سیلوئید اف‌پی سیلیکا

مواد کمکی چند منظوره برای صنایع غذایی دارویی و داروسازی

استعداد | فناوری | اعتماد گرِیس

چالش‌های فرمولاسیون

تدوین محصولات مغذی و ویتامینی چالش‌های بی‌شماری را به دلیل عوامل متعدد ایجاد می‌کند. این فرمولاسیون‌ها معمولاً حاوی طیف متنوعی از مواد فعال هستند که به دلیل تفاوت در اندازه ذرات، قابلیت جریان، فشردگی، حساسیت به رطوبت و تداخلات بین مواد، مشکلات فرمولاسیون را ایجاد می‌کنند. به عنوان مثال، برخی مواد فعال به صورت دانه‌ای موجود هستند، در حالی که برخی دیگر فقط به صورت پودرهای ریز وجود دارند. این امر منجر به توزیع گسترده‌ای از اندازه‌های ذرات در مخلوط نهایی می‌شود و به پراکندگی ناهمگن مواد فعال و تغییرات قابل توجه در دوز قرص به قرص منجر می‌گردد. علاوه بر این، مواد مشتق شده از گیاهان، تغییرات بچ به بچ در خواص فیزیکی را نشان می‌دهند که فرآیند فرمولاسیون را پیچیده‌تر می‌کند. علاوه بر این، گنجاندن مواد خام روغنی یا چسبنده در اشکال دارویی جامد به طور کلی دشوار است و این چالش زمانی تشدید می‌شود که مواد پودری ریز در فرمولاسیون وجود داشته باشند.

رطوبت‌گیری

عصاره‌های گیاهی ذاتاً رطوبت‌گیر هستند و تمایل به جذب رطوبت از محیط اطراف دارند. این جذب رطوبت منجر به تشکیل توده‌های چسبنده می‌شود که به سایر مواد پودری و تجهیزات تولید می‌چسبند. شدت این مشکل به رطوبت نسبی (RH) محیط و آستانه بحرانی RH که در آن ماده خواص جریان‌پذیری خود را از دست می‌دهد، بستگی دارد.

سیلوئیدهای اف‌پی سیلیکا پودرهای سیلیکای میکرونیزه با تخلخل بالا هستند. هنگامی که در فرمولاسیون‌ها گنجانده می‌شوند، می‌توانند مقادیر قابل توجهی رطوبت را جذب کنند و اطمینان حاصل کنند که مواد فعال در طول فرآوری و نگهداری خشک و روان باقی می‌مانند.

پایداری

علاوه بر بهبود قابلیت جریان پودر، ژل‌های سیلیس متخلخل SYLOID® FP همچنین پایداری مواد حساس به رطوبت مانند محصولات طبیعی و ویتامین‌ها را بهبود می‌بخشند. با جذب رطوبت در طول فرآیند تولید و همچنین در طول نگهداری محصول نهایی، این سیلیس‌ها از تخریب مواد جلوگیری کرده و عمر مفید محصول را افزایش می‌دهند.

محدودیت‌های اندازه دوز

بار بالای مواد فعال، همراه با محدودیت‌های اندازه دوز، اغلب فضای کمی برای مواد کمکی در فرمولاسیون باقی می‌گذارد. یک فرمولاسیون معمولی مکمل غذایی حاوی ۷۰ تا ۹۰ درصد مواد فعال است و تنها ۱۰ تا ۳۰ درصد به مواد کمکی اختصاص می‌یابد. این بار کم مواد کمکی، همراه با تنوع مواد فعال در یک فرمولاسیون واحد، دستیابی به اهداف کلیدی فرمولاسیون مانند جریان‌پذیری خوب، زمان فروپاشی بهینه، سختی کافی قرص و کاهش شکنندگی را دشوار می‌سازد.

سیلیکاهای SYLOID® FP، مواد کمکی بسیار کارآمد و چندمنظوره‌ای هستند که می‌توانند به طور همزمان چندین نیاز فرمولاسیون را برآورده کنند. علاوه بر این، چگالی حجمی بالای آن‌ها به این معنی است که حداقل تأثیر را بر اندازه نهایی دوز دارند. سیلیکاهای SYLOID® FP گریس به طور مؤثر این چالش‌های اصلی فرمولاسیون را کاهش داده یا حل می‌کنند.

ویژگی‌های کلیدی سیلیکا

توزیع اندازه منافذ

سیلیکاهای SYLOID® دارای توزیع اندازه منافذ دقیقاً کنترل شده و باریکی هستند که مزایای بیشتری از جمله کنترل رطوبت برتر و تعامل یکنواخت بین سیلیکا و مواد جذب شده را برای فرمولاتورها فراهم می‌کند.

ظرفیت جذب

اندازه منافذ تأثیر قابل توجهی بر رفتار جذب رطوبت سیلیکا دارد. سیلیکای با منافذ کوچک می‌تواند رطوبت را در رطوبت نسبی پایین جذب کند و به عنوان یک ماده خشک‌کننده مؤثر عمل کند. در مقابل، سیلیکای با منافذ بزرگ مقادیر زیادی آب را در سطوح رطوبت نسبی بالاتر جذب می‌کند و آن را برای محیط‌های با رطوبت بالا ایده‌آل می‌سازد.

مطالعه موردی

شرح مطالعه

سیلیکای SYLOID® 244FP در یک فرمولاسیون مولتی‌ویتامین با بارگذاری بهینه 1% در مقایسه با سیلیکای رسوبی و پیروژنیک (دوده‌‌ای) ارزیابی شد. قابلیت جریان پودر با زاویه غلتش مشخص شد و پودرهای مخلوط شده متعاقباً برای ارزیابی ویژگی‌های عملکرد قرص، فشرده شدند.

فرمولاسیون پایه

| مواد تشکیل دهنده | ترکیب درصدی |

|-------------------|-----------------|

| ویتامین A | 2.0 |

| ویتامین B1 | 2.0 |

| ویتامین B2 | 2.0 |

| ویتامین B3 | 4.0 |

| ویتامین B6 | 0.4 |

| ویتامین B12 | 0.001 |

| بیوتین | 0.01 |

| اسید فولیک | 0.2 |

| ویتامین C | 15.0 |

| ویتامین D3 | 0.003 |

| MCC | 61.8 |

| AcDiSol | 6.0 |

| PVP K30 | 5.0 |

| SYLOID® FP Silica - Glidant | 1.0 |

| Mg Stearate | 0.5 |

| **Total** | **100.0** |

روانی پودر یک عامل حیاتی در تولید قرص است؛ روانی ضعیف، یکنواختی وزن قرص و کارایی فرآیند را مختل می‌کند. مواد روان‌کننده به طور خاص برای بهبود خواص جریان مخلوط‌های پودری به فرمولاسیون‌ها اضافه می‌شوند.

زاویه توده

سیلیکای SYLOID® 244FP و سیلیکای PERKASIL® SM 660، همانطور که با کمترین مقادیر زاویه توده نشان داده شده است (زاویه کمتر نشان‌دهنده جریان بهتر است)، روانی برتری را برای مخلوط قرص ارائه دادند. این روانی بهبود یافته منجر به موارد زیر می‌شود:

- توزیع یکنواخت مواد فعال

- سازگاری بهبود یافته وزن قرص

- کاهش زمان تولید

سختی قرص

قرص‌های تولید شده با سیلیکای SYLOID® 244FP سختی برتری نسبت به قرص‌های ساخته شده با سیلیکای پیروژنی (دوده‌دار) و رسوبی نشان دادند. این افزایش سختی از شکستن قرص در طول فرآیند تولید، بسته‌بندی و حمل و نقل جلوگیری می‌کند.

تغییر وزن قرص

تغییر وزن قرص یک مسئله رایج در فشرده‌سازی قرص است و مستقیماً بر تحویل دقیق مواد فعال در هر دوز تأثیر می‌گذارد. استفاده از سیلیکای SYLOID® 244FP به عنوان روان‌کننده، کمترین تغییر وزن قرص را در بین تمام مواد سیلیکایی آزمایش شده به همراه داشت و از تحویل دوز ثابت اطمینان حاصل کرد.

عملکرد در مکمل‌های غذایی پودری

سیلیکاهای SYLOID® و PERKASIL® گریس به طور منحصر به فرد برای فرمولاسیون مکمل‌های غذایی پودری مناسب هستند. در کاربردهای پودر حجیم، حفظ رفتار روان در طول فرآیند برای به حداقل رساندن زمان توقف تولید و اطمینان از کیفیت و همگنی محصول بسیار مهم است. جریان آزاد به عنوان توانایی پودر برای حفظ سرعت جریان خود پس از حرکت تعریف می‌شود.

در این راستا، سیلیکاهای SYLOID® و PERKASIL® گریس به عنوان عوامل جریان آزاد با کارایی بالا عمل می‌کنند و عملکردهای کلیدی زیر را انجام می‌دهند:

- جلوگیری از بسته‌بندی ذرات و عمل به عنوان یک مانع فیزیکی در طول فشرده‌سازی

- پوشش دادن و صاف کردن سطوح ذرات پودر حجیم، کاهش اصطکاک بین ذرات

- جذب رطوبت اضافی جو قبل از جذب توسط پودر حجیم

- جذب رطوبت و روغنی که از ماتریس پودر حجیم مهاجرت می‌کنند

سیلیکاهای گریس با استانداردهای خلوص بالا تولید می‌شوند، از نظر شیمیایی بی‌اثر هستند و عملکرد استثنایی در تضمین جریان آزاد ارائه می‌دهند – حتی برای چالش‌برانگیزترین فرمولاسیون‌های مکمل پودری.

مزایای مواد کمکی سیلیکای SYLOID® FP برای کنترل رطوبت و جذب

- یکنواختی بهبود یافته محصول در طول اختلاط

- بهبود بهره‌وری تولید

- سطوح مصرف پایین، منجر به کاهش هزینه‌های فرمولاسیون می‌شود

- ظرفیت باربری بالا برای مواد فعال و کمکی

- محافظت مؤثر در برابر جذب رطوبت

- کاهش تولید گرد و غبار در طول تولید

- حداقل تغییر وزن قرص

- شکنندگی کمتر قرص و سختی بهبود یافته

- افزایش نرخ تولید

- امکان پردازش فشرده‌سازی مستقیم، حذف نیاز به گرانولاسیون

مزایای سیلیکای SYLOID® 72FP و سیلیکای SYLOID® G 156F* برای کاربردهای روان‌کننده

سیلوئید® 72FP و سیلوئید® G 156F* سیلیکاها به طور خاص به عنوان روان‌کننده‌های مقرون به صرفه برای فرمولاسیون‌های دارویی طراحی شده‌اند و مزایای زیر را ارائه می‌دهند:

- بهبود قابلیت جریان برای فرمولاسیون‌های استاندارد و چالش‌برانگیز

- کاهش تولید گرد و غبار، کاهش پتانسیل آلودگی متقاطع

- چگالی حجمی پایین، امکان جابجایی و نگهداری آسان‌تر را فراهم می‌کند

*فقط در قاره آمریکا موجود است

خلاصه

انتخاب ماده کمکی مناسب یک تصمیم حیاتی است که می‌تواند به طور قابل توجهی کارایی تولید، کیفیت محصول و زمان اعتبارسنجی توسعه فرمولاسیون را بهبود بخشد – در حالی که بر چالش‌های رایج مرتبط با فرمولاسیون‌های غذایی و ویتامینی غلبه می‌کند.

گنجاندن مواد افزودنی سیلیکای SYLOID® در فرمولاسیون‌ها به بسیاری از چالش‌های کلیدی در تولید نوتراستیکال و ویتامین‌ها پاسخ می‌دهد. این سیلیک‌ها به طور چشمگیری خواص جریان مخلوط‌های پودری را بهبود می‌بخشند و به فرمول‌سازان این امکان را می‌دهند که جریان یکنواختی را به دست آورند که به یکنواختی بهتر محصول، تقویت استحکام قرص و حداقل تغییر وزن قرص منجر می‌شود.

رعایت مقررات

محصولات سیلیکای SYLOID® FP تولید و تأیید شده‌اند تا الزامات آزمون‌های مشخص شده در آخرین ویرایش‌ها را برآورده کنند:

- USP-NF برای دی‌اکسید سیلیکون

- JPE برای دی‌اکسید سیلیکون هیدراته

- EP برای سیلیس کلوئیدی هیدراته و سیلیس نوع دندانی

- استاندارد ملی چین GB25576-2010 کلاس III

تمام محصولات FP همچنین با استانداردهای جهانی افزودنی‌های غذایی مطابقت دارند، از جمله:

- کدکس مواد شیمیایی غذایی (FCC)

- بخشنامه اتحادیه اروپا شماره 231/2012 برای E551

- مشخصات و استانداردهای ژاپنی برای افزودنی‌های غذایی D326

- الزامات JECFA برای دی‌اکسید سیلیکون آمورف

---

برای اطلاعات بیشتر در مورد ژل‌های سیلیس متخلخل SYLOID® FP، به grace.com مراجعه کنید.

دفتر مرکزی شرکت Grace

W. R. Grace & Co.

7500 Grace Drive

Columbia, Maryland 21044 USA

تلفن: +1 410.531.4000

مراکز منطقه‌ای

**آمریکای لاتین**

سائو پائولو، برزیل

تلفن: +55.15.3141.4100

**آسیا و اقیانوسیه**

شانگهای، چین

تلفن: +86.21.3325.8288

**اروپا**

ورمز، آلمان

تلفن: +49.6241.40300

---

اطلاعات ارائه شده در اینجا از آزمایش‌ها و تجربیات ما به دست آمده است. این اطلاعات برای بررسی و تأیید شما ارائه می‌شود. از آنجایی که شرایط عملیاتی به طور قابل توجهی متفاوت است و تحت کنترل ما نیست، ما تمام ضمانت‌ها را در مورد نتایجی که ممکن است از استفاده از محصولات ما به دست آید، سلب می‌کنیم. شرکت W. R. Grace & Co.-Conn. و شرکت‌های تابعه آن نمی‌توانند مسئول خسارت یا آسیبی باشند که در نتیجه نصب یا استفاده نادرست از محصولاتشان رخ می‌دهد. گریس حق تغییر قیمت‌ها و/یا مشخصات را بدون اطلاع قبلی محفوظ می‌دارد.

**GRACE®**، **PERKASIL®** و **SYLOID®** علائم تجاری ثبت شده در ایالات متحده و/یا سایر کشورها متعلق به W. R. Grace & Co.-Conn. هستند. **TALENT TECHNOLOGY TRUST™** علامت تجاری W. R. Grace & Co.-Conn. است. این لیست علائم تجاری با استفاده از اطلاعات منتشر شده در دسترس در تاریخ انتشار این بروشور گردآوری شده است و ممکن است مالکیت یا وضعیت فعلی علائم تجاری را به طور دقیق منعکس نکند.

© حق چاپ 2023 W. R. Grace & Co.-Conn. کلیه حقوق محفوظ است.

GRACE

استعداد | فناوری | اعتماد

اخبار و اطلاعات منتشر شده توسط شرکت شیمیایی ژونگلیان صرفاً جنبه اطلاع‌رسانی داشته و تنها برای ارجاع و ارتباط بین متخصصان صنعت در نظر گرفته شده است. این اطلاعات، صحت و کامل بودن آن‌ها را تضمین نمی‌کند. شما نباید از این اطلاعات برای جایگزینی قضاوت مستقل خود استفاده کنید؛ بنابراین، مسئولیت ریسک‌های ناشی از هرگونه استفاده از این اطلاعات بر عهده شما خواهد بود و شرکت شیمیایی ژونگلیان مسئولیتی در این زمینه نخواهد داشت. در صورت بروز هرگونه تخلف، لطفاً برای حذف آن با ما تماس بگیرید.