Descrição

Este produto é fabricado por meio de um processo que envolve a reação de silicato de sódio com ácidos (como ácido clorídrico, ácido sulfúrico e ácido fosfórico) ou sais (incluindo cloreto de amônio, sulfato de amônio e bicarbonato de amônio). Essa reação resulta na formação de precipitado de ácido silícico, comumente conhecido como dióxido de silício hidratado. Posteriormente, o precipitado é lavado com água para eliminar impurezas e, em seguida, seco para obter o produto final. Calculado como o produto inflamado, o teor de SiO2 não deve ser inferior a 99,0%.

[Características] Este produto é um pó branco e solto.
Este produto se dissolve em solução de teste de hidróxido de sódio quente, mas não se dissolve em água ou ácido clorídrico diluído.
[Identificação] Pegue cerca de 5 mg deste produto, coloque em um cadinho de platina, adicione 200 mg de carbonato de potássio, misture bem, acenda a 600-700 ℃ por 10 minutos, deixe esfriar, adicione 2 ml de água e aqueça suavemente para dissolver, adicione lentamente 2 ml de solução de teste de molibdato de amônio (pegue 6,5 g de ácido molibdênio, adicione 14 ml de água e 14,5 ml de solução concentrada de amônia, agite para dissolver, deixe esfriar, adicione lentamente a uma mistura resfriada de 32 ml de ácido nítrico e 40 ml de água sob agitação, deixe descansar por 48 horas, filtre, pegue o filtrado e você obteve) 2 ml, a solução parece amarelo escuro.
[Inspeção] Tamanho de partícula: Pegue 10g deste produto e inspecione-o de acordo com o método de determinação do tamanho de partícula e distribuição do tamanho de partícula [Regra Geral 0982, Método 2 (1)]. A quantidade da amostra de teste que passa pela peneira nº 7 (125μm) não deve ser inferior a 85%.
Acidez e Alcalinidade: Pegue 1g deste produto, adicione 20ml de água, agite bem, filtre e pegue o filtrado subsequente. Meça de acordo com o método (Regra Geral 0631), e o valor do pH deve estar entre 5,0 e 7,5.
Cloreto: Pegue 0,5 g deste produto, adicione 50 ml de água, aqueça e deixe em refluxo por 2 horas, deixe esfriar, adicione água para completar 50 ml, agite bem, filtre, pegue 10 ml do filtrado contínuo, verifique de acordo com o método (Regra Geral 0801) e compare com uma solução de controle feita pela dissolução de 10,0 ml de solução padrão de cloreto de sódio. Não deve ser mais concentrado (0,1%).
Sulfato: Pegue 10 ml do filtrado obtido do teste para cloreto e conduza o teste de acordo com o método (Regra Geral 0802). Compare com uma solução de controle preparada pela dissolução de 5,0 ml de solução padrão de sulfato de potássio. A concentração da solução de teste não deve ser maior do que a da solução de controle (0,5%).
Perda na secagem: Pegue este produto e seque-o a 145℃ por 2 horas. A perda de peso não deve exceder 5,0% (Regra Geral 0831).
Perda na ignição: Pegue 1,0 g da amostra de teste restante sob o item de perda na secagem, pese-a precisamente e acenda-a a 1000℃ por 1 hora. A perda de peso não deve exceder 8,5% do peso do produto seco.
Sal de ferro: Pegue 0,2 g deste produto, adicione 25 ml de água, 2 ml de ácido clorídrico e 5 gotas de ácido nítrico, ferva por 5 minutos, esfrie, filtre, lave o filtro com uma pequena quantidade de água, combine o filtrado e as lavagens, adicione 50 mg de persulfato de amônio, dilua com água para 35 ml, verifique de acordo com o método (Regra Geral 0807) e compare com a solução de controle feita de 3,0 ml de solução de ferro padrão. Não deve ser mais escuro (0,015%).
Metais pesados: Pegue 3,3 g deste produto, adicione 40 ml de água e 5 ml de ácido clorídrico, aqueça suavemente e ferva por 15 minutos, esfrie, filtre e coloque o filtrado em um balão volumétrico de 100 ml. Lave o filtro com uma quantidade apropriada de água e adicione as lavagens ao balão volumétrico. Dilua com água até a marca, agite bem, pegue 20 ml, adicione 1 gota de solução indicadora de fenolftaleína, adicione solução de amônia gota a gota até que fique vermelho claro, adicione 2 ml de solução tampão de acetato (pH 3,5) e uma quantidade apropriada de água para perfazer 25 ml e verifique de acordo com o método (Regra Geral 0821, Método 1). O conteúdo de metais pesados não deve exceder 30 partes por milhão.
Sal de arsênio: Pegue 20ml da solução sob o item de metal pesado, adicione 5ml de ácido clorídrico e verifique de acordo com o método (Regra Geral 0822, Método 1). Deve estar em conformidade com a especificação (0,0003%).
[Determinação de conteúdo] Pegue 1 g deste produto, pese-o com precisão, coloque-o em um cadinho de platina que foi aceso até peso constante a 1000℃, acenda-o a 1000℃ por 1 hora, remova-o, resfrie-o, pese-o com precisão, umedeça o resíduo com água, adicione 10 ml de ácido fluorídrico gota a gota, evapore-o até a secura em banho-maria, resfrie-o, continue adicionando 10 ml de ácido fluorídrico e 0,5 ml de ácido sulfúrico, evapore-o até quase a secura em banho-maria, mova-o para um fogão elétrico e aqueça-o lentamente até que o vapor ácido seja completamente removido, acenda-o até peso constante a 1000℃, resfrie-o, pese-o com precisão e a perda de peso é o peso de SiO2 contido na amostra de teste.
[Categoria] Excipientes farmacêuticos, auxiliares de fluxo, auxiliares de suspensão, etc.
[Armazenamento] Mantenha bem fechado.