Braziliya FDA GRAS oziq-ovqat darajasidagi kremniy dioksidi

Umumiy maqsadli cho‘ktirilgan kremniy dioksidi Oziq-ovqat, og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi, farmatsevtika va kosmetika uchun bitta nav — Braziliya va Lotin Amerikasi uchun tayyorlangan Yuqori tozalikdagi amorf gidratlangan kremniy dioksidining bitta ko‘p tarmoqli navi bo‘lib, boshqariladigan ho‘l cho‘ktirish usulida ishlab chiqariladi. U xalqaro sifat mezonlariga va shu bilan birga, braziliyalik regulyatorlar kutadigan hujjatlarga mos keladigan tarzda yaratilgan — shuning uchun formulalar tuzuvchi to‘rtta emas, bitta materialni kvalifikatsiya qilishi mumkin. Nav to‘rtta asosiy sohaga xizmat qiladi: oziq-ovqat ishlab chiqarish, og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi, farmatsevtika yordamchi moddalari va shaxsiy parvarish kosmetikasi. Sanoat va yem qo‘shimchalari qo‘llanilishi ikkilamchi ilovalar sifatida qo‘llab-quvvatlanadi. Zarrachalar o‘lchami, g‘ovak tuzilishi va nopoklik darajasi sozlanishi mumkin, shuning uchun xaridorlar har bir ishlab chiqarish liniyasi uchun alohida kremniy dioksidini sotib olishi va kvalifikatsiya qilishi shart emas. Braziliya va butun Lotin Amerikasidagi ishlab chiqaruvchilar va brend egalari uchun amaliy natija — kamroq SKU, soddaroq inventar va qisqaroq kvalifikatsiya ish hajmi. Ishlab chiqaruvchi Zhongqi Shandong Silicon Material Co., Ltd. Xitoyning Shandong shahrida yuqori samarali cho‘ktirilgan kremniy dioksidini ishlab chiqaradi. Kompaniya milliy yuqori texnologiyali korxona bo‘lib, kremniy dioksidi ishlab chiqarish texnologiyasini qamrab oluvchi sakkizta mustaqil patentga ega. Oltita avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyasi yiliga 80 000 tonnadan ortiq quvvat beradi, bu uzluksiz katta hajmli yetkazib berishni qo‘llab-quvvatlaydi. Umumiy maqsadli kremniy dioksidi GMP asosidagi boshqaruv ostida ishlaydi. Oziq-ovqat va farmatsevtika navlari o‘zaro ifloslanishning oldini olish uchun yopiq muhitda ishlab chiqariladi. Kuzatuvchanlik xom ashyoni qabul qilish, reaksiya, tayyor mahsulot sinovi, qadoqlash va jo‘natishni qamrab oladi. Har bir partiya o‘z kodiga ega va bu kod ortidagi ishlab chiqarish va sinov yozuvlari audit uchun saqlanadi. Braziliyalik mijozlar uchun biz Texnik ma’lumotlar varaqasi (TDS), Material xavfsizligi ma’lumotlar varaqasi (MSDS), Tahlil sertifikati (COA) va usulni tekshirish hisobotlarini yetkazib beramiz. Bizning texnik jamoamiz ANVISA ro‘yxatga olish dosyelari va import muvofiqlik deklaratsiyalarini qo‘llab-quvvatlaydi hamda ro‘yxatga olish yo‘nalishi talab qilganda hujjatlarni qonuniylashtirish va konsullik tasdiqlashini tashkil qilishi mumkin — bu ish odatda ishga tushirish jadvalidan hujjatlar to‘siqini olib tashlaydi. Material allaqachon Yevropa, Shimoliy Amerika va Janubi-Sharqiy Osiyoda yetkazib berilmoqda va spetsifikatsiyalar Braziliya qo‘llanilishi va me’yoriy shartlariga moslashtirilgan. Zarrachalar o‘lchami, solishtirma yuza maydoni va moy singdirish sozlanishi mumkin. Mijozlar orasida Braziliyada faoliyat yurituvchi transmilliy FMCG guruhlari hamda oziq-ovqat, og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi, farmatsevtika, kosmetika, yem va sanoat qayta ishlash sohalaridagi mahalliy yetakchilar bor. Texnik spetsifikatsiyalar — standart universal nav Quyida standart qiymatlar keltirilgan. Har bir parametr qo‘llanilish va formulaga moslashtirilishi mumkin. Band Standart Izohlar SiO₂ miqdori (yondirilgan asosda) ≥ 97,5% Amorf gidratlangan tuzilma; rentgen difraksiyasi bilan kristall kremniy dioksidi aniqlanmagan Yondirishdagi yo‘qotish (1000 °C, 1 soat) ≤ 8,0% Bog‘langan suv miqdori va termik barqarorlik Namlik (qadoqlangan holatda, 105 °C, 2 soat) 3,0 – 5,5% Keklanish va statik zaryadlanishni cheklash uchun belgilangan pH (5% suvli suspenziya) 6,5 – 7,3 Deyarli neytral; ko‘pchilik formula tizimlari bilan mos Hajmli zichlik 0,20 – 0,28 g/cm³ Turli oziqlantirish va aralashtirish uskunalari uchun sozlanadi DBP moy singdirishi 80 – 120 cm³/100 g Quyuqlashtirish, adsorbsiya yoki keklanishga qarshi vazifa uchun belgilangan O‘rtacha zarracha o‘lchami (D50) 10 – 15 μm 2 μm dan 25 μm gacha sozlanadi BET yuza maydoni 100 – 140 m²/g G‘ovak tuzilishi tashuvchi va adsorbsiya ishi uchun sozlangan Oqlik (CIE L*) ≥ 97,5 RDA qiymati (og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi) 120 – 150 Turli oqartirish intensivligi uchun sozlanadi; kunlik tish pastasi uchun 250 RDA ko‘rsatma darajasidan past (ISO 11609) Og‘ir metallar As ≤ 1 ppm, Pb ≤ 2 ppm, Hg ≤ 0,5 ppm Oziq-ovqat, og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi va farmatsevtika uchun belgilangan chegaralar; partiya natijalari COA da keltiriladi Umumiy aerob plastinka soni ≤ 50 cfu/g Oziq-ovqat, farmatsevtika va kosmetika uchun mikrobiologik talablarga mos Asosiy material Amorf cho‘ktirilgan gidratlangan kremniy dioksidi Kimyoviy jihatdan inert va formulada barqaror; xavflilik tasnifi mahsulot SDS bo‘yicha Standart qadoqlash 10 / 15 / 20 kg eksport darajasidagi suv o‘tkazmaydigan kraft qog‘oz qop, PE ichki qatlamli Buyurtma qadoqlash va xususiy yorliqlash mavjud Savdo shartlari FOB Qingdao / CIF Santos / CFR Rio de Janeiro / DDP Braziliyaning yirik shaharlari Turli import tartiblari uchun moslashuvchan yechimlar Sertifikatlar va me’yoriy hujjatlar Barcha sertifikatlar uchinchi tomon muassasalari tomonidan beriladi va yillik nazorat auditlari orqali yangilanadi. Ular bojxona rasmiylashtiruvini, bozorga kirishni va Braziliyaga import qilinadigan kremniy dioksidi uchun ro‘yxatga olish dosyelarini qo‘llab-quvvatlaydi. 1.USP/NF Kremniy dioksidi monografiyasi — Amerika Qo‘shma Shtatlari Farmakopeyasi monografiyasiga muvofiq ishlab chiqariladi; farmatsevtika yordamchi moddasi va oziq-ovqat navi uchun qo‘llaniladi hamda ANVISA farmatsevtika va oziq-ovqat ro‘yxatga olishini qo‘llab-quvvatlaydi. 2.ISO 22000:2018 — butun ishlab chiqarish jarayonida qo‘llaniladigan oziq-ovqat xavfsizligi boshqaruv tizimi. 3.Kosmetika va farmatsevtika xom ashyolari uchun GMP — sex boshqaruvi farmatsevtika va kosmetika ishlab chiqarish uchun GMP talablariga mos. 4.ISO 9001:2015 — to‘liq jarayon sifat menejmenti sertifikati. 5.SHC HALAL — Braziliya halal oziq-ovqat va kosmetika bozori uchun halal sertifikati. 6.OU KOSHER — kosher oziq-ovqat va kosmetika ishlab chiqarish uchun kosher sertifikati. 7.FDA 21 CFR oziq-ovqat bilan aloqa muvofiqligi — oziq-ovqat bilan aloqa qiluvchi materiallar uchun AQSh FDA 21 CFR talablariga mos; Braziliyada oziq-ovqat bilan aloqa qilishda foydalanish uchun muvofiqlik asosi sifatida keng qabul qilinadi. 8.FAMI-QS — Yevropa Ittifoqi yem qo‘shimchalari sifat tizimiga mos; yem ingredientlarini MAPA ro‘yxatga olishini qo‘llab-quvvatlaydi. 9.Cho‘ktirilgan kremniy dioksidi ishlab chiqarish bo‘yicha sakkizta milliy patent — ishlab chiqarish texnologiyasini qamrab oluvchi mustaqil intellektual mulk. 10.Milliy yuqori texnologiyali korxona (Xitoy) — ilmiy-tadqiqot salohiyatining rasmiy tan olinishi. Mahsulotning asosiy xususiyatlari 1. Tozalik va nopoklik nazorati Tozalik xom ashyoni saralash, ko‘p bosqichli tozalash va yopiq ishlab chiqarish orqali yondirilgan asosda ≥ 97,5% SiO₂ ga yetadi. Mishyak, qo‘rg‘oshin va simob yuqoridagi jadvaldagi chegaralarda ushlab turiladi va mikrobiologik sonlar oziq-ovqat, og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi va kosmetika uchun nazorat qilinadi. Har bir partiya jo‘natishdan oldin to‘liq sinovdan o‘tkaziladi va sinov yozuvi partiya bilan birga yuboriladi — bu materialdan ANVISA ning salomatlik va xavfsizlik talablariga tushadigan mahsulotlarda foydalanish imkonini beradi. 2. Kimyoviy barqarorlik va formula bilan moslik Amorf gidratlangan kremniy dioksidi neytral va kuchsiz kislotali yoki ishqoriy sharoitlarda kimyoviy jihatdan barqaror va inert bo‘lib, bu tizimlarda odatda ishlatiladigan faol ingredientlar va asosiy materiallar bilan reaksiyaga kirishmaydi. U og‘iz bo‘shlig‘i parvarishida ftorid tizimlari (natriy ftorid, natriy monofluorofosfat) bilan, qattiq dozalash shakllarida API lar bilan, oziq-ovqatda vitaminlar va qo‘shimchalar bilan, kosmetikada yumshatuvchilar, konservantlar va faol moddalar bilan mos keladi. Odatda qo‘llashda faol moddalarning adsorbsiyasi past; baribir masshtablashdan oldin mijozning o‘z formulasida qisqa moslik tekshiruvini tavsiya qilamiz. 3. Sozlanadigan parametrlar va buyurtma navlar Bizning ilmiy-tadqiqot va texnik jamoalarimiz zarracha o‘lchami taqsimotini, g‘ovak tuzilishini, moy singdirishini, hajmli zichlikni va RDA qiymatini qo‘llanilish va tayyor mahsulot pozitsiyasiga moslashtiradi. Bu tozalash kuchini talab qiluvchi yuqori abraziv oqartiruvchi tish pastasini, oquvchanlikni talab qiluvchi oziq-ovqat keklanishga qarshi navlarini, to‘liq xavfsizlik hujjatlarini talab qiluvchi farmatsevtika silliqlovchilarini va teri hissini talab qiluvchi kosmetik matlashtiruvchi navlarni qamrab oladi. Qo‘llab-quvvatlash namuna sinovidan masshtablashni tekshirishgacha davom etadi. 4. Partiyadan partiyaga izchillik Zarrachalar o‘lchami, pH va oqlik ishlab chiqarish jarayonida onlayn nazorat qilinadi va sifat nazorati kiruvchi materialdan tayyor mahsulotgacha davom etadi. Partiyalar orasidagi og‘ish tor diapazonda ushlab turiladi, shuning uchun mijozlar har safar yangi partiya kelganda formulalarni qayta sozlashlari shart emas. Bu sozlash xarajatini kamaytiradi va uzluksiz katta hajmli ishlab chiqarishni qo‘llab-quvvatlaydi. Nima uchun bu nav Braziliya bozoriga mos keladi 1. To‘rtta soha uchun bitta kvalifikatsiyalangan nav Oziq-ovqat, og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi, farmatsevtika va kosmetika bir xil asosiy materialdan foydalanadi, sanoat va yem qo‘llanilishi bilan birga qo‘llab-quvvatlanadi. Bir nechta biznesni yuritayotgan braziliyalik guruhlar uchun bitta kvalifikatsiya yetkazib beruvchini rivojlantirish, kiruvchi tekshiruv va bir nechta mahsulot liniyalari uchun inventar rejalashtirishni qamrab oladi — va olib yuriladigan SKU lar sonini kamaytiradi. 2. Bozorga kirish uchun hujjat ko‘magi Sertifikatlar to‘plami Braziliyada keng qabul qilinadi va biz ANVISA ro‘yxatga olishi va yem mahsulotlarini MAPA ro‘yxatga olishi uchun zarur bo‘lgan to‘liq dosyeni tayyorlaymiz. Shuningdek, yo‘nalish talab qilganda hujjatlarni qonuniylashtirish va konsullik tasdiqlashini qo‘llab-quvvatlaymiz va ko‘rib chiqish davomida texnik savollarga javob beramiz. Braziliyada ro‘yxatga olish mahalliy import qiluvchi kompaniya tomonidan amalga oshiriladi; bizning vazifamiz arizani qo‘llab-quvvatlovchi texnik va hujjat paketini yetkazib berishdir. 3. Mahalliy odatlarga moslashtirilgan ilovalar Og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi Braziliya kundalik iste’molida ustunlik qiluvchi dog‘larga — qahva, chimarrão va tamakiga qarab kalibrlanadi. Oziq-ovqat navlari mahalliy kukunli ziravorlar va kukunli preparatlarga moslashtirilgan. Kosmetika navlari yog‘ni nazorat qilish va yuqori UV quyoshdan himoya qiluvchi formulalarga mahalliy talabga mos keladi. 4. To‘liq texnik paket TDS, MSDS, COA va usulni tekshirish hisobotlari, shuningdek namunaviy formulalar va qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatmalar. Bizning texnik jamoamiz masofadan turib formulalar bilan bog‘liq muammolarni hal qiladi, bu mijoz tomonida ishlab chiqish ishini qisqartiradi. 5. Barqaror katta hajmli yetkazib berish Yillik quvvat 80 000 tonnadan ortiq, an’anaviy spetsifikatsiyalar bo‘yicha xavfsizlik zaxirasi saqlanadi. Biz yillik ramka buyurtmalarini va bosqichma-bosqich yetkazib berishni qabul qilamiz va Xitoydan Braziliya portlarigacha bo‘lgan uzoq okean tranzitini qoplash uchun mijozning talab rejasidan oldin ishlab chiqarishni rejalashtiramiz. 6. Braziliya uchun qurilgan logistika FOB Qingdao, CIF yoki CFR Santos va Rio de Janeiro, hamda San-Paulu shu jumladan ichki shaharlarga DDP eshikdan yetkazib berish. Biz Braziliya import rasmiylashtirish hujjatlarini boshqaramiz va mijoz tayinlagan ekspeditor bilan ishlaymiz. Qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatmalar Umumiy ishlov berish 1.Oziqlantirish tartibi — kremniy dioksidi kukunini quruq kukun aralashtirish bosqichida qo‘shing. Avval uni boshqa kukun komponentlari bilan bir tekis aralashtiring, so‘ngra suyuq komponentlarni bosqichma-bosqich kiriting; katta hajmdagi suyuqlik bilan bevosita aloqa aglomeratsiyaga olib keladi. 2.Dispersiya — formula tizimi uchun yetarli aralashtirish vaqti va tegishli siljishni ta’minlang, shunda zarrachalar bir tekis dispersiyalanadi va nav belgilanganidek ishlaydi. 3.Muhit — namlik olish va keklanishning oldini olish uchun ishlab chiqarish va saqlash joylarini quruq va nisbiy namlikni nazorat qilinadigan diapazonda saqlang. Sanoat bo‘yicha tavsiya etilgan doza Og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi (tish pastasi abrazivi): oqartiruvchi tish pastasi formulalarida 18% – 25%; maqsadli RDA va talab qilinadigan tozalash samaradorligiga qarab sozlang. Oziq-ovqat (keklanishga qarshi / oquvchanlik yordamchisi / tashuvchi): an’anaviy ravishda 0,5% – 5%. Haqiqiy daraja ANVISA ning muayyan oziq-ovqat toifasi uchun belgilagan qo‘shimcha chegaralarida qolishi kerak — kremniy dioksidi INS 551 sifatida ro‘yxatga olingan va har bir mahsulot turi uchun tegishli bandni tekshirish kerak. Farmatsevtika yordamchi moddalari (silliqlovchi / yopishishga qarshi): tabletkalar va kapsulalar kabi og‘iz orqali qabul qilinadigan qattiq dozalash shakllarida 0,1% – 3%; jarayon talablariga qarab sozlang. Kosmetika va shaxsiy parvarish: kremlar, losonlar, skrablar va kukun mahsulotlarida quyuqlashtirish, matlashtirish va moy singdirish uchun 2% – 15%; maqsadli tekstura va samaradorlikka qarab sozlang. Saqlash Asl yopiq qadoqda, salqin, quruq, ventilyatsiya qilinadigan joyda, namlik va uchuvchan ifloslantiruvchilardan uzoqda saqlang. Yaroqlilik muddati ko‘rsatilgan saqlash sharoitlarida ochilmagan asl qadoqda 24 oy. Ochilgandan keyin darhol qayta yoping va namlik olish va mikrobiologik ifloslanishning oldini olish uchun qisqa muddat ichida foydalaning. Qo‘llanish spektri Asosiy sohalar 1. Og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi va tish pastasi Ko‘pchilik og‘iz bo‘shlig‘i parvarishi formulalari uchun mos, ham abraziv tozalash, ham ma’lum darajada quyuqlashtirish xususiyatiga ega: Oqartiruvchi tish pastasi — tashqi dog‘larni olib tashlaydi va emalni sayqallaydi, Braziliyada keng tarqalgan qahva, chimarrão va tamaki dog‘lariga qaratilgan, RDA xalqaro qabul qilingan diapazonda. Kundalik chuqur tozalovchi tish pastasi — blyashkani olib tashlaydi va tish yuzasini sayqallaydi; Braziliya bozorida ishlatiladigan yalpiz va meva lazzat tizimlari bilan mos. Shaffof tish pastasi — spetsifikatsiyalar asosning sindirish ko‘rsatkichiga moslashtirilgan, yumshoq tozalash va quyuqlashtirish bilan yuqori pasta shaffofligi uchun. Tish kukuni va professional sayqallash pastasi — tish kukunlari va professional profilaktika pastalari uchun yaxshi kukun oquvchanligi va sayqallash samaradorligi. 2. Oziq-ovqat ishlab chiqarish Ruxsat etilgan oziq-ovqat qo‘shimchasi sifatida ishlatiladi, kremniy dioksidi (E551 / INS 551): Kukunli oziq-ovqatlarda keklanishga qarshi — kukunli ziravorlar, eriydigan qahva, chimarrão kukuni, sut kukuni, qaymoq, osh tuzi va shakar kukuni; namlik olish va keklanishning oldini oladi va oquvchanlikni yaxshilaydi. Pivo va ichimliklarda qayta ishlash yordamchisi — oqsil va polifenol loyqaligini adsorbsiyalovchi tiniqlashtiruvchi yordamchi, tiniqlikni yaxshilaydi va yaroqlilik muddatini uzaytiradi. Oziq-ovqat ingredientlari uchun tashuvchi — suyuq lazzatlar, shirinlantiruvchilar va ozuqaviy boyitgichlar uchun adsorbsiya tashuvchisi, ularni erkin oquvchi kukunlarga aylantiradi. Oziq-ovqat bilan aloqa qiluvchi ilovalar — oziq-ovqat bilan aloqa qiluvchi materiallar talablariga mos, shu jumladan namlik yutuvchi paketlar va boshqa bilvosita aloqa qiluvchi foydalanishlar. 3. Farmatsevtika yordamchi moddalari USP/NF monografiyasiga muvofiq ishlab chiqariladi va og‘iz orqali qabul qilinadigan qattiq dozalash shakllarida ishlatiladi: Tabletkalar va kapsulalar — silliqlovchi va yopishishga qarshi; kukun oquvchanligini yaxshilaydi, punchonlar va qoliplarga ishqalanishni kamaytiradi, vazn aniqligi va sirt sifatini yaxshilaydi va yopishishning oldini oladi. Kukunlar va granulalar — oquvchanlik yordamchisi va tashuvchi; past dozali faol moddalarning bir xilligini va preparatning barqarorligini yaxshilaydi. Ro‘yxatga olish ko‘magi — Braziliyada farmatsevtika ro‘yxatga olish uchun zarur texnik ma’lumotlar material bilan birga yetkazib beriladi. 4. Kosmetika va shaxsiy parvarish Quyuqlashtirish, reologiyani nazorat qilish, matlashtirish, moy singdirish va yumshoq fokus samaradorligi: Teri parvarishi — kremlar, losonlar, zardoblar va skrablar; teksturani sozlaydi, barqarorlikni yaxshilaydi, ipakdek his beradi va skrab formatlarida yumshoq eksfoliatsiya ta’minlaydi. Makiyaj — bo‘sh va presslangan pudra, ton va primer; yumshoq fokus effekti, g‘ovaklar va mayda chiziqlarni xiralashtiradi, ortiqcha moyni singdiradi va chidamlilikni uzaytiradi. Quyoshdan himoya — surilishini yaxshilaydi, yog‘lilikni kamaytiradi va keyingi hissini yaxshilaydi. Soch parvarishi — quruq shampun va yog‘ni nazorat qiluvchi mahsulotlar; bosh terisi yog‘ini singdiradi va hajm qo‘shadi. Ikkilamchi sohalar Sanoat Umumiy maqsadli noorganik funksional to‘ldiruvchi sifatida: Qoplamalar va bo‘yoqlar — suv asosli va erituvchi asosli tizimlarda matlashtiruvchi vosita, cho‘kishga qarshi vosita va tirnalishga chidamlilikni yaxshilovchi. Silikon kauchuk — cho‘zilish mustahkamligi va yirtilishga chidamlilikni yaxshilovchi mustahkamlovchi to‘ldiruvchi. Qog‘oz va boshqa sanoat tarmoqlari — qog‘oz to‘ldiruvchisi, sanoat adsorbenti va katalizator tashuvchisi. Yem qo‘shimchalari FAMI-QS sertifikatlangan, Braziliya yem xavfsizligi talablariga mos: Premiks, konsentrat va kukunli yem qo‘shimchalari uchun keklanishga qarshi vosita va oquvchanlik yordamchisi. Mikroelementlar, vitaminlar va boshqa ozuqaviy qo‘shimchalar uchun tashuvchi, barqarorlik va dispersiyalanuvchanlikni yaxshilaydi. Texnik hujjatlar va namunalar so‘rov bo‘yicha mavjud.