Месопороз Силикон Диоксиди 1. Маҳсулот Тасвири (Маҳсулот Тасвири) 1.1 Асосий таърифлар Жонгци Месопороз Силика, сол-жел жараёни орқали ишлаб чиқарилган функционал фармацевтик эксипиент, оқ аморф порошок кўринишида бўлади. Унинг аниқ хусусиятлари 2 дан 50нм гача бўлган пора ўлчамлари билан тартибли месопороз канал структураси ва ультра катта махсус юза майдонини ўз ичига олади. Ушбу материал юқори дори юклаш қобилияти, назорат қилинган чиқариш суръатлари ва ажойиб биокомпатибилликни кўрсатади, шу билан бирга актив фармацевтик компонентларга химик жиҳатдан инерт бўлиб қолади. Шундай қилиб, у аниқ дори етказиб бериш тизимларини қуриш учун асосий ташувчи материал сифатида хизмат қилади. 1.2 Асосий қимматлар Премиум фармацевтик эксипиент сифатида, Жонгци Месопороз Силика анъанавий формулалардаги кам мақсадлилик ва дори ярим ҳаётининг қисқа бўлиши каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Пора структураси ва юза хусусиятларини аниқ модификациялаш орқали, самарали дори юклаш ва интеллектуал чиқаришни таъминлайди, биологик фойдаланишни сезиларли даражада оширади ва токсик томон таъсирларни камайтиради. Маҳсулот глобал фармацевтик эксипиент стандартларига қатъий риоя қилади, инновацион формула ривожланиши ва юқори сифатли генерик дори воситаларини янгилаш учун асосий материал таъминотини беради. 2. Маҳсулот Хусусиятлари (Маҳсулот Хусусиятлари) 2.1 Структуравий ва ишлаш афзалликлари •Аниқ месопороз структура: пора ўлчами 5 дан 30нм гача доимий равишда ўзгартирилиши мумкин, пора ўлчамлари тарқалиши бир хил (хато ≤2нм), BET махсус юза майдони 300-1000м²/g га етиши мумкин, ва месопороз ҳажми 2.0см³/g га етиши мумкин, дори молекулалари учун етарли юклаш жойини таъминлайди. •Интеллектуал чиқариш тартибга солиши: pH сезгир, фермент сезгир ва бошқа "жавоб берувчи клапон" структураларини юза модификацияси орқали, дори воситаларининг аниқ чиқарилиши мақсадли жойларда амалга оширилиши мумкин, ва чиқариш даражаси in vitro ±5% аниқлик билан назорат қилиниши мумкин. •Ажойиб биокомпатибиллик: SiO₂ поклиги 99.0% дан юқори, умумий оғир металл миқдори 10ppm дан кам, арсеник миқдори 3ppm дан кам, ва ҳужайра зарарланиши тести билан аниқланган аниқ ҳужайра зарари йўқ, бу биомедицинал материаллар учун хавфсизлик стандартларига жавоб беради. •Жуда модификацияланадиган: юза фолий кислотаси, PEG ва пептид каби мақсадли гуруҳлар билан ковалент боғланиши мумкин, фаол мақсадли етказиб беришни амалга ошириш, ва мақсадли бойитиш самарадорлиги оддий ташувчиларга нисбатан 5-8 баробар юқори. 2.2 Жараён кафолати Катион актив моддалар шаблон ёрдамида синтез жараёни реакция температураси, pH ва шаблон концентрациясини аниқ назорат қилиш орқали жуда бир хил месопороз структураларини яратади. Ишлаб чиқариш жараёни GMP стандартларига қатъий риоя қилади, интеграцияланган онлайн пора ўлчамини мониторинг қилиш тизими билан, ишлаб чиқариш цикли давомида барча параметрларни барқарор ва назорат қилинадиган ҳолда сақлаш учун партиядан партияга тест қилиш орқали қатъий сифат назоратини таъминлайди. 2.3 Асосий роли 1.Қуйиш ёрдамчиси: API порошокининг оқимини яхшилаш, шунга кўра таблеткаларнинг тўлдириш вазн фарқи ±3% ичида назорат қилинади, ва таблетка босиш самарадорлиги 20% га оширилади; 2.Анти-ёғлангич: материалнинг прессга ёғланишини олдини олиш, тарқалиш ва ёғланиш ҳодисасини камайтириш, айниқса юқори визкозли Хитой ўсимлик экстрактлари тайёрлаш учун мос; 3.Стабилизатор: таблеткадаги изот сувни адсорбция қилиш, актив компонентларнинг бузилишини кечиктириш, ва дори самарадорлигини 12-24 ойга узайтириш; 4.Чиқариш ташувчиси: Пора структурасини назорат қилиш орқали дори чиқариш суръатини ўзгартириш, узоқ муддатли дори чиқаришни таъминлаш учун устун чиқариш таблетка формуласида 0.2% қўшиш мумкин. 3. Асосий техник параметрлар (KTP) Параметр элементлари Индикаторлар доираси Тест стандарти SiO₂ миқдори (йўқотишдан кейин) ≥99.0% USP-NF <281> BET махсус юза майдони (м²/g) 300-1000 BET кўп нуқтали адсорбция усули Поралилик (см³g) 0.8-2.0 BJH қонуни ўрта пора ўлчами （нм） 5-30 BJH қонуни Қуруқ вазн йўқотиши (105℃,2с) ≤6.0% гравиметрик таҳлил Оғир металл миқдори (ppm) ≤10 АтOMIC абсорбция спектрофотометрияси 4. Қўлланиш соҳалари (Қўлланиш Соҳалари) 1. Дори етказиб бериш ташувчиси: юқори юклама химиотерапия дори воситалари (масалан, доксорубицин) pH/температура жавоб бериши орқали аниқ чиқарилиши мумкин, нормал ҳужайраларга зарарни камайтириш; ерувчан дори воситалари (масалан, паклитаксел) ерувчанлик ва биологик фойдаланишни яхшилаш учун ўралган бўлиши мумкин. 2. Генетик/вакцина вектор: siRNA ва плазмид ДНК ни бузилишдан ҳимоя қилиш, мақсадли етказиб беришни амалга ошириш учун модификация орқали ҳужайра ичига олишни ошириш; вакцина антигени адсорбция қилиш ва иммун жавобни кучайтириш учун сақланиш вақти узайтирилади. 3. Интеграцияланган ташхис ва даволаш: флуоресцент ранглар ва MRI/CT контраст агентларини юклаш, дори етказиб бериш ва зарарланиш ўзгаришларини бир вақтда мониторинг қилиш учун ташхис ва даволаш платформасини қуриш. 4. Антибактериал ва тўқима таъмири: күмүш ионлари ва антибиотиклар билан юкланган, бактерияларни узоқ муддат давомида тўсиш (яра бинтлари учун); пороз структура экстрацеллюляр матрицани симуляция қилади, ствол ҳужайраларининг кўпайиши ва фарқланишини қўллаб-қувватлайди, ва суяк/терини таъмирлашга ёрдам беради. 5. Стандартлар ва қоидалар (Стандартлар ва Қоидалар) •Бир неча халқаро фармакопея стандартларига риоя қилади: USP-NF, Европалик Фармакопея (Ph. Eur.), Япон Фармакопея (JP), ва Хитой Фармакопея (ChP 2025). •Мос келувчи малакали сертификатларни олиш: FDA фаол бўлмаган компонентлар базасига кириш, EU E551 озиқ-овқат қўшилмаси сертификати. •Глобал мослик қоидаларига риоя қилади: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига риоя қилади. 6. Бошқариш ва сақлаш учун асосий нуқталар •Дори юклаш операцияси: уни хона температурасида (20-25℃) ва намлик <50% да амалга ошириш тавсия этилади. Сувда ерувчан дори воситалари учун чўмиб адсорбция усули, ёғда ерувчан дори воситалари учун эса ерувчи буғланиш усулидан фойдаланилади. Юклаш вақти камида 2 соат бўлиши керак. •Юза модификацияси эслатмаси: функционал гуруҳлар, масалан, амино ва карбоксил гуруҳлари pH 5 дан 8 гача бўлган қийматда модификация қилиниши керак, кучли кислоталар ва асослар месопороз структурага зарар етказмаслиги учун. •Сақлаш шартлари: қора реактив шиша ичида муҳрланиши, салқин ва қуруқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <50%) сақланиши, ёнғиндан сақланиши, 2 йил давомида фойдали, 1 ой ичида фойдаланиш учун очилиши керак. 7. Маҳсулот Афзалликлари (PA) •Юқори даражада индивидуаллаштириш: пора ўлчами ва махсус юза майдони API молекулалари ўлчамларига кўра аниқ назорат қилиниши мумкин, эксклюзив ташувчи ечимларини таъминлайди. •Кўп ўлчамли функционал интеграция: дори юклаш, мақсадли етказиб бериш ва интеллектуал чиқаришнинг бир неча функцияларига эга, бу формула дизайнини соддалаштиради. •Глобал мослик кафолати: барча индикаторлар халқаро фармакопея талабларига жавоб беради, ички ва ташқи инновацион дори аризасини қўллаб-қувватлайди, маҳсулотни маркетинглаш жараёнини тезлаштиради. •Техник хизматни яхшилаш: дори юклаш жараёнини ривожлантириш, in vitro чиқариш тести ва бошқа қимматли хизматларни таъминлаш, бутун жараён давомида профессионал техник жамоа ёрдами билан. 8. Корхона тизими сертификатлаштириш ва мукофотлар •FSSC22000 •ISO22000：2018 •ISO9001：2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA тасдиқлаш •FAMI-QS •SEDEX •Озиқ-овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Фидо қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Миллий юқори технологияли корхона •Гуанчжоуда махсуслашган, мукаммал ва янги корхоналар •Давлат интеллектуал мулк офисидан 65 патент