1. Mahsulot haqida umumiy ma'lumot (Mahsulot haqida umumiy ma'lumot) 1.1 Asosiy ta'riflar Kolloid silika dioksid - yuqori tozalikka ega silikon dioksid bo'lib, ilg'or jarayonlar orqali tayyorlanadi va oq, yumshoq kukun ko'rinishida bo'ladi. Mahsulotning asosiy nano-tarmoq tuzilishi mavjud bo'lib, bir xil zarracha o'lchami, a'lo tarqatish qobiliyati va kuchli kimyoviy barqarorlik kabi afzalliklarni taqdim etadi. U faol farmatsevtik ingredientlar bilan reaksiyaga kirishmaydi. Yuqori maxsus yuzasi va kuchli zarrachalararo o'zaro ta'siri bilan silika dioksid dori formulalarining sifatini va barqarorligini oshirish uchun asosiy farmatsevtik yordamchi hisoblanadi. U farmatsevtika, oziq-ovqat, yem va shu bilan bog'liq sohalarda qo'llaniladi, shuningdek, moslashtirilgan ishlash yechimlarini qo'llab-quvvatlaydi. 1.2 Asosiy qiymatlar Ko'p funksiyali farmatsevtik yordamchi sifatida, Zhongqi Kolloid Silika qattiq dozali shakllarda yomon oqimlilik va suyuq tayyorgarliklarda cho'kindi muammolarini hal qilishda samarali. Butun ishlab chiqarish zanjiri bo'ylab keng qamrovli sifat nazorati orqali, ushbu mahsulot doimiy tozalik va ishlashni ta'minlaydi, farmatsevtika ishlab chiqaruvchilariga ishlab chiqarish samaradorligini va mahsulot raqobatbardoshligini oshirish imkonini beradi. U ichki va xalqaro dori ro'yxatga olish talablariga keng mos keladi, turli tartibga solish ehtiyojlarini qondirishda o'zining ko'p qirraliligini namoyish etadi. 2. Mahsulot xususiyatlari (Mahsulot xususiyatlari) •Nano tuzilma: tabiiy zarracha o'lchami 12-20nm oralig'ida nazorat qilinadi, bir xil uch o'lchovli tarmoq tuzilishini hosil qiladi, va BET maxsus yuzasi 175-380m²/g ga yetishi mumkin, samarali adsorbsiya va tarqatish uchun asosni taqdim etadi. •A'lo tarqatish barqarorligi: u suvli tizimda barqaror kolloid hosil qilishi mumkin, va pH qiymati 3.5-5.5 oralig'ida saqlanadi, bu esa ko'pchilik API tizimlari uchun mos keladi. 25℃ da 30 kun turgandan so'ng qatlamlanish hodisasi yuz bermaydi, suyuq tayyorgarliklarning uzoq muddatli saqlash talablariga javob beradi. •Ultra-past ifloslantiruvchi qoldiq: SiO₂ miqdori 99.0% dan yuqori, umumiy og'ir metall miqdori 25ppm dan kam, arsenik miqdori 8ppm dan kam, mikroblar chegarasi 1000CFU/g dan kam, sanoat standartidan ancha past. 4. Qo'llanilish sohalari 4.1 Qattiq dozali shakllar Tabletkalar, kapsulalar va kukunlar: Ular standart aralashtirish uskunalari yordamida bir xil tarqatilishi mumkin. Tizim zarrachalararo o'zaro ta'sirlarni kamaytirish uchun to'siq vazifasini bajaradi, erkin oqimlilikni yaxshilaydi va qattiqlashishni oldini oladi. U tabletka siqish tezligini oshiradi, shu bilan birga kukunlarni silliq transport qilish uchun ishlab chiqarish jarayonlarini optimallashtiradi. Adsorbent/suvni so'raydigan material namlik va suyuqlik miqdorini samarali nazorat qiladi (konversiya tezligi dozaga bog'liq). Bu farmatsevtik komponentlar o'rtasidagi moslik muammolarini kamaytiradi, kukun tarkibining bir xil taqsimlanishini rag'batlantiradi va tabletka parchalanish tezligini oshiradi. •Tablet/kapsula: 0.1-0.5% ni oqim yordamchisi sifatida qo'shish, bu kukunning dam olish burchagini 20-30% ga kamaytirishi, tabletka jarayonida og'irlik farqini kamaytirishi va tabletka qattiqligini 15-20% ga oshirishi va qattiqlikni kamaytirishi mumkin. •To'g'ridan-to'g'ri tabletka jarayoni: material oqimini optimallashtirish, smola miqdorini kamaytirish, ishlab chiqarish siklini qisqartirish, asetaminofen, aspirin va boshqa API tizimlari uchun mos. 4.2 Suyuq tayyorgarliklar Farmatsevtik suyuqliklar (jel, krem, suspenziya va boshqalar): Viskozite kesish tezligiga qarab o'zgaradi, qalinlikni oshirish yoki yupqalash imkonini beradi. Qattiq cho'kindi, cho'kindi va chiziqlanishni oldini oladi, shu bilan birga jelning shaffofligini va xom ashyo taqsimlanishining bir xil bo'lishini oshiradi. Suspenziya barqarorligini yaxshilaydi va aerosol cho'kishini oldini oladi (optimal ishlashni ta'minlash uchun to'liq tarqatish uchun yuqori kesish uskunalari talab etiladi). •Og'zaki suspenziya: Suspenziya agenti va qalinlashtiruvchi sifatida 0.5-2.0% qo'shilishi API ning cho'kindi hajmi nisbatini > 95% ga yetkazishi, dori qatlamlanishini oldini olishi va dozani aniqligini oshirishi mumkin. •In'ektsiyalar/ko'z tayyorgarliklari: IPEC-GMP steril ishlab chiqarish standartlariga muvofiq, eritmaning barqarorligini oshirishi, zarracha hosil bo'lishi xavfini kamaytirishi va sezgir suyuq tayyorgarliklar ehtiyojlariga mos kelishi mumkin. 4.3 Oziqlantiruvchi qo'shimchalar •Faol ingredient tashuvchisi: vitaminlar, probiotiklar va boshqa ingredientlarni adsorbsiya qilib, mahsulotlarning saqlash muddatini uzaytiradi va biologik faoliyatni saqlash darajasini 30% dan ortiq oshiradi, oqsil kukuni, oziqlantiruvchi kukun va boshqa mahsulotlar uchun mos. •Qattiqlashishga qarshi agent: namlik ≤60% muhitida, kukun materialini 6 oydan ortiq qattiqlashmasdan saqlash mumkin, mahsulotning oqimliligini ta'minlaydi. 4.4 Oziq-ovqat qo'llanilishi: To'g'ridan-to'g'ri oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida, oziq-ovqat kukunlarining oqimliligini oshiradi (yumshoq organik kukunlar kiritilgan), saqlashda qattiqlashishni oldini oladi va quruqlikni saqlaydi; namlikni adsorbsiya qiladi, nam/higroskopik kukunlar uchun mos; tuzlash suyuqliklari va sabzavot moylari kabi suyuq oziq-ovqatlar uchun qalinlashtiruvchi sifatida xizmat qiladi va yog' asosidagi pishirish va pishirish spreylari uchun tiksotropik agent sifatida harakat qiladi; shuningdek, xom ashyo maydalash jarayonida uskunaning tozalik darajasini optimallashtiradi. 4.5 Yem sohasida qo'llanilishi: Yem ishlashini va qayta ishlash texnologiyasini optimallashtirish, qo'shimcha kukunlarning erkin oqishi va saqlash qarshiligini ta'minlash, zarrachalarga yaxshi namlikni sozlash xususiyatlarini berish; mahsulotning uskunaga yopishishini oldini olish uchun maydalash va tegirmon jarayonini optimallashtirish. 5. Standartlar va qoidalar (Standartlar va Qoidalar) •Bir nechta xalqaro farmakopeya standartlariga muvofiq: USP-NF, Yevropa farmakopeyasi (Ph. Eur.), Yaponiya farmakopeyasi (JP) va Xitoy farmakopeyasi (ChP 2025). •Tegishli malaka sertifikatlarini olish: FDA faol bo'lmagan ingredientlar ma'lumotlar bazasi to'plami, EU E551 oziq-ovqat qo'shimchasi sertifikati. •Global muvofiqlik ko'rsatmalariga rioya qilish: GMP ishlab chiqarish spetsifikatsiyalariga va HACCP oziq-ovqat xavfsizligi tizimi talablariga muvofiq. 6. Foydalanish ko'rsatmalari 6.1 Tavsiya etilgan dozalar Tayyorlash turi Foydalanish maqsadi Tavsiya etilgan qo'shish nisbati Tablet/kapsula oqim yordamchisi 0.1-0.5% Og'zaki suspenziya Suspenziya/Qalinlashtiruvchi agent 0.5-2.0% Oziqlantiruvchi kukun qattiqlashishga qarshi agent 0.2-1.0% Faol ingredient tashuvchisi Adsorbent 5-15% 6.2 Ishlatish va saqlashning asosiy nuqtalari •Qattiq tayyorgarlik qo'llanilishi: API va diluentni aralashtirgandan so'ng qo'shilishi tavsiya etiladi va bir xil tarqatishni ta'minlash uchun 30 daqiqadan ortiq yuqori kesish aralashtirishdan foydalanish kerak. •Suyuq tayyorgarlik qo'llanilishi: pH 4-6 sharoitida tarqatilishi kerak va kuchli kislota va asos bilan uzoq muddatli aloqa qilishdan saqlanish kerak, bu kolloid tuzilishini buzilishining oldini oladi. •Saqlash sharoitlari: muhrlangan qadoq, quruq va salqin joyda (15-25℃, nisbiy namlik <60%) saqlanishi, 2 yil davomida amal qiladi, ochilgandan so'ng iloji boricha tezda foydalanish kerak. Yuqoridagi ma'lumotlar faqat ma'lumot uchun, haqiqiy foydalanish va dozalar o'z formulangizga muvofiq sozlanishi kerak. 7. Mahsulot afzalliklari (PA) •To'liq senariy moslashuvi: u qattiq tayyorgarlik oqim yordamchisi va suyuq tayyorgarlik barqarorligi funksiyasiga ega, yordamchi materiallar turini kamaytiradi va formula dizaynini soddalashtiradi. •Global muvofiqlik kafolati: ko'p farmatsevtik kod sertifikatlari qamrovi, ichki va xorijiy dori ro'yxatga olish va e'lon qilishni qo'llab-quvvatlash, bozor kirish xavflarini kamaytiradi. •Moslashtirilgan xizmat: mijozlar ehtiyojlariga muvofiq, zarracha o'lchami va maxsus yuzasi parametrlarini sozlash orqali eksklyuziv texnik yechimlar taqdim etadi. •Barqaror ta'minot: ishlab chiqarish jarayoni energiya tiklashni qabul qiladi va qadoqlash qayta ishlanadigan ko'p qatlamli qog'oz sumkalaridan foydalanadi, bu esa ishlash va atrof-muhitni muhofaza qilish ehtiyojlarini muvozanatlaydi. 8. Korxona tizimi sertifikati va mukofotlar •FSSC22000 •ISO22000：2018 •ISO9001：2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA tasdiqlash •FAMI-QS •SEDEX •Oziq-ovqat qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Yem qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Milliy yuqori texnologiyali korxona •Guangzhou shahridagi ixtisoslashgan, nozik va yangi korxonalar •Davlat Intellektual Mulk Boshqarmasidan 21 ta patent