E551 シリカサプライヤー

汎用沈降シリカ 食品、オーラルケア、医薬品、化粧品にまたがる単一グレード — ブラジルおよびラテンアメリカ向けに準備済み 高純度非晶質含水シリカの単一多業界グレードで、制御された湿式沈降法により製造されています。国際的な品質基準を満たすと同時に、ブラジルの規制当局が期待する文書要件も満たすように設計されているため、処方者は4つの材料ではなく1つの材料を認定するだけで済みます。 このグレードは4つの主要セクターに供給されます：食品製造、オーラルケア、医薬品添加物、パーソナルケア化粧品。工業用途および飼料添加物用途は二次用途としてサポートされています。 粒子径、細孔構造、不純物レベルはすべて調整可能であるため、購入者は生産ラインごとに別個のシリカを調達・認定する必要がありません。ブラジルおよびラテンアメリカ全域の製造業者やブランド所有者にとって、実際の結果はSKU数の削減、在庫管理の簡素化、認定作業の短縮です。 製造元 Zhongqi Shandong Silicon Material Co., Ltd.は、中国山東省で高性能沈降シリカを製造しています。同社は国家ハイテク企業であり、シリカ製造技術に関する8件の独立特許を保有しています。6つの自動生産ラインにより年間8万トン以上の生産能力を有し、継続的な大量供給を支えています。 汎用シリカはGMPベースの管理下で製造されています。食品グレードおよび医薬品グレードの製品は、交叉汚染を防ぐために閉鎖環境で製造されています。トレーサビリティは原料受入、反応、完成品試験、梱包、出荷までをカバーしています。各バッチには独自のコードが付与され、そのコードに関連する製造および試験記録は監査のために保管されます。 ブラジルのお客様には、技術データシート（TDS）、材料安全データシート（MSDS）、分析証明書（COA）、方法バリデーション報告書を提供しています。当社の技術チームはANVISA登録申請書類および輸入コンプライアンス宣言をサポートし、登録ルートで必要な場合は文書の公証および領事認証を手配することもできます — この作業により、通常は発売スケジュールから文書化のボトルネックが取り除かれます。 材料はすでにヨーロッパ、北米、東南アジアに供給されており、仕様はブラジルの用途および規制条件に適合するよう調整されています。粒子径、比表面積、吸油量はカスタマイズ可能です。顧客にはブラジルで事業を展開する多国籍FMCGグループや、食品、オーラルケア、医薬品、化粧品、飼料、工業処理分野の地元リーダー企業が含まれます。 技術仕様 — 標準汎用グレード 以下の標準値。すべてのパラメータは用途および処方に合わせて調整可能です。 項目 標準値 備考 SiO₂含有量（灼熱ベース） ≥ 97.5% 非晶質含水構造；X線回折により結晶性シリカは検出されず 強熱減量（1000 °C、1時間） ≤ 8.0% 結合水含有量および熱安定性 水分（梱包状態、105 °C、2時間） 3.0 – 5.5% ケーキングおよび静電気蓄積を抑制するように設定 pH（5%水性懸濁液） 6.5 – 7.3 ほぼ中性；ほとんどの処方システムと互換性あり かさ密度 0.20 – 0.28 g/cm³ 異なる供給および混合設備に合わせて調整可能 DBP吸油量 80 – 120 cm³/100 g 増粘、吸着、またはケーキング防止用途に設定 メジアン粒子径（D50） 10 – 15 μm 2 μmから25 μmまで調整可能 BET表面積 100 – 140 m²/g 担体および吸着用途に合わせて細孔構造を調整 白色度（CIE L*） ≥ 97.5 RDA値（オーラルケア） 120 – 150 異なる美白強度に合わせて調整可能；日常使用歯磨き粉のガイダンスレベル250 RDA（ISO 11609）以下 重金属 As ≤ 1 ppm、Pb ≤ 2 ppm、Hg ≤ 0.5 ppm 食品、オーラルケア、医薬品用途に設定された限度；バッチ結果はCOAに報告 総好気性平板菌数 ≤ 50 cfu/g 食品、医薬品、化粧品用途の微生物要件を満たす コア材料 非晶質沈降含水シリカ 化学的に不活性で処方中で安定；危険分類は製品SDSによる 標準梱包 10 / 15 / 20 kg 輸出グレード防水クラフト紙袋、PE内張り付き カスタム梱包およびプライベートラベリング可能 取引条件 FOB青島 / CIFサントス / CFRリオデジャネイロ / DDPブラジル主要都市 異なる輸入取り決めに対応する柔軟なソリューション 認証および規制文書 すべての証明書は第三者機関により発行され、年次サーベイランス監査を通じて更新されます。これらはブラジルに輸入されるシリカの通関、市場アクセス、登録申請書類をサポートします。 1.USP/NF二酸化ケイ素モノグラフ — 米国薬局方モノグラフに準拠して製造；医薬品添加物および食品グレード用途に適用され、ANVISAの医薬品および食品登録をサポートします。 2.ISO 22000:2018 — 全生産プロセスに適用される食品安全マネジメントシステム。 3.化粧品および医薬品原料向けGMP — 工場管理が医薬品および化粧品製造のGMP要件を満たしています。 4.ISO 9001:2015 — 全プロセス品質マネジメント認証。 5.SHC HALAL — ブラジルのハラール食品および化粧品市場向けハラール認証。 6.OU KOSHER — コーシャ食品および化粧品製造向けコーシャ認証。 7.FDA 21 CFR食品接触コンプライアンス — 食品接触材料に関する米国FDA 21 CFR要件に準拠；ブラジルにおける食品接触用途のコンプライアンス基準として広く受け入れられています。 8.FAMI-QS — EU飼料添加物品質システムに適合；飼料原料のMAPA登録をサポートします。 9.沈降シリカ製造に関する8件の国家特許 — 製造技術をカバーする独立した知的財産。 10.国家ハイテク企業（中国） — 研究開発能力の公的認定。 主要製品特徴 1. 純度および不純物管理 純度は原料スクリーニング、多段精製、閉鎖生産により灼熱ベースでSiO₂ ≥ 97.5%に達します。ヒ素、鉛、水銀は上記表の限度に抑えられ、微生物数は食品、オーラルケア、化粧品用途向けに管理されています。各バッチは出荷前に完全に試験され、試験記録はロットに添付されます — これにより、ANVISAの健康および安全要件の対象となる製品に材料を使用することが可能になります。 2. 化学的安定性および処方互換性 非晶質含水シリカは化学的に安定で、中性および弱酸性またはアルカリ性条件下で不活性であり、これらのシステムで通常使用される有効成分や基材と反応しません。 オーラルケアではフッ化物系（フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム）と、固形製剤ではAPIと、食品ではビタミンや添加物と、化粧品ではエモリエント、防腐剤、有効成分と互換性があります。典型的な使用では有効成分の吸着は低いですが、スケールアップ前に顧客自身の処方で短時間の互換性確認を行うことをお勧めします。 3. 調整可能なパラメータおよびカスタムグレード 当社の研究開発および技術チームは、粒子径分布、細孔構造、吸油量、かさ密度、RDA値を用途および完成品のポジショニングに合わせて調整します。これには、洗浄力を必要とする高研磨美白歯磨き粉、流動性を必要とする食品ケーキング防止グレード、完全な安全文書を必要とする医薬品滑沢剤、肌触りを必要とする化粧品マットグレードが含まれます。サポートはサンプル試験からスケールアップ検証まで行われます。 4. バッチ間の一貫性 粒子径、pH、白色度は生産中にオンラインで監視され、品質管理は受入材料から完成品まで実施されます。ロット間の偏差は狭い範囲内に抑えられるため、顧客は新しいバッチが到着するたびに処方を再調整する必要がありません。これにより調整コストが削減され、継続的な大規模生産がサポートされます。 このグレードがブラジル市場に適する理由 1. 4つのセクターにまたがる単一認定グレード 食品、オーラルケア、医薬品、化粧品は同じ基材を共有し、工業用途および飼料用途も併せてサポートされています。複数の事業を運営するブラジルのグループにとって、1つの認定で複数の製品ラインのサプライヤー開発、受入検査、在庫計画をカバーでき、保有SKU数を削減できます。 2. 市場参入のための文書サポート 証明書セットはブラジルで広く受け入れられており、当社はANVISA登録および飼料製品のMAPA登録に必要な完全な申請書類を準備します。また、ルートで必要な場合は文書の公証および領事認証をサポートし、審査中の技術的質問にも回答します。ブラジルでの登録は現地の輸入会社が保有し、当社の役割は申請をサポートする技術および文書パッケージを提供することです。 3. 現地の習慣に合わせた用途 オーラルケアは、ブラジルの日常消費で主流の汚れ — コーヒー、シマロン、タバコ — に対して調整されています。食品グレードは現地の粉末調味料や粉末製剤に適合しています。化粧品グレードは、油分コントロールおよび高UV日焼け止め処方に対する現地の需要に適しています。 4. 完全な技術パッケージ TDS、MSDS、COA、方法バリデーション報告書に加え、参考処方および用途ガイドライン。当社の技術チームはリモートでの処方トラブルシューティングを提供し、顧客側の開発作業を短縮します。 5. 安定した大量供給 年間生産能力8万トン以上、従来仕様の安全在庫を保有。年間枠注文および段階的納品を受け入れ、中国からブラジル港への長い海上輸送を吸収するために顧客の需要計画に先立って生産をスケジュールします。 6. ブラジル向けに構築された物流 FOB青島、CIFまたはCFRサントスおよびリオデジャネイロ、サンパウロを含む内陸都市へのDDPドア配送。当社はブラジルの輸入通関文書を処理し、顧客指定のフォワーダーと連携します。 用途ガイドライン 一般的な取り扱い 1.供給順序 — 乾燥粉末混合段階でシリカ粉末を添加します。まず他の粉末成分と均一に混合し、次に液体成分を段階的に導入します；大量の液体との直接接触は凝集を引き起こします。 2.分散 — 処方システムに適した混合時間とせん断を確保し、粒子が均一に分散してグレードが仕様どおりに性能を発揮するようにします。 3.環境 — 生産および保管エリアを乾燥させ、相対湿度を管理された範囲内に保ち、吸湿およびケーキングを防ぎます。 業界別推奨用量 オーラルケア（歯磨き粉研磨剤）：美白歯磨き粉処方で18% – 25%；目標RDAおよび必要な洗浄性能に合わせて調整。 食品（ケーキング防止 / 流動化剤 / 担体）：通常0.5% – 5%。実際のレベルは、特定の食品カテゴリーに対してANVISAが設定する添加物限度内でなければなりません — 二酸化ケイ素はINS 551としてリストされており、製品タイプごとに該当する項目を確認する必要があります。 医薬品添加物（滑沢剤 / 付着防止剤）：錠剤やカプセルなどの経口固形製剤で0.1% – 3%；プロセス要件に合わせて調整。 化粧品およびパーソナルケア：クリーム、ローション、スクラブ、パウダー製品の増粘、マット化、吸油用に2% – 15%；目標のテクスチャーおよび効能に合わせて調整。 保管 元の密封梱包のまま、涼しく乾燥した換気の良い場所で、湿気や揮発性汚染物質を避けて保管してください。 開封前の元の梱包で、記載された保管条件下での賞味期限は24ヶ月です。 開封後は速やかに再密封し、吸湿や微生物汚染を避けるために短期間で使用してください。 用途スペクトル 主要セクター 1. オーラルケアおよび歯磨き粉 ほとんどのオーラルケア処方に適しており、研磨洗浄とある程度の増粘の両方を備えています： 美白歯磨き粉 — 外因性の汚れを除去しエナメル質を研磨；ブラジルで一般的なコーヒー、シマロン、タバコの汚れを対象とし、RDAは国際的に受け入れられている範囲内。 日常用ディープクレンジング歯磨き粉 — プラークを除去し歯面を研磨；ブラジル市場で使用されているミントおよびフルーツフレーバーシステムと互換性あり。 透明歯磨き粉 — 基材の屈折率に合わせた仕様で、高いペースト透明度と穏やかな洗浄および増粘を実現。 歯磨き粉およびプロ用研磨ペースト — 歯磨き粉およびプロ用予防ペースト向けの良好な粉末流動性と研磨性能。 2. 食品製造 許可された食品添加物、二酸化ケイ素（E551 / INS 551）として使用： 粉末食品のケーキング防止 — 粉末調味料、インスタントコーヒー、シマロン粉末、粉乳、クリーマー、食用塩、粉糖；吸湿およびケーキングを防ぎ、流動性を改善。 ビールおよび飲料の加工助剤 — タンパク質およびポリフェノールの濁りを吸着する清澄助剤で、透明度を改善し賞味期限を延長。 食品成分の担体 — 液体フレーバー、甘味料、栄養強化剤の吸着担体で、流動性のある粉末に変換。 食品接触用途 — 乾燥剤サシェやその他の間接接触用途を含む食品接触材料要件を満たす。 3. 医薬品添加物 USP/NFモノグラフに準拠して製造され、経口固形製剤に使用： 錠剤およびカプセル — 滑沢剤および付着防止剤；粉末流動性を改善し、パンチおよびダイとの摩擦を低減し、重量精度と表面仕上げを改善し、スティッキングを防止。 粉末および顆粒 — 流動化剤および担体；低用量有効成分の均一性と製剤の安定性を改善。 登録サポート — ブラジルでの医薬品登録に必要な技術データは材料とともに提供されます。 4. 化粧品およびパーソナルケア 増粘、レオロジー制御、マット化、吸油、ソフトフォーカス性能： スキンケア — クリーム、ローション、セラム、スクラブ；テクスチャーを調整し、安定性を改善し、シルキーな感触を与え、スクラブ形態では穏やかな角質除去を提供。 メイクアップ — ルースパウダーおよびプレストパウダー、ファンデーション、プライマー；ソフトフォーカス効果で毛穴や小じわをぼかし、余分な油分を吸収し、持ちを良くします。 日焼け止め — 伸びを改善し、べたつきを低減し、使用後の感触を改善。 ヘアケア — ドライシャンプーおよびオイルコントロール製品；頭皮の油分を吸収し、ボリュームを追加。 二次セクター 工業 汎用無機機能性フィラーとして： コーティングおよびインク — 水系および溶剤系システムのマット化剤、沈降防止剤、耐傷性向上剤。 シリコーンゴム — 引張強度および耐引裂性を改善する補強フィラー。 紙およびその他の産業 — 紙フィラー、工業吸着剤、触媒担体。 飼料添加物 FAMI-QS認証、ブラジルの飼料安全要件に準拠： プレミックス、濃縮物、粉末飼料添加物のケーキング防止剤および流動化剤。 微量元素、ビタミン、その他の栄養添加物の担体で、安定性と分散性を改善。 技術文書およびサンプルは請求に応じて入手可能です。