Mesoporous Silicon Dioxide 1. Mahsulot haqida umumiy ma'lumot (Mahsulot haqida umumiy ma'lumot) 1.1 Asosiy ta'riflar Zhongqi Mesoporous Silica, sol-gel jarayoni orqali ishlab chiqarilgan funktsional farmatsevtika yordamchisi, oq rangli amorf kukun shaklida ko'rinadi. Uning aniq xususiyatlari 2 dan 50 nm gacha bo'lgan g'ovak o'lchamlari va ultra-katta o'ziga xos sirt maydoni bilan muntazam mezoporous kanal tuzilishini o'z ichiga oladi. Ushbu material yuqori dori yuklash quvvatini, nazorat qilinadigan chiqarilish tezligini va mukammal biomoslashuvchanlikni namoyish etadi, shu bilan birga faol farmatsevtika ingredientlariga kimyoviy jihatdan inert qoladi. Shu sababli, u aniq dori etkazib berish tizimlarini qurish uchun asosiy tashuvchi material sifatida xizmat qiladi. 1.2 Asosiy qadriyatlar Premium farmatsevtika yordamchisi sifatida Zhongqi Mesoporous Silica an'anaviy formulalardagi yomon maqsadlilik va qisqa dori yarim umri kabi sanoat muammolarini samarali hal qiladi. G'ovak tuzilishi va sirt xususiyatlarini aniq modulyatsiya qilish orqali u samarali dori yuklash va aqlli chiqarilishni ta'minlaydi, biologik mavjudlikni sezilarli darajada oshiradi va toksik yon ta'sirlarni kamaytiradi. Mahsulot qat'iy global farmatsevtika yordamchi standartlariga mos keladi, innovatsion formulalarni ishlab chiqish va yuqori darajadagi umumiy dorilarni yangilash uchun asosiy materialni qo'llab-quvvatlaydi. 2. Mahsulot xususiyatlari (Mahsulot xususiyatlari) 2.1 Tuzilishi va ishlash afzalliklari • Aniqq mesoporous tuzilishi: g'ovak o'lchami 5 dan 30 nm gacha doimiy ravishda sozlanishi mumkin, g'ovak o'lchami taqsimoti bir xil (deviasi ≤2nm), BET o'ziga xos sirt maydoni 300-1000 m²/g ga yetishi mumkin va mezoporous hajmi 2,0 sm³/g ga yetishi mumkin, bu dori molekulalari uchun etarli yuklash joyini ta'minlaydi. • Aqlli chiqarilishni tartibga solish: pH sezgir, ferment sezgir va boshqa "klapan" tuzilmalarining sirt modifikatsiyasi orqali maqsadli joylarda dorilarni aniq chiqarishga erishish mumkin va chiqarilish darajasi in vitro ±5% aniqlik bilan nazorat qilinishi mumkin. • Mukammal biomoslashuvchanlik: SiO₂ tozaligi 99,0% dan ortiq, umumiy og'ir metall miqdori 10 ppm dan kam, mishyak miqdori 3 ppm dan kam va sitotoksiklik testi bilan tasdiqlangan hujayra shikastlanishi yo'q, bu biomateriallar uchun xavfsizlik standartlariga javob beradi. • Yuqori darajada modifikatsiyalanishi mumkin: sirt folik kislotasi, PEG va peptid kabi maqsadli guruhlar bilan kovalent ravishda bog'lanishi mumkin, faol maqsadli etkazib berishni amalga oshiradi va maqsadli boyitish samaradorligi oddiy tashuvchilarga nisbatan 5-8 marta yuqori. 2.2 Jarayonni kafolatlash Kationik surfaktant shablon yordamida sintez jarayoni reaksiya harorati, pH va shablon kontsentratsiyasini aniq nazorat qilish orqali juda bir xil mezoporous tuzilmalarga erishadi. Ishlab chiqarish jarayoni GMP standartlariga qat'iy rioya qiladi, onlayn g'ovak o'lchamini monitoring qilish tizimi bilan jihozlangan, partiya bo'yicha sinovlar orqali qat'iy sifat nazoratini ta'minlaydi va ishlab chiqarish tsikli davomida barqaror va nazorat qilinadigan parametrlarni saqlaydi. 2.3 Asosiy rol 1. Oqim yordamchisi: API kukunining oqimini yaxshilaydi, planshetlarning to'ldirish og'irligi farqini ±3% ichida nazorat qiladi va planshetlarni presslash samaradorligini 20% ga oshiradi; 2. Yopishqoqlikka qarshi: materialning ponchaga yopishishini oldini oladi, yorilish va yopishish hodisasini kamaytiradi, ayniqsa yuqori yopishqoq Xitoy o'simlik ekstrakti preparatlari uchun mos keladi; 3. Stabilizator: planshetlardagi iz miqdoridagi namlikni o'zlashtiradi, faol moddalarning parchalanishini sekinlashtiradi va dori muddatini 12-24 oyga uzaytiradi; 4. Chiqarilish tashuvchisi: dori chiqarilish tezligini sozlash uchun g'ovak tuzilishini nazorat qilish orqali, sekin chiqariladigan planshet formulasiga 0,2% qo'shish uzoq muddatli dori chiqarilishiga erishishi mumkin. 3. Asosiy texnik parametrlar (KTP) Parametr elementlari Ko'rsatkichlar diapazoni Sinov standarti SiO₂ miqdori (kuygandan keyin) ≥99.0% USP-NF <281> BET o'ziga xos sirt maydoni (m²/g) 300-1000 BET ko'p nuqtali adsorbsion usuli G'ovaklik (sm³g) 0.8-2.0 BJH qonuni o'rtacha g'ovak o'lchami (nm) 5-30 BJH qonuni Quruq vazn yo'qotish (105℃, 2 soat) ≤6.0% gravimetrik tahlil Og'ir metall miqdori (ppm) ≤10 Atomli assimilyatsiya spektrofotometriyasi 4. Qo'llash sohalari (Qo'llash sohalari) 1. Dori etkazib berish tashuvchisi: Yuqori yuklamali kimyoterapiya dorilari (masalan, doksorubitsin) pH/haroratga javob berish orqali aniq chiqarilishi mumkin, bu normal hujayralarga zarar etkazishni kamaytiradi; erimaydigan dorilar (masalan, paklitaksel) eruvchanlikni va biologik mavjudlikni yaxshilash uchun o'ralishi mumkin. 2. Genetik/vaktsina vektori: siRNA va plazmid DNAni parchalanishdan himoya qiladi, maqsadli etkazib berishni amalga oshirish uchun modifikatsiya orqali hujayra ichiga qabul qilishni oshiradi; vaktsina antigenini o'zlashtiradi va immunitet javobini kuchaytirish uchun saqlash muddatini uzaytiradi. 3. Integratsiyalashgan diagnostika va davolash: dori etkazib berish va lezyon o'zgarishlarini bir vaqtning o'zida monitoring qilish uchun diagnostika va davolash platformasini qurish uchun lyuminestsent bo'yoqlar va MRI/CT kontrast vositalarini yuklash. 4. Antibakterial va to'qimalarni tiklash: kumush ionlari va antibiotiklar bilan uzoq vaqt davomida bakteriyalarni inhibe qilish (yarani bog'lash uchun); g'ovakli tuzilishi hujayradan tashqari matritsani taqlid qiladi, ildiz hujayralarining ko'payishi va differentsiatsiyasini qo'llab-quvvatlaydi va suyak/teri tiklanishiga yordam beradi. 5. Standartlar va qoidalar (Standartlar va qoidalar) • Bir nechta xalqaro farmakopeya standartlariga mos keladi: USP-NF, Yevropa Farmakopeyasi (Ph. Eur.), Yaponiya Farmakopeyasi (JP) va Xitoy Farmakopeyasi (ChP 2025). • Tegishli malaka sertifikatini oling: FDA passiv ingredientlar ma'lumotlar bazasiga kiritilgan, Yevropa Ittifoqi E551 oziq-ovqat qo'shimchalari sertifikati. • Global muvofiqlik ko'rsatmalariga rioya qiling: GMP ishlab chiqarish spetsifikatsiyalari va HACCP oziq-ovqat xavfsizligi tizimi talablariga rioya qiling. 6. Ishlash va saqlash bo'yicha asosiy nuqtalar • Dori yuklash operatsiyasi: xona haroratida (20-25℃) va namlik <50% da o'tkazilishi tavsiya etiladi. Suvda eriydigan dorilar uchun namlash adsorbsion usuli, yog'da eriydigan dorilar uchun esa erituvchini bug'lash usuli qo'llaniladi. Yuklash vaqti kamida 2 soat bo'lishi kerak. • Yuzani modifikatsiyalash bo'yicha eslatma: amin va karboksil guruhlari kabi funktsional guruhlar 5 dan 8 gacha bo'lgan pH qiymatida modifikatsiyalanishi kerak, bu kuchli kislota va ishqorning mezoporous tuzilishiga zarar etkazishini oldini olish uchun. • Saqlash shartlari: jigarrang reagent idishiga muhrlangan, salqin va quruq joyda (15-25℃, nisbiy namlik <50%) saqlang, yorug'likdan himoyalangan, 2 yil davomida yaroqli, ochilgandan keyin 1 oy ichida ishlatilsin. 7. Mahsulot afzalliklari (PA) • Yuqori darajada sozlanishi mumkin: g'ovak o'lchami va o'ziga xos sirt maydoni API molekulalarining o'lchamiga qarab aniq nazorat qilinishi mumkin, bu eksklyuziv tashuvchi echimlarni ta'minlaydi. • Ko'p o'lchovli funktsional integratsiya: u dori yuklash, maqsadli etkazib berish va aqlli chiqarilishning bir nechta funktsiyalariga ega, bu formulani loyihalashni soddalashtiradi. • Global muvofiqlik kafolati: barcha ko'rsatkichlar xalqaro farmakopeya talablariga javob beradi, mahalliy va xorijiy innovatsion dori dasturlarini qo'llab-quvvatlaydi, mahsulot marketingi jarayonini tezlashtiradi. • Texnik xizmat ko'rsatishni yaxshilash: dori yuklash jarayonini ishlab chiqish, in vitro chiqarilish sinovlari va boshqa qo'shimcha qiymatli xizmatlarni taqdim etadi, butun jarayon davomida professional texnik guruh tomonidan qo'llab-quvvatlanadi. 8. Korxona tizimi sertifikati va mukofotlari • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA attestatsiyasi • FAMI-QS • SEDEX • Oziq-ovqat qo'shimchalari ishlab chiqarish litsenziyasi • Ozuqa qo'shimchalari ishlab chiqarish litsenziyasi • Milliy yuqori texnologiyali korxona • Guanchjouda ixtisoslashgan, tozalangan va yangi korxonalar • Davlat Intellektual Mulk Idorasi tomonidan 36 ta patent