سیلیکاژل XIDE™ FP (دی‌اکسید سیلیکون)

ساخته شده در 07.17

ZLXIDE™ FP سیلیکا ژل (دی‌اکسید سیلیکون)

    
                        6  ZLXIDE™ FP سیلیکا ژل (دی‌اکسید سیلیکون)__.pdf
                        213.65KB

یک ماده جانبی همه‌کاره برای صنایع فراسودمند و داروسازی

1. چالش‌های اصلی فرمولاسیون در آماده‌سازی‌های فراسودمند و داروسازی

طراحی فرمولاسیون برای مکمل‌های تغذیه‌ای و محصولات ویتامینی با چالش‌های پیچیده متعددی مواجه است که نقاط درد اصلی در ابعاد زیر متمرکز شده‌اند:

1. تفاوت‌های زیاد در خواص فیزیکی مواد تشکیل‌دهنده: چنین محصولاتی معمولاً حاوی چندین ماده فعال هستند که از نظر اندازه ذرات، قابلیت جریان‌پذیری، تراکم‌پذیری، رطوبت‌پذیری و تداخلات بین مواد، تفاوت قابل توجهی دارند. برخی از مواد فعال فقط به صورت پودرهای ریز وجود دارند؛ مخلوط شدن آن‌ها با مواد فعال دانه‌ای باعث توزیع ناهموار اندازه ذرات می‌شود که در نهایت به توزیع غیریکنواخت مواد فعال و تغییرات زیاد کیفیت بین قرص‌ها منجر می‌گردد.

2. نوسان آشکار بین دسته‌ای مواد اولیه: خواص فیزیکی مواد اولیه گیاهی تفاوت‌های آشکاری بین دسته‌های مختلف دارند که چالش‌های بزرگی برای پایداری فرمولاسیون و تولید در مقیاس بزرگ ایجاد می‌کند.

3. قالب‌گیری دشوار مواد اولیه روغنی/چسبناک: مواد اولیه روغنی یا چسبناک به سختی به اشکال دوز جامد تبدیل می‌شوند. به ویژه هنگامی که با مواد پودری ریز ترکیب می‌شوند، مستعد کلوخه شدن، چسبیدن به پانچ‌ها و سایر مشکلات تولید هستند.

۴. مشکلات تولید و کیفیت ناشی از رطوبت‌پذیری: بیشتر عصاره‌های گیاهی بسیار رطوبت‌پذیر هستند و به راحتی رطوبت محیط را جذب کرده و توده‌های چسبناکی تشکیل می‌دهند که به سایر مواد پودری و سطوح تجهیزات می‌چسبند. این امر نه تنها جریان‌پذیری پودر را مختل می‌کند، بلکه تخریب مواد را نیز تسریع می‌بخشد و شدت آن مستقیماً با رطوبت نسبی محیط (RH) و آستانه رطوبت بحرانی که در آن مواد خاصیت جریان آزاد خود را از دست می‌دهند، مرتبط است.

5. فضای محدود برای افزودن مواد جانبی: مواد مؤثره 70%-90% از فرمولاسیون‌های معمول مکمل‌های غذایی را تشکیل می‌دهند و تنها 10%-30% فضا برای افزودن مواد جانبی باقی می‌ماند. تحت نسبت محدود مواد جانبی، دستیابی همزمان به اهداف چندگانه فرمولاسیون مانند روان‌سازی عالی پودر، زمان تجزیه بهینه، سختی استاندارد قرص و کاهش شکنندگی دشوار است.

پنج چالش اصلی فرمولاسیون در فرآورده‌های دارویی و مکمل‌های غذایی شامل تفاوت در اندازه ذرات، تغییرات بین دسته‌های مختلف، مدیریت مواد روغنی، مسائل رطوبت‌پذیری و فضای محدود مواد جانبی

2. خواص اصلی و راه‌حل‌های ژل سیلیکا ZLXIDE™ FP (دی‌اکسید سیلیکون)

ژل سیلیکا ZLXIDE™ FP (دی‌اکسید سیلیکون) یک ژل سیلیکای میکرونیزه با تخلخل بالا است که توسط شرکت Zhongqi (شاندونگ) مواد سیلیکونی با مسئولیت محدود توسعه یافته است. به عنوان یک ماده جانبی چندمنظوره با کارایی بالا، می‌تواند نیازهای اصلی متعدد فرمولاسیون‌های دارویی و مکمل‌های غذایی را برآورده کرده و به طور هدفمند مشکلات ذکر شده در صنعت را حل کند. خواص اصلی و ارزش کاربردی آن به شرح زیر است:

2.1 توزیع اندازه منافذ با کنترل دقیق، عملکرد پایدار و یکنواخت

توزیع اندازه منافذ دی‌اکسید سیلیکون ZLXIDE™ توسط فرآیندهای دقیق کنترل می‌شود. توزیع باریک و یکنواخت اندازه منافذ مزایای قابل توجهی برای تحقیق و توسعه فرمولاسیون به همراه دارد: نه تنها کنترل دقیق‌تری بر رطوبت فراهم می‌کند، بلکه تعاملات یکنواخت و پایداری بین دی‌اکسید سیلیکون و مواد جذب‌شونده را تضمین می‌کند، با نوسانات عملکردی حداقلی بین دسته‌های مختلف، و با الزامات پایداری تولید در مقیاس بزرگ سازگار است.

2.2 ظرفیت جذب فوق‌العاده برای مدیریت رطوبت در سناریوهای چندگانه

اندازه منافذ عامل اصلی تعیین‌کننده عملکرد جذب رطوبت در سیلیکاژل است. سیلیکاژل با منافذ ریز می‌تواند در رطوبت نسبی پایین به طور مؤثر رطوبت را جذب کند، در حالی که سیلیکاژل با منافذ درشت در رطوبت نسبی بالا ظرفیت جذب رطوبت بسیار بالایی دارد. با طراحی سفارشی اندازه منافذ، سری FP سیلیکاژل ZLXIDE™ می‌تواند نیازهای مدیریت رطوبت فرمولاسیون‌های مختلف را برآورده کند و قادر است چندین برابر وزن خود رطوبت و اجزای روغنی را جذب نماید، که آن را به یک ماده جانبی جاذب پیشرو در صنعت تبدیل کرده است.

2.3 بهبود مقاومت در برابر رطوبت و روان‌پذیری برای حل مشکلات اصلی تولید

پس از افزودن ژل سیلیکا ZLXIDE™ FP به فرمولاسیون، می‌تواند مقدار زیادی از رطوبت محیط و رطوبت آزاد شده از مواد اولیه را از طریق ساختار متخلخل خود جذب کرده و مواد فعال را در تمام اوقات خشک نگه دارد. این امر اساساً مشکلات کلوخه شدن پودر و چسبندگی به دیواره را حل کرده و به طور قابل توجهی خواص جریان آزاد مخلوط‌های پودری را بهبود می‌بخشد.

روان‌پذیری عالی سه ارزش اصلی تولید را به همراه دارد:

• اطمینان از توزیع یکنواخت مواد فعال در مخلوط؛

• دستیابی به یکنواختی بالا در وزن قرص و کاهش چشمگیر تغییرات وزن قرص؛

• کاهش زمان توقف تولید و بهبود قابل توجه بازدهی تولید.

2.4 افزایش پایداری مواد اولیه و延长 عمر مفید محصول

ریزساختار ژل سیلیکای متخلخل که مکانیزم جذب رطوبت و روغن را برای بهبود جریان‌پذیری پودر و مقاومت در برابر رطوبت در فرمولاسیون‌های دارویی نشان می‌دهد

علاوه بر بهبود جریان‌پذیری، سیلیکاژل متخلخل ZLXIDE™ FP می‌تواند به طور مداوم رطوبت محیط را در طول تولید محصول نهایی و کل چرخه ذخیره‌سازی جذب کند، به طور مؤثر پایداری مواد فعال حساس به رطوبت مانند محصولات طبیعی و ویتامین‌ها را بهبود بخشد، از تخریب مواد فعال جلوگیری کرده و عمر مفید محصول را به طور قابل توجهی افزایش دهد.

2.5 راندمان بالای افزودن بدون اشغال فضای دوز فرمولاسیون

سیلیکاژل ZLXIDE™ FP دارای ویژگی چگالی توده بالا است که با نرخ افزودن بسیار کم، اثرات فرمولاسیون متعددی را ایجاد کرده و تأثیر حداقلی بر مشخصات دوز آماده‌سازی نهایی دارد. این ماده به طور کامل محدودیت‌های افزودن مواد جانبی در فرمولاسیون‌های با نسبت بالای مواد فعال را برآورده کرده و بدون قربانی کردن محتوای مواد فعال، به عملکرد بهینه فرمولاسیون دست می‌یابد.

3. مطالعه تجربی بر روی فرمولاسیون‌های مولتی‌ویتامین

برای تأیید عملکرد عملیاتی ژل سیلیکا ZLXIDE™ 244FP، یک آزمایش مقایسه موازی با سیلیکای رسوبی معمولی و سیلیکای دودی با نرخ بهینه افزودن ۱٪ در فرمولاسیون مولتی‌ویتامین انجام دادیم. روان‌پذیری پودر با زاویه ریپوز مشخص شد و پودر مخلوط شده به صورت قرص فشرده شد تا آزمایش عملکرد جامع انجام شود. نتایج اصلی به شرح زیر است:

۳.۱ روان‌پذیری پودر به طور قابل توجهی بهتر از محصولات مشابه

پودر روان‌شوندگی شاخص اصلی تعیین‌کننده یکنواختی وزن قرص و قابلیت فرآوری تولید است. زاویه ریزش معمولاً در صنعت برای توصیف روان‌شوندگی استفاده می‌شود؛ هرچه زاویه ریزش کوچک‌تر باشد، روان‌شوندگی پودر بهتر است. نتایج آزمایش نشان می‌دهد که پودر مخلوط قرص حاوی ژل سیلیکا ZLXIDE™ 244FP و ژل سیلیکا ZLSIL™ SM 660 دارای کوچک‌ترین زاویه ریزش است و روان‌شوندگی آن به طور قابل توجهی بهتر از سیلیکای رسوبی و سیلیکای دودی است. این امر می‌تواند توزیع یکنواخت مواد فعال، سازگاری بالای وزن قرص را فراهم کرده و زمان تولید را به شدت کاهش دهد.

۳.۲ سختی بالاتر قرص و مقاومت بیشتر در برابر شکستگی

در مقایسه با سیلیکای دودی و سیلیکای رسوبی معمولی، قرص‌های حاوی ژل سیلیکا ZLXIDE™ 244FP عملکرد سختی بهتری دارند که می‌تواند به طور مؤثر از مشکلاتی مانند خرد شدن، شکستن لبه‌ها در طول فرآوری، بسته‌بندی و حمل و نقل جلوگیری کند و به طور قابل توجهی فرسایش قرص را کاهش دهد تا نرخ قبولی محصول نهایی بهبود یابد.

۳.۳ کمترین تغییرپذیری وزن قرص در صنعت

تغییرات وزن قرص در طول فرآیند قرص‌سازی به طور مستقیم بر میزان ماده مؤثره در هر واحد دوز تأثیر می‌گذارد که این موضوع یک شاخص اصلی برای کنترل کیفیت فرمولاسیون محسوب می‌شود. داده‌های آزمایشی نشان می‌دهد که استفاده از ژل سیلیکا ZLXIDE™ 244FP به عنوان روان‌ساز می‌تواند انحراف معیار وزن قرص را در سطح ۱.۳۲ کنترل کند که بسیار پایین‌تر از محصولات مشابه سیلیکای رسوبی و سیلیکای دودی است و به کنترل یکنواختی وزن قرص در سطح پیشرو در صنعت دست می‌یابد. همچنین، در فرآیند تولید هیچ گونه آلودگی گرد و غباری وجود ندارد که خطر آلودگی متقاطع را کاهش می‌دهد.

مقایسه نتایج آزمایش‌های کیفیت قرص نشان‌دهنده عملکرد بهتر ژل سیلیکای ZLXIDE FP نسبت به سیلیکای رسوبی و سیلیکای دودی در سختی، یکنواختی وزن و فرسایش

4. مزایای کاربردی سری سیلیکاژل ZLXIDE™ در مکمل‌های تغذیه‌ای پودری

سری سیلیکاژل‌های ZLXIDE™ و ZLSIL™ از شرکت ژونگچی (شاندونگ) مواد سیلیکونی، به‌طور ویژه برای نیازهای فرمولاسیون مکمل‌های تغذیه‌ای پودری طراحی شده‌اند. در کاربردهای پودر حجیم، خاصیت جریان آزاد پودر، هسته اصلی تضمین تداوم تولید، کاهش زمان توقف و تضمین کیفیت و یکنواختی محصول است. به‌عنوان روان‌سازهای با راندمان بالا، سری سیلیکاژل‌های ZLXIDE™ و ZLSIL™ دارای عملکردهای اصلی زیر هستند:

1. جداسازی فیزیکی ذرات برای جلوگیری از فشردگی و کلوخه شدن پودر؛

2. پوشش‌دهی و صاف کردن لبه‌های ذرات پودر حجیم برای کاهش اصطکاک بین ذرات؛

3. جذب ترجیحی رطوبت اضافی هوا برای جلوگیری از جذب رطوبت پودر اصلی؛

4. جذب کارآمد رطوبت و روغن آزاد شده از پودر حجیم برای حفظ جریان‌پذیری پایدار و بلندمدت پودر.

این سری دارای مزایای اصلی خلوص بالا و بی‌اثری شیمیایی است و می‌تواند کنترل کارآمد جریان‌پذیری را حتی برای دشوارترین محصولات پودری مکمل فراهم کند و کیفیت پایدار محصول را تضمین نماید.

5. مجموعه محصولات سری ZLXIDE™ FP و خلاصه ارزش‌های اصلی

5.1 چیدمان کامل محصولات سری

• ژل سیلیکا ZLXIDE™ 244FP: با تمرکز بر ظرفیت جذب بالا و کنترل جریان‌پذیری در تمام سناریوها، مناسب برای فرمولاسیون‌های پیچیده مانند مولتی‌ویتامین‌ها و عصاره‌های گیاهی؛

• ژل سیلیکا ZLXIDE™ AL-1FP/63FP: جذب رطوبت کارآمد در محیط‌های با رطوبت کم، مناسب برای خشک‌سازی و محافظت پایدار از مواد حساس به رطوبت؛

• ژل سیلیکا ZLXIDE™ 72FP و ژل سیلیکا G156F: طراحی ویژه برای کاربردهای روان‌ساز با نسبت هزینه به عملکرد بالا، مناسب برای بهبود جریان‌پذیری فرآورده‌های دارویی معمولی و پیچیده؛ گرد و غبار کم، خطر آلودگی متقابل پایین، اندازه کوچک برای سهولت در عملیات و نگهداری.

5.2 ارزش کاربردی اصلی

• بهبود قابل توجه یکنواختی محصول در حین مخلوط‌سازی و کاهش تفاوت‌های بین دسته‌ای؛

• دستیابی به اثرات عالی با نرخ افزودن بسیار پایین و هزینه کلی فرمولاسیون کمتر؛

• ظرفیت بارگذاری بالا، سازگار با نیازهای تثبیت مواد مؤثره با روغن و ویسکوزیته بالا؛

• مقاومت قوی در برابر رطوبت، محافظت از مواد مؤثره در برابر رطوبت محیط؛

• کاهش تولید گرد و غبار در تولید، بهبود محیط تولید و کاهش خطر آلودگی متقاطع؛

• کاهش قابل توجه تغییرات وزن و شکنندگی قرص، بهبود سختی قرص و بازده محصول نهایی؛

• بهبود قابل توجه کارایی تولید، امکان جایگزینی فرآیند پرس مستقیم به جای فرآیند دانه‌بندی و کوتاه‌سازی فرآیند تولید.

6. انطباق با مقررات

محصولات ژل سیلیکا سری ZLXIDE™ FP مطابق با آخرین الزامات آزمایش دی‌اکسید سیلیکون در USP-NF (فارماکوپه ایالات متحده)، سیلیکای هیدراته در JPE (فارماکوپه ژاپن)، ژل سیلیکای کلوئیدی هیدراته و دندانی در EP (فارماکوپه اروپا) و استاندارد ملی چین GB25576-2010 کلاس III تولید و تأیید شده‌اند.

تمامی محصولات سری FP با استانداردهای اصلی افزودنی‌های غذایی جهانی از جمله کدکس مواد شیمیایی غذایی (FCC)، E551 مشخص‌شده در دستورالعمل اتحادیه اروپا شماره 231/2012، بند D326 در استانداردها و مشخصات ژاپنی افزودنی‌های غذایی، و الزامات JECFA (کمیته مشترک کارشناسی FAO/WHO در مورد افزودنی‌های غذایی) برای دی‌اکسید سیلیکون آمورف مطابقت دارند. این محصولات در سطح جهانی قابل استفاده بوده و نیازهای اعلام انطباق شرکت‌های دارویی و مکمل‌های غذایی داخلی و بین‌المللی را برآورده می‌کنند.

اطلاعات شرکت

شرکت ژونگچی (شاندونگ) مواد سیلیکونی با مسئولیت محدود، متخصص در تحقیق، توسعه، تولید و فروش سیلیس درجه مواد جانبی دارویی و غذایی با کیفیت بالا. برندهای اصلی: ZLSIL™، ZLXIDE™، ZLCSIL™. محصولات مطابق با استانداردهای جهانی درجه مواد غذایی بوده و راه‌حل‌های فرمولاسیون با عملکرد بالا و منطبق با مقررات را برای شرکت‌های غذایی و دارویی جهانی ارائه می‌دهند.

پشتیبانی فنی کامل فرآیند و خدمات سفارشی‌سازی شده از دفتر مرکزی و پایگاه تولیدی ما در دسترس است.

تماس: تلفن +86 53188737397 | ایمیل Levin@silicaplant.com

مستندات فنی و پشتیبانی کاربردی در صورت درخواست ارائه می‌شود.

سلب مسئولیت

تمام اطلاعات موجود در اینجا و محتوای منتشر شده فقط برای مرجع است و هیچ تضمینی برای صحت یا کامل بودن آن داده نمی‌شود. هیچ تضمینی برای نتایج استفاده از محصول ارائه نمی‌گردد. ما هیچ مسئولیتی در قبال استفاده نادرست از محصول یا اتکا به اطلاعات نداریم. ما حق خود را برای تنظیم قیمت‌ها و مشخصات محصول بدون اطلاع‌رسانی قبلی محفوظ می‌داریم. برای مسائل مربوط به نقض حقوق، برای حذف با ما تماس بگیرید.

Contact

Leave your information and we will contact you.