食品・医薬品グレード二酸化ケイ素：製品概要＆工場紹介 1. 製品の利点 中旗広東シリコン材料有限公司は、食品および医薬品用途向けに設計された高純度・非黄変性二酸化ケイ素の研究開発と製造を専門としています。従来の固化防止剤や賦形剤によって引き起こされる製品の変色、不純物リスク、配合不適合性など、業界全体にわたる課題を解決するために自社開発された当社製品は、超低重金属含有量と厳格に管理された標準化生産プロセスを特徴としています。食品システムにおけるエチルマルトールと鉄イオンの反応によって引き起こされる色ずれを効果的に防止し、有効医薬品成分（API）との優れた適合性を発揮して製剤の安定性を維持します。 当社の二酸化ケイ素は、GB 25576-2010国家食品安全基準、FDA 21 CFR規制、および主要な世界薬局方の医薬品賦形剤基準に適合しており、品質は安定し、性能は信頼性があります。主な利点は以下のとおりです。 - 優れた安定性と耐候性：優れた紫外線耐性と高温耐性を備え、食品の黄変や変色を防ぎ、医薬品剤形において安定した物理化学的特性を維持します。 - 高純度の安全性プロファイル：重金属と不純物の含有量が超低レベルで、食品添加物と医薬品賦形剤の両方に関する世界的な安全要件を完全に満たします。 - 高効率の固化防止および滑沢性能：材料の流動性を40％以上向上させ、食品粉末に持続的な固化防止効果を、錠剤、カプセル、粉末製剤に信頼性の高い滑沢機能を提供します。 - 柔軟なカスタマイズ：2μmから50μmの範囲で粒子径を調整可能で、食品および医薬品分野の多様な生産要件に対応します。 - 標準化された製造：GMP認証のクリーンルームで生産され、食品および医薬品の生産衛生基準に完全に適合しています。 - 専門的な技術サポート：無料の販売前サンプルテストと、製剤およびプロセス最適化のためのエンドツーエンドの販売後技術指導を提供します。 - 幅広い用途とグローバルな展開：ベーカリー、菓子、乳製品、調味料などの食品分野、ならびに経口固形剤、外用剤などの医薬品分野で広く使用されています。当社製品は、東南アジア、ヨーロッパ、南北アメリカ、および世界中に安定して輸出されています。 2. 工場＆技術力 シリコン材料業界で20年以上の専門的経験を持つ中旗広東シリコン材料有限公司は、国家ハイテク企業であり、広東省の「専門特化・精密・差別化・革新的」企業です。当社は、独自の研究開発、標準化された大規模生産、およびグローバルな販売を統合し、堅牢な総合的な事業運営能力を備えています。 GMP基準に準拠して建設された専門の生産拠点を運営し、独自に認可された国家特許を17件保有しています。原子蛍光分光計やレーザー粒度分析計などの高精度試験機器を備え、原材料検査、工程内モニタリング、完成品試験を網羅する全工程品質管理システムを構築しており、合計26項目の厳格な検査手順を実施しています。また、ISO 22000食品安全マネジメントシステム認証を取得しており、食品グレードおよび医薬品グレードの全製品バッチに確かな品質保証を提供しています。 3. 包装、保管＆物流 - 標準包装：一般的なオプションには、10kg、15kg、20kgの織袋があります。食品・医薬品グレードの内包装構成はご要望に応じて提供可能です。 - 防水・防湿設計：すべての包装は二層防水構造を採用しており、外側にPE保護層を備えた複合フィルムバルブ袋、または外側のプラスチック織袋と組み合わせたPE内袋として利用可能で、輸送および保管中の湿気や水の侵入を効果的に防ぎます。 - 保管および輸送：非危険化学品に分類され、世界的な海上輸送および陸上輸送に適しています。涼しく乾燥した換気の良い環境で保管する必要があり、適切な条件下での保存期間は24か月です。 - ラベル表示の適合性：各包装には、製品属性（食品添加物／医薬品賦形剤）、使用仕様、生産許可番号などの完全な規制情報が記載された標準ラベルが貼付されています。顧客要件を満たすためのカスタマイズされたラベルデザインおよび適用サービスも利用可能です。 4. 認証＆資格 当社は、食品および医薬品用途の両方において標準化された生産と信頼性の高い製品品質を保証する、権威ある国内外の認証および業界栄誉の完全なセットを保有しています。 - 国際マネジメントシステム認証：FSSC 22000、ISO 22000：2018食品安全マネジメントシステム、ISO 9001：2015品質マネジメントシステム - 国際食品＆サプライチェーン認証：SHCハラール、OUコーシャー、FDAコンプライアンス、FAMI-QS、SEDEX - 国内生産資格：食品添加物生産許可証、飼料添加物生産許可証 - 企業栄誉：国家ハイテク企業、広州「専門特化・精密・差別化・革新的」企業 - 技術力：国家知識産権局によって付与された国家特許17件