ZEOPHARM® 5170は、医薬品、ニュートラシューティカル、およびプレミアムパーソナルケア用途向けの高性能吸着担体として設計された、高純度の親水性粉砕沈降シリカ粉末です。Evonik Operations GmbHによってGMPに準拠した製造条件下で製造されており、この材料は液体有効医薬品成分（API）、油性賦形剤、植物抽出物、および機能性液体を流動性が高く正確に投与可能な粉末形態に変換するために専用設計されており、主要な世界市場向けの規制に完全に適合しています。

Evonikの食品グレード担体ZEOFREE® 5170の医薬品グレード版として、ZEOPHARM® 5170は同等の核となる吸着性能を提供しながら、より高度な純度管理と薬局方準拠を実現しており、経口固形製剤、液固形デリバリーシステム、および直接打錠による錠剤製造に適しています。

独立した医薬品製剤研究により、ZEOPHARM® 5170の固形製剤プロセス適合性が評価され、高速製造を支える卓越した流動挙動が確認されています：

· 見かけ（未タンピング）かさ密度: 0.32 g/cm³

・タップ密度：0.34 g/cm³

・カー圧縮率指数：6.2 % – 優れた流動性に分類

・ハウスナー比：1.07 – 粒子間凝集力が非常に低く、偏析リスクが最小であることを示す

・流動オリフィス径（Copley試験）：4 mm – 粉末キャリア向けの最高グレードの流動性

・圧縮硬度（Wells試験）：標準圧縮力で15～16 N

これらの特性により、ZEOPHARM® 5170はリキソリッド錠剤技術のベンチマーク担体として確立され、BCSクラスIIの難溶性薬物において、他のケイ酸塩担体と比較して混合均一性および加工一貫性で優れています。

ZEOPHARM® 5170は、北米、欧州、アジア太平洋および新興市場での製品登録を支援するため、世界的な品質・安全基準を満たすように製造されています：

· 品質システム：GMP条件下で製造。製造サイトはISO 9001認証取得

· 薬局方適合性：USP/NF（米国薬局方/国民医薬品集）二酸化ケイ素各条およびPh. Eur.（欧州薬局方）二酸化ケイ素各条に適合

· 食品・飼料基準：E 551（沈降シリカ）に関するEU規則（EU）231/2012の純度基準を満たす。食品接触用途に関するFDA 21 CFRの規定に準拠

· 化粧品コンプライアンス：天然およびオーガニック化粧品成分に関するCOSMOS基準の要件を満たす

· 食事・宗教認証：コーシャ認証（パレヴ）、過越祭用コーシャ、ハラール認証取得

· 原産地声明：100%合成無定形シリカ；動物由来原料不使用、ヴィーガン・ベジタリアン処方に対応

1. 信頼性の高い液体から粉末への変換 高い細孔容積と吸着能により、液体API、精油、ハーブエキス、粘性賦形剤を均一に担持し、正確な用量一貫性を備えた流動性の高い粉末に変換します。

2. 優れたプロセス効率 業界をリードする流動特性により、ブレンドの偏析を低減し、充填重量の均一性を向上させ、錠剤化、カプセル充填、粉末充填作業において高いスループットを実現します。サイクルタイムの短縮と材料ロスの低減も可能です。

3. 化学的不活性および感覚的中性 化学的に不活性な非晶質シリカは有効成分と相互作用しません。本製品は無味無臭であり、配合された有効成分の元の風味、治療活性および安定性プロファイルを保持します。

4. 労働安全の向上 腐食性、酸性または皮膚刺激性のある液体成分を乾燥粉末形態に変換し、こぼれのリスクを低減し、作業者の曝露を最小限に抑え、プラントでの取り扱い、保管および輸送プロトコルを簡素化します。

5. 長期的な製剤安定性 固有の化学的安定性により、貯蔵寿命を通じて配合された有効成分の完全性が保持されます。制御された多孔質構造により、最終剤形における一貫した放出性能が支えられます。

· 医薬品経口固形製剤：難水溶性API用のリキソリッド錠、直接打錠用錠剤ブレンド、粉末充填ハードカプセル、および造粒加工助剤

· API・賦形剤キャリアシステム：液状薬物、油性有効濃縮物、ソフトジェル充填材料、液状潤滑剤の乾燥・取扱可能な粉末形態への吸着

· ニュートラシューティカル・機能性栄養：植物エキス、オメガ3オイル、ハーブ濃縮物、リポソーム活性成分、ビタミン液状物の流動性粉末プレミックスへの配合

· プレミアムパーソナルケア：粉末スキンケア活性成分、ドライシャンプー処方、パウダー化粧品ベース用の高純度キャリア

· 産業用医薬品加工：バルク粉末ブレンド、噴霧乾燥後処理、連続製造ライン用の流動助剤、固結防止剤、加工助剤

包括的な危険性、曝露、応急処置に関する情報は、初回出荷時に提供されるか、Evonik Product Safetyから要請に応じて入手可能な公式の安全データシート（SDS）に記載されています。

・呼吸性粉塵レベルを管理するため、適切な局所排気換気装置を使用して作業する

・バルク取扱作業には標準的なPPE（安全メガネ、防塵マスク、保護手袋）の着用を推奨します

・本物質は化学的に不活性であり、急性毒性は極めて低い（ラットにおける経口LD₅₀ > 10,000 mg/kg）

・作業区域における微細粉塵の発生および堆積を避ける

・包装：標準的な工業用バルク包装で供給されます。カスタムの包装サイズおよび形式は、地域のEvonik販売チャネルを通じて入手可能です。

· 保管条件：元の完全に密封された包装または気密容器に入れ、涼しく乾燥した環境で保管してください。比表面積が大きいため周囲の蒸気を吸着する可能性があるため、揮発性有機物質から遠ざけてください。

· 賞味期限：推奨保管条件下で製造日から36か月です。36か月を超えて保管された材料は、使用前に水分含有量を試験し、用途要件への適合を確認してください。

EMEA / ラテンアメリカ Evonik Operations GmbH, Business Line Silica Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany 電話: +49 6181 59-3536 ファックス: +49 6181 59-4096 メール: ask-si@evonik.com

北米 Evonik Corporation, Commercial Silica 299 Jefferson Road, Parsippany, NJ 07054-0677, USA 電話: +1 800 233-8052 ファックス: +1 973 929-8502 メール: ask-si@evonik.com

アジア太平洋 Evonik (SEA) Pte Ltd, Commercial Silica 3 International Business Park, #07-18 Nordic European Centre Singapore 609927 電話: +65 6 809 6877 ファックス: +65 6 809 6677 メール: ask-si-asia@evonik.com