1. Маҳсулотга умумий кўриниш (Маҳсулотга умумий кўриниш) 1.1 Асосий таърифлар Коллоид кремний диоксиди юқори тозаликдаги кремний диоксиди бўлиб, илғор жараёнлар орқали тайёрланади, у оқ, бўшашган порошок кўринишида бўлади. Маҳсулот нано-тармоқли асосий тузилмага эга, бу эса бир хил заррачалар ўлчами, аъло дисперсияланиш ва кучли кимёвий барқарорлик каби афзалликларни тақдим этади. У фаол фармацевтик ингредиентлар билан реакцияга кирмайди. Юқори ўзига хос юза майдони ва заррачалар ўртасидаги кучли ўзаро таъсирлар билан, кремний диоксиди дори воситаларининг сифати ва барқарорлигини ошириш учун асосий фармацевтик ёрдамчи модда сифатида хизмат қилади. У фармацевтика, озиқ-овқат, ем ва тегишли соҳаларда қўлланилади, шу билан бирга, мослаштирилган ишлаш имкониятларини қўллаб-қувватлайди. 1.2 Асосий қадриятлар Кўп функцияли фармацевтик ёрдамчи модда сифатида, Zhongqi Коллоид Кремний Диоксиди қаттиқ дозали шакллардаги ёмон оқиш ва суюқ тайёрлашлардаги чўкиш муаммолари каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Бутун ишлаб чиқариш занжири бўйлаб кенг қамровли сифат назорати орқали, ушбу маҳсулот доимий тозалик ва ишлаш самарадорлигини таъминлайди, фармацевтика ишлаб чиқарувчиларига ишлаб чиқариш самарадорлигини ва маҳсулот рақобатбардошлигини ошириш имконини беради. У маҳаллий ва халқаро дори рўйхатига олиш талаблари билан кенг мос келади, бу уни турли хил регулятор талабларни қондиришдаги кўп қирралигини кўрсатади. 2. Маҳсулот хусусиятлари (Маҳсулот хусусиятлари) • Нанотузилма: табиий заррачалар ўлчами 12-20 нм гача назорат қилинади, бир хил уч ўлчамли тармоқ тузилмасини ҳосил қилади ва БЭТ ўзига хос юза майдони 175-380 м²/г га етиши мумкин, бу самарали адсорбция ва дисперсия учун асос яратади. • Аъло дисперсия барқарорлиги: у сувли тизимда барқарор коллоид ҳосил қила олади ва рН қиймати 3.5-5.5 гача сақланади, бу кўпчилик АФИ тизимлари учун мос келади. 25℃ да 30 кун туришдан сўнг ҳеч қандай қатламланиш ҳодисаси юз бермайди, бу суюқ тайёрлашларнинг узоқ муддатли сақлаш талабларини қондиради. • Ультра-паст импурити қолдиғи: SiO₂ миқдори 99.0% дан юқори, умумий оғир металлар миқдори 25 ppm дан кам, арсен миқдори 8 ppm дан кам, микробиал лимит 1000 CFU/г дан кам, бу саноат стандартидан анча паст. 4. Қўллаш соҳалари 4.1 Қаттиқ дозали шакллар Таблеткалар, капсулалар ва порошоклар: Уларни стандарт аралаштириш ускуналаридан фойдаланган ҳолда бир хилда дисперсиялаш мумкин. Тизим заррачалар ўртасидаги ўзаро таъсирни камайтириш учун тўсиқ бўлиб хизмат қилади, эркин оқишни яхшилайди ва қолипланишни олдини олади. У таблетка компрессиясини тезлаштиради, шу билан бирга, порошок ташишни осонлаштириш учун ишлаб чиқариш жараёнларини оптималлаштиради. Адсорбент/сув сўрувчи материал намлик ва суюқлик миқдорини самарали назорат қилади (конверсия коэффициенти дозага боғлиқ). Бу фармацевтик компонентлар ўртасидаги мувофиқлик муаммоларини камайтиради, порошок таркибий қисмларининг бир хил тақсимланишини рағбатлантиради ва таблеткаларнинг парчаланиш тезлигини оширади. • Таблетка/капсула: Оқишга ёрдам бериш учун 0.1-0.5% қўшинг, бу порошокнинг тинч бурчагини 20-30% га камайтириши, таблетка жараёнида вазн фарқини камайтириши ва таблеткаларнинг қаттиқлигини 15-20% га ошириши ва синувчанликни камайтириши мумкин. • Тўғридан-тўғри таблетка жараёни: материал оқимини оптималлаштиради, лубрикант миқдорини камайтиради, ишлаб чиқариш циклини қисқартиради, ацетаминофен, аспирин ва бошқа АФИ тизимлари учун мос келади. 4.2 Суюқ тайёрлашлар Фармацевтик суюқликлар (гели, кремлар, суспензиялар ва ҳ.к.): Қовушқоқлик шикастланиш тезлигига қараб ўзгаради, паста ҳолига келтириш ёки осон қўллаш учун юпқалаштириш имконини беради. Қаттиқ чўкиш, чўкиш ва чизиқларни олдини олади, шу билан бирга, гель шаффофлиги ва хом ашё тақсимланишининг бир хил бўлишини оширади. Суспензия барқарорлигини яхшилайди ва аэрозол чўкишини олдини олади (оптимал ишлаш самарадорлигига эришиш учун тўлиқ дисперсия учун юқори шикастланиш ускуналари талаб қилинади). • Оғиз орқали қабул қилинадиган суспензия: Суспензияловчи ва қалинлаштирувчи сифатида, 0.5-2.0% қўшиш АФИ нинг чўкинди ҳажми нисбатини > 95% гача ошириши мумкин, дори қатламланишини олдини олади ва дозалаш аниқлигини яхшилайди. • Инъекциялар/кўз тайёрлашлар: IPEC-GMP стерил ишлаб чиқариш стандартларига мувофиқ, эритма барқарорлигини ошириши, заррачалар ҳосил бўлиш хавфини камайтириши ва сезгир суюқ тайёрлашларнинг эҳтиёжларига мослашиши мумкин. 4.3 Озиқланиш қўшимчалари • Фаол ингредиент ташувчиси: витаминлар, пробиотиклар ва бошқа ингредиентларни адсорбция қилади, маҳсулотларнинг сақлаш муддатини узайтиради ва биологик фаолликнинг сақланиш даражасини 30% дан оширади, протеин порошоги, озиқланиш порошоги ва бошқа маҳсулотлар учун мос келади. • Қолипланишга қарши агент: намлик ≤60% бўлган муҳитда, порошок материал 6 ойдан ортиқ қолипланмасдан сақланиши мумкин, бу маҳсулотнинг оқишини таъминлайди. 4.4 Озиқ-овқат аризалари: Тўғридан-тўғри озиқ-овқат қўшимчаси сифатида, у озиқ-овқат порошокларининг (юмшоқ органик порошокларни ҳам қўшиб) оқишини яхшилайди, сақлашда қолипланишни олдини олади, шу билан бирга қуруқликни сақлайди; намликни адсорбция қилади, нам/гигроскопик порошоклар учун мос келади; пиёзли шарбатлар ва ўсимлик ёғлари каби суюқ озиқ-овқатлар учун қалинлаштирувчи сифатида хизмат қилади ва ёғ асосли пишириш ва қовуриш спрейларида тиксотроп агент сифатида ҳаракат қилади; қўшимча равишда хом ашёни майдалаш жараёнларида ускуналарнинг тозалигини оптималлаштиради. 4.5 Ем соҳасида қўллаш: Ем ишлаш самарадорлиги ва қайта ишлаш технологиясини оптималлаштиради, қўшимча порошокнинг эркин оқиши ва сақлашга чидамлилигини таъминлайди ва заррачаларга яхши намликни мувофиқлаштириш хусусиятларини беради; майдалаш ва майдалаш жараёнини оптималлаштиради, маҳсулотнинг ускунага ёпишиб қолишини олдини олади. 5. Стандартлар ва қоидалар (Стандартлар ва қоидалар) • Кўплаб халқаро фармакопея стандартларига мувофиқ келади: USP-NF, Европа фармакопеяси (Ph. Eur.), Япония фармакопеяси (JP) ва Хитой фармакопеяси (ChP 2025). • Тегишли малака сертификатини олинг: FDA инерт ингредиентлар базасига киритилган, ЕУ E551 озиқ-овқат қўшимчаси сертификати. • Глобал мувофиқлик йўриқномаларига риоя қилинг: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига мувофиқ келади. 6. Фойдаланиш бўйича кўрсатмалар 6.1 Тавсия этилган доза Тайёрлаш тури Вазифаси Тавсия этилган қўшиш нисбати Таблетка/капсула Оқишга ёрдам 0.1-0.5% Оғиз орқали қабул қилинадиган суспензия Суспензия/Қалинлаштирувчи агент 0.5-2.0% Озиқланиш порошоги Қолипланишга қарши агент 0.2-1.0% Фаол ингредиент ташувчиси Адсорбент 5-15% 6.2 Ишлаш ва сақлашнинг асосий нуқталари • Қаттиқ тайёрлаш аризаси: АФИ ва дилюентни аралаштиргандан сўнг қўшиш ва бир хил дисперсияни таъминлаш учун 30 дақиқадан ортиқ юқори шикастланиш билан аралаштириш тавсия этилади. • Суюқ тайёрлаш аризаси: рН 4-6 шароитида дисперсияланиши керак ва коллоид тузилмани бузишнинг олдини олиш учун кучли кислота ва ишқор билан узоқ муддатли контактдан сақланинг. • Сақлаш шароитлари: герметик пакет, қуруқ ва совуқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <60%) сақланади, 2 йил муддатга эга, очилгандан сўнг тезроқ ишлатинг. Юқоридаги маълумотлар фақат маълумот учун мўлжалланган, ва амалдаги қўллаш ва дозалаш ўз формуласига мувофиқ мослаштирилиши керак. 7. Маҳсулот афзалликлари (PA) • Тўлиқ сценарий мослашуви: қаттиқ тайёрлаш оқишга ёрдам бериш ва суюқ тайёрлаш барқарорлиги функциясига эга, ёрдамчи материаллар турини камайтиради ва формула дизайнини соддалаштиради. • Глобал мувофиқлик кафолати: кўп фармацевтика коди сертификати қамрови, маҳаллий ва хорижий дори рўйхатига олиш ва декларацияни қўллаб-қувватлаш, бозор кириш хавфларини камайтиради. • Мослаштирилган хизмат: мижоз эҳтиёжларига кўра, заррачалар ўлчами ва ўзига хос юза майдони параметрлари эксклюзив техник ечимларни тақдим этиш учун мослаштирилиши мумкин. • Барқарор таъминот: ишлаб чиқариш жараёни энергияни қайта ишлашни ўз ичига олади ва қадоқлашда қайта ишланадиган кўп қаватли қоғоз пакетлари ишлатилади, бу ишлаш самарадорлиги ва атроф-муҳитни муҳофаза қилиш эҳтиёжларини мувозанатлайди. 8. Корхона тизими сертификати ва шарафлари • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA аттестацияси • FAMI-QS • SEDEX • Озиқ-овқат қўшимчалари ишлаб чиқариш лицензияси • Ем қўшимчалари ишлаб чиқариш лицензияси • Миллий юқори технологияли корхона • Гуанчжоу шаҳридаги ихтисослашган, тозаланган ва янги корхоналар • Давлат интеллектуал мулк бошқармасининг 75 та патенти