даражада оширади ва токсик томон таъсирларни камайтиради. Маҳсулот глобал фармацевтик эксипиент стандартларига қатъий мос келади, инновацион формула ишлаб чиқиш ва юқори даражадаги генерик дориларни янгилаш учун асосий материал қўллаб-қувватлашни таъминлайди. 2. Маҳсулот Хусусиятлари (Маҳсулот Хусусиятлари) 2.1 Структуравий ва ишлатиш афзалликлари • Аниқ месопороз структураси: пора ўлчами 5 дан 30нм гача доимий равишда мослаштирилади, пора ўлчамлари тарқалиши бир хил (хато ≤2нм), BET махсус юза майдони 300-1000м²/g га етиши мумкин, ва месопороз ҳажми 2.0см³/g га етиши мумкин, дори молекулалари учун етарли юклаш жойини таъминлайди. • Интеллектуал чиқариш тартибга солиши: pH сезгир, фермент сезгир ва бошқа "жавоб берувчи клапон" структураларининг юзасини модификациялаш орқали, дори воситаларининг аниқ чиқарилиши мақсадли жойларда амалга оширилиши мумкин, ва чиқариш даражаси in vitro ±5% аниқлик билан назорат қилиниши мумкин. • Ажойиб биокомпатибиллик: SiO₂ поклиги 99.0% дан юқори, умумий оғир металл миқдори 10ppm дан кам, арсеник миқдори 3ppm дан кам, ва ҳужайра заҳарлилик тести орқали аниқланган аниқ ҳужайра зарари йўқ, бу биомедицинал материаллар учун хавфсизлик стандартларига мос келади. • Жуда мослашувчан: юзаси фолий кислотаси, PEG ва пептид каби мақсадли гуруҳлар билан ковалент боғланиши мумкин, актив мақсадли етказиб беришни амалга ошириш, ва мақсадли бойитиш самарадорлиги оддий ташувчиларга қараганда 5-8 марта юқори. 2.2 Жараён кафолати Катионли сурфактант шаблон-ярдимида синтез жараёни реакция температураси, pH ва шаблон концентрациясини аниқ назорат қилиш орқали жуда бир хил месопороз структураларини яратишни таъминлайди. Ишлаб чиқариш жараёни қатъий GMP стандартларига риоя қилади, интеграцияланган онлайн пора ўлчамини мониторинг қилиш тизими билан, ишлаб чиқариш цикли давомида барча параметрларни барқарор ва назорат қилинадиган ҳолда сақлаш учун партия-бойича тестлаш орқали қатъий сифат назоратини таъминлайди. 2.3 Асосий роли 1. Оқим ёрдамчиси: API порошокининг оқимини яхшилаш, шунга кўра таблеткаларнинг тўлдириш вазн фарқи ±3% ичида назорат қилинади, ва таблетка босиш самарадорлиги 20% га оширилади; 2. Анти-ёғиш: материалнинг прессга ёғишини олдини олиш, парчаланиш ва ёғиш ҳодисасини камайтириш, айниқса юқори визкозли Хитой ўсимлик экстрактлари тайёрлови учун мос; 3. Стабилизатор: таблеткадаги изот сувни адсорбция қилиш, актив компонентларнинг бузилишини кечиктириш, ва дори самарадорлигини 12-24 ойга узайтириш; 4. Чиқариш ташувчиси: пора структурасини назорат қилиш орқали дори чиқариш суръатини мослаштириш, узоқ муддатли дори чиқаришни таъминлаш учун узоқ муддатли таблетка формуласида 0.2% қўшиш мумкин. 3. Асосий техник параметрлар (KTP) Параметр элементлари Индикаторлар доираси Тест стандарт SiO₂ миқдори (ёқилгандан кейин) ≥99.0% USP-NF <281> BET махсус юза майдони (м²/g) 300-1000 BET кўп нуқтали адсорбция усули Поралилик (см³/g) 0.8-2.0 BJH қонуни Ўрта пора ўлчами (нм) 5-30 BJH қонуни Қуруқ вазн йўқотиш (105℃,2с) ≤6.0% Гравиметрия анализи Оғир металл миқдори (ppm) ≤10 АтOMIC абсорбция спектрофотометрияси 4. Қўлланиш соҳалари (Қўлланиш Соҳалари) 1. Дори етказиб бериш ташувчиси: юқори юклама химиотерапия дори воситалари (масалан, доксорубицин) pH/температура жавоб бериши орқали аниқ чиқарилиши мумкин, нормал ҳужайраларга зарарни камайтириш; ерувчан дори воситалари (масалан, паклитаксел) ерувчанлик ва биологик фойдаланишни яхшилаш учун ўралган. 2. Генетик/вакцина вектор: siRNA ва плазмид ДНК ни бузилишдан ҳимоя қилиш, мақсадли етказиб беришни амалга ошириш учун модификация орқали ҳужайра ичига қабул қилишни ошириш; вакцина антигенини адсорбция қилиш ва сақланиш вақтни узайтириш, иммун жавобни кучайтириш. 3. Интеграцияланган ташхис ва даволаш: флуоресцент ранглар ва МРТ/КТ контраст агентларини юклаш, дори етказиб бериш ва зарар ўзгаришларини бир вақтда мониторинг қилиш учун ташхис ва даволаш платформасини қуриш. 4. Антибактериал ва тўқима таъмири: тўқималарни узоқ муддат давомида бактерияларни ингибитсия қилиш учун күмүш ионлари ва антибиотиклар билан юкланган (яра бинтлари учун); пороз структура экстрацеллюляр матрицани симуляция қилади, ствол ҳужайраларининг кўпайиши ва фарқланишини қўллаб-қувватлайди, ва суяк/терини таъмирлашга ёрдам беради. 5. Стандартлар ва қоидалар (Стандартлар ва Қоидалар) • Бир неча халқаро фармакопея стандартларига риоя қилади: USP-NF, Европалик Фармакопея (Ph. Eur.), Япон Фармакопея (JP), ва Хитой Фармакопея (ChP 2025). • Мос келувчи малакали сертификатларни олиш: FDA фаол бўлмаган компонентлар базасида киритиш, ЕУ E551 озиқ-овқат қўшилмаси сертификати. • Глобал мослик қоидаларига риоя қилиш: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига риоя қилиш. 6. Ҳаракат ва сақлаш учун асосий нуқталар • Дори юклаш операцияси: уни хона температурасида (20-25℃) ва намлик <50% да амалга ошириш тавсия этилган. Сувда ерувчан дори воситалари учун суюқлик адсорбция усули, ёғда ерувчан дори воситалари учун эса суюқликнинг буғланиш усулидан фойдаланилади. Юклаш вақти камида 2 соат бўлиши керак. • Юза модификацияси эслатмаси: функционал гуруҳлар, масалан, амино ва карбоксил гуруҳларини pH 5 дан 8 гача бўлган қийматда модификациялаш керак, кучли кислоталар ва асослардан месопороз структурасини зарарланишдан сақланиш. • Сақлаш шароитлари: қора реактив шишасида муҳрланг, салқин ва қуруқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <50%) сақланг, ёнғиндан сақланинг, 2 йил давомида амал қилиши мумкин, фойдаланиш учун 1 ой ичида очиш керак. 7. Маҳсулот Афзалликлари (PA) • Юқори даражада мослашувчанлик: пора ўлчами ва махсус юза майдони API молекулалари ўлчамларига кўра аниқ назорат қилиниши мумкин, эксклюзив ташувчи ечимларини таъминлайди. • Кўп ўлчамли функционал интеграция: дори юклаш, мақсадли етказиб бериш ва интеллектуал чиқаришнинг бир неча функцияларига эга, бу формула дизайнини соддалаштиради. • Глобал мослик кафолати: барча индикаторлар халқаро фармакопея талабларига мос келади, ички ва ташқи инновацион дори аризасини қўллаб-қувватлайди, маҳсулот маркетингини тезлаштиради. • Техник хизматни яхшилаш: дори юклаш жараёнини ривожлантириш, in vitro чиқариш тести ва бошқа қимматли хизматларни таъминлаш, бутун жараён давомида профессионал техник жамоа қўллаб-қувватлаши. 8. Корпорация тизими сертификатлаштириш ва мукофотлар • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA тасдиғи • FAMI-QS • SEDEX • Озиқ-овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси • Овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси • Миллий юқори технологияли корхона • Гуанчжоуда махсуслашган, аниқ ва янги корхоналар • Державий Интеллектуал Мулк Бюросидан 19 патент