بهینه‌سازی استانداردهای کیفیت برای Aeroperl 300 Pharma Grade: معیارهای کلیدی و توصیه‌هایی برای تطابق با محصول سیلیکای ممتاز Evonik

ساخته شده در 03.11

متن منبع:  
ترجمه به انگلیسی:

تطابق استاندارد کیفیت با Aeroperl 300 درجه دارویی (Evonik)

بر اساس اطلاعات موجود و استانداردهای صنعتی، تحلیل زیر از معیارهای کلیدی کیفیت و توصیه‌هایی برای هم‌راستایی با Aeroperl 300 Pharma Grade (Evonik) ارائه شده است:

1. ترکیب شیمیایی و الزامات خلوص

محتوای سیلیکاGB 5009.12-2023
رطوبت و باقی‌مانده احتراق

2. خواص فیزیکی

توزیع اندازه ذرات
مساحت سطح خاص
چگالی انبوه و چگالی فشرده

3. الزامات میکروبی و ایمنی زیستی

محدودیت‌های میکروبیE. coliسالمنلا
اندوتوکسین‌ها دارونامه چینی

4. عملکرد کاربردی

جریان‌پذیری
ظرفیت جذب

5. بسته‌بندی و برچسب‌گذاری

استانداردهای حفاظت GB/T 20138-2023
اطلاعات برچسب گذاری

6. سیستم‌های کیفیت و گواهینامه‌ها

محیط تولید
مطالعات پایداری

توصیه‌های هم‌راستایی

روش‌های آزمایش GB 5009.12-2023
کاهش فاصله

یادداشت‌ها

به دلیل اینکه نتایج جستجو مشخصات مستقیم Aeroperl 300 را ندارند، مستندات فنی Evonik یا مونوگراف‌های دارویی (به عنوان مثال، USP-NF "دی‌اکسید سیلیکون کلوئیدی") را برای تصحیح به دست آورید.
مرجع داروشناسی چینی

برای خدمات تنظیم سفارشی، با پشتیبانی فنی Evonik یا آزمایشگاه‌های شخص ثالث (مانند SGS، Intertek) مشورت کنید.

اطلاعات و اخبار منتشر شده توسط شرکت شیمیایی ژونگلیان تنها برای مقاصد اطلاعاتی ارائه شده و صرفاً برای ارجاع و ارتباط میان حرفه‌ای‌های صنعت است. این اطلاعات دقت و کامل بودن آن را تضمین نمی‌کند. شما نباید از این اطلاعات برای جایگزینی قضاوت مستقل خود استفاده کنید؛ بنابراین، شما باید ریسک‌های ناشی از هرگونه استفاده از اطلاعات را به عهده بگیرید و شرکت شیمیایی ژونگلیان مسئولیتی نخواهد داشت. در صورت هرگونه نقض، لطفاً با ما تماس بگیرید تا اقدام به حذف آن کنیم.

Contact

Leave your information and we will contact you.