Месопороз Силикон Диоксид 1. Маҳсулот Тасвири (Маҳсулот Тасвири) 1.1 Асосий таърифлар Жонгци Месопороз Силика, сол-гел жараёни орқали ишлаб чиқарилган функционал фармацевтик эксципиент, оқ аморф порошок сифатида кўринади. Унинг аниқ хусусиятлари 2 дан 50 нм гача бўлган пора ўлчамлари билан мунтазам месопороз канал структураси ва улкан махсус юза майдонини ўз ичига олади. Бу материал юқори дори юклаш қобилияти, назорат қилинган чиқариш суръатлари ва ажойиб биокомпатибилликни намоён этади, шу билан бирга актив фармацевтик моддаларга химик жиҳатдан инерт бўлиб қолади. Шу сабабли, у аниқ дори етказиб бериш тизимларини қуриш учун асосий ташувчи материал сифатида хизмат қилади. 1.2 Асосий қадриятлар Премиум фармацевтик эксципиент сифатида, Жонгци Месопороз Силика анъанавий формулациялардаги кам мақсадлилик ва дори ярим ҳаётининг қисқа бўлиши каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Пора структураси ва юза хусусиятларини аниқ модификация қилиш орқали, самарали дори юклаш ва интеллектуал чиқаришни таъминлайди, биологик фойдаланишни сезиларли даражада оширади ва токсик томон таъсирларни камайтиради. Маҳсулот глобал фармацевтик эксципиент стандартларига қатъий риоя қилади, инновацион формулация ривожланиши ва юқори сифатли генерик дори воситаларини янгилаш учун асосий материал таъминотини беради. 2. Маҳсулот Хусусиятлари (Маҳсулот Хусусиятлари) 2.1 Структуравий ва ишлатиш афзалликлари •Аниқ месопороз структура: пора ўлчами 5 дан 30 нм гача доимий равишда ўзгартирилиши мумкин, пора ўлчамлари тарқалиши бир хил (сапфир ≤2 нм), BET махсус юза майдони 300-1000 м²/g га етиши мумкин, ва месопороз ҳажми 2.0 см³/g га етиши мумкин, дори молекулалари учун етарли юклаш жойини таъминлайди. •Интеллектуал чиқариш тартибга солиши: pH сезгир, фермент сезгир ва бошқа "жавоб берувчи клапон" структураларини юза модификацияси орқали, дори воситаларини мақсадли жойларда аниқ чиқаришни таъминлаш мумкин, ва чиқариш даражасини in vitro ±5% аниқлик билан назорат қилиш мумкин. •Ажойиб биокомпатибиллик: SiO₂ тозалиги 99.0% дан юқори, умумий оғир металл миқдори 10 ppm дан кам, арсеник миқдори 3 ppm дан кам, ва ҳужайра заҳарлилик тести билан аниқланган аниқ ҳужайра зарари йўқ, бу биомедицинал материаллар хавфсизлик стандартларига жавоб беради. •Юқори даражада модификацияланадиган: юза фолий кислотаси, PEG ва пептид каби мақсадли гуруҳлар билан ковалент алоқа қилиш мумкин, актив мақсадли етказиб беришни амалга ошириш, ва мақсадли бойитиш самарадорлиги оддий ташувчиларга нисбатан 5-8 баробар юқори. 2.2 Жараён кафолати Катион актив моддалари шаблон ёрдамида синтез жараёни реакция ҳарорати, pH ва шаблон концентрациясини аниқ назорат қилиш орқали юқори бир хил месопороз структураларини яратишни таъминлайди. Ишлаб чиқариш жараёни GMP стандартларига қатъий риоя қилади, интеграцияланган онлайн пора ўлчамини мониторинг қилиш тизими билан, ишлаб чиқариш цикли давомида барча параметрларни барқарор ва назорат қилинадиган ҳолда сақлаш учун партиядан партияга тест қилиш орқали қатъий сифат назоратини таъминлайди. 2.3 Асосий роли 1.Қуйиш ёрдамчиси: API порошокининг оқимини яхшилаш, шунга кўра таблеткаларнинг тўлдириш вазн фарқи ±3% ичида назорат қилинади, ва таблетка босиш самарадорлиги 20% га оширилади; 2.Анти-ёғлиқ: материалнинг прессга ёғланишини олдини олиш, тарқалиш ва ёғланиш ҳодисасини камайтириш, айниқса юқори визкозликка эга Хитой ўсимлик экстрактлари тайёрлаш учун мос; 3.Стабилизатор: таблеткадаги изот сувни адсорбция қилиш, актив компонентларнинг деградациясини кечиктириш, ва дори самарадорлигини 12-24 ойга узайтириш; 4.Чиқариш ташувчиси: пора структурасини назорат қилиш орқали дори чиқариш суръатини ўзгартириш, узоқ муддатли дори чиқаришни таъминлаш учун 0.2% ни узоқ муддатли таблетка формуласига қўшиш мумкин. 3. Асосий техник параметрлар (KTP) Параметр элементлари Индикаторлар доираси тест стандарт SiO₂ миқдори (йўқотишдан кейин) ≥99.0% USP-NF <281> BET махсус юза майдони (м²/g) 300-1000 BET кўп нуқтали адсорбция усули Поралилик (см³g) 0.8-2.0 BJH қонуни ўрта пора ўлчами （нм） 5-30 BJH қонуни Қуруқ вазн йўқотиш (105℃,2с) ≤6.0% гравиметрия таҳлили Оғир металл миқдори (ppm) ≤10 Atom абсорбция спектрофотометрияси 4. Қўлланиш соҳалари (Қўлланиш Соҳалари) 1. Дори етказиб бериш ташувчиси: юқори юклама химиотерапия дори воситалари (масалан, доксорубицин) pH/температура жавоб бериши орқали аниқ чиқарилиши мумкин, нормал ҳужайраларга зарарни камайтириш; ерувчан бўлмаган дори воситалари (масалан, паклитаксел) ерувчанлик ва биологик фойдаланишни яхшилаш учун оралаштирилиши мумкин. 2. Генетик/вакцина вектор: siRNA ва плазмид ДНК ни деградациядан ҳимоя қилиш, модификация орқали ҳужайра ичида қабул қилишни ошириш ва мақсадли етказиб беришни амалга ошириш; вакцина антигенини адсорбция қилиш ва сақланиш вақти узайтириш, иммун жавобни кучайтириш. 3. Интеграцияланган ташхис ва даволаш: флуоресцент ранглар ва MRI/CT контраст агентларини юклаш, дори етказиб бериш ва зарар ўзгаришларини бир вақтда мониторинг қилиш учун ташхис ва даволаш платформасини қуриш. 4. Антибактериал ва тўқима таъмири: күмүш ионлари ва антибиотиклар билан юкланган, бактерияларни узоқ муддат давомида тўхтатиш (яра бинтлари учун); пора структураси экстрацеллюляр матриксни симуляция қилади, ствол ҳужайраларининг кўпайиши ва фарқланишини қўллаб-қувватлайди, ва суяк/терини таъмирлашга ёрдам беради. 5. Стандартлар ва тартиблар (Стандартлар ва Тартиблар) •Кўплаб халқаро фармакопея стандартларига риоя қилади: USP-NF, Европа фармакопеяси (Ph. Eur.), Япония фармакопеяси (JP), ва Хитой фармакопеяси (ChP 2025). •Мос келувчи малакали сертификатларни олиш: FDA фаол бўлмаган компонентлар базасига кириш, EU E551 озиқ-овқат қўшилмаси сертификати. •Глобал мувофиқлик кў指南ларига риоя: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига риоя. 6. Қўллаш ва сақлаш учун асосий нуқталар •Дори юклаш операцияси: уни хона ҳароратида (20-25℃) ва намлик <50% да амалга ошириш тавсия этилади. Сувда ерувчан дори воситалари учун суюқлик адсорбция усули, ёғда ерувчан дори воситалари учун эса суюқликнинг буғуланиш усулидан фойдаланилади. Юклаш вақти камида 2 соат бўлиши керак. •Юза модификацияси эслатмаси: функционал гуруҳлар, масалан, амин ва карбоксил гуруҳлари pH 5 дан 8 гача бўлган қийматда модификация қилиниши керак, кучли кислоталар ва асослардан месопороз структурасига зарар етказмаслик учун. •Сақлаш шартлари: қора реагент шишага мўлжалланган, салқин ва қуруқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <50%) сақланиши керак, ёнғиндан сақланиши керак, 2 йил давомида фойдаланишга мос, 1 ой ичида очилиши керак. 7. Маҳсулот Афзалликлари (PA) •Юқори даражада мослашувчанлик: пора ўлчами ва махсус юза майдони API молекулалари ўлчамларига мувофиқ равишда аниқ назорат қилинади, эксклюзив ташувчи ечимларини таъминлайди. •Кўп ўлчамли функционал интеграция: дори юклаш, мақсадли етказиб бериш ва интеллектуал чиқаришнинг бир неча функцияларига эга, бу формулация дизайнини соддалаштиради. •Глобал мувофиқлик кафолати: барча индикаторлар халқаро фармакопея талабларига жавоб беради, ички ва ташқи инновацион дори аризасини қўллаб-қувватлайди, маҳсулот маркетингини тезлаштиради. •Техник хизматни яхшилаш: дори юклаш жараёнини ривожлантириш, in vitro чиқариш тести ва бошқа қимматли хизматларни таъминлаш, профессионал техник жамоа билан бутун жараён давомида ёрдам кўрсатиш. 8. Корхона тизими сертификатлаштириш ва мукофотлар •FSSC22000 •ISO22000：2018 •ISO9001：2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA тасдиғи •FAMI-QS •SEDEX •Озиқ-овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Фид қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Миллий юқори технологияли корхона •Гуанчжоуда махсуслашган, мукаммал ва янги корхоналар •Давлат Интеллектуал Мулк Бюросидан 56 патент