ZLXIDE™ 製薬用賦形剤シリカ - 多機能適合賦形剤のベンチマーク

ZLXIDE™ 製薬用賦形剤シリカ - 多機能適合賦形剤のベンチマーク

製薬、健康補助食品、化粧品産業の高品質な発展において、賦形剤の遵守、安定性、そして多機能性は極めて重要です。ZLXIDE™シリーズの製薬用賦形剤であるシリカは、「中国薬典2020年版IV（第一補遺）」に厳密に準拠しており、その優れた性能により、コア賦形剤の選択肢となっています。

• 標準遵守：『中国薬典2020年版IV』および第1補遺に従い、普通型（CAS: 14464-46-1）およびコロイド型（CAS: 112945-52-5）が明確に分類されています。

• 高純度：焼成後の普通タイプはSiO₂ ≥ 99.0%、コロイドタイプは99.0%-100.5%、重金属は≤ 30 ppm、ヒ素塩は≤ 3 ppmです。

• 信頼できるプロセス：プロセス全体のトレーサビリティ、通常のタイプは沈殿によって精製され、コロイドタイプは専用プロセスによって調製され、極めて低い不純物を持っています。

2. 多機能統合、さまざまなニーズに対応

流動補助、抗塊、増粘、安定化、薬物負荷、持続放出などの機能を統合し、流動性の悪さ、塊化、不均一な薬物放出といった問題を解決し、生産プロセスと品質を最適化します。

2. コア製品シリーズ：異なるシナリオに対する精密なセグメンテーション

11種類のモデルをカバーしており、通常タイプ（従来の処方）とコロイドタイプ（高級処方）に分かれています：

モデル コア特性 主要指標 適応可能なシナリオ

P58EP 高い油吸収性、高い流動性 比表面積 260-300m²/g、D50 8-50μm 医薬品、食品、化粧品の一般的な配合

P58BT 優れた安定性 比表面積 230-320m²/g, D50 20μm ビタミン、健康補助食品

P350 高い油吸収 + 高い比表面積 比表面積 260-350m²/g, D50 8-50μm 高活性の油性医薬品製剤

P63FP/P1FP 抗塊化 + 流動補助の二重効果 比表面積 85-300m²/g, D50 4-10μm 分散体、顆粒、カプセル充填

P244FP/P260S ゲル化調製、優れた分散性 比表面積 230-300m²/g、D50 4-10μm 精密固体製剤

一般的な利点：ふるい番号7での通過率 ≥ 85%、pH 5.5-7.5、乾燥損失 ≤ 7.0-8.5%、強い互換性

2. コロイドタイプ：ハイエンドフォーミュレーション専用

コアモデル P200/P300/P380/P972、ナノメートル粒子サイズ（7-16nm）、比表面積 130-380m²/g、SiO₂ ≥ 99.8%；ターゲットデリバリー、コントロールリリース、溶解機能を備え、ターゲット、ナノ、高純度の製剤に適しています。

3. フルシナリオアプリケーション：製薬業界全体のチェーンをカバー

• 固体製剤：流動補助により錠剤の合格率が向上し、抗塊化により保存期間が延長され、保持および投与精度が向上します。

• 液体製剤：安定化、増粘、および凝集と沈殿の防止、層分離の回避

• 半固体製剤：粘度を調整し、適用体験を最適化する

• 新しい処方 + 健康製品: ターゲットを絞った制御放出の研究開発を強化し、健康補助食品の活性を安定させる

4. 品質管理と保証：全過程の品質保護

テスト項目 通常型標準 コロイド型標準

粒子サイズ/乾燥損失　≥ 85% / ≤ 5.0%　≥ 85% / ≤ 2.5%

pH値/火葬損失 5.0-7.5 / ≤ 8.5% 3.5-5.5 / ≤ 8.5%

塩化物/硫酸塩/鉄塩　≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015%　≤ 0.1% / ≤ 0.5% / ≤ 0.015%

2. 科学的貯蔵用量：0.1% - 5.0%（混合のために等量で増加）；乾燥した倉庫に保管（湿度 ≤ 60%）、保存期間は24ヶ月；10/15kgの密封包装、湿気防止および汚染防止。

V. 企業支援：相互利益のための専門的なエンパワーメント

山東中連化学は以下を提供します：無料サンプルと適合性テスト、1対1の技術サポートとカスタマイズされたソリューション、完全な品質証明書とTDSファイル。

ZLXIDE™は、コンプライアンス、パフォーマンス、サービスによって支えられ、業界の高品質な発展を実現します。相互利益のために共に働くことを楽しみにしています！

| （注：文書の一部はAIによって生成されている可能性があります）