1. Mahsulot haqida umumiy ma'lumot (Mahsulot haqida umumiy ma'lumot) 1.1 Asosiy ta'riflar Kolloid silika dioksid - yuqori tozalikka ega silikon dioksid bo'lib, ilg'or jarayonlar orqali tayyorlanadi va oq, yumshoq kukun ko'rinishida bo'ladi. Mahsulotning asosiy nano-tarmoq tuzilishi mavjud bo'lib, bir xil zarra o'lchami, a'lo tarqalish qobiliyati va kuchli kimyoviy barqarorlik kabi afzalliklarni taqdim etadi. U faol farmatsevtik ingredientlar bilan reaksiyaga kirishmaydi. Yuqori maxsus yuzasi va kuchli zarra orasidagi o'zaro ta'siri bilan silika dioksid dori formulalarining sifatini va barqarorligini oshirish uchun asosiy farmatsevtik yordamchi sifatida xizmat qiladi. U farmatsevtika, oziq-ovqat, yem va tegishli sohalarda qo'llaniladi, shuningdek, moslashtirilgan ishlash yechimlarini qo'llab-quvvatlaydi. 1.2 Asosiy qiymatlar Ko'p funksiyali farmatsevtik yordamchi sifatida Zhongqi Kolloid Silika, qattiq dozali shakllarda yomon oqim qobiliyati va suyuq tayyorgarliklarda cho'kindi muammolarini hal qilishda samarali. Butun ishlab chiqarish zanjiri bo'ylab keng qamrovli sifat nazorati orqali, ushbu mahsulot doimiy tozalik va ishlashni ta'minlaydi, farmatsevtika ishlab chiqaruvchilariga ishlab chiqarish samaradorligini va mahsulot raqobatbardoshligini oshirishga imkon beradi. U ichki va xalqaro dori ro'yxatga olish talablariga keng mos keladi, turli tartibga solish ehtiyojlarini qondirishda o'zining ko'p qirrali ekanligini ko'rsatadi. 2. Mahsulot xususiyatlari (Mahsulot xususiyatlari) •Nano tuzilma: tabiiy zarra o'lchami 12-20nm oralig'ida nazorat qilinadi, bir xil uch o'lchovli tarmoq tuzilishini hosil qiladi va BET maxsus yuzasi 175-380m²/g ga yetishi mumkin, samarali adsorbsiya va tarqalish uchun asosni taqdim etadi. •A'lo tarqalish barqarorligi: u suvli tizimda barqaror kolloid hosil qilishi mumkin va pH qiymati 3.5-5.5 oralig'ida saqlanadi, bu esa ko'pchilik API tizimlari uchun mos keladi. 25℃ da 30 kun davomida turib qolganidan keyin qatlamlanish hodisasi yuz bermaydi, suyuq tayyorgarliklarning uzoq muddatli saqlash talablariga javob beradi. •Ultra past ifloslantiruvchi qoldiq: SiO₂ miqdori 99.0% dan yuqori, umumiy og'ir metall miqdori 25ppm dan kam, arsenik miqdori 8ppm dan kam, mikroblar chegarasi 1000CFU/g dan kam, sanoat standartidan ancha past. 4. Qo'llanilish sohalari 4.1 Qattiq dozali shakllar Tabletkalar, kapsulalar va kukunlar: Ular standart aralashtirish uskunalari yordamida bir xil tarqatilishi mumkin. Tizim zarra orasidagi o'zaro ta'sirlarni kamaytirish uchun to'siq vazifasini bajaradi, erkin oqim qobiliyatini yaxshilaydi va qotishishni oldini oladi. U tabletka siqish tezligini oshiradi va kukunlarni silliq transport qilish uchun ishlab chiqarish jarayonlarini optimallashtiradi. Adsorbent/suvni so'raydigan material namlik va suyuqlik miqdorini samarali nazorat qiladi (konversiya darajasi dozaga bog'liq). Bu farmatsevtik komponentlar o'rtasidagi moslik muammolarini kamaytiradi, kukun tarkibiy qismlarining bir xil taqsimlanishini rag'batlantiradi va tabletka parchalanish tezligini oshiradi. •Tabletka/kapsula: 0.1-0.5% ni oqim yordamchisi sifatida qo'shish, bu kukunning dam olish burchagini 20-30% ga kamaytirishi, tabletka jarayonida vazn farqini kamaytirishi va tabletalarning qattiqligini 15-20% ga oshirishi va qattiqlikni kamaytirishi mumkin. •To'g'ridan-to'g'ri tabletka jarayoni: material oqimini optimallashtirish, moylash materiallari miqdorini kamaytirish, ishlab chiqarish tsiklini qisqartirish, asetaminofen, aspirin va boshqa API tizimlari uchun mos. 4.2 Suyuq tayyorgarliklar Farmatsevtik suyuqliklar (jel, krem, suspenziya va boshqalar): Viskozite kesish tezligiga qarab o'zgaradi, pastaga qalinlashish yoki oson qo'llash uchun yupqalashish imkonini beradi. Qattiq cho'kindi, cho'kindi va chiziqlanishni oldini oladi, jel shaffofligini va xom ashyo taqsimlanishining bir xil bo'lishini oshiradi. Suspenziya barqarorligini yaxshilaydi va aerosol cho'kishini oldini oladi (optimal ishlashni ta'minlash uchun to'liq tarqatish uchun yuqori kesish uskunalari talab etiladi). •Og'iz suspenziyasi: Suspenziya agenti va qalinlashtiruvchi sifatida 0.5-2.0% qo'shilishi API ning cho'kindi hajmi nisbati > 95% ga yetishini, dori qatlamlanishini oldini olishini va dozani aniqligini oshiradi. •In'ektsiyalar/ko'z tayyorgarliklari: IPEC-GMP steril ishlab chiqarish standartlariga muvofiq, eritmaning barqarorligini oshirishi, zarra hosil bo'lish xavfini kamaytirishi va sezgir suyuq tayyorgarliklar ehtiyojlariga mos kelishi mumkin. 4.3 Oziqlantiruvchi qo'shimchalar •Faol ingredient tashuvchisi: vitaminlar, probiotiklar va boshqa ingredientlarni adsorbsiya qilib, mahsulotlarning saqlash muddatini uzaytiradi va biologik faoliyatni saqlash darajasini 30% dan yuqori oshiradi, protein kukuni, oziqlantiruvchi kukun va boshqa mahsulotlar uchun mos. •Qotishishni oldini oluvchi agent: namlik ≤60% muhitida, kukun materiallari 6 oydan ortiq qotishmasdan saqlanishi mumkin, mahsulotning oqim qobiliyatini ta'minlaydi. 4.4 Oziq-ovqat qo'llanilishi: To'g'ridan-to'g'ri oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida, oziq-ovqat kukunlarining oqim qobiliyatini oshiradi (yumshoq organik kukunlarni o'z ichiga oladi), saqlash qotishishini oldini oladi va quruqlikni saqlaydi; namlikni adsorbsiya qiladi, nam/giroskopik kukunlar uchun mos; tuzlash suyuqliklari va sabzavot moylari kabi suyuq oziq-ovqatlar uchun qalinlashtiruvchi sifatida xizmat qiladi va yog'ga asoslangan pishirish va pishirish purkagichlarida thixotropic agent sifatida harakat qiladi; shuningdek, xom ashyo maydalash jarayonida uskunalar tozaligini optimallashtiradi. 4.5 Yem sohasida qo'llanilishi: Yem ishlash va qayta ishlash texnologiyasini optimallashtirish, qo'shimcha kukunlarning erkin oqishi va saqlash qarshiligini ta'minlash, zarrachalarga yaxshi namlikni sozlash xususiyatlarini berish; mahsulotning uskunaga yopishishini oldini olish uchun maydalash va tegirmon jarayonini optimallashtirish. 5. Standartlar va qoidalar (Standartlar va qoidalar) •Bir nechta xalqaro farmakopeya standartlariga muvofiq: USP-NF, Yevropa farmakopeyasi (Ph. Eur.), Yaponiya farmakopeyasi (JP) va Xitoy farmakopeyasi (ChP 2025). •Tegishli malaka sertifikatlarini olish: FDA faol bo'lmagan ingredientlar ma'lumotlar bazasi to'plami, EU E551 oziq-ovqat qo'shimchasi sertifikati. •Global muvofiqlik ko'rsatmalariga rioya qilish: GMP ishlab chiqarish spetsifikatsiyalariga va HACCP oziq-ovqat xavfsizligi tizimi talablariga muvofiq. 6. Foydalanish ko'rsatmalari 6.1 Tavsiya etilgan dozalar Tayyorgarlik turi Foydalanish maqsadi Tavsiya etilgan qo'shish nisbati Tabletka/kapsula oqim yordamchisi 0.1-0.5% Og'iz suspenziyasi Suspenziya/qalinlashtiruvchi agent 0.5-2.0% Oziqlantiruvchi kukun qotishishni oldini oluvchi agent 0.2-1.0% Faol ingredient tashuvchisi Adsorbent 5-15% 6.2 Ishlatish va saqlashning asosiy nuqtalari •Qattiq tayyorgarlikni qo'llash: API va diluentni aralashtirgandan so'ng qo'shish tavsiya etiladi va bir xil tarqatishni ta'minlash uchun 30 daqiqa davomida yuqori kesish aralashtirishdan foydalanish kerak. •Suyuq tayyorgarlikni qo'llash: pH 4-6 sharoitida tarqatilishi kerak va kuchli kislota va asos bilan uzoq muddatli aloqa qilishdan saqlanish kerak, bu kolloid tuzilishini buzilishining oldini oladi. •Saqlash shartlari: muhrlangan qadoq, quruq va salqin joyda saqlanadi (15-25℃, nisbiy namlik <60%), 2 yil davomida amal qiladi, ochilgandan so'ng imkon qadar tezda foydalanish kerak. Yuqoridagi ma'lumotlar faqat ma'lumot uchun, haqiqiy foydalanish va dozalar o'z formulangizga qarab moslashtirilishi kerak. 7. Mahsulot afzalliklari (PA) •To'liq senariy mosligi: qattiq tayyorgarlik oqim yordamchisi va suyuq tayyorgarlik barqarorligi funksiyasiga ega, yordamchi materiallar turini kamaytiradi va formula dizaynini soddalashtiradi. •Global muvofiqlikni ta'minlash: ko'p farmatsevtik kod sertifikatlari qamrovi, ichki va xorijiy dori ro'yxatga olish va e'lon qilishni qo'llab-quvvatlash, bozor kirish xavflarini kamaytirish. •Moslashtirilgan xizmat: mijozlar ehtiyojlariga qarab, zarra o'lchami va maxsus yuzasi parametrlarini sozlash orqali eksklyuziv texnik yechimlar taqdim etish. •Barqaror ta'minot: ishlab chiqarish jarayoni energiya tiklashni qabul qiladi va qadoqlash qayta ishlanadigan ko'p qatlamli qog'oz sumkalaridan foydalanadi, ishlash va atrof-muhitni muhofaza qilish ehtiyojlarini muvozanatlaydi. 8. Korxona tizimi sertifikati va mukofotlar •FSSC22000 •ISO22000:2018 •ISO9001:2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA tasdiqlash •FAMI-QS •SEDEX •Oziq-ovqat qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Yem qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Milliy yuqori texnologiyali korxona •Guangzhou shahridagi ixtisoslashgan, nozik va yangi korxonalar •Davlat Intellektual Mulk Boshqarmasidan 82 ta patent