Месопороз Силикон Диоксид 1. Маҳсулот Тасвири (Маҳсулот Тасвири) 1.1 Асосий таърифлар Жонгци Месопороз Силика, сол-жел жараёни орқали ишлаб чиқарилган функционал фармацевтик эксипиент, оқ аморф порошок кўринишида бўлади. Унинг аниқ хусусиятлари 2 дан 50 нм гача бўлган пора ўлчамлари билан тартибли месопороз канал структурасини ва ултра катта махсус юза майдонини ўз ичига олади. Ушбу материал юқори дори юклаш қобилияти, назорат қилинган чиқариш суръатлари ва ажойиб биокомпатибилликни намоён этади, шу билан бирга актив фармацевтик моддаларга химик жиҳатдан инерт бўлиб қолади. Шу сабабли, у аниқ дори етказиб бериш тизимларини қуриш учун асосий ташувчи материал сифатида хизмат қилади. 1.2 Асосий қадриятлар Премиум фармацевтик эксипиент сифатида, Жонгци Месопороз Силика анъанавий формулалардаги заиф мақсадлилик ва дори ярим ҳаётининг қисқа бўлиши каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Пора структураси ва юза хусусиятларини аниқ модификациялаш орқали, самарали дори юклаш ва интеллектуал чиқаришни таъминлайди, биологик фойдаланишни сезиларли даражада оширади ва токсик томон таъсирларни камайтиради. Маҳсулот глобал фармацевтик эксипиент стандартларига қатъий риоя қилади, инновацион формула ривожланиши ва юқори сифатли генерик дори воситаларини янгилаш учун асосий материал таъминотини беради. 2. Маҳсулот Хусусиятлари (Маҳсулот Хусусиятлари) 2.1 Структуравий ва ишлаш афзалликлари •Аниқ месопороз структура: пора ўлчами 5 дан 30 нм гача доимий равишда ўзгартирилиши мумкин, пора ўлчамлари тарқалиши бир хил (сапфир ≤2 нм), BET махсус юза майдони 300-1000 м²/g га етиши мумкин, ва месопороз ҳажми 2.0 см³/g га етиши мумкин, дори молекулалари учун етарли юклаш майдонини таъминлайди. •Интеллектуал чиқариш тартибга солиши: pH сезгир, фермент сезгир ва бошқа "жавоб берувчи клапон" структураларининг юзасини модификациялаш орқали, дори воситаларининг аниқ чиқарилиши мақсадли жойларда амалга оширилиши мумкин, ва чиқариш даражаси in vitro ±5% аниқлик билан назорат қилиниши мумкин. •Ажойиб биокомпатибиллик: SiO₂ тозалиги 99.0% дан ортиқ, умумий оғир металл миқдори 10 ppm дан кам, арсеник миқдори 3 ppm дан кам, ва ҳужайра зарарланиши текшируви орқали аниқланмаган, бу биомедицинал материаллар хавфсизлик стандартларига жавоб беради. •Жуда модификацияланувчан: юзаси фолий кислотаси, PEG ва пептид каби мақсадли гуруҳлар билан ковалент боғланиши мумкин, актив мақсадли етказиб беришни амалга ошириш учун, ва мақсадли бойитиш самарадорлиги оддий ташувчиларга қараганда 5-8 баробар юқори. 2.2 Жараён кафолати Катион актив модда шаблон ёрдамида синтез жараёни реакция температураси, pH ва шаблон концентрациясини аниқ назорат қилиш орқали жуда бир хил месопороз структураларни яратишни таъминлайди. Ишлаб чиқариш жараёни GMP стандартларига қатъий риоя қилади, интеграцияланган онлайн пора ўлчамини мониторинг қилиш тизими билан, ишлаб чиқариш цикли давомида барча параметрларни барқарор ва назорат қилинадиган ҳолда сақлаш учун партиядан партияга текшириш орқали қатъий сифат назоратини таъминлайди. 2.3 Асосий роли 1.Флоу ёрдамчиси: API порошокининг оқимини яхшилаш, шунга кўра таблеткаларнинг тўлдириш вазн фарқи ±3% ичида назорат қилинади, ва таблетка босиш самарадорлиги 20% га оширилади; 2.Анти-ёғлиқ: материалнинг прессга ёғланишини олдини олиш, жароҳатланиш ва ёғланиш ҳодисасини камайтириш, айниқса юқори визкозликка эга Хитой ўсимлик экстрактлари тайёрлови учун мос; 3.Стабилизатор: таблеткадаги изот сувни адсорбция қилиш, актив компонентларнинг бузилишини кечиктириш, ва дори самарадорлигини 12-24 ойга узайтириш; 4.Чиқариш ташувчиси: пора структурасини назорат қилиш орқали дори чиқариш суръатини ўзгартириш, узоқ муддатли дори чиқаришни таъминлаш учун 0.2% ни узоқ муддатли чиқариш таблетка формуласига қўшиш мумкин. 3. Асосий техник параметрлар (KTP) Параметр элементлари Индикаторлар доираси Текшириш стандарти SiO₂ миқдори (ёқилгандан кейин) ≥99.0% USP-NF <281> BET махсус юза майдони (м²/g) 300-1000 BET кўп нуқтали адсорбция усули Поралилик (см³g) 0.8-2.0 BJH қонуни ўрта пора ўлчами （нм） 5-30 BJH қонуни Қуруқ вазн йўқотиш (105℃,2с) ≤6.0% гравиметрик таҳлил Оғир металл миқдори (ppm) ≤10 Атромик абсорбция спектрофотометрияси 4. Қўлланиш соҳалари (Қўлланиш Соҳалари) 1. Дори етказиб бериш ташувчиси: Юқори юклама химиотерапия дори воситалари (масалан, доксорубицин) pH/температура жавоб бериши орқали аниқ чиқарилиши мумкин, нормал ҳужайраларга зарарни камайтириш; ерувчан бўлмаган дори воситалари (масалан, паклитаксел) орасида оралаштирилиши мумкин, ерувчанлик ва биологик фойдаланишни яхшилаш учун. 2. Генетик/вакцина вектор: siRNA ва плазмид ДНК ни бузилишдан ҳимоя қилиш, модификация орқали ҳужайра ичига олишни ошириш, мақсадли етказиб беришни таъминлаш; вакцина антигенини адсорбция қилиш ва сақлаш вақтни узайтириш, иммун жавобни кучайтириш. 3. Интеграцияланган ташхис ва даволаш: Флуоресцент ранглар ва MRI/CT контраст агентларини юклаб, дори етказиб бериш ва зарарланиш ўзгаришларини бир вақтда мониторинг қилиш учун ташхис ва даволаш платформасини қуриш. 4. Антибактериал ва тўқима таъмири: Кўп вақт давомида бактерияларни ингибит қилиш учун күмүш ионлари ва антибиотиклар билан юкланган (ярим ёпиш учун); пороз структура экстрацеллюляр матрицани симуляция қилади, ствол ҳужайраларининг кўпайиши ва фарқланишини қўллаб-қувватлайди, ва суяк/терини таъмирлашга ёрдам беради. 5. Стандартлар ва қоидалар (Стандартлар ва Қоидалар) •Бир неча халқаро фармакопея стандартларига риоя қилади: USP-NF, Европа фармакопеяси (Ph. Eur.), Япония фармакопеяси (JP), ва Хитой фармакопеяси (ChP 2025). •Мос келувчи малакали сертификат олиш: FDA фаол бўлмаган компонентлар базасига кириш, EU E551 озиқ-овқат қўшилмаси сертификати. •Глобал мувофиқлик қоидаларига риоя қилади: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига риоя қилади. 6. Қўллаш ва сақлаш учун асосий нуқталар •Дори юклаш операцияси: уни xona температурасида (20-25℃) ва намлик <50% да амалга ошириш тавсия этилади. Сувда ерувчан дори воситалари учун суюқ адсорбция усули, ёғда ерувчан дори воситалари учун эса эритувчи буғланиш усули қўлланилади. Юклаш вақти камида 2 соат бўлиши керак. •Юза модификацияси эслатмаси: функционал гуруҳлар, масалан, амино ва карбоксил гуруҳлари pH 5 дан 8 гача бўлган қийматда модификация қилиниши керак, кучли кислота ва асослардан месопороз структурага зарар етказмаслик учун. •Сақлаш шартлари: қора реагент шишага мўлжалланган, салқин ва қурғоқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <50%) сақланиши керак, ёнғиндан сақланиши керак, 2 йил давомида амал қилиш учун, 1 ой ичида фойдаланиш учун очилиши керак. 7. Маҳсулот Афзалликлари (PA) •Юқори даражада мослашувчанлик: пора ўлчами ва махсус юза майдони API молекулалари ўлчамларига кўра аниқ назорат қилиниши мумкин, эксклюзив ташувчи ечимларини таъминлайди. •Кўп ўлчамли функционал интеграция: дори юклаш, мақсадли етказиб бериш ва интеллектуал чиқаришнинг бир неча функцияларига эга, бу формула дизайнини соддалаштиради. •Глобал мувофиқлик кафолати: барча индикаторлар халқаро фармакопея талабларига жавоб беради, ички ва ташқи инновацион дори аризасини қўллаб-қувватлайди, маҳсулот маркетингини тезлаштиради. •Техник хизматни яхшилаш: дори юклаш жараёнини ривожлантириш, in vitro чиқариш тести ва бошқа қимматли хизматларни таъминлаш, бутун жараён давомида профессионал техник жамоа ёрдами билан. 8. Корпорация тизими сертификатлаштириш ва мукофотлар •FSSC22000 •ISO22000：2018 •ISO9001：2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA тасдиғи •FAMI-QS •SEDEX •Озиқ-овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Фидо қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Миллий юқори технологияли корхона •Гуанжоуда махсуслашган, мукаммал ва янги корхоналар •Давлат интеллектуал мулк бюросидан 68 патент