1. Mahsulot haqida umumiy ma'lumot (Mahsulot haqida umumiy ma'lumot) 1.1 Asosiy ta'riflar Kolloid silika dioksid - yuqori tozalikka ega silikon dioksid bo'lib, ilg'or jarayonlar orqali tayyorlanadi va oq, yumshoq kukun ko'rinishida bo'ladi. Mahsulotning asosiy nano-tarmoq tuzilishi mavjud bo'lib, bir xil zarra o'lchami, a'lo tarqatish qobiliyati va kuchli kimyoviy barqarorlik kabi afzalliklarni taklif etadi. U faol farmatsevtik ingredientlar bilan reaksiya qilmaydi. Yuqori maxsus yuzasi va kuchli zarra o'rtasidagi o'zaro ta'siri bilan silika dioksid dori formulalarining sifatini va barqarorligini oshirish uchun asosiy farmatsevtik yordamchi sifatida xizmat qiladi. U farmatsevtika, oziq-ovqat, yem va tegishli sohalarda qo'llaniladi, shuningdek, moslashtirilgan ishlash yechimlarini qo'llab-quvvatlaydi. 1.2 Asosiy qiymatlar Ko'p funksiyali farmatsevtik yordamchi sifatida Zhongqi Kolloid Silika, qattiq dozali shakllarda yomon oqimlilik va suyuq tayyorgarliklarda cho'kindi muammolarini hal qilishda samarali. Butun ishlab chiqarish zanjiri bo'ylab keng qamrovli sifat nazorati orqali, ushbu mahsulot barqaror tozalik va ishlashni ta'minlaydi, farmatsevtika ishlab chiqaruvchilariga ishlab chiqarish samaradorligini va mahsulot raqobatbardoshligini oshirishga imkon beradi. U ichki va xalqaro dori ro'yxatga olish talablariga keng mos keladi, turli tartibga solish ehtiyojlarini qondirishda o'zining moslashuvchanligini namoyish etadi. 2. Mahsulot xususiyatlari (Mahsulot xususiyatlari) •Nano tuzilma: tabiiy zarra o'lchami 12-20nm oralig'ida nazorat qilinadi, bir xil uch o'lchovli tarmoq tuzilishini hosil qiladi va BET maxsus yuzasi 175-380m²/g ga yetishi mumkin, samarali adsorbsiya va tarqatish uchun asosni taqdim etadi. •A'lo tarqatish barqarorligi: u suvli tizimda barqaror kolloid hosil qilishi mumkin va pH qiymati 3.5-5.5 oralig'ida saqlanadi, bu esa ko'pchilik API tizimlari uchun mos keladi. 30 kun davomida 25℃ da turganda qatlamlanish hodisasi yuz bermaydi, suyuq tayyorgarliklarning uzoq muddatli saqlash talablariga javob beradi. •Ultra past ifloslantiruvchi qoldiq: SiO₂ tarkibi 99.0% dan yuqori, umumiy og'ir metall tarkibi 25ppm dan kam, arsenik tarkibi 8ppm dan kam, mikroblar chegarasi 1000CFU/g dan kam, sanoat standartidan ancha past. 4. Qo'llanilish sohalari 4.1 Qattiq dozali shakllar Tabletkalar, kapsulalar va kukunlar: Ular standart aralashtirish uskunalari yordamida bir xil tarqatilishi mumkin. Tizim zarra o'rtasidagi o'zaro ta'sirlarni kamaytirish uchun to'siq vazifasini bajaradi, erkin oqimlilikni yaxshilaydi va qozonlanishni oldini oladi. U tabletka siqish tezligini oshiradi, shu bilan birga kukunlarni silliq transport qilish uchun ishlab chiqarish jarayonlarini optimallashtiradi. Adsorbent/suvni so'raydigan material namlik va suyuqlik tarkibini samarali nazorat qiladi (konversiya darajasi dozaga bog'liq). Bu farmatsevtik komponentlar o'rtasidagi moslashuvchanlik muammolarini kamaytiradi, kukun tarkibining bir xil taqsimlanishini rag'batlantiradi va tabletka parchalanish tezligini oshiradi. •Tabletka/kapsula: 0.1-0.5% ni oqim yordamchisi sifatida qo'shing, bu kukunning dam olish burchagini 20-30% ga kamaytirishi, tabletka jarayonida og'irlik farqini kamaytirishi va tabletalarning qattiqligini 15-20% ga oshirishi va qattiqligini kamaytirishi mumkin. •To'g'ridan-to'g'ri tabletka jarayoni: material oqimini optimallashtirish, moylash materiallari miqdorini kamaytirish, ishlab chiqarish siklini qisqartirish, asetaminofen, aspirin va boshqa API tizimlari uchun mos. 4.2 Suyuq tayyorgarliklar Farmatsevtik suyuqliklar (jel, krem, suspenziya va boshqalar): Viskozite kesish tezligiga qarab o'zgaradi, qalinlashish uchun pastaga aylanishi yoki oson qo'llash uchun yupqalashishi mumkin. Qattiq cho'kindi, cho'kindi va chiziqlanishni oldini oladi, shu bilan birga jelning shaffofligini va xom ashyo taqsimotining bir xilligini oshiradi. Suspenziya barqarorligini yaxshilaydi va aerosol cho'kishini oldini oladi (optimal ishlashni ta'minlash uchun to'liq tarqatish uchun yuqori kesish uskunalari talab etiladi). •Og'zaki suspenziya: Suspenziya agenti va qalinlashtiruvchi sifatida 0.5-2.0% qo'shilishi API ning cho'kindi hajmi nisbati > 95% ga yetishini, dori qatlamlanishini oldini olishini va dozani aniqroq qilishini ta'minlaydi. •In'ektsiyalar/ko'z tayyorgarliklari: IPEC-GMP steril ishlab chiqarish standartlariga muvofiq, eritmaning barqarorligini oshirishi, zarra hosil bo'lish xavfini kamaytirishi va nozik suyuq tayyorgarliklar ehtiyojlariga mos kelishi mumkin. 4.3 Oziqlantiruvchi qo'shimchalar •Faol ingredient tashuvchisi: vitaminlar, probiotiklar va boshqa ingredientlarni adsorbsiya qilib, mahsulotlarning saqlash muddatini uzaytiradi va biologik faoliyatni saqlash darajasini 30% dan yuqori oshiradi, protein kukuni, oziqlantiruvchi kukun va boshqa mahsulotlar uchun mos. •Qozonlanishni oldini oluvchi agent: namlik ≤60% muhitida, kukun materialini 6 oydan ortiq qozonlanmasdan saqlash mumkin, mahsulotning oqimliligini ta'minlaydi. 4.4 Oziq-ovqat qo'llanmalari: To'g'ridan-to'g'ri oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida, oziq-ovqat kukunlarining oqimliligini oshiradi (yumshoq organik kukunlar kiritilgan), saqlashda qozonlanishni oldini oladi, shu bilan birga quruqlikni saqlaydi; namlikni adsorbsiya qiladi, nam/higroskopik kukunlar uchun mos; tuzlash suyuqliklari va sabzavot moylari kabi suyuq oziq-ovqatlar uchun qalinlashtiruvchi sifatida xizmat qiladi va yog' asosidagi pishirish va pishirish spreylari uchun tiksotropik agent sifatida harakat qiladi; shuningdek, xom ashyo maydalash jarayonida uskunaning tozalanishini optimallashtiradi. 4.5 Yem sohasida qo'llanilishi: Yem ishlashini va qayta ishlash texnologiyasini optimallashtirish, qo'shimcha kukunlarning erkin oqimi va saqlash qarshiligini ta'minlash va zarrachalarga yaxshi namlikni sozlash xususiyatlarini berish; mahsulotning uskunaga yopishishini oldini olish uchun maydalash va tegirmon jarayonini optimallashtirish. 5. Standartlar va qoidalar (Standards & Regulations) •Bir nechta xalqaro farmakopeya standartlariga muvofiq: USP-NF, Yevropa farmakopeyasi (Ph. Eur.), Yapon farmakopeyasi (JP) va Xitoy farmakopeyasi (ChP 2025). •Tegishli malaka sertifikatlarini olish: FDA faol bo'lmagan ingredientlar ma'lumotlar bazasi to'plami, EU E551 oziq-ovqat qo'shimchasi sertifikati. •Global muvofiqlik ko'rsatmalariga rioya qilish: GMP ishlab chiqarish spetsifikatsiyalariga va HACCP oziq-ovqat xavfsizligi tizimi talablariga muvofiq. 6. Foydalanish ko'rsatmalari 6.1 Tavsiya etilgan dozalar Tayyorlash turi Foydalanish maqsadi Tavsiya etilgan qo'shish nisbati Tabletka/kapsula oqim yordamchisi 0.1-0.5% Og'zaki suspenziya Suspenziya/Qalinlashtiruvchi agent 0.5-2.0% Oziqlantiruvchi kukun qozonlanishni oldini oluvchi agent 0.2-1.0% Faol ingredient tashuvchisi Adsorbent 5-15% 6.2 Ishlatish va saqlashning asosiy nuqtalari •Qattiq tayyorgarlik qo'llanilishi: API va diluent aralashtirilgandan so'ng qo'shilishi tavsiya etiladi va bir xil tarqatishni ta'minlash uchun 30 daqiqa davomida yuqori kesish aralashtirishdan foydalanish kerak. •Suyuq tayyorgarlik qo'llanilishi: pH 4-6 sharoitida tarqatilishi kerak va kuchli kislota va asos bilan uzoq muddatli aloqa qilishdan saqlanish kerak, kolloid tuzilishini buzmaslik uchun. •Saqlash shartlari: muhrlangan qadoq, quruq va salqin joyda saqlanishi kerak (15-25℃, nisbiy namlik <60%), 2 yil davomida amal qiladi, ochilgandan so'ng imkon qadar tezroq foydalanish kerak. Yuqoridagi ma'lumotlar faqat ma'lumot uchun, haqiqiy foydalanish va dozalar o'z formulangizga muvofiq ravishda moslashtirilishi kerak. 7. Mahsulot afzalliklari (PA) •To'liq senariy moslashuvchanligi: u qattiq tayyorgarlik oqim yordamchisi va suyuq tayyorgarlik barqarorligi funksiyasiga ega, yordamchi materiallar turini kamaytiradi va formula dizaynini soddalashtiradi. •Global muvofiqlikni ta'minlash: ko'p farmatsevtik kod sertifikatlari qamrovi, ichki va xorijiy dori ro'yxatga olish va e'lon qilishni qo'llab-quvvatlash, bozor kirish xavflarini kamaytirish. •Moslashtirilgan xizmat: mijozlar ehtiyojlariga muvofiq, zarra o'lchami va maxsus yuzasi parametrlarini sozlash orqali eksklyuziv texnik yechimlar taqdim etiladi. •Barqaror ta'minot: ishlab chiqarish jarayoni energiyani qayta tiklashni qabul qiladi va qadoqlash qayta ishlanadigan ko'p qatlamli qog'oz sumkalarini ishlatadi, ishlash va atrof-muhitni muhofaza qilish ehtiyojlarini muvozanatlaydi. 8. Korxona tizimi sertifikati va mukofotlar •FSSC22000 •ISO22000:2018 •ISO9001:2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA tasdiqlash •FAMI-QS •SEDEX •Oziq-ovqat qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Yem qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Milliy yuqori texnologiyali korxona •Guangzhou shahridagi maxsus, nozik va yangi korxonalar •Davlat Intellektual Mulk Boshqarmasidan 46 ta patent