Озиқ-овқат билан алоқа учун рухсат этилган E551 кремний диоксиди

Umumiy maqsadli cho'ktirilgan kremniy dioksidi Oziq-ovqat, og'iz bo'shlig'i parvarishi, farmatsevtika va kosmetika uchun bitta nav — Braziliya va Lotin Amerikasi uchun tayyorlangan Yuqori tozalikdagi amorf gidratlangan kremniy dioksidining bitta ko'p tarmoqli navi, boshqariladigan ho'l cho'ktirish usulida ishlab chiqariladi. U xalqaro sifat mezonlariga va shu bilan birga, braziliyalik regulyatorlar kutgan hujjatlarga javob berish uchun yaratilgan — shuning uchun formulalar tuzuvchi to'rtta o'rniga bitta materialni kvalifikatsiya qilishi mumkin. Nav to'rtta asosiy sohaga xizmat qiladi: oziq-ovqat ishlab chiqarish, og'iz bo'shlig'i parvarishi, farmatsevtika yordamchi moddalari va shaxsiy parvarish kosmetikasi. Sanoat va ozuqa qo'shimchalari ikkilamchi qo'llanilish sifatida qo'llab-quvvatlanadi. Zarrachalar hajmi, g'ovak tuzilishi va nopoklik darajasi sozlanishi mumkin, shuning uchun xaridorlar har bir ishlab chiqarish liniyasi uchun alohida kremniy dioksidini sotib olish va kvalifikatsiya qilishlari shart emas. Braziliya va butun Lotin Amerikasidagi ishlab chiqaruvchilar va brend egalari uchun amaliy natija — kamroq SKU, soddaroq inventar va qisqaroq kvalifikatsiya ish yukidir. Ishlab chiqaruvchi Zhongqi Shandong Silicon Material Co., Ltd. Xitoyning Shandong shahrida yuqori samarali cho'ktirilgan kremniy dioksidini ishlab chiqaradi. Kompaniya milliy yuqori texnologiyali korxona bo'lib, kremniy dioksidi ishlab chiqarish texnologiyasini qamrab oluvchi sakkizta mustaqil patentga ega. Oltita avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyasi yiliga 80 000 tonnadan ortiq quvvatni ta'minlaydi, bu uzluksiz katta hajmdagi yetkazib berishni qo'llab-quvvatlaydi. Umumiy maqsadli kremniy dioksidi GMP asosidagi boshqaruv ostida ishlaydi. Oziq-ovqat va farmatsevtika navlari o'zaro ifloslanishning oldini olish uchun yopiq muhitda ishlab chiqariladi. Kuzatuv xom ashyoni qabul qilishdan, reaksiyadan, tayyor mahsulotni sinovdan o'tkazishdan, qadoqlashdan va jo'natishgacha qamrab oladi. Har bir partiya o'z kodiga ega va bu kod ortidagi ishlab chiqarish va sinov yozuvlari audit uchun saqlanadi. Braziliyalik mijozlar uchun biz Texnik ma'lumotlar varaqasi (TDS), Material xavfsizligi ma'lumotlar varaqasi (MSDS), Tahlil sertifikati (COA) va usulni tekshirish hisobotlarini taqdim etamiz. Bizning texnik jamoamiz ANVISA ro'yxatga olish dosyelarini va import muvofiqlik deklaratsiyalarini qo'llab-quvvatlaydi, shuningdek, ro'yxatga olish yo'nalishi talab qilganda hujjatlarni qonuniylashtirish va konsullik tasdiqlashni tashkil qilishi mumkin — bu odatda ishga tushirish jadvalidan hujjatlar to'sig'ini olib tashlaydi. Material allaqachon Yevropa, Shimoliy Amerika va Janubi-Sharqiy Osiyoda yetkazib berilmoqda va spetsifikatsiyalar Braziliya qo'llanilishi va me'yoriy shartlariga moslashtirilgan. Zarrachalar hajmi, solishtirma sirt maydoni va moy singdirish sozlanishi mumkin. Mijozlar orasida Braziliyada faoliyat yurituvchi transmilliy FMCG guruhlari va oziq-ovqat, og'iz bo'shlig'i parvarishi, farmatsevtika, kosmetika, ozuqa va sanoat qayta ishlash sohasidagi mahalliy yetakchilar bor. Texnik spetsifikatsiyalar — standart universal nav Quyida standart qiymatlar keltirilgan. Har bir parametr qo'llanilish va formulaga moslashtirilishi mumkin. Band Standart Izohlar SiO₂ tarkibi (yondirilgan asosda) ≥ 97,5% Amorf gidratlangan tuzilma; rentgen difraksiyasi bilan kristall kremniy dioksidi aniqlanmagan Yondirishdagi yo'qotish (1000 °C, 1 soat) ≤ 8,0% Bog'langan suv miqdori va termik barqarorlik Namlik (qadoqlangan holatda, 105 °C, 2 soat) 3,0 – 5,5% Keklanish va statik to'planishni cheklash uchun belgilangan pH (5% suvli suspenziya) 6,5 – 7,3 Deyarli neytral; ko'pchilik formula tizimlari bilan mos keladi Hajmli zichlik 0,20 – 0,28 g/cm³ Turli oziqlantirish va aralashtirish uskunalari uchun sozlanishi mumkin DBP moy singdirish 80 – 120 cm³/100 g Quyuqlashtirish, adsorbsiya yoki keklanishga qarshi vazifa uchun belgilangan O'rtacha zarracha hajmi (D50) 10 – 15 μm 2 μm dan 25 μm gacha sozlanishi mumkin BET sirt maydoni 100 – 140 m²/g G'ovak tuzilishi tashuvchi va adsorbsiya ishi uchun sozlangan Oqlik (CIE L*) ≥ 97,5 RDA qiymati (og'iz bo'shlig'i parvarishi) 120 – 150 Turli oqartirish intensivligi uchun sozlanishi mumkin; kunlik tish pastasi uchun 250 RDA ko'rsatma darajasidan past (ISO 11609) Og'ir metallar As ≤ 1 ppm, Pb ≤ 2 ppm, Hg ≤ 0,5 ppm Oziq-ovqat, og'iz bo'shlig'i parvarishi va farmatsevtika uchun belgilangan chegaralar; partiya natijalari COA da ko'rsatilgan Umumiy aerob plastinka soni ≤ 50 cfu/g Oziq-ovqat, farmatsevtika va kosmetika uchun mikrobial talablarga javob beradi Asosiy material Amorf cho'ktirilgan gidratlangan kremniy dioksidi Kimyoviy jihatdan inert va formulada barqaror; xavf tasnifi mahsulot SDS bo'yicha Standart qadoqlash 10 / 15 / 20 kg eksport darajasidagi suv o'tkazmaydigan kraft qog'oz qop PE ichki qatlami bilan Buyurtma qadoqlash va xususiy yorliqlash mavjud Savdo shartlari FOB Qingdao / CIF Santos / CFR Rio de Janeiro / DDP yirik Braziliya shaharlari Turli import kelishuvlari uchun moslashuvchan yechimlar Sertifikatlar va me'yoriy hujjatlar Barcha sertifikatlar uchinchi tomon muassasalari tomonidan beriladi va yillik nazorat auditlari orqali yangilanadi. Ular bojxona rasmiylashtiruvini, bozorga kirishni va Braziliyaga import qilinadigan kremniy dioksidi uchun ro'yxatga olish dosyelarini qo'llab-quvvatlaydi. 1.USP/NF Kremniy dioksidi monografiyasi — Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopeyasi monografiyasiga muvofiq ishlab chiqariladi; farmatsevtika yordamchi moddasi va oziq-ovqat navi uchun qo'llaniladi va ANVISA farmatsevtika va oziq-ovqat ro'yxatga olishini qo'llab-quvvatlaydi. 2.ISO 22000:2018 — butun ishlab chiqarish jarayonida qo'llaniladigan oziq-ovqat xavfsizligi boshqaruv tizimi. 3.Kosmetika va farmatsevtika xom ashyolari uchun GMP — sex boshqaruvi farmatsevtika va kosmetika ishlab chiqarish uchun GMP talablariga javob beradi. 4.ISO 9001:2015 — to'liq jarayon sifat menejmenti sertifikati. 5.SHC HALAL — Braziliya halal oziq-ovqat va kosmetika bozori uchun halal sertifikati. 6.OU KOSHER — kosher oziq-ovqat va kosmetika ishlab chiqarish uchun kosher sertifikati. 7.FDA 21 CFR oziq-ovqat bilan aloqa qilish muvofiqligi — oziq-ovqat bilan aloqa qiluvchi materiallar uchun AQSh FDA 21 CFR talablariga javob beradi, Braziliyada oziq-ovqat bilan aloqa qilish uchun muvofiqlik asosi sifatida keng qabul qilinadi. 8.FAMI-QS — EI ozuqa qo'shimchalari sifat tizimiga mos keladi; ozuqa ingredientlari uchun MAPA ro'yxatga olishini qo'llab-quvvatlaydi. 9.Cho'ktirilgan kremniy dioksidi ishlab chiqarish bo'yicha sakkizta milliy patent — ishlab chiqarish texnologiyasini qamrab oluvchi mustaqil intellektual mulk. 10.Milliy yuqori texnologiyali korxona (Xitoy) — ilmiy-tadqiqot salohiyatining rasmiy tan olinishi. Asosiy mahsulot xususiyatlari 1. Tozalik va nopoklik nazorati Tozalik xom ashyoni saralash, ko'p bosqichli tozalash va yopiq ishlab chiqarish orqali yondirilgan asosda ≥ 97,5% SiO₂ ga etadi. Mishyak, qo'rg'oshin va simob yuqoridagi jadvaldagi chegaralarda saqlanadi va mikrobial sonlar oziq-ovqat, og'iz bo'shlig'i parvarishi va kosmetika uchun nazorat qilinadi. Har bir partiya jo'natishdan oldin to'liq sinovdan o'tkaziladi va sinov yozuvi partiya bilan birga yuboriladi — bu materialdan ANVISAning salomatlik va xavfsizlik talablariga kiruvchi mahsulotlarda foydalanish imkonini beradi. 2. Kimyoviy barqarorlik va formula mosligi Amorf gidratlangan kremniy dioksidi neytral va kuchsiz kislotali yoki ishqoriy sharoitlarda kimyoviy jihatdan barqaror va inert bo'lib, bu tizimlarda odatda ishlatiladigan faol moddalar va asosiy materiallar bilan reaksiyaga kirishmaydi. U og'iz bo'shlig'i parvarishida ftorid tizimlari (natriy ftorid, natriy monofluorofosfat) bilan, qattiq dozalash shakllarida API lar bilan, oziq-ovqatda vitaminlar va qo'shimchalar bilan, kosmetikada yumshatuvchilar, konservantlar va faol moddalar bilan mos keladi. Odatda qo'llanilishda faol moddalarning adsorbsiyasi past; baribir masshtablashdan oldin mijozning o'z formulasida qisqa muvofiqlik tekshiruvini tavsiya qilamiz. 3. Sozlanadigan parametrlar va buyurtma navlar Bizning ilmiy-tadqiqot va texnik jamoalarimiz zarracha hajmi taqsimotini, g'ovak tuzilishini, moy singdirishni, hajmli zichlikni va RDA qiymatini qo'llanilish va tayyor mahsulot pozitsiyasiga moslashtiradi. Bu tozalash kuchini talab qiluvchi yuqori abraziv oqartiruvchi tish pastasini, oqimni talab qiluvchi oziq-ovqat keklanishga qarshi navlarini, to'liq xavfsizlik hujjatlarini talab qiluvchi farmatsevtika sirpanish agentlarini va teri hissini talab qiluvchi kosmetik matlashtiruvchi navlarni qamrab oladi. Qo'llab-quvvatlash namuna sinovidan masshtablashni tekshirishgacha davom etadi. 4. Partiyadan partiyaga izchillik Zarrachalar hajmi, pH va oqlik ishlab chiqarish jarayonida onlayn nazorat qilinadi va sifat nazorati kiruvchi materialdan tayyor mahsulotgacha davom etadi. Partiyalar orasidagi og'ish tor diapazonda saqlanadi, shuning uchun mijozlar har safar yangi partiya kelganda formulalarni qayta sozlashlari shart emas. Bu sozlash xarajatlarini kamaytiradi va uzluksiz keng ko'lamli ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlaydi. Nima uchun bu nav Braziliya bozoriga mos keladi 1. To'rtta sohada bitta kvalifikatsiyalangan nav Oziq-ovqat, og'iz bo'shlig'i parvarishi, farmatsevtika va kosmetika bir xil asosiy materialdan foydalanadi, sanoat va ozuqa qo'llanilishlari bilan birga qo'llab-quvvatlanadi. Bir nechta biznesni yuritayotgan Braziliya guruhlari uchun bitta kvalifikatsiya yetkazib beruvchini rivojlantirish, kiruvchi tekshiruv va bir nechta mahsulot liniyalari uchun inventar rejalashtirishni qamrab oladi — va saqlanadigan SKU lar sonini kamaytiradi. 2. Bozorga kirish uchun hujjat ko'magi Sertifikatlar to'plami Braziliyada keng qabul qilinadi va biz ANVISA ro'yxatga olishi va ozuqa mahsulotlarini MAPA ro'yxatga olishi uchun zarur bo'lgan to'liq dosyeni tayyorlaymiz. Shuningdek, yo'nalish talab qilganda hujjatlarni qonuniylashtirish va konsullik tasdiqlashni qo'llab-quvvatlaymiz va ko'rib chiqish davomida texnik savollarga javob beramiz. Braziliyada ro'yxatga olish mahalliy import qiluvchi kompaniya tomonidan amalga oshiriladi; bizning rolimiz arizani qo'llab-quvvatlovchi texnik va hujjatli paketni taqdim etishdir. 3. Mahalliy odatlarga moslashtirilgan qo'llanilishlar Og'iz bo'shlig'i parvarishi Braziliya kundalik iste'molida ustunlik qiluvchi dog'larga — qahva, chimarrão va tamakiga qarshi kalibrlangan. Oziq-ovqat navlari mahalliy kukunli ziravorlar va kukunli preparatlarga moslashtirilgan. Kosmetik navlar moy nazorati va yuqori UV quyoshdan himoya qiluvchi formulalarga mahalliy talabga mos keladi. 4. To'liq texnik paket TDS, MSDS, COA va usulni tekshirish hisobotlari, shuningdek namunaviy formulalar va qo'llanilish bo'yicha ko'rsatmalar. Bizning texnik jamoamiz masofadan turib formula muammolarini hal qilishni ta'minlaydi, bu mijoz tomonida ishlab chiqish ishlarini qisqartiradi. 5. Barqaror katta hajmdagi yetkazib berish Yillik quvvati 80 000 tonnadan ortiq, an'anaviy spetsifikatsiyalar bo'yicha xavfsizlik zaxirasi saqlanadi. Biz yillik ramka buyurtmalarini va bosqichma-bosqich yetkazib berishni qabul qilamiz va Xitoydan Braziliya portlarigacha bo'lgan uzoq okean tranzitini qoplash uchun mijozning talab rejasidan oldin ishlab chiqarishni rejalashtiramiz. 6. Braziliya uchun qurilgan logistika FOB Qingdao, CIF yoki CFR Santos va Rio de Janeiro, va San-Paulu shu jumladan ichki shaharlarga DDP eshikdan yetkazib berish. Biz Braziliya import rasmiylashtirish hujjatlarini boshqaramiz va mijozning tayinlangan ekspeditori bilan ishlaymiz. Qo'llanilish bo'yicha ko'rsatmalar Umumiy ishlov berish 1.Oziqlantirish ketma-ketligi — kremniy dioksidi kukunini quruq kukun aralashtirish bosqichida qo'shing. Avval uni boshqa kukun komponentlari bilan bir tekis aralashtiring, keyin suyuq komponentlarni bosqichma-bosqich kiriting; katta hajmdagi suyuqlik bilan bevosita aloqa aglomeratsiyaga olib keladi. 2.Dispersiya — zarrachalar bir tekis tarqalishi va nav spetsifikatsiyaga muvofiq ishlashi uchun formula tizimi uchun yetarli aralashtirish vaqti va tegishli siljishni ta'minlang. 3.Muhit — namlikni yig'ish va keklanishning oldini olish uchun ishlab chiqarish va saqlash joylarini quruq va nisbiy namlikni nazorat qilinadigan diapazonda saqlang. Sanoat bo'yicha tavsiya etilgan doza Og'iz bo'shlig'i parvarishi (tish pastasi abrazivi): oqartiruvchi tish pastasi formulalarida 18% – 25%; maqsadli RDA va talab qilinadigan tozalash samaradorligiga qarab sozlang. Oziq-ovqat (keklanishga qarshi / oqim yordamchisi / tashuvchi): an'anaviy ravishda 0,5% – 5%. Haqiqiy daraja ANVISA tomonidan muayyan oziq-ovqat toifasi uchun belgilangan qo'shimcha chegaralarida qolishi kerak — kremniy dioksidi INS 551 sifatida ro'yxatga olingan va har bir mahsulot turi uchun tegishli yozuvni tekshirish kerak. Farmatsevtika yordamchi moddalari (sirpanish agenti / yopishishga qarshi): tabletkalar va kapsulalar kabi og'iz orqali qabul qilinadigan qattiq dozalash shakllarida 0,1% – 3%; jarayon talablariga qarab sozlang. Kosmetika va shaxsiy parvarish: kremlar, losonlar, skrablar va kukunli mahsulotlarda quyuqlashtirish, matlashtirish va moy singdirish uchun 2% – 15%; maqsadli tekstura va samaradorlikka qarab sozlang. Saqlash Asl muhrlangan qadoqda, salqin, quruq, ventilyatsiya qilinadigan joyda, namlik va uchuvchi ifloslantiruvchi moddalardan uzoqda saqlang. Yaroqlilik muddati ko'rsatilgan saqlash sharoitlarida ochilmagan asl qadoqda 24 oy. Ochilgandan keyin darhol qayta yoping va namlikni yig'ish va mikrobial ifloslanishning oldini olish uchun qisqa muddat ichida foydalaning. Qo'llanilish spektri Asosiy sohalar 1. Og'iz bo'shlig'i parvarishi va tish pastasi Ko'pchilik og'iz bo'shlig'i parvarishi formulalari uchun mos, ham abraziv tozalash, ham ma'lum darajada quyuqlashtirish xususiyatiga ega: Oqartiruvchi tish pastasi — tashqi dog'larni olib tashlaydi va emalni sayqallaydi, Braziliyada keng tarqalgan qahva, chimarrão va tamaki dog'lariga qaratilgan, RDA xalqaro qabul qilingan diapazonda. Kundalik chuqur tozalovchi tish pastasi — blyashkani olib tashlaydi va tish yuzasini sayqallaydi; Braziliya bozorida ishlatiladigan yalpiz va meva lazzat tizimlari bilan mos keladi. Shaffof tish pastasi — spetsifikatsiyalar asosning sindirish ko'rsatkichiga moslashtirilgan, yumshoq tozalash va quyuqlashtirish bilan yuqori pasta shaffofligi uchun. Tish kukuni va professional sayqallash pastasi — tish kukunlari va professional profilaktika pastalari uchun yaxshi kukun oqimi va sayqallash samaradorligi. 2. Oziq-ovqat ishlab chiqarish Ruxsat etilgan oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida ishlatiladi, kremniy dioksidi (E551 / INS 551): Kukunli oziq-ovqatlarda keklanishga qarshi — kukunli ziravorlar, eriydigan qahva, chimarrão kukuni, sut kukuni, qaymoq, osh tuzi va shakar kukuni; namlikni yig'ish va keklanishning oldini oladi va oqimni yaxshilaydi. Pivo va ichimliklarda qayta ishlash yordamchisi — oqsil va polifenol loyqaligini adsorbsiya qiluvchi tiniqlashtiruvchi yordamchi, tiniqlikni yaxshilaydi va yaroqlilik muddatini uzaytiradi. Oziq-ovqat ingredientlari uchun tashuvchi — suyuq lazzatlar, shirinlantiruvchilar va ozuqaviy boyitgichlar uchun adsorbsiya tashuvchisi, ularni erkin oqadigan kukunlarga aylantiradi. Oziq-ovqat bilan aloqa qilish qo'llanilishlari — oziq-ovqat bilan aloqa qiluvchi materiallar talablariga javob beradi, shu jumladan namlik yutuvchi paketlar va boshqa bilvosita aloqa qo'llanilishlari. 3. Farmatsevtika yordamchi moddalari USP/NF monografiyasiga muvofiq ishlab chiqariladi va og'iz orqali qabul qilinadigan qattiq dozalash shakllarida ishlatiladi: Tabletkalar va kapsulalar — sirpanish agenti va yopishishga qarshi; kukun oqimini yaxshilaydi, punch va qoliplarga ishqalanishni kamaytiradi, vazn aniqligi va sirt sifatini yaxshilaydi va yopishishning oldini oladi. Kukunlar va granulalar — oqim yordamchisi va tashuvchi; past dozali faol moddalarning bir xilligini va preparatning barqarorligini yaxshilaydi. Ro'yxatga olish ko'magi — Braziliyada farmatsevtika ro'yxatga olish uchun zarur bo'lgan texnik ma'lumotlar material bilan birga taqdim etiladi. 4. Kosmetika va shaxsiy parvarish Quyuqlashtirish, reologiya nazorati, matlashtirish, moy singdirish va yumshoq fokus samaradorligi: Teri parvarishi — kremlar, losonlar, zardoblar va skrablar; teksturani sozlaydi, barqarorlikni yaxshilaydi, ipakdek hiss beradi va skrab formatlarida yumshoq eksfoliatsiyani ta'minlaydi. Makiyaj — bo'sh va presslangan pudra, fond va primer; yumshoq fokus effekti, g'ovaklar va nozik chiziqlarni xiralashtiradi, ortiqcha moyni singdiradi va ta'sir muddatini uzaytiradi. Quyoshdan himoya qiluvchi — surilish qobiliyatini yaxshilaydi, yog'lilikni kamaytiradi va keyingi hissni yaxshilaydi. Soch parvarishi — quruq shampun va moy nazorati mahsulotlari; bosh terisi moyini singdiradi va hajm qo'shadi. Ikkilamchi sohalar Sanoat Umumiy maqsadli noorganik funktsional to'ldiruvchi sifatida: Qoplamalar va siyohlar — suv va erituvchi asosidagi tizimlarda matlashtiruvchi agent, cho'kishga qarshi agent va tirnalishga qarshilikni yaxshilovchi. Silikon kauchuk — valentlik kuchi va yirtilishga qarshilikni yaxshilaydigan mustahkamlovchi to'ldiruvchi. Qog'oz va boshqa sanoat tarmoqlari — qog'oz to'ldiruvchisi, sanoat adsorbenti va katalizator tashuvchisi. Ozuqa qo'shimchalari FAMI-QS sertifikatlangan, Braziliya ozuqa xavfsizligi talablariga mos: Premiks, konsentrat va kukunli ozuqa qo'shimchalari uchun keklanishga qarshi agent va oqim yordamchisi. Mikroelementlar, vitaminlar va boshqa ozuqaviy qo'shimchalar uchun tashuvchi, barqarorlik va dispersiyani yaxshilaydi. Texnik hujjatlar va namunalar so'rov bo'yicha mavjud.