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Aeroperl® 300 Pharma Grade の品質基準の最適化: エボニックのプレミアムシリカ製品との整合に関する主要な基準と推奨事項
作成日 03.11
英語への翻訳:
Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik) との品質基準の整合
既存の情報と業界標準に基づいて、Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik) との整合に関する主要な品質基準と推奨事項の分析を以下に示します。
1. 化学組成と純度要件
- シリカ含有量GB 5009.12-2023
- 水分と燃焼残留物
2. 物理的特性
- 粒度分布
- 比表面積
- かさ密度とタップ密度
3. 微生物およびバイオセーフティ要件
- 微生物限界大腸菌サルモネラ菌
- エンドトキシン中国薬局方
4. 機能的パフォーマンス
- 流動性
- 吸着能力
5. 包装とラベル
- 保護規格GB/T 20138-2023
- ラベル情報
6. 品質システムと認証
- 製造環境
- 安定性研究
アライメントの推奨事項
- 試験方法GB 5009.12-2023
- ギャップ緩和
注記
- 検索結果には Aeroperl® 300 の直接的な仕様がないため、絞り込みには Evonik の技術文書または薬局方モノグラフ (例: USP-NF「コロイド状二酸化ケイ素」) を入手してください。
- 中国薬局方参照
カスタマイズされたアライメント サービスについては、Evonik テクニカル サポートまたはサードパーティ ラボ (SGS、Intertek など) にお問い合わせください。
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