Месопороз Силикон Диоксид 1. Маҳсулот Тасвири (Маҳсулот Тасвири) 1.1 Асосий таърифлар Жонгци Месопороз Силика, сол-гел жараёни орқали ишлаб чиқарилган функционал фармацевтик эксципиент, оқ аморф порошок кўринишида. Унинг аниқ хусусиятлари 2 дан 50нм гача бўлган пора ўлчамлари билан тартибли месопороз канал структураси ва улкан махсус юза майдонини ўз ичига олади. Ушбу материал юқори дори юклаш қобилияти, назорат қилинган чиқариш суръатлари ва аъло биокомпатибилликни намоён этади, шу билан бирга актив фармацевтик моддаларга химик жиҳатдан инерт бўлиб қолади. Шу сабабли, у аниқ дори етказиб бериш тизимларини қуриш учун асосий ташувчи материал сифатида хизмат қилади. 1.2 Асосий қадриятлар Премиум фармацевтик эксципиент сифатида, Жонгци Месопороз Силика анъанавий формулалардаги ёмон мақсадга йўналиш ва дори ярим ҳаётининг қисқа бўлиши каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Пора структураси ва юза хусусиятларини аниқ модификация қилиш орқали, самарали дори юклаш ва интеллектуал чиқаришни таъминлайди, биологик фойдаланишни сезиларли даражада оширади ва токсик томон таъсирларни камайтиради. Маҳсулот халқаро фармацевтик эксципиент стандартларига қатъий риоя қилади, инновацион формула ривожланиши ва юқори сифатли генерик дори воситаларини янгилаш учун асосий материални таъминлайди. 2. Маҳсулот Хусусиятлари (Маҳсулот Хусусиятлари) 2.1 Структуравий ва ишлаш афзалликлари •Аниқ месопороз структура: пора ўлчами 5 дан 30нм гача доимий равишда ўзгартирилиши мумкин, пора ўлчамлари тарқалиши бир хил (сапланиш ≤2нм), BET махсус юза майдони 300-1000м²/g га етиши мумкин, ва месопороз ҳажми 2.0см³/g га етиши мумкин, дори молекулалари учун етарли юклаш маконини таъминлайди. •Интеллектуал чиқариш тартибга солиши: pH сезгир, фермент сезгир ва бошқа "жавоб берувчи клапон" структураларини юза модификацияси орқали, дори воситаларининг аниқ чиқарилиши мақсадли жойларда амалга оширилиши мумкин, ва чиқариш даражаси in vitro ±5% аниқлик билан назорат қилиниши мумкин. •Аъло биокомпатибиллик: SiO₂ тозалиги 99.0% дан юқори, умумий оғир металл миқдори 10ppm дан кам, арсеник миқдори 3ppm дан кам, ва ҳужайра зарарланиши тести билан аниқланган аниқ ҳужайра зарарланиши йўқ, бу биомедицинал материаллар хавфсизлик стандартларига жавоб беради. •Юқори модификацияланувчан: юза фолий кислотаси, PEG ва пептид каби мақсадли гуруҳлар билан ковалент боғланиши мумкин, актив мақсадли етказиб беришни амалга ошириш учун, ва мақсадли бойитиш самарадорлиги оддий ташувчиларга нисбатан 5-8 баробар юқори. 2.2 Жараён кафолати Катион актив модда шаблон ёрдамида синтез жараёни реакция температураси, pH ва шаблон концентрациясини аниқ назорат қилиш орқали жуда бир хил месопороз структураларини яратишни таъминлайди. Ишлаб чиқариш жараёни қатъий GMP стандартларига риоя қилади ва интеграцияланган онлайн пора ўлчамини мониторинг қилиш тизими билан таъминланади, ишлаб чиқариш цикли давомида барча параметрларни барқарор ва назорат қилинадиган ҳолда сақлаш учун партиядан партияга тест қилиш орқали қатъий сифат назоратини таъминлайди. 2.3 Асосий роли 1.Струм ёрдамчиси: API порошокининг оқимини яхшилаш, шундай қилиб таблеткаларнинг тўлдириш вазн фарқи ±3% ичида назорат қилинади, ва таблетка босиш самарадорлиги 20% га оширилади; 2.Анти-ёпиш: материалнинг прессга ёпишини олдини олиш, тарқалиш ва ёпиш ҳодисасини камайтириш, айниқса юқори визкозликка эга Хитой ўсимлик экстрактлари тайёрлаш учун мос; 3.Стабилизатор: таблеткадаги изот сувни адсорбция қилиш, актив компонентларнинг бузилишини кечиктириш ва дори самарадорлигини 12-24 ойга узайтириш; 4.Чиқариш ташувчиси: пора структурасини назорат қилиш орқали дори чиқариш суръатини ўзгартириш, узоқ муддатли дори чиқаришни таъминлаш учун узоқ муддатли таблетка формуласида 0.2% қўшиш мумкин. 3. Асосий техник параметрлар (KTP) Параметр элементлари Индикаторлар доираси Тест стандарт SiO₂ миқдори (ёқилгандан кейин) ≥99.0% USP-NF <281> BET махсус юза майдони (м²/g) 300-1000 BET кўп нуқтали адсорбция усули Поралилик (см³g) 0.8-2.0 BJH қонуни ўрта пора ўлчами （нм） 5-30 BJH қонуни Қуруқ вазн йўқотиши (105℃,2с) ≤6.0% гравиметрик таҳлил Оғир металл миқдори (ppm) ≤10 АтOMIC абсорбция спектрофотометрияси 4. Қўлланиш соҳалари (Қўлланиш Соҳалари) 1. Дори етказиб бериш ташувчиси: юқори юклама химиотерапия дори воситалари (масалан, доксорубицин) pH/температура жавоб бериши орқали аниқ чиқарилиши мумкин, нормал ҳужайраларга зарарни камайтириш; ерувчан бўлмаган дори воситалари (масалан, паклитаксел) ерувчанлик ва биологик фойдаланишни яхшилаш учун оралаштирилиши мумкин. 2. Генетик/вакцина вектор: siRNA ва плазмид ДНК ни бузилишдан ҳимоя қилиш, мақсадли етказиб беришни амалга ошириш учун модификация орқали ҳужайра ичига олишни ошириш; вакцина антигенини адсорбция қилиш ва сақланиш вақти узайтириш орқали иммун жавобни кучайтириш. 3. Интеграцияланган ташхис ва даволаш: флуоресцент ранглар ва MRI/CT контраст агентларини юклаш, дори етказиб бериш ва зарарланиш ўзгаришларини бир вақтда мониторинг қилиш учун ташхис ва даволаш платформасини қуриш. 4. Антибактериал ва тўқима таъмири: тўқималарни узоқ муддат давомида бактерияларни тўсиш учун күмүш ионлари ва антибиотиклар билан юкланган (яра бинтлари учун); пора структураси экстрацеллюляр матриксни симуляция қилади, ствол ҳужайраларининг кўпайиши ва фарқланишини қўллаб-қувватлайди, ва суяк/терини таъмирлашга ёрдам беради. 5. Стандартлар ва қоидалар (Стандартлар ва Қоидалар) •Бир неча халқаро фармацевтика стандартларига риоя қилади: USP-NF, Европадаги фармацевтика (Ph. Eur.), Япония фармацевтика (JP), ва Хитой фармацевтика (ChP 2025). •Мос келувчи малакали сертификатларни олиш: FDA фаол бўлмаган компонентлар базасига кириш, EU E551 озиқ-овқат қўшилмаси сертификати. •Халқаро мувофиқлик қоидаларига риоя қилади: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига риоя қилади. 6. Ҳаракат қилиш ва сақлаш учун асосий нуқталар •Дори юклаш операцияси: уни хона температурасида (20-25℃) ва намлик <50% да амалга ошириш тавсия этилади. Сувда ерувчан дори воситалари учун суюқ адсорбция усули, ёрувчан дори воситалари учун эса эритувчи буғуланиш усулидан фойдаланилади. Юклаш вақти камида 2 соат бўлиши керак. •Юза модификацияси эслатмаси: амино ва карбоксил гуруҳлари каби функционал гуруҳлар 5 дан 8 гача pH қимматида модификация қилиниши керак, кучли кислоталар ва асослардан месопороз структурасини зарарланишини олдини олиш учун. •Сақлаш шартлари: қора реактив шиша ичида мўлжалланган, совуқ ва қуруқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <50%) сақланиши керак, ёнғиндан сақланиши керак, 2 йил давомида фойдаланиш учун амалга оширилади, 1 ой ичида фойдаланиш учун очилади. 7. Маҳсулот Афзалликлари (PA) •Юқори даражада индивидуаллаштириш: пора ўлчами ва махсус юза майдони API молекулалари ўлчамларига кўра аниқ назорат қилиниши мумкин, эксклюзив ташувчи ечимларини таъминлайди. •Кўп ўлчамли функционал интеграция: дори юклаш, мақсадли етказиб бериш ва интеллектуал чиқаришнинг бир неча функцияларига эга, бу формула дизайнини соддалаштиради. •Халқаро мувофиқлик кафолати: барча индикаторлар халқаро фармацевтика талабларига жавоб беради, ички ва ташқи инновацион дори аризасини қўллаб-қувватлайди, маҳсулот маркетингини тезлаштиради. •Техник хизматни яхшилаш: дори юклаш жараёнини ривожлантириш, in vitro чиқариш тести ва бошқа қимматли хизматларни таъминлаш, бутун жараён давомида профессионал техник жамоа ёрдами билан. 8. Корпорация тизими сертификатлаштириш ва мукофотлар •FSSC22000 •ISO22000：2018 •ISO9001：2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA тасдиқлаш •FAMI-QS •SEDEX •Озиқ-овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Фидо қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Миллий юқори технологияли корхона •Гуанжоуда махсуслашган, мукаммал ва янги корхоналар •Давлат интеллектуал мулк идорасидан 28 патент