Бразилия GB 25576 E551 Кремний диоксиди

Umumiy maqsadli choʻktirilgan kremniy dioksidi Oziq-ovqat, ogʻiz boʻshligʻi parvarishi, farmatsevtika va kosmetika uchun bitta nav — Braziliya va Lotin Amerikasi uchun tayyorlangan Yuqori tozalikdagi amorf gidratlangan kremniy dioksidining yagona koʻp tarmoqli navi boʻlib, nazorat qilinadigan hoʻl choʻktirish usulida ishlab chiqariladi. U xalqaro sifat mezonlariga va shu bilan birga, braziliyalik regulyatorlar kutadigan hujjatlarga mos keladigan tarzda yaratilgan — shuning uchun formulalar tuzuvchi toʻrtta emas, bitta materialni kvalifikatsiya qilishi mumkin. Nav toʻrtta asosiy sohaga xizmat qiladi: oziq-ovqat ishlab chiqarish, ogʻiz boʻshligʻi parvarishi, farmatsevtika yordamchi moddalari va shaxsiy parvarish kosmetikasi. Sanoat va yem qoʻshimchalari qoʻllanilishi ikkilamchi ilovalar sifatida qoʻllab-quvvatlanadi. Zarrachalar oʻlchami, gʻovak tuzilishi va nopoklik darajalari sozlanishi mumkin, shuning uchun xaridorlar har bir ishlab chiqarish liniyasi uchun alohida kremniy dioksidini sotib olish va kvalifikatsiya qilishlari shart emas. Braziliya va butun Lotin Amerikasidagi ishlab chiqaruvchilar va brend egalari uchun amaliy natija — kamroq SKU, soddaroq inventar va qisqaroq kvalifikatsiya ish yukidir. Ishlab chiqaruvchi Zhongqi Shandong Silicon Material Co., Ltd. Xitoyning Shandong shahrida yuqori samarali choʻktirilgan kremniy dioksidini ishlab chiqaradi. Kompaniya milliy yuqori texnologiyali korxona boʻlib, kremniy dioksidi ishlab chiqarish texnologiyasini qamrab oluvchi sakkizta mustaqil patentga ega. Oltita avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyasi yiliga 80 000 tonnadan ortiq quvvatni taʼminlaydi, bu uzluksiz katta hajmli yetkazib berishni qoʻllab-quvvatlaydi. Umumiy maqsadli kremniy dioksidi GMP asosidagi boshqaruv ostida ishlaydi. Oziq-ovqat va farmatsevtika navli mahsulotlar oʻzaro ifloslanishning oldini olish uchun yopiq muhitda ishlab chiqariladi. Kuzatuvchanlik xom ashyoni qabul qilish, reaksiya, tayyor mahsulotni sinash, qadoqlash va joʻnatishni qamrab oladi. Har bir partiya oʻz kodiga ega va bu kod ortidagi ishlab chiqarish va sinov yozuvlari audit uchun saqlanadi. Braziliyalik mijozlar uchun biz Texnik maʼlumotlar varaqasi (TDS), Materiallar xavfsizligi maʼlumotlar varaqasi (MSDS), Tahlil sertifikati (COA) va metod validatsiyasi hisobotlarini yetkazib beramiz. Bizning texnik jamoamiz ANVISA roʻyxatga olish dosyelari va import muvofiqlik deklaratsiyalarini qoʻllab-quvvatlaydi hamda roʻyxatga olish yoʻnalishi talab qilganda hujjatlarni qonuniylashtirish va konsullik tasdiqlashini tashkil qilishi mumkin — bu ish odatda ishga tushirish jadvalidan hujjatlar bilan bogʻliq toʻsiqni olib tashlaydi. Material allaqachon Yevropa, Shimoliy Amerika va Janubi-Sharqiy Osiyoda yetkazib berilmoqda va spetsifikatsiyalar Braziliya qoʻllanilishi va meʼyoriy shartlariga moslashtirilgan. Zarrachalar oʻlchami, solishtirma sirt maydoni va moy singdirish sozlanishi mumkin. Mijozlar orasida Braziliyada faoliyat yurituvchi transmilliy FMCG guruhlari hamda oziq-ovqat, ogʻiz boʻshligʻi parvarishi, farmatsevtika, kosmetika, yem va sanoat qayta ishlash sohalaridagi mahalliy yetakchilar bor. Texnik spetsifikatsiyalar — standart universal nav Quyida standart qiymatlar keltirilgan. Har bir parametr qoʻllanilish va formulaga moslashtirilishi mumkin. Band Standart Izohlar SiO₂ miqdori (yondirilgan asosda) ≥ 97,5% Amorf gidratlangan tuzilma; rentgen difraksiyasi bilan kristall kremniy dioksidi aniqlanmagan Yondirishdagi yoʻqotish (1000 °C, 1 soat) ≤ 8,0% Bogʻlangan suv miqdori va termik barqarorlik Namlik (qadoqlangan holatda, 105 °C, 2 soat) 3,0 – 5,5% Keklanish va statik zaryadlanishni cheklash uchun belgilangan pH (5% suvli suspenziya) 6,5 – 7,3 Neytralga yaqin; koʻpchilik formula tizimlari bilan mos Hajmli zichlik 0,20 – 0,28 g/cm³ Turli oziqlantirish va aralashtirish uskunalari uchun sozlanadi DBP moy singdirishi 80 – 120 cm³/100 g Quyuqlashtirish, adsorbsiya yoki keklanishga qarshi vazifa uchun belgilangan Median zarrachalar oʻlchami (D50) 10 – 15 μm 2 μm dan 25 μm gacha sozlanadi BET sirt maydoni 100 – 140 m²/g Gʻovak tuzilishi tashuvchi va adsorbsiya ishi uchun sozlangan Oqlik (CIE L*) ≥ 97,5 RDA qiymati (ogʻiz boʻshligʻi parvarishi) 120 – 150 Turli oqartirish intensivliklari uchun sozlanadi; kunlik foydalanish uchun tish pastasi uchun 250 RDA koʻrsatma darajasidan past (ISO 11609) Ogʻir metallar As ≤ 1 ppm, Pb ≤ 2 ppm, Hg ≤ 0,5 ppm Oziq-ovqat, ogʻiz boʻshligʻi parvarishi va farmatsevtika foydalanishi uchun belgilangan chegaralar; partiya natijalari COA da keltirilgan Umumiy aerob plastinka hisobi ≤ 50 cfu/g Oziq-ovqat, farmatsevtika va kosmetika foydalanishi uchun mikrobiologik talablarga mos Asosiy material Amorf choʻktirilgan gidratlangan kremniy dioksidi Kimyoviy jihatdan inert va formulada barqaror; xavf tasnifi mahsulot SDS boʻyicha Standart qadoqlash 10 / 15 / 20 kg eksport darajasidagi suv oʻtkazmaydigan kraft qogʻoz qop, PE ichki qatlamli Buyurtma qadoqlash va xususiy yorliqlash mavjud Savdo shartlari FOB Qingdao / CIF Santos / CFR Rio de Janeiro / DDP Braziliyaning yirik shaharlari Turli import tartiblari uchun moslashuvchan yechimlar Sertifikatlar va meʼyoriy hujjatlar Barcha sertifikatlar uchinchi tomon muassasalari tomonidan beriladi va yillik nazorat auditlari orqali yangilanadi. Ular bojxona rasmiylashtiruvi, bozorga kirish va Braziliyaga import qilinadigan kremniy dioksidi uchun roʻyxatga olish dosyelarini qoʻllab-quvvatlaydi. 1.USP/NF Kremniy dioksidi monografiyasi — Amerika Qoʻshma Shtatlari Farmakopeyasi monografiyasiga muvofiq ishlab chiqariladi; farmatsevtika yordamchi moddasi va oziq-ovqat navli foydalanishga taalluqli boʻlib, ANVISA farmatsevtika va oziq-ovqat roʻyxatga olishini qoʻllab-quvvatlaydi. 2.ISO 22000:2018 — butun ishlab chiqarish jarayonida qoʻllaniladigan oziq-ovqat xavfsizligi boshqaruv tizimi. 3.Kosmetika va farmatsevtika xom ashyolari uchun GMP — sex boshqaruvi farmatsevtika va kosmetika ishlab chiqarish uchun GMP talablariga javob beradi. 4.ISO 9001:2015 — toʻliq jarayon sifat menejmenti sertifikati. 5.SHC HALAL — Braziliya halol oziq-ovqat va kosmetika bozori uchun halol sertifikati. 6.OU KOSHER — kosher oziq-ovqat va kosmetika ishlab chiqarish uchun kosher sertifikati. 7.FDA 21 CFR oziq-ovqat bilan aloqa muvofiqligi — oziq-ovqat bilan aloqa qiluvchi materiallar uchun AQSh FDA 21 CFR talablariga mos keladi, Braziliyada oziq-ovqat bilan aloqa qilishda foydalanish uchun muvofiqlik asosi sifatida keng qabul qilinadi. 8.FAMI-QS — Yevropa Ittifoqi yem qoʻshimchalari sifat tizimiga mos keladi; yem ingredientlarini MAPA roʻyxatga olishini qoʻllab-quvvatlaydi. 9.Choʻktirilgan kremniy dioksidi ishlab chiqarish boʻyicha sakkizta milliy patent — ishlab chiqarish texnologiyasini qamrab oluvchi mustaqil intellektual mulk. 10.Milliy yuqori texnologiyali korxona (Xitoy) — ilmiy-tadqiqot salohiyatining rasmiy tan olinishi. Mahsulotning asosiy xususiyatlari 1. Tozalik va nopoklik nazorati Tozalik xom ashyoni saralash, koʻp bosqichli tozalash va yopiq ishlab chiqarish orqali yondirilgan asosda ≥ 97,5% SiO₂ ga yetadi. Mishyak, qoʻrgʻoshin va simob yuqoridagi jadvaldagi chegaralarda ushlab turiladi va mikrobiologik hisoblar oziq-ovqat, ogʻiz boʻshligʻi parvarishi va kosmetika foydalanishi uchun nazorat qilinadi. Har bir partiya joʻnatishdan oldin toʻliq sinovdan oʻtkaziladi va sinov yozuvi partiya bilan birga yuboriladi — bu materialdan ANVISA ning salomatlik va xavfsizlik talablariga taalluqli mahsulotlarda foydalanish imkonini beradi. 2. Kimyoviy barqarorlik va formula bilan moslik Amorf gidratlangan kremniy dioksidi kimyoviy jihatdan barqaror va neytral hamda kuchsiz kislotali yoki ishqoriy sharoitlarda inert boʻlib, bu tizimlarda odatda ishlatiladigan faol moddalar va asosiy materiallar bilan reaksiyaga kirishmaydi. U ogʻiz boʻshligʻi parvarishida ftorid tizimlari (natriy ftorid, natriy monofluorofosfat), qattiq dozalash shakllarida API lar, oziq-ovqatda vitaminlar va qoʻshimchalar, kosmetikada yumshatuvchilar, konservantlar va faol moddalar bilan mos keladi. Odatda foydalanishda faol moddalarning adsorbsiyasi past; baribir kengaytirishdan oldin mijozning oʻz formulasida qisqa moslik tekshiruvini tavsiya qilamiz. 3. Sozlanadigan parametrlar va buyurtma navlar Bizning ilmiy-tadqiqot va texnik jamoalarimiz zarrachalar oʻlchami taqsimotini, gʻovak tuzilishini, moy singdirishini, hajmli zichlikni va RDA qiymatini qoʻllanilish va tayyor mahsulot pozitsiyasiga moslashtiradi. Bu tozalash kuchini talab qiluvchi yuqori abraziv oqartiruvchi tish pastasini, oquvchanlikni talab qiluvchi oziq-ovqat keklanishga qarshi navlarini, toʻliq xavfsizlik hujjatlarini talab qiluvchi farmatsevtika silliqlovchilarini va teri hissini talab qiluvchi kosmetik matlashtiruvchi navlarni qamrab oladi. Qoʻllab-quvvatlash namuna sinovidan kengaytirishni tekshirishgacha davom etadi. 4. Partiyadan partiyaga izchillik Zarrachalar oʻlchami, pH va oqlik ishlab chiqarish jarayonida onlayn nazorat qilinadi va sifat nazorati kiruvchi materialdan tayyor mahsulotgacha davom etadi. Partiyalar orasidagi ogʻish tor doirada ushlab turiladi, shuning uchun mijozlar har safar yangi partiya kelganda formulalarni qayta sozlashlari shart emas. Bu sozlash xarajatlarini kamaytiradi va uzluksiz keng koʻlamli ishlab chiqarishni qoʻllab-quvvatlaydi. Nima uchun bu nav Braziliya bozoriga mos keladi 1. Toʻrtta sohada bitta kvalifikatsiyalangan nav Oziq-ovqat, ogʻiz boʻshligʻi parvarishi, farmatsevtika va kosmetika bir xil asosiy materialdan foydalanadi, sanoat va yem qoʻllanilishi bilan birga qoʻllab-quvvatlanadi. Bir nechta biznesni yuritayotgan braziliyalik guruhlar uchun bitta kvalifikatsiya yetkazib beruvchini rivojlantirish, kiruvchi tekshiruv va bir nechta mahsulot liniyalari uchun inventar rejalashtirishni qamrab oladi — va olib yuriladigan SKU lar sonini kamaytiradi. 2. Bozorga kirish uchun hujjatlar qoʻllab-quvvatlashi Sertifikatlar toʻplami Braziliyada keng qabul qilinadi va biz ANVISA roʻyxatga olishi va yem mahsulotlarini MAPA roʻyxatga olishi uchun zarur boʻlgan toʻliq dosyeni tayyorlaymiz. Shuningdek, yoʻnalish talab qilganda hujjatlarni qonuniylashtirish va konsullik tasdiqlashini qoʻllab-quvvatlaymiz va koʻrib chiqish davomida texnik savollarga javob beramiz. Braziliyada roʻyxatga olish mahalliy import qiluvchi kompaniya tomonidan amalga oshiriladi; bizning rolimiz arizani qoʻllab-quvvatlovchi texnik va hujjatli paketni yetkazib berishdir. 3. Mahalliy odatlarga moslashtirilgan ilovalar Ogʻiz boʻshligʻi parvarishi Braziliya kundalik isteʼmolida ustunlik qiluvchi dogʻlarga — qahva, chimarrão va tamakiga qarshi kalibrlangan. Oziq-ovqat navlari mahalliy kukunli ziravorlar va kukunli preparatlarga moslashtirilgan. Kosmetik navlar moyni nazorat qilish va yuqori UV quyoshdan himoya qiluvchi formulalarga mahalliy talabga mos keladi. 4. Toʻliq texnik paket TDS, MSDS, COA va metod validatsiyasi hisobotlari, shuningdek namunaviy formulalar va qoʻllanilish boʻyicha koʻrsatmalar. Bizning texnik jamoamiz masofadan turib formula bilan bogʻliq muammolarni hal qilishni taʼminlaydi, bu mijoz tomonida ishlab chiqish ishlarini qisqartiradi. 5. Barqaror katta hajmli yetkazib berish Yillik quvvat 80 000 tonnadan ortiq, anʼanaviy spetsifikatsiyalar boʻyicha xavfsizlik zaxirasi saqlanadi. Biz yillik ramka buyurtmalarini va bosqichma-bosqich yetkazib berishni qabul qilamiz va Xitoydan Braziliya portlariga uzoq okean tranzitini qoplash uchun mijozning talab rejasidan oldin ishlab chiqarishni rejalashtiramiz. 6. Braziliya uchun qurilgan logistika FOB Qingdao, CIF yoki CFR Santos va Rio de Janeiro, hamda San-Paulu shu jumladan ichki shaharlarga DDP eshikdan yetkazib berish. Biz Braziliya import rasmiylashtirish hujjatlarini boshqaramiz va mijoz tayinlagan ekspeditor bilan ishlaymiz. Qoʻllanilish boʻyicha koʻrsatmalar Umumiy ishlov berish 1.Oziqlantirish ketma-ketligi — kremniy dioksidi kukunini quruq kukun aralashtirish bosqichida qoʻshing. Avval uni boshqa kukun komponentlari bilan bir tekis aralashtiring, soʻngra suyuq komponentlarni bosqichma-bosqich kiriting; katta hajmdagi suyuqlik bilan bevosita aloqa aglomeratsiyaga olib keladi. 2.Dispersiya — zarrachalar bir tekis tarqalishi va nav belgilanganidek ishlashi uchun formula tizimi uchun yetarli aralashtirish vaqti va tegishli siljishni taʼminlang. 3.Muhit — namlik olish va keklanishning oldini olish uchun ishlab chiqarish va saqlash joylarini quruq va nisbiy namlikni nazorat qilinadigan doirada saqlang. Sanoat boʻyicha tavsiya etilgan doza Ogʻiz boʻshligʻi parvarishi (tish pastasi abrazivi): oqartiruvchi tish pastasi formulalarida 18% – 25%; maqsadli RDA va talab qilinadigan tozalash samaradorligiga qarab sozlang. Oziq-ovqat (keklanishga qarshi / oquvchanlik yordamchisi / tashuvchi): anʼanaviy ravishda 0,5% – 5%. Haqiqiy daraja ANVISA ning muayyan oziq-ovqat toifasi uchun belgilagan qoʻshimcha chegaralarida qolishi kerak — kremniy dioksidi INS 551 sifatida roʻyxatga olingan va har bir mahsulot turi uchun tegishli band tekshirilishi kerak. Farmatsevtika yordamchi moddalari (silliqlovchi / yopishishga qarshi): tabletkalar va kapsulalar kabi ogʻiz orqali qabul qilinadigan qattiq dozalash shakllarida 0,1% – 3%; jarayon talablariga qarab sozlang. Kosmetika va shaxsiy parvarish: kremlar, losonlar, skrablar va kukunli mahsulotlarda quyuqlashtirish, matlashtirish va moy singdirish uchun 2% – 15%; maqsadli tekstura va samaradorlikka qarab sozlang. Saqlash Asl muhrlangan qadoqda, salqin, quruq, ventilyatsiya qilinadigan joyda, namlik va uchuvchan ifloslantiruvchilardan uzoqda saqlang. Yaroqlilik muddati koʻrsatilgan saqlash sharoitlarida ochilmagan asl qadoqda 24 oy. Ochilgandan keyin darhol qayta yoping va namlik olish va mikrobiologik ifloslanishning oldini olish uchun qisqa muddat ichida foydalaning. Qoʻllanilish spektri Asosiy sohalar 1. Ogʻiz boʻshligʻi parvarishi va tish pastasi Koʻpchilik ogʻiz boʻshligʻi parvarishi formulalari uchun mos, ham abraziv tozalash, ham maʼlum darajada quyuqlashtirish xususiyatiga ega: Oqartiruvchi tish pastasi — tashqi dogʻlarni olib tashlaydi va emalni sayqallaydi, Braziliyada keng tarqalgan qahva, chimarrão va tamaki dogʻlariga qaratilgan, RDA xalqaro qabul qilingan doirada. Kundalik chuqur tozalovchi tish pastasi — blyashkani olib tashlaydi va tish yuzasini sayqallaydi; Braziliya bozorida ishlatiladigan yalpiz va meva lazzat tizimlari bilan mos. Shaffof tish pastasi — spetsifikatsiyalar asosning sindirish koʻrsatkichiga moslashtirilgan, yumshoq tozalash va quyuqlashtirish bilan yuqori pasta shaffofligi uchun. Tish kukuni va professional sayqallash pastasi — tish kukunlari va professional profilaktika pastalari uchun yaxshi kukun oquvchanligi va sayqallash samaradorligi. 2. Oziq-ovqat ishlab chiqarish Ruxsat etilgan oziq-ovqat qoʻshimchasi sifatida ishlatiladi, kremniy dioksidi (E551 / INS 551): Kukunli oziq-ovqatlarda keklanishga qarshi — kukunli ziravorlar, eriydigan qahva, chimarrão kukuni, sut kukuni, qaymoq, osh tuzi va shakar kukuni; namlik olish va keklanishning oldini oladi va oquvchanlikni yaxshilaydi. Pivo va ichimliklarda qayta ishlash yordamchisi — oqsil va polifenol loyqaligini adsorbsiya qiluvchi tiniqlashtiruvchi yordamchi, tiniqlikni yaxshilaydi va yaroqlilik muddatini uzaytiradi. Oziq-ovqat ingredientlari uchun tashuvchi — suyuq lazzatlar, shirinlantiruvchilar va ozuqaviy boyitgichlar uchun adsorbsiya tashuvchisi, ularni erkin oquvchi kukunlarga aylantiradi. Oziq-ovqat bilan aloqa qiluvchi ilovalar — oziq-ovqat bilan aloqa qiluvchi materiallar talablariga mos, shu jumladan namlik yutuvchi paketlar va boshqa bilvosita aloqa qiluvchi foydalanishlar. 3. Farmatsevtika yordamchi moddalari USP/NF monografiyasiga muvofiq ishlab chiqariladi va ogʻiz orqali qabul qilinadigan qattiq dozalash shakllarida ishlatiladi: Tabletkalar va kapsulalar — silliqlovchi va yopishishga qarshi; kukun oquvchanligini yaxshilaydi, shtamplar va matritsalarga ishqalanishni kamaytiradi, vazn aniqligi va sirt sifatini yaxshilaydi va yopishishning oldini oladi. Kukunlar va granulalar — oquvchanlik yordamchisi va tashuvchi; past dozali faol moddalarning bir xilligini va preparatning barqarorligini yaxshilaydi. Roʻyxatga olishni qoʻllab-quvvatlash — Braziliyada farmatsevtika roʻyxatga olishi uchun zarur boʻlgan texnik maʼlumotlar material bilan birga yetkazib beriladi. 4. Kosmetika va shaxsiy parvarish Quyuqlashtirish, reologiyani nazorat qilish, matlashtirish, moy singdirish va yumshoq fokus samaradorligi: Teri parvarishi — kremlar, losonlar, zardoblar va skrablar; teksturani sozlaydi, barqarorlikni yaxshilaydi, ipakdek hiss beradi va skrab formatlarida yumshoq eksfoliatsiyani taʼminlaydi. Makiyaj — boʻsh va presslangan pudra, ton va praymer; yumshoq fokus effekti, gʻovaklar va nozik chiziqlarni xiralashtiradi, ortiqcha moyni singdiradi va taʼsir muddatini uzaytiradi. Quyoshdan himoya — surtilishini yaxshilaydi, yogʻlilikni kamaytiradi va keyingi hissni yaxshilaydi. Soch parvarishi — quruq shampun va moyni nazorat qiluvchi mahsulotlar; bosh terisi moyini singdiradi va hajm qoʻshadi. Ikkilamchi sohalar Sanoat Umumiy maqsadli noorganik funksional toʻldiruvchi sifatida: Qoplamalar va siyohlar — suv asosli va erituvchi asosli tizimlarda matlashtiruvchi vosita, choʻkishga qarshi vosita va tirnalishga chidamlilikni yaxshilovchi. Silikon kauchuk — choʻzilish mustahkamligi va yirtilishga chidamlilikni yaxshilaydigan mustahkamlovchi toʻldiruvchi. Qogʻoz va boshqa sanoat tarmoqlari — qogʻoz toʻldiruvchisi, sanoat adsorbenti va katalizator tashuvchisi. Yem qoʻshimchalari FAMI-QS sertifikatlangan, Braziliya yem xavfsizligi talablariga mos: Premiks, konsentrat va kukunli yem qoʻshimchalari uchun keklanishga qarshi vosita va oquvchanlik yordamchisi. Mikroelementlar, vitaminlar va boshqa ozuqaviy qoʻshimchalar uchun tashuvchi, barqarorlik va dispersiyalanuvchanlikni yaxshilaydi. Texnik hujjatlar va namunalar soʻrov boʻyicha mavjud.