در صنایع داروسازی و تولید مواد غذایی که تمرکز بر دقت است، هر انتخاب ماده کمکی مستقیماً بر ایمنی، پایداری و اثربخشی محصول تأثیر می‌گذارد. سیلیکون دی‌اکسید SYLOID® AL-1FP گریس یک ماده حیاتی است که به طور دقیق اعتبارسنجی شده است. این گواهی تجزیه و تحلیل که در تاریخ ۲۸ سپتامبر ۲۰۲۳ صادر شده است، چیزی بیش از یک گزارش کیفیت است - بلکه اثبات قطعی عملکرد استثنایی محصول و انطباق بی‌چون و چرای آن است.

SYLOID® AL-1FP به شدت با سخت‌گیرانه‌ترین استانداردهای جهانی مطابقت دارد. این گواهی انطباق کامل با آخرین مشخصات USP/NF برای سیلیکون دی‌اکسید و الزامات JPE برای سیلیکون دی‌اکسید هیدراته را تأیید می‌کند. کنترل ناخالصی عنصری آن استثنایی است: سولفات ≤۰.۵٪، کلرید ≤۰.۱٪ و فلزات سنگین (Cd<۰.۵ میلی‌گرم بر کیلوگرم، As<۰.۵ میلی‌گرم بر کیلوگرم، Pb<۱ میلی‌گرم بر کیلوگرم، Hg<۰.۱ میلی‌گرم بر کیلوگرم) بسیار پایین‌تر از آستانه‌های ایمنی بین‌المللی هستند و کاملاً با دستورالعمل‌های ICH Q3D مطابقت دارند.

این محصول همچنین استانداردهای معتبر افزودنی‌های غذایی، از جمله FCC و مقررات اتحادیه اروپا (EU) شماره 231/2012 برای E551 (دی‌اکسید سیلیکون) را برآورده می‌کند. این انطباق دوگانه، آن را به یک ماده دارویی قابل اعتماد و یک افزودنی غذایی ایمن تبدیل کرده و امکان کاربرد یکپارچه در صنایع مختلف را فراهم می‌آورد.

داده‌های تحلیلی گواهینامه، خواص فیزیکوشیمیایی برتر SYLOID® AL-1FP را برجسته می‌کند:

: محتوای SiO₂ به 99.4% می‌رسد و از حداقل مشخصات 99.0% برای ثبات بی‌نظیر فراتر می‌رود.

: اندازه ذرات متوسط 7.4 میکرومتر، کاملاً در محدوده 6.5 تا 8.1 میکرومتر برای پراکندگی یکنواخت و قابلیت جریان بهینه.

: pH 5.0 (در محدوده 4.0 تا 6.0) محیطی ملایم و پایدار برای فرمولاسیون‌های حساس فراهم می‌کند.

: باقیمانده غربال مرطوب (>42 میکرومتر) <0.01% (مطابق با حد مجاز)؛ از دست دادن در اثر خشک شدن (0.6%) و احتراق (6.3%) به شدت کنترل می‌شوند تا از مشکلات پایداری جلوگیری شود.

این پارامترهای مهندسی شده، SYLOID® AL-1FP را به یک ماده کمکی ضروری در تولید دارویی و غذایی تبدیل کرده است.

به عنوان یک سیلیکای آمورف مصنوعی با حجم منافذ کم و سطح ویژه بالا، SYLOID® AL-1FP در جذب رطوبت عالی عمل می‌کند و رطوبت ناچیز را حتی در رطوبت نسبی پایین کنترل می‌کند. این امر از API های حساس به رطوبت محافظت کرده، تخریب را کند می‌کند و ماندگاری و اثربخشی محصول را افزایش می‌دهد.

در داروسازی، به عنوان یک عامل بهبود دهنده جریان برتر (افزایش پردازش پودر) و پایدار کننده (محافظت از آنتی بیوتیک های حساس) عمل می‌کند. در تولید مواد غذایی، به عنوان یک عامل ضد کلوخه عمل کرده، از تجمع جلوگیری کرده و خواص جریان آزاد را در محصولات پودری حفظ می‌کند.

SYLOID® AL-1FP با اتکا به سیستم مدیریت کیفیت دقیق Grace، مطابق با EXCIPACT-GMP تولید شده و دارای گواهینامه DQS (شماره گواهی: 415602 EXCI) می‌باشد. Grace آزمایشات نیم‌سالانه بچ را برای اطمینان از انطباق مداوم تضمین می‌کند. شناسه‌های واضح - شماره سفارش، شماره بچ (1000404214) و تاریخ تولید (۹ سپتامبر ۲۰۲۳) - قابلیت ردیابی کامل را تضمین می‌کنند.

در مواجهه با افزایش تقاضا برای کیفیت، انطباق بی‌نظیر، عملکرد دقیق و کارایی قابل اعتماد SYLOID® AL-1FP آن را به انتخابی مورد اعتماد برای تولیدکنندگان تبدیل کرده است. این ماده فراتر از یک ماده کمکی است - بلکه یک محافظ حیاتی برای کیفیت محصول و سلامت عمومی است.

اخبار و اطلاعات منتشر شده توسط شرکت شیمیایی ژونگلیان صرفاً جهت اطلاع‌رسانی ارائه شده و تنها برای ارجاع و ارتباط بین متخصصان صنعت در نظر گرفته شده است. این اطلاعات، صحت و کامل بودن آن‌ها را تضمین نمی‌کند. شما نباید از این اطلاعات برای جایگزینی قضاوت مستقل خود استفاده کنید؛ بنابراین، مسئولیت ریسک‌های ناشی از هرگونه استفاده از این اطلاعات بر عهده شما خواهد بود و شرکت شیمیایی ژونگلیان مسئولیتی در این زمینه نخواهد داشت. در صورت بروز هرگونه تخلف، لطفاً برای حذف آن با ما تماس بگیرید.