Месопороз Силикон Диоксид 1. Маҳсулот Тасвири (Маҳсулот Тасвири) 1.1 Асосий таърифлар Жонгци Месопороз Силика, сол-гел жараёни орқали ишлаб чиқарилган функционал фармацевтик эксипиент, оқ аморф порошок кўринишида бўлади. Унинг аниқ хусусиятлари 2 дан 50 нм гача бўлган тешик ўлчамлари билан мунтазам месопороз канал структураси ва улкан махсус юза майдонини ўз ичига олади. Ушбу материал юқори дори юклаш қобилияти, назорат қилинган чиқариш суръатлари ва ажойиб биокомпатибилликни намоён этади, шу билан бирга актив фармацевтик моддаларга химик жиҳатдан инерт бўлиб қолади. Шундай қилиб, у аниқ дори етказиб бериш тизимларини қуриш учун асосий ташувчи материал сифатида хизмат қилади. 1.2 Асосий қадриятлар Премиум фармацевтик эксипиент сифатида, Жонгци Месопороз Силика анъанавий формулациялардаги заиф мақсадлилик ва дори моддалари қисқа ярим ҳаёти каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Тешик структураси ва юза хусусиятларини аниқ мослаштириш орқали, самарали дори юклаш ва интеллектуал чиқаришни таъминлайди, биологик фойдаланишни сезиларли даражада оширади ва токсик томон таъсирларни камайтиради. Маҳсулот глобал фармацевтик эксипиент стандартларига қатъий риоя қилади, инновацион формулация ривожланиши ва юқори сифатли генерик дори воситаларини янгилаш учун асосий материални таъминлайди. 2. Маҳсулот Хусусиятлари (Маҳсулот Хусусиятлари) 2.1 Структуравий ва ишлатиш афзалликлари •Аниқ месопороз структура: тешик ўлчами 5 дан 30 нм гача доимий равишда ўзгартирилиши мумкин, тешик ўлчамлари тарқалиши бир хил (хато ≤2 нм), BET махсус юза майдони 300-1000 м²/g га етиши мумкин, ва месопороз ҳажми 2.0 см³/g га етиши мумкин, дори молекулалари учун етарли юклаш маконини таъминлайди. •Интеллектуал чиқариш назорати: pH сезгир, фермент сезгир ва бошқа "жавоб берадиган клапон" структураларининг юзасини модификациялаш орқали, дори моддаларининг аниқ чиқарилиши мақсадли жойларда амалга оширилиши мумкин, ва чиқариш даражаси in vitro ±5% аниқлик билан назорат қилиниши мумкин. •Ажойиб биокомпатибиллик: SiO₂ поклиги 99.0% дан юқори, умумий оғир металл миқдори 10 ppm дан кам, арсеник миқдори 3 ppm дан кам, ва ҳужайра зарарланиши тести билан аниқланган аниқ ҳужайра зарари йўқ, бу биомедицинал материаллар хавфсизлик стандартларига жавоб беради. •Жуда модификацияланадиган: юза фолий кислотаси, PEG ва пептид каби мақсадли гуруҳлар билан ковалент боғланиши мумкин, актив мақсадли етказиб беришни амалга ошириш, ва мақсадли бойитиш самарадорлиги оддий ташувчиларга нисбатан 5-8 баробар юқори. 2.2 Жараён кафолати Катион актив моддалари шаблон ёрдамида синтез жараёни реакция температураси, pH ва шаблон концентрациясини аниқ назорат қилиш орқали жуда бир хил месопороз структураларни яратишни таъминлайди. Ишлаб чиқариш жараёни GMP стандартларига қатъий риоя қилади, интеграцияланган онлайн тешик ўлчамини мониторинг қилиш тизими билан, ишлаб чиқариш цикли давомида барча параметрларни барқарор ва назорат қилинадиган ҳолда сақлаш учун партиядан партияга тест қилиш орқали қатъий сифат назоратини таъминлайди. 2.3 Асосий роли 1.Флоу ёрдамчиси: API порошокининг оқимини яхшилаш, шунга кўра таблеткаларнинг тўлдириш вазн фарқи ±3% ичида назорат қилинади, ва таблетка босиш самарадорлиги 20% га оширилади; 2.Анти-ёғоч: материалнинг прессга ёғочланишини олдини олиш, жароҳатланиш ва ёғочланиш ҳолатини камайтириш, айниқса юқори визкозликдаги Хитой ўсимлик экстрактлари тайёрлаш учун мос; 3.Статилизатор: таблеткадаги изот сувни адсорбция қилиш, актив компонентларнинг бузилишини кечиктириш, ва дори моддасининг амал қилиш муддатини 12-24 ойга узайтириш; 4.Чиқариш ташувчиси: Тешик структурасини назорат қилиш орқали дори чиқариш суръатини ўзгартириш, узоқ муддатли дори чиқаришни таъминлаш учун 0.2% ни узоқ муддатли чиқариш таблетка формуласига қўшиш мумкин. 3. Асосий техник параметрлар (KTP) Параметр элементлари Индикаторлар доираси Тест стандарт SiO₂ миқдори (ёқилгандан кейин) ≥99.0% USP-NF <281> BET махсус юза майдони (м²/g) 300-1000 BET кўп нуқтали адсорбция усули Порозлик (см³/g) 0.8-2.0 BJH қонуни ўрта тешик ўлчами （нм） 5-30 BJH қонуни Қуритиш вазн йўқотиши (105℃,2с) ≤6.0% гравиметрик таҳлил Оғир металл миқдори (ppm) ≤10 АтOMIC абсорбция спектрофотометрияси 4. Қўлланиш соҳалари (Қўлланиш Соҳалари) 1. Дори етказиб бериш ташувчиси: юқори юклама химиотерапия дори моддалари (масалан, доксорубицин) pH/температура жавобига кўра аниқ чиқарилиши мумкин, нормал ҳужайраларга зарарни камайтириш; ерувчан бўлмаган дори моддалари (масалан, паклитаксел) ерувчанлик ва биологик фойдаланишни яхшилаш учун ўралган бўлиши мумкин. 2. Генетик/вакцина вектор: siRNA ва плазмид ДНК ни бузилишдан ҳимоя қилиш, модификация орқали ҳужайра ичига олишни ошириш ва мақсадли етказиб беришни амалга ошириш; вакцина антигенини адсорбция қилиш ва сақлаш муддатини узайтириш, иммун жавобни кучайтириш. 3. Интеграцияланган ташхис ва даволаш: флуоресцент ранглар ва MRI/CT контраст агентларини юклаш, дори етказиб бериш ва зарарланиш ўзгаришларини бир вақтда мониторинг қилиш учун ташхис ва даволаш платформасини қуриш. 4. Антибактериал ва тўқима таъмири: күмүш ионлари ва антибиотиклар билан юкланган, бактерияларни узоқ муддат давомида тўсиш (ярим ёпиш учун); пороз структура экстрацеллюляр матрицани симуляция қилади, ствол ҳужайраларининг кўпайиши ва фарқланишини қўллаб-қувватлайди, ва суяк/терини таъмирлашга ёрдам беради. 5. Стандартлар ва қоидалар (Стандартлар ва Қоидалар) •Кўплаб халқаро фармакопея стандартларига риоя қилади: USP-NF, Европанинг фармакопеяси (Ph. Eur.), Япония фармакопеяси (JP), ва Хитой фармакопеяси (ChP 2025). •Мос келувчи малакали сертификатларни олиш: FDA фаол бўлмаган компонентлар базасига кириш, EU E551 озиқ-овқат қўшилмаси сертификати. •Глобал мослик қоидаларига риоя қилади: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига риоя қилади. 6. Қўллаш ва сақлаш учун асосий нуқталар •Дори юклаш операцияси: уни хона температурасида (20-25℃) ва намлик <50% да амалга ошириш тавсия этилади. Сувда ерувчан дори моддалари учун чўкитиш адсорбция усули, ёғда ерувчан дори моддалари учун эса ерувчи парланиш усулидан фойдаланилади. Юклаш вақти камида 2 соат бўлиши керак. •Юза модификацияси эслатмаси: функционал гуруҳлар, масалан, амино ва карбоксил гуруҳлари pH 5 дан 8 гача бўлган қимматда модификация қилиниши керак, кучли кислоталар ва асослар месопороз структурасига зарар етказишдан сақланиш учун. •Сақлаш шароитлари: қора реактив шиша ичида мўлжалланг, совуқ ва қуруқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <50%) сақланг, ёнғиндан сақланинг, 2 йил давомида амал қилиш муддати, 1 ой ичида фойдаланиш учун очилади. 7. Маҳсулот Афзалликлари (PA) •Юқори даражада мослашувчанлик: тешик ўлчами ва махсус юза майдони API молекулалари ўлчамларига кўра аниқ назорат қилиниши мумкин, эксклюзив ташувчи ечимларини таъминлайди. •Кўп ўлчамли функционал интеграция: дори юклаш, мақсадли етказиб бериш ва интеллектуал чиқаришнинг бир неча функцияларига эга, бу формулация дизайнини соддалаштиради. •Глобал мослик кафолати: барча индикаторлар халқаро фармакопея талабларига жавоб беради, ички ва ташқи инновацион дори аризасини қўллаб-қувватлайди, маҳсулот маркетингини тезлаштиради. •Техник хизматни яхшилаш: дори юклаш жараёнини ривожлантириш, in vitro чиқариш тести ва бошқа қимматли хизматларни таъминлаш, бутун жараён давомида профессионал техник жамоа ёрдами билан. 8. Корпорация тизими сертификатлаштириш ва мукофотлар •FSSC22000 •ISO22000：2018 •ISO9001：2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA тасдиқлаш •FAMI-QS •SEDEX •Озиқ-овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Фидо қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Миллий юқори технологияли корхона •Гуанжоуда махсуслашган, мукаммал ва янги корхоналар •Давлат интеллектуал мулк бюросидан 62 патент