近年、食品および医薬品添加物の安全性は、市場と消費者から継続的に高い注目を集めています。広く使用される機能性原料として、食用および医薬用の安全性の基礎は

作成日 08.02

安全基準は国際的な権威ある評価と一致し、原材料は最高レベルの安全性に達しています

近年、食品および医薬品添加物の安全性は、市場や消費者の間で継続的に高い関心を集めています。広く使用される機能性原料として、二酸化ケイ素の食用および医薬品としての安全性基盤は、再び権威ある理論的裏付けを得ました。すなわち、規格のすべての中核的安全要件は、世界保健機関（WHO）およびFAO/WHO合同食品添加物専門家委員会（JECFA）の安全性評価結論と完全に一致しています。

WHO JECFA基準に準拠した実験室での二酸化ケイ素粉末の安全性を検査する科学者

WHO/JECFAの公的な安全性評価結果によると、二酸化ケイ素の許容一日摂取量（ADI）は「特定されていない」に分類されています。食品添加物の国際的な安全性評価システムにおいて、「ADIが特定されていない」ことは最高レベルの安全性を表し、通常の生産および適正な使用の範囲内では、一日の摂取量を厳しく制限する必要がないことを意味し、二酸化ケイ素が極めて高い安全性を備えた食品および医薬品原料であることを完全に裏付けています。

ADI値は、世界各国が添加物の限度基準を策定する際の核心的なベンチマークであると理解されている。JECFAは、毒性試験が当該物質の毒性が極めて低く、通常の使用条件下で健康リスクがないことを完全に証明した場合にのみ、「特定せず」という結論を出す。現在、国内外の関連する食品および薬局方の規格は、この評価結論を参考に管理要件を策定し続けており、二酸化ケイ素が固化防止剤や医薬品添加剤などの用途において適合的に応用される基盤をさらに強固なものにしている。

業界関係者は、WHO/JECFAの国際安全評価システムに継続的にベンチマークすることで、国内の二酸化ケイ素の生産・応用基準と国際基準との整合を促進し、高品質な食品グレードおよび医薬品グレードの二酸化ケイ素の輸入代替を支援し、下流の食品製造および医薬品生産企業に安全で信頼性の高い原材料オプションを提供し、最終製品の品質と安全性をより良く保証することができると述べた。

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