سیلیس درجه غذایی GRAS سازمان FDA برزیل

سیلیس رسوبی همه‌منظوره یک گرید در حوزه‌های غذایی، مراقبت دهان، دارویی و آرایشی — آماده برای برزیل و آمریکای لاتین یک گرید تک‌محصولی چندصنعتی از سیلیس هیدراته آمورف با خلوص بالا که از طریق رسوب‌گیری مرطوب کنترل‌شده تولید می‌شود. این محصول برای برآورده کردن معیارهای کیفیت بین‌المللی و هم‌زمان مستنداتی که نهادهای نظارتی برزیل انتظار دارند طراحی شده است — تا فرمولاتور بتواند یک ماده را تأیید صلاحیت کند به جای چهار ماده. این گرید به چهار بخش اصلی خدمت می‌کند: تولید مواد غذایی، مراقبت دهان، مواد جانبی دارویی و لوازم آرایشی بهداشتی. کاربردهای صنعتی و افزودنی خوراک دام به عنوان کاربردهای ثانویه پشتیبانی می‌شوند. اندازه ذرات، ساختار منافذ و سطوح ناخالصی همگی قابل تنظیم هستند، بنابراین خریداران نیازی به تأمین و تأیید صلاحیت سیلیس جداگانه برای هر خط تولید ندارند. برای تولیدکنندگان و صاحبان برند در برزیل و سراسر آمریکای لاتین، نتیجه عملی، تعداد کمتر SKU، موجودی ساده‌تر و حجم کار کمتر برای تأیید صلاحیت است. تولیدکننده شرکت Zhongqi Shandong Silicon Material Co., Ltd. سیلیس رسوبی با عملکرد بالا را در شاندونگ چین تولید می‌کند. این شرکت یک بنگاه ملی فناوری پیشرفته است و هشت اختراع مستقل در زمینه فناوری تولید سیلیس دارد. شش خط تولید خودکار ظرفیت سالانه بیش از ۸۰٬۰۰۰ تن را فراهم می‌کند که از تأمین مستمر حجم بالا پشتیبانی می‌کند. سیلیس همه‌منظوره تحت مدیریت مبتنی بر GMP اجرا می‌شود. محصولات با گرید غذایی و دارویی در محیط بسته برای جلوگیری از آلودگی متقاطع تولید می‌شوند. قابلیت ردیابی شامل دریافت مواد اولیه، واکنش، آزمون محصول نهایی، بسته‌بندی و ارسال است. هر بچ کد خود را دارد و سوابق تولید و آزمون پشت آن کد برای ممیزی نگهداری می‌شود. برای مشتریان برزیلی، برگه داده‌های فنی (TDS)، برگه داده‌های ایمنی مواد (MSDS)، گواهی آنالیز (COA) و گزارش‌های اعتبارسنجی روش را تأمین می‌کنیم. تیم فنی ما از پرونده‌های ثبت ANVISA و اظهارنامه‌های انطباق واردات پشتیبانی می‌کند و در صورت نیاز مسیر ثبت، می‌تواند تأیید قانونی اسناد و تصدیق کنسولی را ترتیب دهد — کاری که معمولاً گلوگاه مستندات را از برنامه زمان‌بندی عرضه حذف می‌کند. این ماده در حال حاضر در اروپا، آمریکای شمالی و جنوب شرق آسیا تأمین می‌شود و مشخصات آن با شرایط کاربرد و مقررات برزیل تطبیق داده شده است. اندازه ذرات، سطح ویژه و جذب روغن قابل سفارشی‌سازی هستند. مشتریان شامل گروه‌های چندملیتی کالاهای مصرفی سریع‌گردش فعال در برزیل و رهبران محلی در حوزه‌های غذایی، مراقبت دهان، دارویی، آرایشی، خوراک دام و فرآوری صنعتی هستند. مشخصات فنی — گرید استاندارد جهانی مقادیر استاندارد در زیر آمده است. هر پارامتر را می‌توان با کاربرد و فرمولاسیون تطبیق داد. آیتم استاندارد یادداشت‌ها محتوا SiO₂ (بر مبنای سوزانده) ≥ ۹۷.۵٪ ساختار هیدراته آمورف؛ هیچ سیلیس کریستالی با پراش پرتو ایکس شناسایی نشد افت در احتراق (۱۰۰۰ درجه سانتی‌گراد، ۱ ساعت) ≤ ۸.۰٪ محتوای آب پیوندی و پایداری حرارتی رطوبت (به صورت بسته‌بندی‌شده، ۱۰۵ درجه سانتی‌گراد، ۲ ساعت) ۳.۰ – ۵.۵٪ تنظیم‌شده برای محدود کردن کلوخه شدن و تجمع الکترواستاتیک pH (تعلیق آبی ۵٪) ۶.۵ – ۷.۳ نزدیک به خنثی؛ سازگار با بیشتر سیستم‌های فرمولاسیون چگالی توده‌ای ۰.۲۰ – ۰.۲۸ گرم بر سانتی‌متر مکعب قابل تنظیم برای تجهیزات تغذیه و اختلاط مختلف جذب روغن DBP ۸۰ – ۱۲۰ سانتی‌متر مکعب بر ۱۰۰ گرم تنظیم‌شده برای غلیظ‌کنندگی، جذب یا وظیفه ضدکلوخه اندازه ذرات میانه (D50) ۱۰ – ۱۵ میکرومتر قابل تنظیم از ۲ میکرومتر تا ۲۵ میکرومتر سطح BET ۱۰۰ – ۱۴۰ متر مربع بر گرم ساختار منافذ تنظیم‌شده برای کار حامل و جذب سفیدی (CIE L*) ≥ ۹۷.۵ مقدار RDA (مراقبت دهان) ۱۲۰ – ۱۵۰ قابل تنظیم برای شدت‌های مختلف سفیدکنندگی؛ پایین‌تر از سطح راهنمای ۲۵۰ RDA برای خمیردندان مصرف روزانه (ISO 11609) فلزات سنگین As ≤ ۱ ppm، Pb ≤ ۲ ppm، Hg ≤ ۰.۵ ppm محدودیت‌های تعیین‌شده برای کاربرد غذایی، مراقبت دهان و دارویی؛ نتایج بچ در COA گزارش می‌شود شمارش کل بشقاب هوازی ≤ ۵۰ cfu/g مطابق با الزامات میکروبی برای کاربرد غذایی، دارویی و آرایشی ماده اصلی سیلیس هیدراته رسوبی آمورف از نظر شیمیایی بی‌اثر و پایدار در فرمولاسیون؛ طبقه‌بندی خطر بر اساس SDS محصول بسته‌بندی استاندارد کیسه کاغذ کرافت ضدآب با گرید صادراتی ۱۰ / ۱۵ / ۲۰ کیلوگرمی با آستر داخلی PE بسته‌بندی سفارشی و برچسب خصوصی موجود است شرایط تجاری FOB چینگدائو / CIF سانتوس / CFR ریودوژانیرو / DDP شهرهای اصلی برزیل راه‌حل‌های انعطاف‌پذیر برای ترتیبات واردات مختلف گواهینامه‌ها و مستندات نظارتی همه گواهینامه‌ها توسط نهادهای شخص ثالث صادر می‌شوند و از طریق ممیزی‌های نظارتی سالانه تمدید می‌شوند. آن‌ها از ترخیص گمرکی، دسترسی به بازار و پرونده‌های ثبت سیلیس وارداتی به برزیل پشتیبانی می‌کنند. ۱. مونوگراف دی‌اکسید سیلیس USP/NF — تولیدشده مطابق مونوگراف فارماکوپه ایالات متحده؛ قابل کاربرد برای مواد جانبی دارویی و گرید غذایی، و از ثبت دارویی و غذایی ANVISA پشتیبانی می‌کند. ۲. ISO 22000:2018 — سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی که در کل فرآیند تولید اعمال می‌شود. ۳. GMP برای مواد اولیه آرایشی و دارویی — مدیریت کارگاه مطابق با الزامات GMP برای تولید دارویی و آرایشی است. ۴. ISO 9001:2015 — گواهینامه مدیریت کیفیت کل فرآیند. ۵. SHC HALAL — گواهینامه حلال برای بازار غذای حلال و آرایشی برزیل. ۶. OU KOSHER — گواهینامه کوشر برای تولید غذای کوشر و آرایشی. ۷. انطباق تماس با غذا FDA 21 CFR — مطابق با الزامات FDA 21 CFR ایالات متحده برای مواد در تماس با غذا، که به طور گسترده به عنوان مبنای انطباق برای کاربرد در تماس با غذا در برزیل پذیرفته شده است. ۸. FAMI-QS — مطابق با سیستم کیفیت افزودنی خوراک دام اتحادیه اروپا؛ از ثبت MAPA برای مواد تشکیل‌دهنده خوراک دام پشتیبانی می‌کند. ۹. هشت اختراع ملی در تولید سیلیس رسوبی — مالکیت فکری مستقل در زمینه فناوری تولید. ۱۰. بنگاه ملی فناوری پیشرفته (چین) — به رسمیت شناختن رسمی توانایی تحقیق و توسعه. ویژگی‌های اصلی محصول ۱. کنترل خلوص و ناخالصی خلوص به ≥ ۹۷.۵٪ SiO₂ بر مبنای سوزانده از طریق غربالگری مواد اولیه، خالص‌سازی چندمرحله‌ای و تولید بسته می‌رسد. آرسنیک، سرب و جیوه در محدوده‌های جدول بالا نگه داشته می‌شوند و شمارش میکروبی برای کاربرد غذایی، مراقبت دهان و آرایشی کنترل می‌شود. هر بچ قبل از ارسال به طور کامل آزمون می‌شود و سابقه آزمون همراه محموله ارسال می‌شود — که همان چیزی است که امکان استفاده از این ماده را در محصولاتی که تحت الزامات بهداشتی و ایمنی ANVISA قرار دارند فراهم می‌کند. ۲. پایداری شیمیایی و سازگاری با فرمولاسیون سیلیس هیدراته آمورف از نظر شیمیایی پایدار و بی‌اثر در شرایط خنثی و اسیدی ملایم یا قلیایی است و با مواد فعال و مواد پایه که معمولاً در این سیستم‌ها استفاده می‌شوند واکنش نمی‌دهد. با سیستم‌های فلوراید (سدیم فلوراید، سدیم مونوفلوروفسفات) در مراقبت دهان، با مواد فعال دارویی در اشکال دوز جامد، با ویتامین‌ها و افزودنی‌ها در غذا، و با نرم‌کننده‌ها، نگهدارنده‌ها و مواد فعال در محصولات آرایشی سازگار است. جذب مواد فعال در کاربرد معمول پایین است؛ با این حال توصیه می‌کنیم قبل از افزایش مقیاس، یک بررسی کوتاه سازگاری در فرمول خود مشتری انجام شود. ۳. پارامترهای قابل تنظیم و گریدهای سفارشی تیم‌های تحقیق و توسعه و فنی ما توزیع اندازه ذرات، ساختار منافذ، جذب روغن، چگالی توده‌ای و مقدار RDA را برای تطبیق با کاربرد و جایگاه محصول نهایی تنظیم می‌کنند. این شامل خمیردندان سفیدکننده با سایش بالا که به قدرت تمیزکنندگی نیاز دارد، گریدهای ضدکلوخه غذایی که به جریان‌پذیری نیاز دارند، روان‌کننده‌های دارویی که به مستندات ایمنی کامل نیاز دارند، و گریدهای مات‌کننده آرایشی که به حس پوست نیاز دارند می‌شود. پشتیبانی از آزمون نمونه تا تأیید افزایش مقیاس ادامه دارد. ۴. یکنواختی بچ به بچ اندازه ذرات، pH و سفیدی به صورت آنلاین در طول تولید پایش می‌شوند و کنترل کیفیت از مواد ورودی تا کالای نهایی اجرا می‌شود. انحراف بین محموله‌ها در محدوده باریکی نگه داشته می‌شود، بنابراین مشتریان نیازی به تنظیم مجدد فرمول‌ها هر بار که بچ جدید می‌رسد ندارند. این هزینه تنظیم را کاهش می‌دهد و از تولید مستمر در مقیاس بزرگ پشتیبانی می‌کند. چرا این گرید مناسب بازار برزیل است ۱. یک گرید تأییدشده در چهار بخش غذا، مراقبت دهان، دارویی و آرایشی ماده پایه یکسانی دارند و کاربردهای صنعتی و خوراک دام نیز در کنار آن پشتیبانی می‌شوند. برای گروه‌های برزیلی که چندین کسب‌وکار را اداره می‌کنند، یک تأیید صلاحیت شامل توسعه تأمین‌کننده، بازرسی ورودی و برنامه‌ریزی موجودی برای چندین خط محصول می‌شود — و تعداد SKUهای نگهداری‌شده را کاهش می‌دهد. ۲. پشتیبانی مستندات برای ورود به بازار مجموعه گواهینامه‌ها در برزیل به طور گسترده پذیرفته شده است و ما پرونده کامل مورد نیاز برای ثبت ANVISA و ثبت MAPA محصولات خوراک دام را آماده می‌کنیم. همچنین در صورت نیاز مسیر، از تأیید قانونی اسناد و تصدیق کنسولی پشتیبانی می‌کنیم و در طول بررسی به سؤالات فنی پاسخ می‌دهیم. ثبت در برزیل توسط شرکت واردکننده محلی نگهداری می‌شود؛ نقش ما تأمین بسته فنی و مستندی است که از درخواست پشتیبانی می‌کند. ۳. کاربردهای تنظیم‌شده با عادات محلی مراقبت دهان در برابر لکه‌هایی که بر مصرف روزانه برزیل غالب هستند — قهوه، چیمارائو و تنباکو — کالیبره شده است. گریدهای غذایی با چاشنی‌های پودری محلی و فرآورده‌های پودری مطابقت داده شده‌اند. گریدهای آرایشی مناسب تقاضای محلی برای کنترل چربی و فرمول‌های ضدآفتاب با UV بالا هستند. ۴. بسته فنی کامل TDS، MSDS، COA و گزارش‌های اعتبارسنجی روش، به همراه فرمول‌های مرجع و دستورالعمل‌های کاربرد. تیم فنی ما عیب‌یابی از راه دور فرمول را ارائه می‌دهد که کار توسعه در سمت مشتری را کوتاه می‌کند. ۵. تأمین پایدار حجم بالا ظرفیت سالانه بیش از ۸۰٬۰۰۰ تن، با ذخیره ایمنی بر مشخصات متعارف. ما سفارش‌های چارچوب سالانه و تحویل مرحله‌ای را می‌پذیریم و تولید را جلوتر از برنامه تقاضای مشتری زمان‌بندی می‌کنیم تا حمل دریایی طولانی از چین به بنادر برزیل را جذب کنیم. ۶. لجستیک ساخته‌شده برای برزیل FOB چینگدائو، CIF یا CFR سانتوس و ریودوژانیرو، و تحویل درب منزل DDP به شهرهای داخلی از جمله سائوپائولو. ما مستندات ترخیص واردات برزیل را انجام می‌دهیم و با فورواردر تعیین‌شده مشتری کار می‌کنیم. دستورالعمل‌های کاربرد جابه‌جایی عمومی ۱. ترتیب تغذیه — پودر سیلیس را در مرحله اختلاط پودر خشک اضافه کنید. ابتدا آن را به طور یکنواخت با سایر اجزای پودری مخلوط کنید، سپس اجزای مایع را مرحله به مرحله وارد کنید؛ تماس مستقیم با حجم زیاد مایع باعث تجمع می‌شود. ۲. پراکندگی — زمان اختلاط کافی و برش مناسب برای سیستم فرمولاسیون فراهم کنید تا ذرات به طور یکنواخت پراکنده شوند و گرید مطابق مشخصات عمل کند. ۳. محیط — مناطق تولید و نگهداری را خشک نگه دارید و رطوبت نسبی را در محدوده کنترل‌شده نگه دارید تا از جذب رطوبت و کلوخه شدن جلوگیری شود. دوز توصیه‌شده بر اساس صنعت مراقبت دهان (ساینده خمیردندان): ۱۸٪ – ۲۵٪ در فرمول‌های خمیردندان سفیدکننده؛ بر اساس RDA هدف و عملکرد تمیزکنندگی مورد نیاز تنظیم کنید. غذا (ضدکلوخه / کمک‌جریان / حامل): به طور متعارف ۰.۵٪ – ۵٪. سطح واقعی باید در محدوده‌های افزودنی که ANVISA برای دسته غذایی خاص تعیین می‌کند باقی بماند — دی‌اکسید سیلیس به عنوان INS 551 فهرست شده است و باید مدخل قابل اجرا برای هر نوع محصول بررسی شود. مواد جانبی دارویی (روان‌کننده / ضدچسبندگی): ۰.۱٪ – ۳٪ در اشکال دوز جامد خوراکی مانند قرص و کپسول؛ مطابق با الزامات فرآیند تنظیم کنید. آرایشی و بهداشتی: ۲٪ – ۱۵٪ برای غلیظ‌کنندگی، مات‌کنندگی و جذب روغن در کرم‌ها، لوسیون‌ها، اسکراب‌ها و محصولات پودری؛ مطابق با بافت و اثربخشی هدف تنظیم کنید. نگهداری در بسته‌بندی اصلی مهرشده، در منطقه خنک، خشک و دارای تهویه، دور از رطوبت و آلاینده‌های فرار نگهداری کنید. ماندگاری ۲۴ ماه در بسته‌بندی اصلی بازنشده تحت شرایط نگهداری ذکرشده است. پس از باز کردن فوراً دوباره مهر کنید و در مدت کوتاه استفاده کنید تا از جذب رطوبت و آلودگی میکروبی جلوگیری شود. طیف کاربرد بخش‌های اصلی ۱. مراقبت دهان و خمیردندان مناسب برای بیشتر فرمول‌های مراقبت دهان، با هر دو تمیزکنندگی ساینده و درجاتی از غلیظ‌کنندگی: خمیردندان سفیدکننده — لکه‌های بیرونی را حذف می‌کند و مینای دندان را صیقل می‌دهد، با هدف قرار دادن لکه‌های قهوه، چیمارائو و تنباکو که در برزیل رایج است، با RDA در محدوده پذیرفته‌شده بین‌المللی. خمیردندان تمیزکننده عمیق روزانه — پلاک را حذف می‌کند و سطح دندان را صیقل می‌دهد؛ سازگار با سیستم‌های طعم نعناع و میوه که در بازار برزیل استفاده می‌شود. خمیردندان شفاف — مشخصات مطابق با ضریب شکست پایه، برای شفافیت بالای خمیر با تمیزکنندگی و غلیظ‌کنندگی ملایم. پودر دندان و خمیر صیقل حرفه‌ای — جریان‌پذیری خوب پودر و عملکرد صیقل برای پودرهای دندان و خمیرهای پروفیلاکسی حرفه‌ای. ۲. تولید مواد غذایی به عنوان افزودنی غذایی مجاز، دی‌اکسید سیلیس (E551 / INS 551) استفاده می‌شود: ضدکلوخه در غذاهای پودری — چاشنی‌های پودری، قهوه فوری، پودر چیمارائو، شیر خشک، خامه‌ای، نمک خوراکی و شکر قنادی؛ از جذب رطوبت و کلوخه شدن جلوگیری می‌کند و جریان‌پذیری را بهبود می‌بخشد. کمک‌فرآیند در آبجو و نوشیدنی‌ها — کمک‌کننده شفاف‌سازی که پروتئین و کدورت پلی‌فنول را جذب می‌کند، شفافیت را بهبود می‌بخشد و ماندگاری را افزایش می‌دهد. حامل برای مواد تشکیل‌دهنده غذا — حامل جذب برای طعم‌های مایع، شیرین‌کننده‌ها و غنی‌کننده‌های تغذیه‌ای، تبدیل آن‌ها به پودرهای جریان‌پذیر. کاربردهای در تماس با غذا — مطابق با الزامات مواد در تماس با غذا، شامل ساشه‌های رطوبت‌گیر و سایر کاربردهای تماس غیرمستقیم. ۳. مواد جانبی دارویی تولیدشده مطابق مونوگراف USP/NF و استفاده‌شده در اشکال دوز جامد خوراکی: قرص و کپسول — روان‌کننده و ضدچسبندگی؛ جریان‌پذیری پودر را بهبود می‌بخشد، اصطکاک در برابر پانچ‌ها و قالب‌ها را کاهش می‌دهد، دقت وزن و پرداخت سطح را بهبود می‌بخشد و از چسبیدن جلوگیری می‌کند. پودرها و گرانول‌ها — کمک‌جریان و حامل؛ یکنواختی مواد فعال با دوز پایین و پایداری فرآورده را بهبود می‌بخشد. پشتیبانی ثبت — داده‌های فنی مورد نیاز برای ثبت دارویی در برزیل همراه ماده تأمین می‌شود. ۴. آرایشی و بهداشتی غلیظ‌کنندگی، کنترل رئولوژی، مات‌کنندگی، جذب روغن و عملکرد فوکوس نرم: مراقبت پوست — کرم‌ها، لوسیون‌ها، سرم‌ها و اسکراب‌ها؛ بافت را تنظیم می‌کند، پایداری را بهبود می‌بخشد، حس ابریشمی می‌دهد و در قالب اسکراب لایه‌برداری ملایم فراهم می‌کند. آرایش — پودر شل و فشرده، کرم‌پودر و پرایمر؛ اثر فوکوس نرم، منافذ و خطوط ریز را محو می‌کند، چربی اضافی را جذب می‌کند و دوام را افزایش می‌دهد. ضدآفتاب — پخش‌پذیری را بهبود می‌بخشد، چربی را کاهش می‌دهد و حس پس از مصرف را بهبود می‌بخشد. مراقبت مو — شامپو خشک و محصولات کنترل چربی؛ چربی پوست سر را جذب می‌کند و حجم می‌دهد. بخش‌های ثانویه صنعتی یک پرکننده معدنی عملکردی همه‌منظوره برای: پوشش‌ها و جوهرها — عامل مات‌کننده، عامل ضدته‌نشینی و بهبوددهنده مقاومت به خراش در سیستم‌های آبی و حلالی. لاستیک سیلیکون — پرکننده تقویت‌کننده که استحکام کششی و مقاومت به پارگی را بهبود می‌بخشد. کاغذ و سایر صنایع — پرکننده کاغذ، جاذب صنعتی و حامل کاتالیزور. افزودنی خوراک دام دارای گواهینامه FAMI-QS، مطابق با الزامات ایمنی خوراک دام برزیل: عامل ضدکلوخه و کمک‌جریان برای پیش‌مخلوط، کنسانتره و افزودنی‌های خوراک دام پودری. حامل برای عناصر کمیاب، ویتامین‌ها و سایر افزودنی‌های تغذیه‌ای، بهبود پایداری و پراکندگی. مستندات فنی و نمونه‌ها در صورت درخواست موجود است.