EFSA E551 دی‌اکسید سیلیکون

سیلیس رسوبی همه‌منظوره یک گرید در حوزه‌های غذا، مراقبت دهان، داروسازی و لوازم آرایشی — آماده برای برزیل و آمریکای لاتین یک گرید چندصنعتی از سیلیس هیدراته آمورف با خلوص بالا که از طریق رسوب‌گیری مرطوب کنترل‌شده تولید می‌شود. این محصول برای برآورده کردن استانداردهای کیفیت بین‌المللی و در عین حال مستنداتی که تنظیم‌کنندگان برزیلی انتظار دارند طراحی شده است — تا یک فرمولاتور بتواند یک ماده را به جای چهار ماده تأیید صلاحیت کند. این گرید به چهار بخش اصلی خدمت می‌کند: تولید مواد غذایی، مراقبت دهان، مواد جانبی دارویی و لوازم آرایشی مراقبت شخصی. کاربردهای صنعتی و افزودنی خوراک دام به عنوان کاربردهای ثانویه پشتیبانی می‌شوند. اندازه ذرات، ساختار منافذ و سطوح ناخالصی همگی قابل تنظیم هستند، بنابراین خریداران نیازی به تأمین و تأیید صلاحیت سیلیس جداگانه برای هر خط تولید ندارند. برای تولیدکنندگان و صاحبان برند در برزیل و سراسر آمریکای لاتین، نتیجه عملی، SKUهای کمتر، موجودی ساده‌تر و حجم کار تأیید صلاحیت کوتاه‌تر است. تولیدکننده شرکت Zhongqi Shandong Silicon Material Co., Ltd. سیلیس رسوبی با عملکرد بالا را در شاندونگ، چین تولید می‌کند. این شرکت یک بنگاه فناوری پیشرفته ملی است و هشت اختراع مستقل در زمینه فناوری تولید سیلیس دارد. شش خط تولید خودکار ظرفیت سالانه بیش از ۸۰,۰۰۰ تن را فراهم می‌کند که از تأمین مستمر حجم بالا پشتیبانی می‌کند. سیلیس همه‌منظوره تحت مدیریت مبتنی بر GMP اجرا می‌شود. محصولات با گرید غذایی و دارویی در محیط بسته برای جلوگیری از آلودگی متقاطع تولید می‌شوند. قابلیت ردیابی شامل دریافت مواد اولیه، واکنش، آزمایش محصول نهایی، بسته‌بندی و ارسال است. هر بچ کد خود را دارد و سوابق تولید و آزمایش پشت آن کد برای ممیزی نگهداری می‌شود. برای مشتریان برزیلی، برگه داده‌های فنی (TDS)، برگه داده‌های ایمنی مواد (MSDS)، گواهی آنالیز (COA) و گزارش‌های اعتبارسنجی روش را تأمین می‌کنیم. تیم فنی ما از پرونده‌های ثبت ANVISA و اظهارنامه‌های انطباق واردات پشتیبانی می‌کند و در صورت نیاز مسیر ثبت، می‌تواند تأیید قانونی اسناد و تأیید کنسولی را ترتیب دهد — کاری که معمولاً گلوگاه مستندات را از برنامه راه‌اندازی حذف می‌کند. این ماده در حال حاضر در اروپا، آمریکای شمالی و جنوب شرق آسیا تأمین می‌شود و مشخصات برای شرایط کاربرد و مقررات برزیل تطبیق داده شده است. اندازه ذرات، سطح ویژه و جذب روغن قابل سفارشی‌سازی است. مشتریان شامل گروه‌های چندملیتی FMCG فعال در برزیل و رهبران محلی در غذا، مراقبت دهان، داروسازی، لوازم آرایشی، خوراک دام و فرآوری صنعتی هستند. مشخصات فنی — گرید استاندارد جهانی مقادیر استاندارد در زیر آمده است. هر پارامتر را می‌توان با کاربرد و فرمولاسیون تطبیق داد. آیتم استاندارد یادداشت‌ها محتوای SiO₂ (بر پایه ignited) ≥ ۹۷.۵٪ ساختار هیدراته آمورف؛ هیچ سیلیس کریستالی توسط پراش اشعه ایکس شناسایی نشد افت در احتراق (۱۰۰۰ درجه سانتی‌گراد، ۱ ساعت) ≤ ۸.۰٪ محتوای آب پیوندی و پایداری حرارتی رطوبت (به صورت بسته‌بندی شده، ۱۰۵ درجه سانتی‌گراد، ۲ ساعت) ۳.۰ – ۵.۵٪ تنظیم شده برای محدود کردن کیک‌شدن و تجمع الکترواستاتیک pH (تعلیق آبی ۵٪) ۶.۵ – ۷.۳ نزدیک به خنثی؛ سازگار با اکثر سیستم‌های فرمولاسیون چگالی توده ۰.۲۰ – ۰.۲۸ گرم بر سانتی‌متر مکعب قابل تنظیم برای تجهیزات تغذیه و اختلاط مختلف جذب روغن DBP ۸۰ – ۱۲۰ سانتی‌متر مکعب در ۱۰۰ گرم تنظیم شده برای غلیظ‌کنندگی، جذب یا وظیفه ضدکیک اندازه ذرات میانه (D50) ۱۰ – ۱۵ میکرومتر قابل تنظیم از ۲ میکرومتر تا ۲۵ میکرومتر سطح BET ۱۰۰ – ۱۴۰ متر مربع بر گرم ساختار منافذ تنظیم شده برای کار حامل و جذب سفیدی (CIE L*) ≥ ۹۷.۵ مقدار RDA (مراقبت دهان) ۱۲۰ – ۱۵۰ قابل تنظیم برای شدت‌های مختلف سفیدکنندگی؛ زیر سطح راهنمای ۲۵۰ RDA برای خمیر دندان مصرف روزانه (ISO 11609) فلزات سنگین As ≤ ۱ ppm، Pb ≤ ۲ ppm، Hg ≤ ۰.۵ ppm محدودیت‌های تعیین شده برای استفاده غذایی، مراقبت دهان و دارویی؛ نتایج بچ در COA گزارش می‌شود شمارش کل بشقاب هوازی ≤ ۵۰ cfu/g مطابق با الزامات میکروبی برای استفاده غذایی، دارویی و آرایشی ماده اصلی سیلیس هیدراته رسوبی آمورف از نظر شیمیایی بی‌اثر و پایدار در فرمولاسیون؛ طبقه‌بندی خطر بر اساس SDS محصول بسته‌بندی استاندارد کیسه کاغذ کرافت ضدآب با گرید صادراتی ۱۰ / ۱۵ / ۲۰ کیلوگرمی با آستر داخلی PE بسته‌بندی سفارشی و برچسب خصوصی موجود است شرایط تجاری FOB Qingdao / CIF Santos / CFR Rio de Janeiro / DDP شهرهای اصلی برزیل راه‌حل‌های انعطاف‌پذیر برای ترتیبات واردات مختلف گواهینامه‌ها و مستندات نظارتی تمام گواهینامه‌ها توسط نهادهای شخص ثالث صادر و از طریق ممیزی‌های نظارتی سالانه تمدید می‌شوند. آنها از ترخیص گمرکی، دسترسی به بازار و پرونده‌های ثبت سیلیس وارداتی به برزیل پشتیبانی می‌کنند. 1. مونوگراف دی‌اکسید سیلیس USP/NF — تولید شده بر اساس مونوگراف فارماکوپه ایالات متحده؛ قابل استفاده برای مواد جانبی دارویی و گرید غذایی، و از ثبت دارویی و غذایی ANVISA پشتیبانی می‌کند. 2. ISO 22000:2018 — سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی که در کل فرآیند تولید اعمال می‌شود. 3. GMP برای مواد اولیه آرایشی و دارویی — مدیریت کارگاه الزامات GMP برای تولید دارویی و آرایشی را برآورده می‌کند. 4. ISO 9001:2015 — گواهینامه مدیریت کیفیت کل فرآیند. 5. SHC HALAL — گواهینامه حلال برای بازار غذای حلال و لوازم آرایشی برزیل. 6. OU KOSHER — گواهینامه کوشر برای تولید غذای کوشر و لوازم آرایشی. 7. انطباق تماس با غذا FDA 21 CFR — مطابق با الزامات FDA 21 CFR ایالات متحده برای مواد در تماس با غذا، که به طور گسترده به عنوان مبنای انطباق برای استفاده در تماس با غذا در برزیل پذیرفته شده است. 8. FAMI-QS — مطابق با سیستم کیفیت افزودنی خوراک دام اتحادیه اروپا؛ از ثبت MAPA برای مواد تشکیل‌دهنده خوراک دام پشتیبانی می‌کند. 9. هشت اختراع ملی در تولید سیلیس رسوبی — مالکیت فکری مستقل در زمینه فناوری تولید. 10. بنگاه فناوری پیشرفته ملی (چین) — به رسمیت شناختن رسمی قابلیت تحقیق و توسعه. ویژگی‌های اصلی محصول 1. کنترل خلوص و ناخالصی خلوص به ≥ ۹۷.۵٪ SiO₂ بر پایه ignited از طریق غربالگری مواد اولیه، تصفیه چندمرحله‌ای و تولید بسته می‌رسد. آرسنیک، سرب و جیوه به محدودیت‌های جدول بالا محدود می‌شوند و شمارش میکروبی برای استفاده غذایی، مراقبت دهان و آرایشی کنترل می‌شود. هر بچ قبل از ارسال به طور کامل آزمایش می‌شود و سابقه آزمایش همراه محموله ارسال می‌شود — که همان چیزی است که اجازه می‌دهد ماده در محصولاتی استفاده شود که تحت الزامات بهداشتی و ایمنی ANVISA قرار دارند. 2. پایداری شیمیایی و سازگاری با فرمولاسیون سیلیس هیدراته آمورف از نظر شیمیایی پایدار و بی‌اثر در شرایط خنثی و کمی اسیدی یا قلیایی است و با مواد فعال و مواد پایه که معمولاً در این سیستم‌ها استفاده می‌شوند واکنش نمی‌دهد. با سیستم‌های فلوراید (سدیم فلوراید، سدیم مونوفلوروفسفات) در مراقبت دهان، با APIها در اشکال دوز جامد، با ویتامین‌ها و افزودنی‌ها در غذا، و با نرم‌کننده‌ها، نگهدارنده‌ها و مواد فعال در لوازم آرایشی سازگار است. جذب مواد فعال در استفاده معمولی کم است؛ با این حال توصیه می‌کنیم قبل از افزایش مقیاس، یک بررسی سازگاری کوتاه در فرمول خود مشتری انجام شود. 3. پارامترهای قابل تنظیم و گریدهای سفارشی تیم‌های تحقیق و توسعه و فنی ما توزیع اندازه ذرات، ساختار منافذ، جذب روغن، چگالی توده و مقدار RDA را برای تطبیق با کاربرد و جایگاه محصول نهایی تنظیم می‌کنند. این شامل خمیر دندان سفیدکننده با سایش بالا که به قدرت تمیزکنندگی نیاز دارد، گریدهای ضدکیک غذایی که به جریان نیاز دارند، گلیادانت‌های دارویی که به مستندات ایمنی کامل نیاز دارند، و گریدهای مات‌کننده آرایشی که به احساس پوست نیاز دارند. پشتیبانی از آزمایش نمونه تا تأیید افزایش مقیاس ادامه دارد. 4. یکنواختی بچ به بچ اندازه ذرات، pH و سفیدی در طول تولید به صورت آنلاین پایش می‌شوند و کنترل کیفیت از مواد ورودی تا محصول نهایی اجرا می‌شود. انحراف بین بچ‌ها در محدوده باریکی نگه داشته می‌شود، بنابراین مشتریان مجبور نیستند هر بار که بچ جدید می‌رسد فرمول‌ها را دوباره تنظیم کنند. این هزینه تنظیم را کاهش می‌دهد و از تولید مستمر در مقیاس بزرگ پشتیبانی می‌کند. چرا این گرید مناسب بازار برزیل است 1. یک گرید تأیید صلاحیت شده در چهار بخش غذا، مراقبت دهان، داروسازی و لوازم آرایشی ماده پایه یکسانی دارند و کاربردهای صنعتی و خوراک دام نیز در کنار آن پشتیبانی می‌شوند. برای گروه‌های برزیلی که چندین کسب‌وکار را اداره می‌کنند، یک تأیید صلاحیت توسعه تأمین‌کننده، بازرسی ورودی و برنامه‌ریزی موجودی برای چندین خط محصول را پوشش می‌دهد — و تعداد SKUهای نگهداری شده را کاهش می‌دهد. 2. پشتیبانی مستندات برای ورود به بازار مجموعه گواهینامه‌ها به طور گسترده در برزیل پذیرفته شده است و ما پرونده کامل مورد نیاز برای ثبت ANVISA و ثبت MAPA محصولات خوراک دام را آماده می‌کنیم. همچنین در صورت نیاز مسیر، از تأیید قانونی اسناد و تأیید کنسولی پشتیبانی می‌کنیم و در طول بررسی به سؤالات فنی پاسخ می‌دهیم. ثبت در برزیل توسط شرکت واردکننده محلی انجام می‌شود؛ نقش ما تأمین بسته فنی و مستندی است که از درخواست پشتیبانی می‌کند. 3. کاربردهای تنظیم شده با عادات محلی مراقبت دهان در برابر لکه‌هایی که بر مصرف روزانه برزیل غالب است — قهوه، چیمارائو و تنباکو — کالیبره شده است. گریدهای غذایی با چاشنی‌های پودری محلی و آماده‌سازی‌های پودری مطابقت داده شده‌اند. گریدهای آرایشی مناسب تقاضای محلی برای کنترل چربی و فرمول‌های ضدآفتاب با UV بالا هستند. 4. بسته فنی کامل TDS، MSDS، COA و گزارش‌های اعتبارسنجی روش، به همراه فرمول‌های مرجع و دستورالعمل‌های کاربرد. تیم فنی ما عیب‌یابی از راه دور فرمول را ارائه می‌دهد که کار توسعه در سمت مشتری را کوتاه می‌کند. 5. تأمین پایدار با حجم بالا ظرفیت سالانه بیش از ۸۰,۰۰۰ تن، با ذخیره ایمنی بر روی مشخصات متعارف. ما سفارش‌های چارچوب سالانه و تحویل مرحله‌ای را می‌پذیریم و تولید را جلوتر از برنامه تقاضای مشتری زمان‌بندی می‌کنیم تا حمل‌ونقل دریایی طولانی از چین به بنادر برزیل را جذب کنیم. 6. لجستیک ساخته شده برای برزیل FOB Qingdao، CIF یا CFR Santos و Rio de Janeiro، و تحویل درب منزل DDP به شهرهای داخلی از جمله سائوپائولو. ما مستندات ترخیص واردات برزیل را انجام می‌دهیم و با فورواردر تعیین‌شده مشتری کار می‌کنیم. دستورالعمل‌های کاربرد جابجایی عمومی 1. ترتیب تغذیه — پودر سیلیس را در مرحله اختلاط پودر خشک اضافه کنید. ابتدا آن را به طور یکنواخت با سایر اجزای پودری مخلوط کنید، سپس اجزای مایع را مرحله به مرحله معرفی کنید؛ تماس مستقیم با حجم زیادی مایع باعث تجمع می‌شود. 2. پراکندگی — زمان اختلاط کافی و برش مناسب برای سیستم فرمولاسیون را فراهم کنید تا ذرات به طور یکنواخت پراکنده شوند و گرید مطابق مشخصات عمل کند. 3. محیط — مناطق تولید و ذخیره‌سازی را خشک نگه دارید و رطوبت نسبی را در محدوده کنترل‌شده نگه دارید تا از جذب رطوبت و کیک‌شدن جلوگیری شود. دوز توصیه شده بر اساس صنعت مراقبت دهان (ساینده خمیر دندان): ۱۸٪ – ۲۵٪ در فرمول‌های خمیر دندان سفیدکننده؛ بر اساس RDA هدف و عملکرد تمیزکنندگی مورد نیاز تنظیم کنید. غذا (ضدکیک / کمک‌جریان / حامل): به طور متعارف ۰.۵٪ – ۵٪. سطح واقعی باید در محدودیت‌های افزودنی که ANVISA برای دسته غذایی خاص تعیین می‌کند باقی بماند — دی‌اکسید سیلیس به عنوان INS 551 فهرست شده است و ورودی قابل اجرا باید برای هر نوع محصول بررسی شود. مواد جانبی دارویی (گلیادانت / ضدچسبندگی): ۰.۱٪ – ۳٪ در اشکال دوز جامد خوراکی مانند قرص و کپسول؛ بر اساس الزامات فرآیند تنظیم کنید. لوازم آرایشی و مراقبت شخصی: ۲٪ – ۱۵٪ برای غلیظ‌کنندگی، مات‌کنندگی و جذب روغن در کرم‌ها، لوسیون‌ها، اسکراب‌ها و محصولات پودری؛ بر اساس بافت و اثربخشی هدف تنظیم کنید. ذخیره‌سازی در بسته‌بندی اصلی مهر و موم شده، در منطقه خنک، خشک و دارای تهویه، دور از رطوبت و آلاینده‌های فرار نگهداری کنید. ماندگاری ۲۴ ماه در بسته‌بندی اصلی باز نشده تحت شرایط ذخیره‌سازی ذکر شده است. پس از باز کردن فوراً دوباره مهر و موم کنید و در مدت کوتاهی استفاده کنید تا از جذب رطوبت و آلودگی میکروبی جلوگیری شود. طیف کاربرد بخش‌های اصلی 1. مراقبت دهان و خمیر دندان مناسب برای اکثر فرمول‌های مراقبت دهان، با تمیزکنندگی ساینده و درجه‌ای از غلیظ‌کنندگی: خمیر دندان سفیدکننده — لکه‌های خارجی را پاک می‌کند و مینای دندان را صیقل می‌دهد، با هدف قرار دادن لکه‌های قهوه، چیمارائو و تنباکو که در برزیل رایج است، با RDA در محدوده پذیرفته شده بین‌المللی. خمیر دندان تمیزکننده عمیق روزانه — پلاک را پاک می‌کند و سطح دندان را صیقل می‌دهد؛ سازگار با سیستم‌های طعم نعناع و میوه که در بازار برزیل استفاده می‌شود. خمیر دندان شفاف — مشخصات مطابق با ضریب شکست پایه، برای شفافیت بالای خمیر با تمیزکنندگی و غلیظ‌کنندگی ملایم. پودر دندان و خمیر صیقل حرفه‌ای — جریان پودر خوب و عملکرد صیقل برای پودرهای دندان و خمیرهای پروفیلاکسی حرفه‌ای. 2. تولید مواد غذایی به عنوان افزودنی مجاز غذایی، دی‌اکسید سیلیس (E551 / INS 551) استفاده می‌شود: ضدکیک در غذاهای پودری — چاشنی‌های پودری، قهوه فوری، پودر چیمارائو، شیر خشک، کرم‌کننده، نمک خوراکی و شکر شیرینی‌پزی؛ از جذب رطوبت و کیک‌شدن جلوگیری می‌کند و جریان را بهبود می‌بخشد. کمک‌فرآیند در آبجو و نوشیدنی‌ها — کمک‌تصفیه‌کننده که پروتئین و کدورت پلی‌فنول را جذب می‌کند، شفافیت را بهبود می‌بخشد و ماندگاری را افزایش می‌دهد. حامل برای مواد تشکیل‌دهنده غذا — حامل جذب برای طعم‌های مایع، شیرین‌کننده‌ها و غنی‌کننده‌های تغذیه‌ای، تبدیل آنها به پودرهای جاری‌شونده آزاد. کاربردهای در تماس با غذا — الزامات مواد در تماس با غذا را برآورده می‌کند، از جمله ساشه‌های خشک‌کننده و سایر کاربردهای تماس غیرمستقیم. 3. مواد جانبی دارویی تولید شده بر اساس مونوگراف USP/NF و استفاده شده در اشکال دوز جامد خوراکی: قرص و کپسول — گلیادانت و ضدچسبندگی؛ جریان پودر را بهبود می‌بخشد، اصطکاک در برابر پانچ و قالب را کاهش می‌دهد، دقت وزن و پرداخت سطح را بهبود می‌بخشد و از چسبیدن جلوگیری می‌کند. پودرها و گرانول‌ها — کمک‌جریان و حامل؛ یکنواختی مواد فعال کم‌دوز و پایداری آماده‌سازی را بهبود می‌بخشد. پشتیبانی ثبت — داده‌های فنی مورد نیاز برای ثبت دارویی در برزیل همراه ماده تأمین می‌شود. 4. لوازم آرایشی و مراقبت شخصی غلیظ‌کنندگی، کنترل رئولوژی، مات‌کنندگی، جذب روغن و عملکرد فوکوس نرم: مراقبت پوست — کرم‌ها، لوسیون‌ها، سرم‌ها و اسکراب‌ها؛ بافت را تنظیم می‌کند، پایداری را بهبود می‌بخشد، احساس ابریشمی می‌دهد و در فرمت‌های اسکراب لایه‌برداری ملایم فراهم می‌کند. آرایش — پودر شل و فشرده، کرم پودر و پرایمر؛ اثر فوکوس نرم، منافذ و خطوط ریز را محو می‌کند، چربی اضافی را جذب می‌کند و ماندگاری را افزایش می‌دهد. ضدآفتاب — قابلیت پخش را بهبود می‌بخشد، چربی را کاهش می‌دهد و احساس پس از مصرف را بهبود می‌بخشد. مراقبت مو — شامپو خشک و محصولات کنترل چربی؛ چربی پوست سر را جذب می‌کند و حجم می‌دهد. بخش‌های ثانویه صنعتی یک پرکننده عملکردی معدنی همه‌منظوره برای: پوشش‌ها و جوهرها — عامل مات‌کننده، عامل ضدته‌نشینی و بهبوددهنده مقاومت به خراش در سیستم‌های آب‌پایه و حلال‌پایه. لاستیک سیلیکون — پرکننده تقویت‌کننده که استحکام کششی و مقاومت به پارگی را بهبود می‌بخشد. کاغذ و سایر صنایع — پرکننده کاغذ، جاذب صنعتی و حامل کاتالیزور. افزودنی خوراک دام دارای گواهینامه FAMI-QS، مطابق با الزامات ایمنی خوراک دام برزیل: عامل ضدکیک و کمک‌جریان برای پیش‌مخلوط، کنسانتره و افزودنی‌های خوراک دام پودری. حامل برای عناصر کمیاب، ویتامین‌ها و سایر افزودنی‌های تغذیه‌ای، بهبود پایداری و پراکندگی. مستندات فنی و نمونه‌ها در صورت درخواست موجود است.