Turkic
Aeroperl® 300 Pharma Grade için Kalite Standartlarının Optimize Edilmesi: Evonik'in Premium Silika Ürünüyle Uyum İçin Temel Kriterler ve Öneriler
Oluşturuldu 03.11
İngilizce'ye çevirisi:
Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik) ile Kalite Standardı Uyumu
Mevcut bilgiler ve endüstri standartlarına dayanarak, Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik) ile uyum için temel kalite kriterlerinin ve önerilerin analizi aşağıdadır:
1. Kimyasal Bileşim ve Saflık Gereksinimleri
- Silika İçeriğiGB 5009.12-2023
- Nem ve Tutuşma Kalıntısı
2. Fiziksel Özellikler
- Parçacık Boyut Dağılımı
- Belirli Yüzey Alanı
- Yığın ve Sıkıştırılmış Yoğunluk
3. Mikrobiyal ve Biyogüvenlik Gereksinimleri
- Mikrobiyal SınırlarE. coliSalmonella
- EndotoksinlerÇin Farmakopesi
4. Fonksiyonel Performans
- Akışkanlık
- Adsorpsiyon Kapasitesi
5. Paketleme ve Etiketleme
- Koruma StandartlarıGB/T 20138-2023
- Etiketleme Bilgileri
6. Kalite Sistemleri ve Sertifikalar
- Üretim Ortamı
- İstikrar Çalışmaları
Hizalama Önerileri
- Test YöntemleriGB 5009.12-2023
- Boşluk Azaltma
Notlar
- Arama sonuçlarında Aeroperl® 300'e ait doğrudan özellikler bulunmadığından, iyileştirme için Evonik'in teknik dokümantasyonunu veya farmakope monografilerini (örneğin, USP-NF "Kolloidal Silisyum Dioksit") edinin.
- Referans Çin Farmakopesi
Kişiye özel hizalama hizmetleri için Evonik teknik desteğine veya üçüncü taraf laboratuvarlarına (örneğin SGS, Intertek) danışın.
İletişim
Bilgilerinizi bırakın ve sizinle iletişime geçeceğiz.
Phone
WeChat
WhatsApp