1. Mahsulot haqida umumiy ma'lumot (Mahsulot haqida umumiy ma'lumot) 1.1 Asosiy ta'riflar Kolloid silika dioksid - yuqori tozalikka ega silikon dioksid bo'lib, ilg'or jarayonlar orqali tayyorlanadi va oq, yumshoq kukun ko'rinishida bo'ladi. Mahsulotning asosiy nano-tarmoq tuzilishi mavjud bo'lib, bir xil zarracha o'lchami, a'lo tarqatish qobiliyati va kuchli kimyoviy barqarorlik kabi afzalliklarni taqdim etadi. U faol farmatsevtik ingredientlar bilan reaktsiyaga kirishmaydi. O'zining yuqori maxsus yuzasi va kuchli zarrachalararo o'zaro ta'siri bilan silika dioksid dori formulalarining sifatini va barqarorligini oshirish uchun asosiy farmatsevtik yordamchi sifatida xizmat qiladi. U farmatsevtika, oziq-ovqat, yem va tegishli sohalarda qo'llaniladi, shuningdek, moslashtirilgan ishlash yechimlarini qo'llab-quvvatlaydi. 1.2 Asosiy qiymatlar Ko'p funksiyali farmatsevtik yordamchi sifatida Zhongqi Kolloid Silika, qattiq dozali shakllarda yomon oqim qobiliyati va suyuq tayyorgarliklarda cho'kindi muammolarini hal qilishda samarali. Butun ishlab chiqarish zanjiri bo'ylab keng qamrovli sifat nazorati orqali ushbu mahsulot doimiy tozalik va ishlashni ta'minlaydi, farmatsevtika ishlab chiqaruvchilariga ishlab chiqarish samaradorligini va mahsulot raqobatbardoshligini oshirish imkonini beradi. U ichki va xalqaro dori ro'yxatga olish talablariga keng mos keladi, turli tartibga solish ehtiyojlarini qondirishda o'zining ko'p qirrali ekanligini ko'rsatadi. 2. Mahsulot xususiyatlari (Mahsulot xususiyatlari) •Nano tuzilma: tabiiy zarracha o'lchami 12-20nm oralig'ida nazorat qilinadi, bir xil uch o'lchovli tarmoq tuzilishini hosil qiladi va BET maxsus yuzasi 175-380m²/g ga yetishi mumkin, samarali adsorbsiya va tarqatish uchun asosni taqdim etadi. •A'lo tarqatish barqarorligi: u suvli tizimda barqaror kolloid hosil qilishi mumkin va pH qiymati 3.5-5.5 oralig'ida saqlanadi, bu esa ko'pchilik API tizimlari uchun mos keladi. 25℃ da 30 kun turgandan so'ng qatlamlanish hodisasi yuz bermaydi, suyuq tayyorgarliklarning uzoq muddatli saqlash talablariga javob beradi. •Ultra past ifloslantiruvchi qoldiq: SiO₂ tarkibi 99.0% dan yuqori, umumiy og'ir metall tarkibi 25ppm dan kam, arsenik tarkibi 8ppm dan kam, mikroblar chegarasi 1000CFU/g dan kam, sanoat standartidan ancha past. 4. Qo'llanilish sohalari 4.1 Qattiq dozali shakllar Tabletkalar, kapsulalar va kukunlar: Bular standart aralashtirish uskunalari yordamida bir xil tarqatilishi mumkin. Tizim zarrachalararo o'zaro ta'sirlarni kamaytirish uchun to'siq vazifasini bajaradi, erkin oqim qobiliyatini yaxshilaydi va qozonlanishni oldini oladi. U tabletkalarni siqish tezligini oshiradi, shu bilan birga kukunlarni silliq transport qilish uchun ishlab chiqarish jarayonlarini optimallashtiradi. Adsorbent/suvni so'raydigan material namlik va suyuqlik miqdorini samarali nazorat qiladi (o'zgarish tezligi dozaga bog'liq). Bu farmatsevtik komponentlar o'rtasidagi moslashuvchanlik muammolarini kamaytiradi, kukun tarkibining bir xil taqsimlanishini rag'batlantiradi va tabletkalarning parchalanish tezligini oshiradi. •Tabletkalar/kapsulalar: 0.1-0.5% ni oqim yordamchisi sifatida qo'shing, bu kukunning dam olish burchagini 20-30% ga kamaytirishi, tabletkalar jarayonida og'irlik farqini kamaytirishi va tabletkalarning qattiqligini 15-20% ga oshirishi va qattiqlikni kamaytirishi mumkin. •To'g'ridan-to'g'ri tabletkalar jarayoni: material oqimini optimallashtirish, moylash materiallari miqdorini kamaytirish, ishlab chiqarish siklini qisqartirish, asetaminofen, aspirin va boshqa API tizimlari uchun mos. 4.2 Suyuq tayyorgarliklar Farmatsevtik suyuqliklar (gel, krem, suspenziya va boshqalar): Viskozite kesish tezligiga qarab o'zgaradi, qalinlashish yoki yupqalashish imkonini beradi. Qattiq cho'kindi, cho'kindi va chiziqlanishni oldini oladi, shu bilan birga gelning shaffofligini va xom ashyo taqsimotining bir xilligini oshiradi. Suspenziya barqarorligini yaxshilaydi va aerosol cho'kishini oldini oladi (optimal ishlashni ta'minlash uchun to'liq tarqatish uchun yuqori kesish uskunalari talab etiladi). •Og'iz suspenziyasi: Suspenziya agenti va qalinlashtiruvchi sifatida 0.5-2.0% qo'shilishi API ning cho'kindi hajmi nisbati > 95% ga yetishi, dori qatlamlanishini oldini olishi va dozani aniqligini oshirishi mumkin. •In'ektsiyalar/ko'z tayyorgarliklari: IPEC-GMP steril ishlab chiqarish standartlariga muvofiq, eritmaning barqarorligini oshirishi, zarracha hosil bo'lish xavfini kamaytirishi va nozik suyuq tayyorgarliklar ehtiyojlariga moslashishi mumkin. 4.3 Oziqlantiruvchi qo'shimchalar •Faol ingredient tashuvchisi: vitaminlar, probiotiklar va boshqa ingredientlarni adsorbsiya qilib, mahsulotlarning saqlash muddatini uzaytiradi va biologik faoliyatni saqlash darajasini 30% dan yuqori oshiradi, protein kukuni, oziqlantiruvchi kukun va boshqa mahsulotlar uchun mos. •Qozonlanishni oldini oluvchi agent: namlik ≤60% muhitida, kukun materialini 6 oydan ortiq qozonlanmasdan saqlash mumkin, mahsulotning oqim qobiliyatini ta'minlaydi. 4.4 Oziq-ovqat qo'llanilishi: To'g'ridan-to'g'ri oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida, oziq-ovqat kukunlarining oqim qobiliyatini oshiradi (yumshoq organik kukunlarni o'z ichiga oladi), saqlashda qozonlanishni oldini oladi va quruqlikni saqlaydi; namlikni adsorbsiya qiladi, nam/higroskopik kukunlar uchun mos; tuzlash suyuqliklari va sabzavot yog'i kabi suyuq oziq-ovqatlar uchun qalinlashtiruvchi sifatida xizmat qiladi va yog'li pishirish va pishirish spreylarida tiksotropik agent sifatida harakat qiladi; shuningdek, xom ashyo maydalash jarayonida uskunalar tozaligini optimallashtiradi. 4.5 Yem sohasida qo'llanilishi: Yem ishlashini va qayta ishlash texnologiyasini optimallashtirish, qo'shimcha kukunlarning erkin oqimi va saqlash qarshiligini ta'minlash va zarrachalarga yaxshi namlikni sozlash xususiyatlarini berish; mahsulotning uskunalarga yopishishini oldini olish uchun maydalash va tegirmon jarayonini optimallashtirish. 5. Standartlar va qoidalar (Standartlar va Qoidalar) •Bir nechta xalqaro farmakopeya standartlariga muvofiq: USP-NF, Yevropa farmakopeyasi (Ph. Eur.), Yapon farmakopeyasi (JP) va Xitoy farmakopeyasi (ChP 2025). •Tegishli malaka sertifikatlarini olish: FDA faol bo'lmagan ingredientlar ma'lumotlar bazasi to'plami, EU E551 oziq-ovqat qo'shimchasi sertifikati. •Global muvofiqlik ko'rsatmalariga amal qilish: GMP ishlab chiqarish spetsifikatsiyalariga va HACCP oziq-ovqat xavfsizligi tizimi talablariga muvofiq. 6. Foydalanish ko'rsatmalari 6.1 Tavsiya etilgan dozalar Tayyorlash turi Funktsional maqsad Tavsiya etilgan qo'shish nisbati Tabletka/kapsula oqim yordamchisi 0.1-0.5% Og'iz suspenziyasi Suspenziya/qalinlashtiruvchi agent 0.5-2.0% Oziqlantiruvchi kukun qozonlanishni oldini oluvchi agent 0.2-1.0% Faol ingredient tashuvchisi Adsorbent 5-15% 6.2 Ishlatish va saqlashning asosiy nuqtalari •Qattiq tayyorgarlik qo'llanilishi: API va diluentni aralashtirgandan so'ng qo'shishni tavsiya etiladi va bir xil tarqatishni ta'minlash uchun 30 daqiqadan ortiq yuqori kesish aralashtirishdan foydalaning. •Suyuq tayyorgarlik qo'llanilishi: pH 4-6 sharoitida tarqatilishi kerak va kolloid tuzilishini buzmaslik uchun kuchli kislota va asos bilan uzoq muddatli aloqa qilishdan saqlanish kerak. •Saqlash sharoitlari: muhrlangan qadoq, quruq va salqin joyda saqlanishi kerak (15-25℃, nisbiy namlik <60%), 2 yil davomida amal qiladi, ochilgandan so'ng iloji boricha tezda foydalaning. Yuqoridagi ma'lumotlar faqat ma'lumot uchun, haqiqiy foydalanish va dozalar o'z formulangizga muvofiq moslashtirilishi kerak. 7. Mahsulot afzalliklari (PA) •To'liq senariy moslashuvi: qattiq tayyorgarlik oqim yordamchisi va suyuq tayyorgarlik barqarorligi funksiyasiga ega, yordamchi materiallar turini kamaytiradi va formula dizaynini soddalashtiradi. •Global muvofiqlikni ta'minlash: ko'p farmatsevtik kod sertifikati qamrovi, ichki va xorijiy dori ro'yxatga olish va e'lon qilishni qo'llab-quvvatlaydi, bozor kirish xavflarini kamaytiradi. •Moslashtirilgan xizmat: mijozlar ehtiyojlariga muvofiq, zarracha o'lchami va maxsus yuzasi parametrlarini sozlash orqali eksklyuziv texnik yechimlar taqdim etadi. •Barqaror ta'minot: ishlab chiqarish jarayoni energiya tiklashni qabul qiladi va qadoqlash qayta ishlanadigan ko'p qatlamli qog'oz sumkalarni ishlatadi, ishlash va atrof-muhitni muhofaza qilish ehtiyojlarini muvozanatlaydi. 8. Korxona tizimi sertifikati va mukofotlar •FSSC22000 •ISO22000:2018 •ISO9001:2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA tasdiqlash •FAMI-QS •SEDEX •Oziq-ovqat qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Yem qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Milliy yuqori texnologiyali korxona •Guangzhou shahridagi ixtisoslashgan, nozik va yangi korxonalar •Davlat Intellektual Mulk Boshqarmasidan 70 ta patent