ディテール
数量（個）:10
最小注文数量:10T
リードタイム:15Days
配送方法:海上輸送
規格番号:Silica ZLSIL
パッケージの説明:織袋またはバルブ袋包装
製品ディテール
汎用沈降シリカ
食品、オーラルケア、医薬品、化粧品にまたがる単一グレード — ブラジルおよびラテンアメリカ向けに準備済み
高純度非晶質含水シリカの単一多業界グレードで、制御された湿式沈降法により製造されています。国際的な品質基準を満たすと同時に、ブラジルの規制当局が求める文書要件にも対応するよう設計されています。これにより、配合設計者は4つの材料ではなく1つの材料を認定するだけで済みます。
このグレードは4つの主要セクターに供給されます：食品製造、オーラルケア、医薬品賦形剤、パーソナルケア化粧品。工業用途および飼料添加物用途は二次的な用途としてサポートされています。
粒子径、細孔構造、不純物レベルはすべて調整可能であるため、購入者は生産ラインごとに別個のシリカを調達・認定する必要がありません。ブラジルおよびラテンアメリカ全域の製造業者やブランドオーナーにとって、実際の成果はSKU数の削減、在庫管理の簡素化、認定作業の短縮です。
製造元
中斉山東硅材有限公司は、中国山東省で高性能沈降シリカを製造しています。同社は国家高新技術企業であり、シリカ製造技術に関する8件の独立特許を保有しています。6つの自動生産ラインにより年間生産能力は80,000トンを超え、継続的な大量供給を支えています。
汎用シリカはGMPベースの管理の下で製造されています。食品グレードおよび医薬品グレードの製品は、交叉汚染を防ぐために閉鎖環境で製造されています。トレーサビリティは原材料の受入、反応、完成品検査、梱包、出荷までをカバーしています。各バッチには独自のコードが付与され、そのコードに対応する製造および検査記録は監査のために保管されています。
ブラジルのお客様には、技術データシート（TDS）、材料安全データシート（MSDS）、分析証明書（COA）、方法バリデーション報告書を提供しています。当社の技術チームはANVISA登録申請書類および輸入コンプライアンス申告をサポートし、登録ルートで必要な場合は文書の公証および領事認証も手配できます。これにより、通常は上市スケジュールから文書化のボトルネックが解消されます。
材料はすでにヨーロッパ、北米、東南アジアに供給されており、仕様はブラジルの用途および規制条件に適応されています。粒子径、比表面積、吸油量はカスタマイズ可能です。顧客にはブラジルで事業を展開する多国籍FMCGグループや、食品、オーラルケア、医薬品、化粧品、飼料、工業加工分野の現地リーダー企業が含まれます。
技術仕様 — 標準汎用グレード
以下は標準値です。すべてのパラメータは用途および配合に合わせて調整できます。
項目 標準値 備考
SiO₂含有量（灼熱ベース） ≥ 97.5% 非晶質含水構造；X線回折により結晶性シリカは検出されず
強熱減量（1000 °C、1時間） ≤ 8.0% 結合水含有量および熱安定性
水分（梱包状態、105 °C、2時間） 3.0 – 5.5% ケーキングおよび静電気蓄積を抑制するよう設定
pH（5%水懸濁液） 6.5 – 7.3 ほぼ中性；ほとんどの配合システムと適合
かさ密度 0.20 – 0.28 g/cm³ 各種供給・混合設備に合わせて調整可能
DBP吸油量 80 – 120 cm³/100 g 増粘、吸着、ケーキング防止用途に設定
メジアン粒子径（D50） 10 – 15 μm 2 μmから25 μmまで調整可能
BET比表面積 100 – 140 m²/g 担体および吸着用途向けに細孔構造を調整
白色度（CIE L*） ≥ 97.5
RDA値（オーラルケア） 120 – 150 各種美白強度に合わせて調整可能；日用歯磨き粉のガイダンスレベル250 RDA（ISO 11609）以下
重金属 As ≤ 1 ppm、Pb ≤ 2 ppm、Hg ≤ 0.5 ppm 食品、オーラルケア、医薬品用途向けに設定；バッチ結果はCOAに記載
総好気性平板菌数 ≤ 50 cfu/g 食品、医薬品、化粧品用途の微生物要件を満たす
基材 非晶質沈降含水シリカ 化学的に不活性で配合中で安定；危険性分類は製品SDSによる
標準梱包 10 / 15 / 20 kg 輸出グレード防水クラフト紙袋（PE内張り付き） カスタム梱包およびプライベートラベル対応可能
取引条件 FOB青島 / CIFサントス / CFRリオデジャネイロ / DDPブラジル主要都市 各種輸入形態に対応する柔軟なソリューション
認証および規制文書
すべての証明書は第三者機関により発行され、年次サーベイランス監査により更新されています。これらはブラジルに輸入されるシリカの通関、市場アクセス、登録申請書類をサポートします。
1.USP/NF二酸化ケイ素モノグラフ — 米国薬局方モノグラフに準拠して製造；医薬品賦形剤および食品グレード用途に適用され、ANVISAの医薬品および食品登録をサポートします。
2.ISO 22000:2018 — 全製造プロセスに適用される食品安全マネジメントシステム。
3.化粧品および医薬品原料向けGMP — 工場管理が医薬品および化粧品製造のGMP要件を満たしています。
4.ISO 9001:2015 — 全プロセス品質マネジメント認証。
5.SHC HALAL — ブラジルのハラール食品および化粧品市場向けハラール認証。
6.OU KOSHER — コーシャ食品および化粧品製造向けコーシャ認証。
7.FDA 21 CFR食品接触コンプライアンス — 食品接触材料に関する米国FDA 21 CFR要件に準拠；ブラジルにおける食品接触用途のコンプライアンス基準として広く受け入れられています。
8.FAMI-QS — EU飼料添加物品質システムに適合；飼料原料のMAPA登録をサポートします。
9.沈降シリカ製造に関する8件の国家特許 — 製造技術をカバーする独立知的財産権。
10.国家高新技術企業（中国） — 研究開発能力の公的認定。
主要製品特徴
1. 純度および不純物管理
純度は原材料の選別、多段精製、閉鎖生産により灼熱ベースでSiO₂ ≥ 97.5%に達します。ヒ素、鉛、水銀は上表の限度内に抑えられ、微生物数は食品、オーラルケア、化粧品用途向けに管理されています。各バッチは出荷前に全項目検査され、検査記録はロットに添付されます。これにより、ANVISAの健康および安全要件の対象となる製品に材料を使用することが可能になります。
2. 化学的安定性および配合適合性
非晶質含水シリカは化学的に安定かつ不活性で、中性および弱酸性・弱アルカリ性条件下で、これらのシステムで通常使用される有効成分や基材と反応しません。
オーラルケアにおけるフッ化物系（フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム）、固形製剤におけるAPI、食品におけるビタミンおよび添加物、化粧品におけるエモリエント、防腐剤、有効成分と適合します。通常使用では有効成分の吸着は低いですが、スケールアップ前に顧客自身の処方での短時間の適合性確認を推奨します。
3. 調整可能なパラメータおよびカスタムグレード
当社の研究開発および技術チームは、用途および最終製品のポジショニングに合わせて粒子径分布、細孔構造、吸油量、かさ密度、RDA値を調整します。これには、洗浄力が必要な高研磨美白歯磨き粉、流動性が必要な食品ケーキング防止グレード、完全な安全文書が必要な医薬品滑沢剤、肌触りが必要な化粧品マットグレードが含まれます。サポートはサンプル試験からスケールアップ検証まで対応します。
4. バッチ間の一貫性
粒子径、pH、白色度は製造中にオンラインで監視され、品質管理は受入材料から完成品まで実施されます。ロット間の偏差は狭い範囲内に抑えられているため、顧客は新しいバッチが届くたびに処方を再調整する必要がありません。これにより調整コストが低減され、継続的な大規模生産が支えられます。
このグレードがブラジル市場に適する理由
1. 4セクターにわたる単一認定グレード
食品、オーラルケア、医薬品、化粧品が同じ基材を共有し、工業用途および飼料用途も併せてサポートされています。複数の事業を運営するブラジルのグループにとって、1つの認定で複数の製品ラインのサプライヤー開発、受入検査、在庫計画をカバーでき、保有SKU数を削減できます。
2. 市場参入のための文書サポート
証明書セットはブラジルで広く受け入れられており、ANVISA登録および飼料製品のMAPA登録に必要な完全な申請書類を準備します。ルートで必要な場合は文書の公証および領事認証もサポートし、審査中の技術的質問にも回答します。ブラジルでの登録は現地輸入会社が保有し、当社の役割は申請をサポートする技術および文書パッケージを提供することです。
3. 現地の習慣に合わせた用途
オーラルケアはブラジルの日常消費で主流の汚れ — コーヒー、シマロン、タバコ — に合わせて調整されています。食品グレードは現地の粉末調味料や粉末製剤に適合しています。化粧品グレードは油分コントロールおよび高UV日焼け止め処方に対する現地の需要に適しています。
4. 完全な技術パッケージ
TDS、MSDS、COA、方法バリデーション報告書に加え、参考処方および用途ガイドライン。当社の技術チームはリモートでの処方トラブルシューティングを提供し、顧客側の開発作業を短縮します。
5. 安定した大量供給
年間生産能力80,000トン超、従来仕様の安全在庫を保有。年間枠注文および段階的納品を受け付け、中国からブラジル港への長い海上輸送を吸収するために顧客の需要計画に先立って生産をスケジュールします。
6. ブラジル向けに構築された物流
FOB青島、CIFまたはCFRサントスおよびリオデジャネイロ、サンパウロを含む内陸都市へのDDPドア配送。ブラジルの輸入通関書類を処理し、顧客指定のフォワーダーと連携します。
用途ガイドライン
一般的な取扱い
1.供給順序 — 乾燥粉末混合段階でシリカ粉末を添加します。まず他の粉末成分と均一に混合し、その後液体成分を段階的に導入します。大量の液体との直接接触は凝集を引き起こします。
2.分散 — 配合システムに適した混合時間とせん断を確保し、粒子が均一に分散してグレードが仕様どおりに性能を発揮できるようにします。
3.環境 — 製造および保管エリアを乾燥させ、相対湿度を管理された範囲内に保ち、吸湿およびケーキングを防ぎます。
業界別推奨添加量
オーラルケア（歯磨き粉研磨剤）：美白歯磨き粉処方で18% – 25%；目標RDAおよび必要な洗浄性能に合わせて調整。
食品（ケーキング防止 / 流動化剤 / 担体）：通常0.5% – 5%。実際のレベルはANVISAが特定の食品カテゴリーに設定する添加物限度内でなければなりません — 二酸化ケイ素はINS 551として記載されており、製品タイプごとに該当項目を確認する必要があります。
医薬品賦形剤（滑沢剤 / 付着防止剤）：錠剤やカプセルなどの経口固形製剤で0.1% – 3%；プロセス要件に合わせて調整。
化粧品およびパーソナルケア：クリーム、ローション、スクラブ、パウダー製品の増粘、マット化、吸油用に2% – 15%；目標のテクスチャーおよび効能に合わせて調整。
保管
元の密封梱包のまま、涼しく乾燥した換気の良い場所で、湿気および揮発性汚染物質から離して保管してください。
賞味期限は、記載の保管条件下で未開封の元梱包で24ヶ月です。
開封後は速やかに再密封し、吸湿および微生物汚染を避けるため短期間で使用してください。
用途スペクトル
主要セクター
1. オーラルケアおよび歯磨き粉
研磨洗浄と一定程度の増粘を兼ね備え、ほとんどのオーラルケア処方に適しています：
美白歯磨き粉 — 外因性の汚れを除去しエナメル質を研磨；ブラジルで一般的なコーヒー、シマロン、タバコの汚れを対象とし、RDAは国際的に受け入れられる範囲内。
デイリーディープクレンジング歯磨き粉 — プラークを除去し歯面を研磨；ブラジル市場で使用されるミントおよびフルーツフレーバーシステムと適合。
透明歯磨き粉 — 基材の屈折率に合わせた仕様で、高いペースト透明度と穏やかな洗浄・増粘を実現。
歯磨き粉およびプロ用研磨ペースト — 歯磨き粉およびプロ用予防ペースト向けの良好な粉末流動性と研磨性能。
2. 食品製造
許可された食品添加物、二酸化ケイ素（E551 / INS 551）として使用：
粉末食品のケーキング防止 — 粉末調味料、インスタントコーヒー、シマロン粉末、粉乳、クリーマー、食用塩、粉糖；吸湿およびケーキングを防ぎ、流動性を改善。
ビールおよび飲料の加工助剤 — タンパク質およびポリフェノール濁りを吸着する清澄助剤で、透明性を改善し賞味期限を延長。
食品原料の担体 — 液体フレーバー、甘味料、栄養強化剤の吸着担体として、流動性のある粉末に変換。
食品接触用途 — 乾燥剤サシェおよびその他の間接接触用途を含む食品接触材料要件を満たす。
3. 医薬品賦形剤
USP/NFモノグラフに準拠して製造され、経口固形製剤に使用：
錠剤およびカプセル — 滑沢剤および付着防止剤；粉末流動性を改善し、パンチおよびダイとの摩擦を低減し、重量精度および表面仕上げを改善し、スティッキングを防止。
粉末および顆粒 — 流動化剤および担体；低用量有効成分の均一性および製剤の安定性を改善。
登録サポート — ブラジルでの医薬品登録に必要な技術データを材料とともに提供。
4. 化粧品およびパーソナルケア
増粘、レオロジー制御、マット化、吸油、ソフトフォーカス性能：
スキンケア — クリーム、ローション、セラム、スクラブ；テクスチャーを調整し、安定性を改善し、シルキーな感触を与え、スクラブ形態では穏やかな角質除去を提供。
メイクアップ — ルースパウダーおよびプレストパウダー、ファンデーション、プライマー；ソフトフォーカス効果で毛穴や小じわをぼかし、余分な油分を吸収し、持ちを向上。
日焼け止め — 伸びを改善し、べたつきを低減し、使用後の感触を改善。
ヘアケア — ドライシャンプーおよびオイルコントロール製品；頭皮の油分を吸収し、ボリュームを追加。
二次セクター
工業
汎用無機機能性充填剤として：
コーティングおよびインキ — 水系および溶剤系システムにおけるマット化剤、沈降防止剤、耐傷性向上剤。
シリコーンゴム — 引張強度および耐引裂性を改善する補強充填剤。
紙およびその他の産業 — 紙充填剤、工業吸着剤、触媒担体。
飼料添加物
FAMI-QS認証取得、ブラジルの飼料安全要件に準拠：
プレミックス、濃縮物、粉末飼料添加物用のケーキング防止剤および流動化剤。
微量元素、ビタミン、その他の栄養添加物の担体で、安定性および分散性を改善。
技術文書およびサンプルはご要望に応じて提供可能です。
A. 製品の基本（1～8）
1. この製品は何ですか？ 制御された湿式沈降法によって製造された、単一グレードの合成非晶質沈降（含水）シリカです。
2. 天然ですか、合成ですか？ 合成です。採掘ではなく製造されているため、粒子径、細孔構造、不純物レベルを仕様に合わせて制御できます。
3. 沈降シリカはヒュームドシリカと同じですか？ いいえ。ヒュームドシリカは火炎加水分解で製造され、はるかに軽くかさ高いものです。この沈降グレードはより高密度で、固結防止、研磨、担体の用途により適しています。
4. 成分表示ではどのように記載されますか？ 二酸化ケイ素、E551 / INS 551。オーラルケアでは含水シリカとして表示されます。
5. どの業界向けですか？ 食品、オーラルケア、医薬品添加物、化粧品の4つの主要分野で、工業用途および飼料添加物用途が二次的な用途です。
6. これは単一グレードですか、製品ファミリーですか？ 単一のベースグレードです。粒子径、表面積、吸油量、かさ密度、RDAは仕様表の範囲内で調整可能です。
7. なぜ「汎用」と呼ぶのですか？ 仕様が4つの分野にわたってバランスされているため、顧客は4つの別々のグレードではなく1つの材料を認定できます。
8. 製品に結晶性シリカは含まれますか？ X線回折では結晶相は検出されません。材料は非晶質です。
B. 仕様と性能（9～26）
9. SiO₂含有量は？ 強熱基準で97.5%以上です。
10. なぜ純度を強熱基準で表示するのですか？ 強熱により結合水が除去されるため、各ロットの水分レベルに関係なく同じ基準で比較できます。
11. 強熱減量は？ 1000°Cで1時間、8.0%以下です。
12. 包装時の水分含有量は？ 105°Cで2時間、3.0～5.5%です。
13. なぜ水分をこれほど狭い範囲に保つのですか？ 水分が多すぎると保管中に固結し、少なすぎると静電気が発生して供給が妨げられます。
14. pHは？ 5%水懸濁液で6.5～7.3で、ほぼ中性です。
15. かさ密度は？ 0.20～0.28 g/cm³です。
16. かさ密度は変更できますか？ はい。顧客のラインの供給・混合設備に合わせて調整されます。
17. DBP吸油量は？ 80～120 cm³/100 gです。
18. メジアン粒子径は？ 標準でD50 10～15 μm、2 μmから25 μmまで調整可能です。
19. BET表面積は？ 100～140 m²/gです。
20. 白色度はどのくらいですか？ CIE L* 97.5以上です。
21. オーラルケアでどのRDA値を実現しますか？ 120～150で調整可能です。これはISO 11609の日用歯磨きペーストのガイダンスレベル250 RDAを下回ります。
22. 重金属の限度は？ ヒ素1 ppm以下、鉛2 ppm以下、水銀0.5 ppm以下です。
23. 微生物限度は？ 総好気性生菌数50 cfu/g以下で、食品、医薬品、化粧品の要件を満たします。
24. 表の値は保証値ですか、典型値ですか？ 標準仕様です。各ロットの実測結果は分析証明書（COA）に報告されます。
25. 固結防止で最も重要なパラメータは？ 粒子の細かさと表面積です。これらが粉末が吸収できる自由水分量と流動性を決定します。
26. 美白性能を左右するパラメータは？ RDA値と粒子径分布です。
27. 担体用途で重要なパラメータは？ 細孔構造とBET表面積で、粒子が保持できる液量を決定します。
28. 仕様は固定ですか？ いいえ。表のすべてのパラメータは用途と処方に合わせて調整できます。
C. 食品用途（29～40）
29. ブラジルで二酸化ケイ素は食品に許可されていますか？ はい。ANVISAにより食品添加物（INS 551）として指定カテゴリーに収載されています。該当カテゴリーの項目と最大使用量は製品ごとに確認する必要があります。
30. 食品中でどのような働きをしますか？ 固結防止剤、流動化剤、液体成分の担体、ビールや飲料の清澄助剤として作用します。
31. 通常の使用量は？ 0.5%～5%で、特定の食品カテゴリーに対するANVISAの限度に従います。
32. 味、色、香りは変わりますか？ 推奨使用量では変わりません。材料は化学的に不活性で、pHはほぼ中性、白色度が高いです。
33. 粉末調味料や複合調味料に使用できますか？ はい。主要な食品用途の一つです。
34. インスタントコーヒーに使用できますか？ はい。
35. シマロン（マテ）粉末に使用できますか？ はい。マテ粉末の主な問題は吸湿であり、固結防止機能が直接対応します。
36. 粉乳やノンデイリーホイップクリームに使用できますか？ はい、両方に使用できます。
37. 食用塩や粉糖に使用できますか？ はい。
38. ビールや飲料の清澄助剤として使用できますか？ はい。タンパク質やポリフェノールの濁りを吸着し、清澄度を改善して保存期間を延長します。
39. 液体香料や甘味料を粉末形態に担持できますか？ はい。吸着担体として機能し、液体を流動性の良い粉末に変えます。
40. 食品接触用途に適していますか？ はい。FDA 21 CFRの食品接触要件に適合し、乾燥剤サシェやその他の間接接触用途に使用されています。
D. オーラルケア（41～49）
41. 歯磨きペーストの研磨剤として使用できますか？ はい。標準グレードは美白歯磨きペーストに使用されるRDA 120～150の範囲にあります。
42. そのRDAレベルは毎日の使用に安全ですか？ ISO 11609の日用歯磨きペーストのガイダンスレベル250を下回っています。
43. ブラジルの着色に対してどのように機能しますか？ このグレードはコーヒー、シマロン、タバコによる外因性着色の除去を目的として仕様化されており、エナメル質の研磨が第二の機能です。
44. フッ化物と適合しますか？ はい。フッ化ナトリウムおよびモノフルオロリン酸ナトリウムのシステムと適合します。
45. 透明歯磨きペーストに使用できますか？ はい。ペーストベースの屈折率に合わせた仕様で使用できます。
46. 洗浄と同時に増粘もしますか？ 研磨機能とともに一定程度の増粘性を提供します。増粘が主な要件の場合は、グレードをそれに合わせて調整する必要があります。
47. 歯磨き粉やプロ用研磨ペーストに使用できますか？ はい。粉末の流動性と研磨性能が両方の形態に適しています。
48. 美白歯磨きペーストの推奨使用量は？ 18%～25%で、目標RDAと必要な洗浄性能に合わせて調整します。
49. 製品にフッ化物や有効成分は含まれますか？ いいえ。添加物および機能性充填剤であり、有効成分ではありません。
E. 医薬品添加物（50～57）
50. どの薬局方モノグラフに適合しますか？ USP/NFの二酸化ケイ素モノグラフです。
51. 固形製剤での機能は？ 滑沢剤、付着防止剤、流動化剤として、また粉末や顆粒の担体として機能します。
52. 通常の使用量は？ 錠剤およびカプセルで0.1%～3%で、工程に合わせて調整します。
53. 直接打錠に使用できますか？ はい。粉末の流動性を改善し、杵や金型との摩擦を低減します。
54. カプセル充填に使用できますか？ はい。
55. これは「コロイド状二酸化ケイ素」と同じですか？ いいえ。コロイド状二酸化ケイ素は別のモノグラフであり、異なる材料です。このグレードは二酸化ケイ素モノグラフの沈降含水シリカです。処方がコロイド状二酸化ケイ素を指定している場合は、代替の評価とバリデーションを行う必要があります。
56. ブラジルでの医薬品登録を支援する文書は？ TDS、MSDS、COA、分析法バリデーション報告書、モノグラフ適合声明で、登録申請書類の技術パッケージとして提供されます。
57. ブラジルの医薬品登録の保有者は誰ですか？ 現地の申請者です。当社は申請を支援する技術・文書パッケージを提供します。
F. 化粧品およびパーソナルケア（58～65）
58. 化粧品でどのような機能を果たしますか？ 増粘、レオロジー制御、マット化、吸油、ソフトフォーカス、穏やかな角質除去です。
59. 通常の使用量は？ 2%～15%で、テクスチャーと効果の目標によります。
60. スキンケアや日焼け止めの油分コントロールに使用できますか？ はい。余分な油分を吸収し、日焼け止め処方のべたつき感を軽減します。
61. メイクアップのソフトフォーカス剤として機能しますか？ はい。ルースパウダー、プレストパウダー、ファンデーション、プライマーで毛穴や小じわをぼかします。
62. スクラブ粒子として使用できますか？ はい。クリームやボディスクラブの形態で穏やかな角質除去を提供します。
63. 一般的な化粧品原料と適合しますか？ はい。エモリエント、防腐剤、有効成分と適合します。ただし、スケールアップ前に顧客自身の処方で短時間の適合性確認を行うことを推奨します。
64. ドライシャンプーに使用できますか？ はい。頭皮の油分を吸収し、ボリュームを出します。
65. ブラジルでシリカは化粧品に許可されていますか？ シリカは化粧品処方で認められた成分です。最終製品にはANVISAの正規化が必要で、それはブラジル企業が保有します。
G. 工業および飼料用途（66～71）
66. 塗料やインキのマット化剤として使用できますか？ はい。水系および溶剤系システムで使用でき、沈降防止剤や耐傷性向上剤としても作用します。
67. シリコーンゴムに使用できますか？ はい。引張強度と耐引裂性を改善する補強充填剤として使用できます。
68. 紙に使用できますか？ はい。紙の充填剤として、また工業用吸着剤や触媒担体としても使用できます。
69. 飼料に使用できますか？ はい。プレミックス、濃縮物、粉末飼料添加物の固結防止剤および流動化剤として使用できます。
70. 飼料グレードは認証されていますか？ はい、FAMI-QSで、EUの飼料添加物品質システム要件に適合しています。
71. ブラジルのMAPA登録を支援しますか？ 飼料原料のMAPA登録を支援する技術文書を提供します。登録自体はブラジル企業が保有します。
H. 認証および規制文書（72～83）
72. どのような証明書を保有していますか？ USP/NFモノグラフ適合、ISO 22000:2018、化粧品・医薬品原料のGMP、ISO 9001:2015、SHC HALAL、OU KOSHER、FDA 21 CFR食品接触適合、FAMI-QS、さらに8件の国内特許と国家ハイテク企業の地位です。
73. 証明書は第三者発行ですか？ はい、すべて第三者機関によって発行され、年次サーベイランス監査を通じて更新されています。
74. 注文にどのような文書が付属しますか？ TDS、MSDS、COA、分析法バリデーション報告書です。
75. ポルトガル語の文書を提供できますか？ 言語版、翻訳、認証は登録ルートの要件に応じてプロジェクトごとに手配します。
76. ANVISA登録を支援しますか？ はい。申請書類の技術・適合文書を作成し、審査中の技術的質問に回答します。
77. ANVISA登録の保有者は誰ですか？ ブラジルの輸入企業です。当社の役割は支援パッケージの提供であり、登録を保有することではありません。
78. 製品はFDA承認ですか？ FDAはその意味で食品接触物質を「承認」しません。製品はFDA 21 CFRの食品接触材料要件に適合しています。
79. ハラール証明書はブラジルで認められていますか？ SHC HALAL認証は国際的に認められた機関によって発行され、ブラジル市場向けのハラール表示を支援するために使用されます。
80. コーシャ証明書は国際的に受け入れられていますか？ はい、OU KOSHERはコーシャ食品および化粧品生産のために世界的に認められています。
81. ISO 22000は食品グレードのラインをカバーしていますか？ はい。食品安全マネジメントシステムは生産プロセス全体に適用されます。
82. 医薬品原料のGMPを保有していますか？ はい。工場の生産管理は医薬品および化粧品原料生産のGMP要件を満たしています。
83. 証明書は最新ですか？ 年次監査を通じて維持されています。最新のコピーは各注文に添付されます。登録スケジュールに対して有効期限を必ず確認してください。
I. 品質とトレーサビリティ（84～88）
84. バッチを追跡できますか？ はい。各バッチには固有のコードが付され、そのコードに対応する生産・試験記録が保持されています。
85. トレーサビリティチェーンは何をカバーしますか？ 原料受入、反応処理、製品試験、包装、出荷物流です。
86. 交叉汚染はどのように防ぎますか？ 食品グレードおよび医薬品グレードの製品は、GMPに基づく管理の下、完全閉鎖型の生産環境で製造されます。
87. すべてのバッチが全項目試験されますか？ はい。出荷前に全項目試験が行われ、結果はCOAに報告されます。
88. バッチ間の製品の一貫性はどの程度ですか？ 粒子径、pH、白色度はオンラインで監視され、ロット間の偏差は狭い範囲に保たれるため、納品ごとに処方を再調整する必要はありません。
J. 供給、包装、物流（89～97）
89. 生産能力は？ 自動ライン6本で、年間能力は80,000トン以上です。
90. 大量を継続的に供給できますか？ はい。能力と従来仕様の安全在庫が継続的な大量生産を支えます。
91. 在庫を持っていますか？ はい。従来仕様について常時安全在庫を保有しています。
92. 最小注文数量は？ 仕様と仕向地ごとに見積もります。目標数量を営業チームにお問い合わせください。
93. リードタイムは？ 注文ごとに見積もります。フレームワーク顧客の場合、海上輸送時間を吸収するために需要計画に先立って生産が計画されます。
94. 製品はどのように包装されますか？ PE内袋付きの10 / 15 / 20 kgの輸出グレード防水クラフト紙袋です。
95. 自社の包装やブランドを使用できますか？ はい。カスタム包装とプライベートラベルが可能です。
96. どの貿易条件を提供していますか？ FOB青島、CIFまたはCFRサントスおよびリオデジャネイロ、サンパウロを含むブラジル主要都市へのDDP配送です。
97. 自社のフォワーダーを使用できますか？ はい。顧客が指名したフォワーダーと連携し、標準の輸出・通関書類を提供します。
K. カスタマイズと技術サポート（98～100）
98. どのパラメータをカスタマイズできますか？ 粒子径（2～25 μm）、表面積、吸油量、かさ密度、RDA値、包装です。
99. 処方開発を支援できますか？ はい。サンプル段階からスケールアップまで、参考処方、用途ガイドライン、リモートでのトラブルシューティングを提供します。
100. 注文前にテストできますか？ はい。サンプルは要求に応じて提供され、小規模サンプル試験から大量生産までの検証を支援します。
