ژونگچی گوانگدونگ سیلیکون متریال شرکت با مسئولیت محدود 1. نمای کلی شرکت شرکت ژونگچی گوانگدونگ سیلیکون متریال با مسئولیت محدود، یک شرکت ملی با فناوری پیشرفته و یک شرکت استانی "تخصصی، دقیق، منحصر به فرد و نوآور" با بیش از ۲۰ سال تخصص عمیق در صنعت سیلیس است. دفتر مرکزی این شرکت در گوانگدونگ، چین قرار دارد و ما در تحقیق و توسعه، تولید و عرضه جهانی سیلیس رسوبی آمورف با خلوص بالا (دی اکسید سیلیکون، SiO₂، همچنین known به عنوان کربن سیاه سفید) تخصص داریم و به شش بخش اصلی خدمات ارائه می دهیم: مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی، مراقبت از دهان و دندان، خوراک دام، دارویی و کاربردهای صنعتی. مجموعه کامل محصولات ما شامل گریدهای استاندارد و فرمولاسیون های سفارشی است و سیلیس گرید دارویی ما کاملاً با تمام استانداردهای اصلی فارماکوپه جهانی از جمله USP-NF، Ph.Eur.، BP، JP، ChP، IP، KP و IPh مطابقت دارد و دسترسی بدون وقفه به بازارهای قاره آمریکا، اروپا، ژاپن، چین، هند، کره جنوبی و مناطق تحت نظارت WHO را فراهم می کند. ما از گریدهای تک فارماکوپه و همچنین مشخصات ترکیبی دو یا سه فارماکوپه مانند JP/USP، CP/USP/EP و USP/EP/BP برای مطابقت با الزامات نظارتی منطقه ای متنوع پشتیبانی می کنیم. با پشتوانه ۱۷ حق ثبت اختراع اختصاصی، تأسیسات تولیدی دارای گواهی GMP و سیستم بازرسی کیفیت دقیق ۲۶ مرحله ای از تأمین مواد اولیه تا عرضه محصول نهایی، ما راه حل های سیلیس سازگار، قابل ردیابی و با کارایی بالا را به مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم. 2. مزایای فنی اصلی محصولات سیلیس رسوبی ما برای برآورده کردن سخت‌گیرانه‌ترین استانداردهای کیفیت و عملکرد جهان مهندسی شده‌اند و عملکرد قابل اعتمادی را در تمام سناریوهای کاربردی ارائه می دهند: مزیت اصلی شرح دقیق مطابقت کامل با فارماکوپه جهانی فرموله شده برای مطابقت با مشخصات تک نگاری USP-NF، Ph.Eur.، BP، JP، ChP (نسخه ۲۰۲۵)، IP، KP و IPh؛ موجود در گریدهای تک استاندارد، دو استاندارد و سه استاندارد برای برآوردن نیازهای ثبت در بازارهای متعدد. کنترل فلزات سنگین و ناخالصی بسیار کم باقیمانده فلزات سنگین به شدت بسیار کمتر از محدودیت‌های فارماکوپه جهانی کنترل می شود؛ به طور مؤثر از تغییر رنگ ناشی از واکنش یون‌های آهن با موادی مانند اتیل مالتول در فرمولاسیون‌های غذایی و دارویی جلوگیری می کند و از ظاهر محصول و ایمنی سم شناسی محافظت می کند. پوشش کامل مورفولوژی محصول ماتریس کامل محصول شامل گرید سبک، گرید متراکم، سیلیس بی آب کلوئیدی، سیلیس هیدراته، گرید فوق العاده ریز، گرید میکرونی و سایر مشخصات سفارشی، مطابق با نیازهای متنوع فرآیند فرمولاسیون. خلوص بالا و ثبات بین دسته‌ای کنترل فرآیند حلقه بسته دقیق، آلاینده‌های باقیمانده را به حداقل می رساند؛ یکنواختی دقیق بین دسته‌ای، عملکرد پایدار را در تمام صنایع تضمین می کند و به طور کامل تمام مشخصات خلوص فارماکوپه اصلی را برآورده می کند. عملکرد چند منظوره برتر بهبود بیش از ۴۰٪ در جریان پذیری پودر، با عملکرد عالی به عنوان عامل ضد کلوخه شدن، لغزنده‌کننده، تجزیه‌کننده، جاذب، غلیظ‌کننده، عامل معلق‌کننده، خشک‌کننده، تثبیت‌کننده، پراکنده‌کننده و عامل مات‌کننده متناسب با نیازهای مختلف فرمولاسیون. مشخصات محصول قابل تنظیم اندازه ذرات قابل تنظیم از ۲ میکرومتر تا ۵۰ میکرومتر با توزیع اندازه ذرات کنترل شده، سطح و تخلخل قابل تنظیم، و گزینه‌های اصلاح سطح آب‌دوست / آب‌گریز برای مطابقت با نیازهای کاربردی خاص. پایداری حرارتی و UV عالی مقاومت در برابر زرد شدن و تخریب در طول پردازش در دمای بالا و قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور، حفظ عملکرد پایدار در محصولات فرآوری شده با حرارت و کاربردهای فضای باز. تولید مطابق با GMP محیط تولید تمیز با گرید دارویی با قابلیت ردیابی کامل کیفیت، پشتیبانی از GMP، DMF، CEP، ثبت CDE و سایر الزامات نظارتی برای مواد جانبی دارویی. 3. راه حل های کاربردی 3.1 صنایع غذایی سیلیس رسوبی گرید غذایی ما با سطوح خلوص معادل فارماکوپه تولید می شود و در گریدهای مطابق با USP-NF، JP، ChP و IP موجود است و به عنوان عامل ضد کلوخه شدن و عامل جریان آزاد با کارایی بالا برای مواد پخت، شیرینی، ادویه جات، نوشیدنی‌های پودری، چاشنی‌ها و سایر محصولات غذایی پودری عمل می کند. پروفایل فلزات سنگین بسیار کم آن، واکنش‌های تغییر رنگ با مواد حساس مانند اتیل مالتول را حذف می کند و در عین حال مطابقت کامل با مقررات جهانی ایمنی مواد غذایی را تضمین می کند. 3.2 لوازم آرایشی و مراقبت شخصی سیلیس گرید آرایشی ما که با کنترل خلوص در سطح دارویی تولید می شود، به عنوان غلیظ‌کننده، عامل مات‌کننده، جاذب روغن و بهبود دهنده بافت در کرم‌ها، لوسیون‌ها، سرم‌ها، پودرها و فرمولاسیون‌های مراقبت از پوست عمل می کند. این سیلیس حس پوستی صاف و ابریشمی، ویسکوزیته کنترل شده و خواص حسی عالی را ارائه می دهد و با مقررات ایمنی آرایشی جهانی مانند EU CosIng، US CIR، JSCI و سایر مقررات مطابقت کامل دارد. 3.3 خمیردندان و مراقبت از دهان و دندان سیلیس گرید خمیردندان ما به عنوان یک ساینده ملایم و عامل غلیظ‌کننده با مقادیر RDA (سایش عاج نسبی) دقیقاً کنترل شده عمل می کند. این سیلیس به طور مؤثر پلاک و لکه را بدون آسیب رساندن به مینای دندان از بین می برد و با استانداردهای بین المللی مراقبت از دندان از جمله استاندارد شماره ۲۵ ADA و ISO 11609 مطابقت دارد و سطوح خلوص آن با الزامات JP، ChP و سایر فارماکوپه‌های منطقه‌ای هماهنگ است. 3.4 صنعت خوراک دام سیلیس گرید خوراک دام به عنوان یک عامل ضد کلوخه شدن و جریان آزاد کارآمد برای افزودنی‌های خوراک، پیش مخلوط‌های ویتامین، پیش مخلوط‌های مواد معدنی و محصولات تغذیه حیوانات عمل می کند. این سیلیس جریان پذیری پودر را بهینه می کند، از کلوخه شدن در طول ذخیره سازی و حمل و نقل جلوگیری می کند و با FAMI-QS و سایر استانداردهای جهانی ایمنی خوراک دام مطابقت دارد. 3.5 صنعت داروسازی سیلیس رسوبی گرید دارویی ما یک ماده جانبی آمورف با خلوص بالا است که مطابق با استانداردهای GMP تولید می شود و با تک نگاری‌های فارماکوپه USP-NF، Ph.Eur.، BP، JP، ChP (نسخه ۲۰۲۵)، IP، KP و IPh مطابقت کامل دارد. ما مشخصات کامل محصول از جمله گرید سبک، گرید متراکم، سیلیس بی آب کلوئیدی، سیلیس هیدراته، گرید خوراکی، گرید تزریقی و گرید موضعی و همچنین گریدهای ترکیبی دو و سه فارماکوپه را برای پشتیبانی از ثبت در بازار جهانی ارائه می دهیم. به عنوان یک ماده جانبی دارویی چند منظوره، به طور گسترده در فرمولاسیون‌های خوراکی، موضعی، تزریقی و تخصصی استفاده می شود: •لغزنده‌کننده و عامل ضد کلوخه شدن: جریان پذیری پودر را در تولید قرص و کپسول بهبود می بخشد، اصطکاک بین ذرات را کاهش می دهد و یکنواختی محتوای مواد فعال دارویی (API) را افزایش می دهد. •تجزیه‌کننده و جاذب: تجزیه قرص را تسریع می کند و انحلال API را ترویج می کند؛ همچنین به عنوان حامل برای APIهای مایع برای تبدیل آنها به اشکال دوز جامد پایدار عمل می کند. •غلیظ‌کننده و عامل معلق‌کننده: غلیظ‌سازی پایدار و کنترل رئولوژی را در پمادها، کرم‌ها، ژل‌ها و فرمولاسیون‌های موضعی فراهم می کند و بافت محصول و پایداری ذخیره سازی را بهبود می بخشد. •خشک‌کننده و تثبیت‌کننده: رطوبت جزئی را در فرمولاسیون‌های حساس به رطوبت جذب می کند، عمر مفید را افزایش می دهد و پایداری API را حفظ می کند. •روان‌کننده و پراکنده‌کننده: عملکرد پردازش پودر را بهینه می کند و یکنواختی پراکندگی API را در فرمولاسیون‌های جامد و نیمه جامد بهبود می بخشد. ما پشتیبانی کامل اسناد نظارتی از جمله پرونده‌های DMF، گواهی CEP، ثبت CDE (چین)، تأیید CDSCO (هند)، تأیید MFDS (کره جنوبی) و کمک به پیش‌صلاحیت WHO را برای تسهیل ثبت محصول مشتری در بازارهای دارویی جهانی ارائه می دهیم. 3.6 کاربردهای صنعتی سیلیس رسوبی گرید صنعتی ما یک ماده عملکردی با کارایی بالا و همه کاره است که به طور گسترده در لاستیک، پوشش‌ها، پلاستیک‌ها، جوهرها و بخش‌های صنعتی تخصصی استفاده می شود و مشخصات آن با JP، ChP، IP و سایر استانداردهای صنعتی منطقه‌ای هماهنگ است: صنعت لاستیک به عنوان پرکننده تقویت‌کننده در ترکیبات لاستیکی، سیلیس ما به طور قابل توجهی استحکام کششی، مقاومت پارگی، مقاومت سایشی و کشسانی را بهبود می بخشد. در تولید تایر - به ویژه تایرهای سبز و تایرهای با مقاومت غلتشی کم - لاستیک تقویت شده با سیلیس چسبندگی خیس بهتر، مقاومت غلتشی کمتر و راندمان سوخت بهبود یافته را در مقایسه با کربن سیاه سنتی ارائه می دهد. کاربردها شامل کفش، کالاهای لاستیکی صنعتی، شیلنگ‌ها، تسمه‌ها و محصولات لاستیکی سیلیکونی است. پوشش‌ها و رنگ‌ها به عنوان یک عامل مات‌کننده مؤثر، عامل ضد ته‌نشینی و اصلاح‌کننده رئولوژی در پوشش‌های معماری، رنگ‌های صنعتی، پوشش‌های چوب و پوشش‌های خودرو عمل می کند. کاهش براقیت کنترل شده، مقاومت خراش بهبود یافته، خواص ضد آویختگی افزایش یافته و پایداری ذخیره سازی بهتر را فراهم می کند - بدون به خطر انداختن شفافیت پوشش یا یکپارچگی فیلم. پلاستیک‌ها و فیلم‌ها به عنوان یک عامل ضد انسداد (بازکننده) در فیلم‌های پلی‌اولفینی (BOPP، CPP، PE) و به عنوان پرکننده تقویت‌کننده در پلاستیک‌های مهندسی استفاده می شود. صافی سطح فیلم را بهبود می بخشد، از انسداد در طول سیم پیچی و ذخیره سازی جلوگیری می کند و خواص مکانیکی کامپوزیت‌های پلاستیکی را افزایش می دهد. جوهرها و چاپ به عنوان غلیظ‌کننده، عامل ضد ته‌نشینی و کنترل‌کننده براقیت در جوهرهای چاپ عمل می کند. رئولوژی جوهر را بهبود می بخشد، از ته‌نشینی رنگدانه جلوگیری می کند، کیفیت چاپ را افزایش می دهد و مقاومت سایشی عالی را در سیستم‌های جوهر مبتنی بر حلال و آب فراهم می کند. کاربردهای صنعتی تخصصی •حامل کاتالیزور برای فرآیندهای پتروشیمی و شیمیایی دقیق، با ساختار منافذ و سطح قابل تنظیم •کمک فیلتر و عامل شفاف‌کننده برای پردازش مایعات صنعتی •روان‌کننده و تثبیت‌کننده در گریس صنعتی و پردازش پلیمر •حامل پراکنده‌کننده و ضد کف برای سیستم‌های پودری صنعتی 4. استانداردها و گواهینامه‌های جهانی محصولات ما با طیف جامعی از استانداردها و گواهینامه‌های بین المللی مطابقت دارند و پذیرش نظارتی را در بازارهای جهانی تضمین می کنند: 4.1 ایمنی مواد غذایی •FSSC 22000 •ISO 22000:2018 •ISO 9001:2015 •گواهی FDA 21 CFR •GB 25576-2010 (استاندارد افزودنی غذایی چین) •مجوز تولید افزودنی غذایی 4.2 ایمنی خوراک دام •FAMI-QS •مجوز تولید افزودنی خوراک دام 4.3 لوازم آرایشی و مراقبت شخصی •EU CosIng (S787) •گواهی ایمنی US CIR •JSCI شماره 100306 (ژاپن) •فهرست چینی مواد آرایشی استفاده شده (شماره 04867) •مطابق با دستورالعمل آرایشی ASEAN 4.4 مراقبت از دندان •استاندارد شماره 25 ADA •ISO 11609 4.5 استانداردهای صنعتی شماره استاندارد نهاد صادرکننده محدوده کاربرد ISO 5794-1 سازمان بین المللی استاندارد (ISO) استاندارد عمومی برای سیلیس رسوبی هیدراته (کربن سیاه سفید) برای کاربردهای لاستیک ISO 3262-19 سازمان بین المللی استاندارد (ISO) سیلیس رنگدانه اکستندر برای پوشش‌ها و پلاستیک‌ها ASTM D6739 انجمن آمریکایی آزمایش و مواد (ASTM) استاندارد آمریکای شمالی برای سیلیس مورد استفاده در کاربردهای لاستیک JIS K 6220 کمیته استانداردهای صنعتی ژاپن (JISC) استاندارد ژاپنی برای کربن سیاه سفید در کاربردهای لاستیک JIS K 5101 کمیته استانداردهای صنعتی ژاپن (JISC) استاندارد ژاپنی برای سیلیس مورد استفاده در پوشش‌ها و رنگدانه‌ها DIN 55923 موسسه استاندارد آلمان (DIN) استاندارد اروپایی برای سیلیس در پوشش‌ها و جوهرهای چاپ HG/T 3061 وزارت صنعت و فناوری اطلاعات (چین) استاندارد صنعتی چین برای کربن سیاه سفید رسوبی در کاربردهای لاستیک 4.6 فارماکوپه دارویی و انطباق نظارتی سیلیس گرید دارویی ما الزامات تک نگاری تمام فارماکوپه‌های اصلی جهانی را برآورده می کند و از گریدهای ترکیبی چند فارماکوپه پشتیبانی می کند: •مطابق با تک نگاری USP-NF (فارماکوپه ایالات متحده - فرمول ملی) •مطابق با تک نگاری Ph.Eur. (فارماکوپه اروپا) •مطابق با تک نگاری BP (فارماکوپه بریتانیا) •مطابق با تک نگاری JP (فارماکوپه ژاپن) •مطابق با تک نگاری ChP (فارماکوپه چین) نسخه ۲۰۲۵، با پشتیبانی ثبت CDE •مطابق با تک نگاری IP (فارماکوپه هند)، با پشتیبانی تأیید CDSCO •مطابق با تک نگاری KP (فارماکوپه کره)، با پشتیبانی تأیید MFDS •مطابق با تک نگاری IPh (فارماکوپه بین المللی)، با پشتیبانی پیش‌صلاحیت WHO •موجود در مشخصات ترکیبی: استاندارد دوگانه USP/EP، استاندارد سه‌گانه USP/EP/BP، استاندارد دوگانه JP/USP، استاندارد سه‌گانه CP/USP/EP و غیره. •گواهی GMP برای تولید مواد جانبی دارویی •پشتیبانی پرونده DMF (پرونده اصلی دارو) •پشتیبانی گواهی CEP (گواهی مناسب بودن) 4.7 حلال و کوشر •گواهی حلال SHC •گواهی کوشر OU 4.8 انطباق اجتماعی •گواهی SEDEX 5. کیفیت و تولید •پایگاه تولید دارای گواهی GMP با خطوط تولید بسته کاملاً خودکار برای حذف خطرات آلودگی متقابل •تجهیزات تحلیلی پیشرفته: طیف سنج های فلورسانس اتمی، آنالایزرهای اندازه ذرات لیزری، آنالایزرهای سطح BET، سیستم های آزمایش میکروبی و موارد دیگر •سیستم بازرسی کیفیت دقیق ۲۶ مرحله ای شامل بازرسی ورودی مواد اولیه، نظارت در فرآیند و آزمایش انتشار محصول نهایی، با قابلیت ردیابی کامل دسته ای •قابلیت آزمایش کامل برای تمام شاخص‌های فارماکوپه از جمله فلزات سنگین، محدودیت‌های میکروبی، افت خشک شدن و باقیمانده پس از احتراق، پوشش پروتکل‌های آزمایش USP-NF، Ph.Eur.، BP، JP، ChP، IP، KP و IPh •شرکت ملی با فناوری پیشرفته معتبر برای نوآوری تکنولوژیکی مستمر •شرکت استانی "تخصصی، دقیق، منحصر به فرد و نوآور" گوانگدونگ •۱۷ حق ثبت اختراع معتبر اعطا شده توسط اداره مالکیت معنوی دولتی 6. بسته‌بندی و لجستیک بسته‌بندی استاندارد •اندازه‌ها: کیسه‌های بافته شده ۱۰ کیلوگرم / ۱۵ کیلوگرم / ۲۰ کیلوگرم؛ درام‌های فیبر ۲۵ کیلوگرمی برای گریدهای دارویی •طراحی ضد آب: کیسه سوپاپ دار فیلم کامپوزیت با لایه PE بیرونی، یا کیسه فیلم PE داخلی + کیسه بافته شده پلاستیکی - کاملاً مهر و موم شده در برابر نفوذ رطوبت •گزینه گرید دارویی: کیسه داخلی PE استریل دو لایه با درام مقوایی بیرونی، مناسب برای محصولات سیلیس گرید استریل و گرید تزریقی ذخیره سازی و عمر مفید •در محیط خنک، خشک و با تهویه مناسب نگهداری شود •عمر مفید: ۲۴ ماه از تاریخ تولید •به عنوان ماده شیمیایی غیر خطرناک برای حمل و نقل طبقه بندی می شود برچسب گذاری •هر بسته با اطلاعات قانونی کامل مشخص شده است: گرید محصول، مشخصات، استاندارد فارماکوپه، محدودیت‌های افزودنی، شماره مجوز تولید و شماره دسته •برچسب گذاری سفارشی در دسترس بر اساس نیاز مشتری حمل و نقل •پشتیبانی حمل و نقل جهانی (دریایی / هوایی / حمل و نقل چندوجهی) •اسناد صادراتی کامل و پشتیبانی انطباق گمرکی •زنجیره تامین بالغ که به آسیای جنوب شرقی، اروپا، قاره آمریکا، هند، کره جنوبی و سراسر جهان خدمات ارائه می دهد 7. پشتیبانی مشتری •قبل از فروش: ارائه نمونه رایگان برای ارزیابی فرمولاسیون و آزمایش انطباق •پشتیبانی نظارتی: بسته اسناد کامل برای انطباق با فارماکوپه، ثبت DMF، ثبت CDE و ثبت بازار در تمام مناطق اصلی •پشتیبانی فنی: تیم فنی اختصاصی برای راهنمایی کاربرد، بهینه سازی فرمولاسیون و عیب یابی •سفارشی سازی: اندازه ذرات، سطح، عملیات سطحی، ترکیب استاندارد فارماکوپه و راه حل های بسته‌بندی متناسب با نیازهای خاص •مشارکت تحقیق و توسعه: توسعه محصول مشترک برای نیازهای کاربردی خاص مشتری ژونگچی سیلیکون متریال - شریک جهانی قابل اعتماد شما برای راه حل های سیلیس با خلوص بالا از افزودنی‌های غذایی تا مواد جانبی دارویی، از مراقبت شخصی تا مواد صنعتی پیشرفته - ما برتری سیلیس را مطابق با سخت‌گیرانه‌ترین استانداردهای فارماکوپه و صنعت جهان ارائه می دهیم.