1. Mahsulot haqida umumiy ma'lumot (Mahsulot haqida umumiy ma'lumot) 1.1 Asosiy ta'riflar Kolloid silika dioksidi - yuqori tozalikka ega silikon dioksidi bo'lib, ilg'or jarayonlar orqali tayyorlanadi va oq, yumshoq kukun ko'rinishida bo'ladi. Mahsulotning asosiy nano-tarmoq tuzilishi bor, bu esa bir xil zarra o'lchami, a'lo tarqalish qobiliyati va kuchli kimyoviy barqarorlik kabi afzalliklarni taqdim etadi. U faol farmatsevtik ingredientlar bilan reaksiyaga kirishmaydi. Yuqori maxsus yuzasi va kuchli zarra o'rtasidagi o'zaro ta'siri bilan silika dioksidi dori formulalarining sifatini va barqarorligini oshirish uchun asosiy farmatsevtik yordamchi hisoblanadi. U farmatsevtika, oziq-ovqat, yem va tegishli sohalarda qo'llaniladi, shuningdek, moslashtirilgan ishlash yechimlarini qo'llab-quvvatlaydi. 1.2 Asosiy qiymatlar Ko'p funksiyali farmatsevtik yordamchi sifatida Zhongqi Kolloid Silikasi, qattiq dozali shakllarda yomon oqimlilik va suyuq tayyorgarliklarda cho'kindi muammolarini hal qilishda samarali. Butun ishlab chiqarish zanjiri bo'ylab keng qamrovli sifat nazorati orqali, ushbu mahsulot doimiy tozalik va ishlashni ta'minlaydi, farmatsevtik ishlab chiqaruvchilarga ishlab chiqarish samaradorligini va mahsulot raqobatbardoshligini oshirish imkonini beradi. U ichki va xalqaro dori ro'yxatga olish talablariga keng mos keladi, turli tartibga solish ehtiyojlarini qondirishda o'zining ko'p qirrali ekanligini namoyish etadi. 2. Mahsulot xususiyatlari (Mahsulot xususiyatlari) •Nano tuzilma: tabiiy zarra o'lchami 12-20nm oralig'ida nazorat qilinadi, bir xil uch o'lchovli tarmoq tuzilishini hosil qiladi va BET maxsus yuzasi 175-380m²/g ga yetishi mumkin, samarali adsorbsiya va tarqalish uchun asosni taqdim etadi. •A'lo tarqalish barqarorligi: u suvli tizimda barqaror kolloid hosil qilishi mumkin va pH qiymati 3.5-5.5 oralig'ida saqlanadi, bu esa ko'pchilik API tizimlari uchun mos keladi. 30 kun davomida 25℃ da turganda qatlamlanish hodisasi yuz bermaydi, suyuq tayyorgarliklarning uzoq muddatli saqlash talablariga javob beradi. •Ultra past ifloslantiruvchi qoldiq: SiO₂ tarkibi 99.0% dan yuqori, umumiy og'ir metall tarkibi 25ppm dan kam, arsenik tarkibi 8ppm dan kam, mikroblar chegarasi 1000CFU/g dan kam, sanoat standartidan ancha past. 4. Qo'llanilish sohalari 4.1 Qattiq dozali shakllar Tabletkalar, kapsulalar va kukunlar: Ular standart aralashtirish uskunalari yordamida bir xil tarqatilishi mumkin. Tizim zarra o'rtasidagi o'zaro ta'sirlarni kamaytirish uchun to'siq vazifasini bajaradi, erkin oqimlilikni yaxshilaydi va qotishishni oldini oladi. U tabletkalarni siqish tezligini oshiradi va kukunlarni silliq transport qilish uchun ishlab chiqarish jarayonlarini optimallashtiradi. Adsorbent/suvni so'ruvchi material namlik va suyuqlik miqdorini samarali nazorat qiladi (konversiya darajasi dozaga bog'liq). Bu farmatsevtik komponentlar o'rtasidagi moslik muammolarini kamaytiradi, kukun tarkibining bir xil taqsimlanishini rag'batlantiradi va tabletka parchalanish tezligini oshiradi. •Tabletka/kapsula: 0.1-0.5% ni oqim yordamchisi sifatida qo'shish, kukunning dam olish burchagini 20-30% ga kamaytirishi, tabletka jarayonida og'irlik farqini kamaytirishi va tabletalarning qattiqligini 15-20% ga oshirishi va qattiqlikni kamaytirishi mumkin. •To'g'ridan-to'g'ri tabletka jarayoni: material oqimini optimallashtirish, moylash materiallari miqdorini kamaytirish, ishlab chiqarish davrini qisqartirish, asetaminofen, aspirin va boshqa API tizimlari uchun mos. 4.2 Suyuq tayyorgarliklar Farmatsevtik suyuqliklar (jel, krem, suspenziya va boshqalar): Viskozite kesish tezligiga qarab o'zgaradi, qalinlikka aylanish yoki oson qo'llash uchun yupqalash imkonini beradi. Qattiq cho'kindi, cho'kindi va chiziqlanishni oldini oladi, jelning shaffofligini va xom ashyo taqsimlanishining bir xilligini oshiradi. Suspenziya barqarorligini yaxshilaydi va aerosol cho'kishini oldini oladi (optimal ishlashni ta'minlash uchun to'liq tarqatish uchun yuqori kesish uskunalari talab etiladi). •Og'iz suspenziyasi: Suspenziya agenti va qalinlashtiruvchi sifatida 0.5-2.0% qo'shilishi API ning cho'kindi hajmi nisbatini > 95% ga yetkazishi, dori qatlamlanishini oldini olishi va dozani aniqligini oshirishi mumkin. •In'ektsiyalar/ko'z tayyorgarliklari: IPEC-GMP steril ishlab chiqarish standartlariga muvofiq, eritmaning barqarorligini oshirishi, zarra hosil bo'lishi xavfini kamaytirishi va sezgir suyuq tayyorgarliklar ehtiyojlariga moslashishi mumkin. 4.3 Oziqlantiruvchi qo'shimchalar •Faol ingredient tashuvchisi: vitaminlar, probiotiklar va boshqa ingredientlarni adsorbsiya qilib, mahsulotlarning saqlash muddatini uzaytiradi va biologik faoliyatni saqlash darajasini 30% dan yuqori oshiradi, protein kukuni, oziqlantiruvchi kukun va boshqa mahsulotlar uchun mos. •Qotishmaslik agenti: namlik ≤60% muhitida, kukun materialini 6 oydan ortiq qotishmasdan saqlash mumkin, mahsulotning oqimliligini ta'minlaydi. 4.4 Oziq-ovqat qo'llanilishi: To'g'ridan-to'g'ri oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida, oziq-ovqat kukunlarining oqimliligini oshiradi (yumshoq organik kukunlar kiritilgan), saqlashda qotishishni oldini oladi va quruqlikni saqlaydi; namlikni adsorbsiya qiladi, nam/higroskopik kukunlar uchun mos; tuzlash suyuqliklari va sabzavot moylari kabi suyuq oziq-ovqatlar uchun qalinlashtiruvchi sifatida xizmat qiladi va yog' asosidagi pishirish va pishirish spreylarida thixotropic agent sifatida harakat qiladi; shuningdek, xom ashyo maydalash jarayonida uskunaning tozalanishini optimallashtiradi. 4.5 Yem sohasida qo'llanilishi: Yem ishlashini va qayta ishlash texnologiyasini optimallashtirish, qo'shimcha kukunining erkin oqishi va saqlash qarshiligini ta'minlash, zarrachalarga yaxshi namlikni sozlash xususiyatlarini berish; mahsulotning uskunaga yopishishini oldini olish uchun maydalash va tegirmon jarayonini optimallashtirish. 5. Standartlar va tartib-qoidalar (Standartlar va tartib-qoidalar) •Bir nechta xalqaro farmakopeya standartlariga muvofiq: USP-NF, Yevropa farmakopeyasi (Ph. Eur.), Yapon farmakopeyasi (JP) va Xitoy farmakopeyasi (ChP 2025). •Tegishli malaka sertifikatlarini olish: FDA faol bo'lmagan ingredientlar ma'lumotlar bazasi to'plami, EU E551 oziq-ovqat qo'shimchasi sertifikati. •Global muvofiqlik ko'rsatmalariga rioya qilish: GMP ishlab chiqarish spetsifikatsiyalariga va HACCP oziq-ovqat xavfsizligi tizimi talablariga muvofiq. 6. Foydalanish ko'rsatmalari 6.1 Tavsiya etilgan dozalar Tayyorgarlik turi Funktsional maqsad Tavsiya etilgan qo'shish nisbati Tabletka/kapsula oqim yordamchisi 0.1-0.5% Og'iz suspenziyasi Suspenziya/Qalinlashtiruvchi agent 0.5-2.0% Oziqlantiruvchi kukun qotishmaslik agenti 0.2-1.0% Faol ingredient tashuvchisi Adsorbent 5-15% 6.2 Ishlatish va saqlashning asosiy nuqtalari •Qattiq tayyorgarlik qo'llanilishi: API va diluentni aralashtirgandan so'ng qo'shishni tavsiya etiladi va bir xil tarqatishni ta'minlash uchun 30 daqiqadan ortiq yuqori kesish aralashtirishdan foydalanish kerak. •Suyuq tayyorgarlik qo'llanilishi: pH 4-6 sharoitida tarqatilishi kerak va kuchli kislota va asos bilan uzoq muddatli aloqa qilishdan saqlanish kerak, bu kolloid tuzilishini buzilishining oldini oladi. •Saqlash shartlari: muhrlangan qadoq, quruq va salqin joyda saqlanishi kerak (15-25℃, nisbiy namlik <60%), 2 yil davomida amal qiladi, ochilgandan so'ng imkon qadar tezroq foydalanish kerak. Yuqoridagi ma'lumotlar faqat ma'lumot uchun, haqiqiy foydalanish va dozalar o'z formulangizga muvofiq sozlanishi kerak. 7. Mahsulot afzalliklari (PA) •To'liq senariy moslashuvi: qattiq tayyorgarlik oqim yordamchisi va suyuq tayyorgarlik barqarorligi funksiyasiga ega, yordamchi materiallar turini kamaytiradi va formula dizaynini soddalashtiradi. •Global muvofiqlikni ta'minlash: ko'p farmatsevtik kod sertifikatlari qamrovi, ichki va xorijiy dori ro'yxatga olish va e'lon qilishni qo'llab-quvvatlash, bozor kirish xavflarini kamaytiradi. •Moslashtirilgan xizmat: mijozlar ehtiyojlariga muvofiq, zarra o'lchami va maxsus yuzasi parametrlarini sozlash orqali eksklyuziv texnik yechimlarni taqdim etadi. •Barqaror ta'minot: ishlab chiqarish jarayoni energiyani qayta tiklashni qabul qiladi va qadoqlashda qayta ishlanadigan ko'p qatlamli qog'oz sumkalar ishlatiladi, bu esa ishlash va atrof-muhitni muhofaza qilish ehtiyojlarini muvozanatlaydi. 8. Korxona tizimi sertifikati va mukofotlar •FSSC22000 •ISO22000:2018 •ISO9001:2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA tasdiqlash •FAMI-QS •SEDEX •Oziq-ovqat qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Yem qo'shimchasi ishlab chiqarish litsenziyasi •Milliy yuqori texnologiyali korxona •Guangzhou shahridagi ixtisoslashgan, nozik va yangi korxonalar •Davlat Intellektual Mulk Boshqarmasidan 69 ta patent