Месопороз Силикон Диоксиди 1. Маҳсулот Тасвири (Маҳсулот Тасвири) 1.1 Асосий таърифлар Жонгци Месопороз Силика, сол-жел жараёни орқали ишлаб чиқарилган функционал фармацевтик эксипиент, оқ аморф порошок кўринишида. Унинг аниқ хусусиятлари 2 дан 50 нм гача бўлган пора ўлчамлари билан тартибли месопороз канал структураси ва улкан махсус юза майдонини ўз ичига олади. Бу материал юқори дори юклаш қобилияти, назорат қилинган чиқариш суръатлари ва ажойиб биокомпатибилликни намоён этади, шу билан бирга актив фармацевтик компонентларга химик жиҳатдан инерт бўлиб қолади. Шу сабабли, у аниқ дори етказиб бериш тизимларини қуриш учун асосий ташувчи материал сифатида хизмат қилади. 1.2 Асосий қадриятлар Премиум фармацевтик эксипиент сифатида, Жонгци Месопороз Силика анъанавий формулалардаги заиф мақсадлилик ва дори ярим ҳаётининг қисқа бўлиши каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Пора структураси ва юза хусусиятларини аниқ модификациялаш орқали, самарали дори юклаш ва интеллектуал чиқаришни таъминлайди, биологик фойдаланишни сезиларли даражада оширади ва токсик томон таъсирларни камайтиради. Маҳсулот глобал фармацевтик эксипиент стандартларига қатъий риоя қилади, инновацион формула ривожланиши ва юқори сифатли генерик дори воситаларини янгилаш учун асосий материални таъминлайди. 2. Маҳсулот Хусусиятлари (Маҳсулот Хусусиятлари) 2.1 Структуравий ва ишлатиш афзалликлари •Аниқ месопороз структура: пора ўлчами 5 дан 30 нм гача доимий равишда ўзгартирилиши мумкин, пора ўлчамлари тарқалиши бир хил (сапфир ≤2 нм), BET махсус юза майдони 300-1000 м²/g га етиши мумкин, ва месопороз ҳажми 2.0 см³/g га етиши мумкин, дори молекулалари учун етарли юклаш жойини таъминлайди. •Интеллектуал чиқариш назорати: pH сезгир, фермент сезгир ва бошқа "жавоб берувчи клапон" структураларининг юзасини модификациялаш орқали, дори воситаларининг аниқ чиқарилиши мақсадли жойларда амалга оширилиши мумкин, ва чиқариш даражаси in vitro ±5% аниқлик билан назорат қилиниши мумкин. •Ажойиб биокомпатибиллик: SiO₂ тозалиги 99.0% дан юқори, умумий оғир металл миқдори 10 ppm дан кам, арсеник миқдори 3 ppm дан кам, ва ҳужайра зарарланиши аниқланмаган, бу биомедицинал материаллар хавфсизлик стандартларига жавоб беради. •Юқори даражада модификацияланадиган: юза фолий кислотаси, PEG ва пептид каби мақсадли гуруҳлар билан ковалент боғланиши мумкин, актив мақсадли етказиб беришни амалга ошириш, ва мақсадли бойитиш самарадорлиги оддий ташувчиларга нисбатан 5-8 баробар юқори. 2.2 Жараён кафолати Катионли сурфактант шаблон ёрдамида синтез жараёни реакция ҳарорати, pH ва шаблон концентрациясини аниқ назорат қилиш орқали жуда бир хил месопороз структураларни яратишни таъминлайди. Ишлаб чиқариш жараёни қатъий GMP стандартларига риоя қилади, интеграцияланган онлайн пора ўлчамини мониторинг қилиш тизими билан, ишлаб чиқариш цикли давомида барча параметрларни барқарор ва назорат қилинадиган ҳолда сақлаш учун партиядан партияга тест қилиш орқали қатъий сифат назоратини таъминлайди. 2.3 Асосий роли 1.Қуйиш ёрдамчиси: API порошокининг оқимини яхшилаш, шунга кўра таблеткаларнинг тўлдириш вазн фарқи ±3% ичида назорат қилинади, ва таблетка босиш самарадорлиги 20% га оширилади; 2.Анти-ёғлиқ: материалнинг прессга ёғланишини олдини олиш, ярилганлик ва ёғланиш ҳолатини камайтириш, айниқса юқори визкозликка эга Хитой ўсимлик экстрактлари тайёрлови учун мос; 3.Стабилизатор: таблеткадаги изот сувни адсорбция қилиш, актив компонентларнинг деградациясини кечиктириш, ва дори самарадорлигини 12-24 ойга узайтириш; 4.Чиқариш ташувчиси: пора структурасини назорат қилиш орқали дори чиқариш суръатини ўзгартириш, узоқ муддатли дори чиқаришни таъминлаш учун узоқ муддатли таблетка формуласида 0.2% қўшиш мумкин. 3. Асосий техник параметрлар (KTP) Параметр элементлари Индикаторлар доираси Тест стандарт SiO₂ миқдори (ёқилгандан кейин) ≥99.0% USP-NF <281> BET махсус юза майдони (м²/g) 300-1000 BET кўп нуқтали адсорбция усули Поралилик (см³/g) 0.8-2.0 BJH қонуни Ўрта пора ўлчами (нм) 5-30 BJH қонуни Қуритиш вазн йўқотиш (105℃, 2с) ≤6.0% Гравиметрик таҳлил Оғир металл миқдори (ppm) ≤10 Атромик абсорбция спектрофотометрияси 4. Қўлланиш соҳалари (Қўлланиш Соҳалари) 1. Дори етказиб бериш ташувчиси: юқори юклашли химия терапия дори воситалари (масалан, доксорубицин) pH/температура жавоб бериши орқали аниқ чиқарилиши мумкин, нормал ҳужайраларга зарарни камайтириш; ерувчан бўлмаган дори воситалари (масалан, паклитаксел) ерувчанлик ва биологик фойдаланишни яхшилаш учун оралган бўлиши мумкин. 2. Генетик/вакцина вектор: siRNA ва плазмид ДНК ни бузилишдан ҳимоя қилиш, мақсадли етказиб беришни амалга ошириш учун модификация орқали ҳужайра ичига олишни ошириш; вакцина антигенини адсорбция қилиш ва иммун жавобни кучайтириш учун сақланиш вақти узайтирилади. 3. Интеграцияланган ташхис ва даволаш: флуоресцент ранглар ва MRI/CT контраст агентларини юклаш орқали дори етказиб бериш ва зарар ўзгаришларини бир вақтда мониторинг қилиш учун ташхис ва даволаш платформасини қуриш. 4. Антибактериал ва тўқима таъмирлаш: тўқималарни узоқ муддат давомида бактерияларни тўсиш учун күмүш ионлари ва антибиотиклар билан юкланган (ярим ёпиш учун); пороз структура экстрацеллюляр матриксни симуляция қилади, ствол ҳужайраларининг кўпайиши ва фарқланишини қўллаб-қувватлайди, ва суяк/терини таъмирлашга ёрдам беради. 5. Стандартлар ва қоидалар (Стандартлар ва Қоидалар) •Бир неча халқаро фармацевтика стандартларига риоя қилади: USP-NF, Европалик Фармацевтика (Ph. Eur.), Япон Фармацевтика (JP), ва Хитой Фармацевтика (ChP 2025). •Мос келувчи малакали сертификат олиш: FDA фаол бўлмаган компонентлар базасига кириш, EU E551 озиқ-овқат қўшилмаси сертификати. •Глобал мослик қоидаларига риоя қилади: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига риоя қилади. 6. Қўллаш ва сақлаш учун асосий нуқталар •Дори юклаш операцияси: уни хона ҳароратида (20-25℃) ва намлик <50% да амалга ошириш тавсия этилади. Сувда ерувчан дори воситалари учун чўкитиш адсорбция усули, ёғда ерувчан дори воситалари учун эса ерувчи буғланиш усулидан фойдаланилади. Юклаш вақти камида 2 соат бўлиши керак. •Юза модификацияси эслатмаси: функционал гуруҳлар, масалан, амино ва карбоксил гуруҳлари pH 5 дан 8 гача бўлган қийматда модификация қилиниши керак, кучли кислоталар ва асослардан месопороз структурага зарар етказмаслик учун. •Сақлаш шароитлари: қора реагент шишасида муҳрланг, совуқ ва қурғоқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <50%) сақланг, ёнғиндан сақланг, 2 йил давомида фойдали, 1 ой ичида ишлатиш учун очинг. 7. Маҳсулот Афзалликлари (PA) •Юқори даражада мослашувчанлик: пора ўлчами ва махсус юза майдони API молекулалари ўлчамига кўра аниқ назорат қилиниши мумкин, эксклюзив ташувчи ечимларини таъминлайди. •Кўп ўлчамли функционал интеграция: дори юклаш, мақсадли етказиб бериш ва интеллектуал чиқаришнинг бир неча функцияларига эга, бу формула дизайнини соддалаштиради. •Глобал мослик кафолати: барча индикаторлар халқаро фармацевтика талабларига жавоб беради, ички ва ташқи инновацион дори аризасини қўллаб-қувватлайди, маҳсулотни маркетинглаш жараёнини тезлаштиради. •Техник хизматни яхшилаш: дори юклаш жараёнини ривожлантириш, in vitro чиқариш тести ва бошқа қимматли хизматларни таъминлаш, бутун жараён давомида профессионал техник жамоа ёрдами билан. 8. Корпорация тизими сертификатлари ва мукофотлари •FSSC22000 •ISO22000:2018 •ISO9001:2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA тасдиқлаш •FAMI-QS •SEDEX •Озиқ-овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Фидо қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Миллий юқори технологияли корхона •Гуанчжоуда махсуслашган, аниқ ва янги корхоналар •Давлат Интеллектуал Мулк Бюросидан 45 патент