Persian
بهینه‌سازی استانداردهای کیفیت برای Aeroperl® 300 Pharma Grade: معیارها و توصیه‌های کلیدی برای همسویی با محصول سیلیسی ممتاز Evonik
创建于03.11
ترجمه به انگلیسی:
تراز استاندارد کیفیت با Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik)
بر اساس اطلاعات موجود و استانداردهای صنعت، موارد زیر تجزیه و تحلیل معیارهای کیفیت کلیدی و توصیه‌هایی برای همسویی با Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik) است:
1. ترکیب شیمیایی و الزامات خلوص
- سیلیکا ContentGB 5009.12-2023
- رطوبت و باقیمانده اشتعال
2. خواص فیزیکی
- توزیع اندازه ذرات
- مساحت سطح خاص
- چگالی حجیم و ضربه خورده
3. الزامات میکروبی و ایمنی زیستی
- Microbial LimitsE. کولی سالمونلا
- اندوتوکسین ها فارماکوپه چینی
4. عملکرد عملکردی
- جریان پذیری
- ظرفیت جذب
5. بسته بندی و برچسب زدن
- استانداردهای حفاظتی GB/T 20138-2023
- اطلاعات برچسب زدن
6. سیستم های کیفیت و گواهینامه ها
- محیط تولید
- مطالعات پایداری
توصیه های تراز
- روش‌های تست GB 5009.12-2023
- کاهش شکاف
یادداشت ها
- از آنجایی که نتایج جستجو فاقد مشخصات مستقیم Aeroperl® 300 هستند، مستندات فنی Evonik یا تک نگاری های دارویی (به عنوان مثال، USP-NF "Colloidal Silicon Dioxide") را برای اصلاح به دست آورید.
- مرجع فارماکوپه چینی
برای خدمات تراز مناسب، با پشتیبانی فنی Evonik یا آزمایشگاه های شخص ثالث (مانند SGS، Intertek) مشورت کنید.
Contact
Leave your information and we will contact you.
Phone
WeChat
WhatsApp