Mahsulot ta'rif
1. Mahsulot haqida umumiy ma'lumot (Mahsulot haqida umumiy ma'lumot)
1.1 Asosiy ta'riflar
Kolloid silika dioksidi - yuqori tozalikka ega silikon dioksidi bo'lib, ilg'or jarayonlar orqali tayyorlanadi va oq, yumshoq kukun ko'rinishida bo'ladi. Mahsulotning asosiy nano-tarmoq tuzilishi mavjud bo'lib, bir xil zarra o'lchami, a'lo tarqatish qobiliyati va kuchli kimyoviy barqarorlik kabi afzalliklarni taqdim etadi. U faol farmatsevtik ingredientlar bilan reaksiya qilmaydi. Yuqori maxsus yuzasi va kuchli zarraaro o'zaro ta'siri bilan silika dioksidi dori formulalarining sifatini va barqarorligini oshirish uchun asosiy farmatsevtik yordamchi sifatida xizmat qiladi. U farmatsevtika, oziq-ovqat, yem va shu bilan bog'liq sohalarda qo'llaniladi, shuningdek, moslashtirilgan ishlash yechimlarini qo'llab-quvvatlaydi.
1.2 Asosiy qiymatlar
Ko'p funktsiyali farmatsevtik yordamchi sifatida, Zhongqi Kolloid Silikasi qattiq dozali shakllarda yomon oqimlilik va suyuq tayyorgarliklarda cho'kindi muammolarini hal qilishda samarali. Butun ishlab chiqarish zanjiri bo'ylab keng qamrovli sifat nazorati orqali, ushbu mahsulot barqaror tozalikka va ishlashga ega bo'lib, farmatsevtika ishlab chiqaruvchilariga ishlab chiqarish samaradorligini va mahsulot raqobatbardoshligini oshirishga imkon beradi. U ichki va xalqaro dori ro'yxatga olish talablariga keng mos keladi, turli tartibga solish ehtiyojlarini qondirishda o'zining ko'p qirraliligini namoyish etadi.
2. Mahsulot xususiyatlari (Mahsulot xususiyatlari)
•Nano tuzilma: tabiiy zarra o'lchami 12-20nm oralig'ida nazorat qilinadi, bir xil uch o'lchovli tarmoq tuzilishini hosil qiladi va BET maxsus yuzasi 175-380m²/g ga yetishi mumkin, samarali adsorbsiya va tarqatish uchun asosni taqdim etadi.
•A'lo tarqatish barqarorligi: u suvli tizimda barqaror kolloid hosil qilishi mumkin va pH qiymati 3.5-5.5 oralig'ida saqlanadi, bu esa ko'pchilik API tizimlari uchun mos keladi. 25℃ da 30 kun turgandan so'ng qatlamlanish hodisasi yuz bermaydi, suyuq tayyorgarliklarning uzoq muddatli saqlash talablariga javob beradi.
•Ultra past ifloslantiruvchi qoldiq: SiO₂ tarkibi 99.0% dan yuqori, umumiy og'ir metall tarkibi 25ppm dan kam, arsenik tarkibi 8ppm dan kam, mikroblar chegarasi 1000CFU/g dan kam, sanoat standartidan ancha past.
4. Qo'llanilish sohalari
4.1 Qattiq dozali shakllar
Tabletkalar, kapsulalar va kukunlar: Bu standart aralashtirish uskunalari yordamida bir xil tarqatilishi mumkin. Tizim zarraaro o'zaro ta'sirlarni kamaytirish uchun to'siq vazifasini bajaradi, erkin oqimlilikni yaxshilaydi va qotishishni oldini oladi. U tabletka siqish tezligini oshiradi va kukunlarni silliq transport qilish uchun ishlab chiqarish jarayonlarini optimallashtiradi. Adsorbent/suvni so'raydigan material namlik va suyuqlik miqdorini samarali nazorat qiladi (konversiya darajasi dozaga bog'liq). Bu farmatsevtik komponentlar o'rtasidagi moslashuvchanlik muammolarini kamaytiradi, kukun tarkibining bir xil taqsimlanishini rag'batlantiradi va tabletka parchalanish tezligini oshiradi.
•Tabletka/kapsula: 0.1-0.5% ni oqim yordamchisi sifatida qo'shish, bu kukunning dam olish burchagini 20-30% ga kamaytirishi, tabletka jarayonida og'irlik farqini kamaytirishi va tabletalarning qattiqligini 15-20% ga oshirishi va qattiqlikni kamaytirishi mumkin.
•To'g'ridan-to'g'ri tabletka jarayoni: material oqimini optimallashtirish, moylash materiallari miqdorini kamaytirish, ishlab chiqarish siklini qisqartirish, asetaminofen, aspirin va boshqa API tizimlari uchun mos.
4.2 Suyuq tayyorgarliklar
Farmatsevtik suyuqliklar (jel, krem, suspenziya va boshqalar): Viskozite kesish tezligiga qarab o'zgaradi, bu esa qalinlashishni pastaga yoki yupqalashni osonlashtiradi. Qattiq cho'kindi, cho'kindi va chiziqlanishni oldini oladi, shu bilan birga jelning shaffofligini va xom ashyo taqsimotining bir xil bo'lishini oshiradi. Suspenziya barqarorligini yaxshilaydi va aerosol cho'kishini oldini oladi (optimal ishlashga erishish uchun to'liq tarqatish uchun yuqori kesish uskunalari talab etiladi).
•Og'iz suspenziyasi: Suspenziya agenti va qalinlashtiruvchi sifatida 0.5-2.0% qo'shilishi API ning cho'kindi hajmi nisbati > 95% ga yetishiga, dori qatlamlanishini oldini olishga va dozani aniqroq qilishga yordam beradi.
•In'ektsiyalar/ko'z tayyorgarliklari: IPEC-GMP steril ishlab chiqarish standartlariga muvofiq, eritmaning barqarorligini oshirishi, zarra hosil bo'lish xavfini kamaytirishi va nozik suyuq tayyorgarliklar ehtiyojlariga mos kelishi mumkin.
4.3 Oziqlantiruvchi qo'shimchalar
•Faol ingredient tashuvchisi: vitaminlar, probiotiklar va boshqa ingredientlarni adsorbsiya qilish orqali mahsulotlarning saqlash muddatini uzaytiradi va biologik faoliyatni 30% dan ortiq saqlash darajasini oshiradi, oqsil kukuni, oziqlantiruvchi kukun va boshqa mahsulotlar uchun mos.
•Qotishishni oldini oluvchi agent: namlik ≤60% muhitida, kukun materiallari 6 oydan ortiq qotishmasdan saqlanishi mumkin, mahsulotning oqimliligini ta'minlaydi.
4.4 Oziq-ovqat qo'llanmalari:
To'g'ridan-to'g'ri oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida, oziq-ovqat kukunlarining oqimliligini oshiradi (yumshoq organik kukunlarni o'z ichiga oladi), saqlashda qotishishni oldini oladi va quruqlikni saqlaydi; namlikni adsorbsiya qiladi, nam/higroskopik kukunlar uchun mos; tuzlash suyuqliklari va sabzavot moylari kabi suyuq oziq-ovqatlar uchun qalinlashtiruvchi sifatida xizmat qiladi va yog'li pishirish va pishirish purkagichlarida tiksotropik agent sifatida harakat qiladi; shuningdek, xom ashyo maydalash jarayonida uskunalarning tozaligini optimallashtiradi.
4.5 Yem sohasida qo'llanilishi:
Yem ishlashini va qayta ishlash texnologiyasini optimallashtirish, qo'shimcha kukunlarning erkin oqishi va saqlash qarshiligini ta'minlash, zarrachalarga yaxshi namlikni sozlash xususiyatlarini berish; mahsulotning uskunalarga yopishishini oldini olish uchun maydalash va tegirmon jarayonini optimallashtirish.
5. Standartlar va qoidalar (Standards & Regulations)
•Bir nechta xalqaro farmakopeya standartlariga muvofiq: USP-NF, Yevropa farmakopeyasi (Ph. Eur.), Yaponiya farmakopeyasi (JP) va Xitoy farmakopeyasi (ChP 2025).
•Maqbul malaka sertifikatini olish: FDA faol bo'lmagan ingredientlar ma'lumotlar bazasi to'plami, EU E551 oziq-ovqat qo'shimchasi sertifikati.
•Global muvofiqlik ko'rsatmalariga rioya qilish: GMP ishlab chiqarish spetsifikatsiyalariga va HACCP oziq-ovqat xavfsizligi tizimi talablariga muvofiq.
6. Foydalanish ko'rsatmalari
6.1 Tavsiya etilgan dozalar
Tayyorlash turi Foydalanish maqsadi Tavsiya etilgan qo'shish nisbati
Tabletka/kapsula oqim yordamchisi 0.1-0.5%
Og'iz suspenziyasi Suspenziya/qalinlashtiruvchi agent 0.5-2.0%
Oziqlantiruvchi kukun qotishmaslik agenti 0.2-1.0%
Faol ingredient tashuvchisi Adsorbent 5-15%
6.2 Ishlatish va saqlashning asosiy nuqtalari
•Qattiq tayyorgarlik qo'llanilishi: API va diluent aralashtirilgandan so'ng qo'shilishi tavsiya etiladi va bir xil tarqatishni ta'minlash uchun 30 daqiqadan ortiq yuqori kesish aralashtirishdan foydalanish kerak.
•Suyuq tayyorgarlik qo'llanilishi: pH 4-6 sharoitida tarqatilishi kerak va kuchli kislota va asos bilan uzoq muddatli aloqa qilishdan saqlanish kerak, bu kolloid tuzilmasining buzilishining oldini oladi.
•Saqlash shartlari: muhrlangan qadoq, quruq va salqin joyda saqlanishi kerak (15-25℃, nisbiy namlik <60%), 2 yil davomida amal qiladi, ochilgandan so'ng iloji boricha tezroq foydalanish kerak.
Yuqoridagi ma'lumotlar faqat ma'lumot uchun, haqiqiy foydalanish va dozalar o'z formulangizga qarab moslashtirilishi kerak.
7. Mahsulot afzalliklari (PA)
•To'liq senariy moslashuvchanligi: qattiq tayyorgarlik oqim yordamchisi va suyuq tayyorgarlik barqarorligi funksiyasiga ega, yordamchi materiallar turini kamaytiradi va formulani soddalashtiradi.
•Global muvofiqlikni ta'minlash: ko'p farmatsevtik kod sertifikati qamrovi, ichki va xorijiy dori ro'yxatga olish va e'lon qilishni qo'llab-quvvatlash, bozor kirish xavflarini kamaytirish.
•Moslashtirilgan xizmat: mijozlar ehtiyojlariga muvofiq, zarra o'lchami va maxsus yuzasi parametrlarini sozlash orqali eksklyuziv texnik yechimlarni taqdim etish.
•Barqaror ta'minot: ishlab chiqarish jarayoni energiya tiklashni qabul qiladi va qadoqlash qayta ishlanadigan ko'p qatlamli qog'oz sumkalaridan foydalanadi, ishlash va atrof-muhitni muhofaza qilish ehtiyojlarini muvozanatlash.
8. Korxona tizimi sertifikati va mukofotlar
•FSSC22000
•ISO22000:2018
•ISO9001:2015
•SHC HALAL
•OU KOSHER
•FDA tasdiqlash
•FAMI-QS
•SEDEX
•Oziq-ovqat qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi
•Yem qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi
•Milliy yuqori texnologiyali korxona
•Guangzhou shahridagi ixtisoslashgan, nozik va yangi korxonalar
•Davlat Intellektual Mulk Boshqarmasidan 76 ta patent



