SYLOID® FP Silika

Nutrasötik ve Farmasötik Endüstrisi İçin Çok Fonksiyonlu Yardımcı Maddeler

GRACE Yetenek | Teknoloji | Güven

Formülasyon Zorlukları

Qida əlavələri və vitamin məhsullarının hazırlanması bir çox amillərdən qaynaqlanan çoxsaylı çətinliklər yaradır. Bu formulalar adətən müxtəlif aktiv maddələr ehtiva edir ki, bu da hissəcik ölçüsü, axıcılıq, sıxılma qabiliyyəti, nəmliyə həssaslıq və maddələr arasındakı qarşılıqlı təsirlərdəki fərqlər səbəbindən formulada çətinliklər yaradır. Məsələn, bəzi aktiv maddələr qranul şəklində mövcuddur, digərləri isə yalnız incə toz şəklindədir. Bu, qarışıq qarışığında hissəcik ölçülərinin geniş paylanmasına səbəb olur, nəticədə aktiv maddələrin qeyri-bircinsli yayılması və dozanın tabletlər arasında əhəmiyyətli dərəcədə dəyişməsi baş verir. Bundan əlavə, botanik mənşəli maddələr fiziki xüsusiyyətlərdə partiyadan partiyaya dəyişikliklər göstərir, bu da formulasyon prosesini daha da çətinləşdirir. Bundan əlavə, yağlı və ya yapışqan xammalların bərk dozaj formalarına daxil edilməsi çətindir, xüsusən də formulada incə toz halında olan maddələr olduqda bu çətinlik daha da artır.

Higroskopiklik

Bitki özleri doğası gereği higroskopiktir ve çevrelerinden nemi emme eğilimindedir. Bu nem emilimi, diğer toz halindeki bileşenlere ve üretim ekipmanlarına yapışan yapışkan topaklar oluşumuna yol açar. Bu sorunun ciddiyeti, ortam Bağıl Neme (RH) ve bileşenin serbest akış özelliklerini kaybettiği kritik RH eşiğine bağlıdır.

SYLOID® FP silikalar, yüksek gözenekli, mikronize edilmiş silika tozlarıdır. Formülasyonlara dahil edildiğinde, önemli miktarda nemi adsorbe edebilir, aktif bileşenlerin işlem ve depolama boyunca kuru ve serbest akışlı kalmasını sağlar.

Stabilite

SYLOID® FP gözenekli silika jelleri, toz akışkanlığını artırmanın yanı sıra doğal ürünler ve vitaminler gibi neme duyarlı bileşenlerin stabilitesini de iyileştirir. Bu silikalar, hem üretim süreci hem de nihai ürünün depolanması sırasında nemi emerek bileşenlerin bozulmasını önler ve ürünün raf ömrünü uzatır.

Dozaj Boyutu Kısıtlamaları

Qatnashuvchi moddalarning yuqori miqdori, dozaj hajmining cheklanganligi bilan birgalikda, formulada yordamchi moddalar uchun minimal joy qoldiradi. Tipik nutrasvtik formulada 70-90% faol moddalar mavjud bo'lib, yordamchi moddalar uchun faqat 10-30% ajratiladi. Ushbu past yordamchi modda yuklamasi, bitta formuladagi faol moddalarning xilma-xilligi bilan birgalikda, yaxshi oqish qobiliyati, optimal parchalanish vaqti, etarli planshet qattiqligi va mo'rtlikning kamayishi kabi asosiy formulaviy maqsadlarga erishishni qiyinlashtiradi.

SYLOID® FP silisleri, birden çok formülasyon gereksinimini aynı anda karşılayabilen yüksek verimli, çok fonksiyonlu yardımcı maddelerdir. Ayrıca, yüksek yığın yoğunlukları, nihai dozaj boyutuna minimum düzeyde katkıda bulundukları anlamına gelir. Grace'in SYLOID® FP silisleri bu temel formülasyon zorluklarını etkili bir şekilde azaltır veya çözer.

Silislerin Temel Özellikleri

Genişlik Dağılımı

SYLOID® silisleri, hassas bir şekilde kontrol edilen, dar bir gözenek boyutu dağılımına sahiptir ve formülatörlere üstün nem kontrolü ve silis ile adsorbe edilen maddeler arasında tekdüze etkileşim gibi ek avantajlar sunar.

Adsorpsiyon Kapasitesi

Gözenek boyutu, silisin nem adsorpsiyon davranışı üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. Küçük gözenekli silis, düşük bağıl nemde nemi adsorbe ederek etkili bir kurutucu görevi görür. Buna karşılık, geniş gözenekli silis, daha yüksek bağıl nem seviyelerinde büyük miktarda su adsorbe eder ve bu da onu yüksek nemli ortamlar için ideal hale getirir.

Vaka Çalışması

Çalışma Tanımı

SYLOID® 244FP silika, optimize edilmiş %1 yüklemede, çoklu vitamin formülasyonunda çöktürülmüş ve pirojenik (füme) silikaya karşı değerlendirilmiştir. Toz akışkanlığı, eğim açısı ile karakterize edilmiş ve ardından tablet performans özelliklerini değerlendirmek için karıştırılmış tozlar tabletlere sıkıştırılmıştır.

Temel Formülasyon

| İçindekiler | % Bileşim |

|---------------------------|---------------|

| A Vitamini | 2.0 |

| B1 Vitamini | 2.0 |

| B2 Vitamini | 2.0 |

| B3 Vitamini | 4.0 |

| B6 Vitamini | 0.4 |

| B12 Vitamini | 0.001 |

| Biyotin | 0.01 |

| Folik asit | 0.2 |

| C Vitamini | 15.0 |

| D3 Vitamini | 0.003 |

| MCC | 61.8 |

| AcDiSol | 6.0 |

| PVP K30 | 5.0 |

| SYLOID® FP Silica - Kaydırıcı | 1.0 |

| Mg Stearat | 0.5 |

| **Toplam** | **100.0** |

Toz akışkanlığı tablet üretiminde kritik bir faktördür; kötü akışkanlık tablet ağırlık homojenliğini ve proses verimliliğini olumsuz etkiler. Kaydırıcılar, toz karışımlarının akış özelliklerini iyileştirmek amacıyla özel olarak formülasyonlara eklenir.

Dökülme Açısı

SYLOID® 244FP silika ve PERKASIL® SM 660 silika, en düşük dökülme açısı değerleriyle (daha düşük açı daha iyi akış anlamına gelir) gösterildiği gibi tablet karışımının üstün akışkanlığını sağlamıştır. Bu geliştirilmiş akışkanlık şunlara yol açar:

- Aktif maddelerin homojen dağılımı

- Tablet ağırlığı tutarlılığının iyileştirilmesi

- Üretim süresinin azaltılması

Tablet Sertliği

SYLOID® 244FP silika ile üretilen tabletler, pirojenik (füme) ve çöktürülmüş silikalara kıyasla üstün sertlik sergiledi. Bu artan sertlik, işlem, paketleme ve nakliye sırasında tablet kırılmasını önler.

Tablet Ağırlık Değişimi

Tablet ağırlık değişimi, tablet sıkıştırmada yaygın bir sorundur ve doz başına aktif bileşenlerin doğru teslimini doğrudan etkiler. SYLOID® 244FP silikasının kaydırıcı olarak kullanılması, test edilen tüm silika malzemeleri arasında en düşük tablet ağırlık değişimini sağlayarak tutarlı doz teslimini garanti etti.

Toz Besin Takviyelerinde Performans

Grace’ın SYLOID® ve PERKASIL® silisleri, toz bazlı besin takviyelerinin formüle edilmesi için benzersiz bir şekilde uygundur. Dökme toz uygulamalarında, üretim kesinti süresini en aza indirmek ve ürün kalitesini ve homojenliğini sağlamak için işleme sırasında serbest akış davranışını sürdürmek kritik öneme sahiptir. Serbest akış, bir tozun hareket halindeyken akış hızını koruma yeteneği olarak tanımlanır.

Bu bağlamda, Grace’ın SYLOID® ve PERKASIL® silisleri, aşağıdaki temel işlevleri yerine getiren yüksek performanslı serbest akış ajanları olarak görev yapar:

- Parçacıkların topaklanmasını önler ve sıkıştırma sırasında fiziksel bir bariyer görevi görür

- Dökme toz parçacıklarının yüzeylerini kaplar ve pürüzsüzleştirir, parçacıklar arası sürtünmeyi azaltır

- Dökme toz tarafından emilmeden önce fazla atmosferik nemi emer

- Dökme toz matrisinden dışarı göç eden nemi ve yağı emer

Grace silikaları yüksek saflık standartlarında üretilir, kimyasal olarak inerttir ve en zorlu toz takviye formülasyonları için bile serbest akışı sağlamada olağanüstü performans sunar.

SYLOID® FP Silika Eksipiyanlarının Nem Kontrolü ve Adsorpsiyonu Faydaları

- Karıştırma sırasında gelişmiş ürün tekdüzeliği

- İyileştirilmiş üretim verimliliği

- Düşük kullanım seviyeleri, daha düşük formülasyon maliyetleri sağlar

- Aktif ve eksipiyan bileşenler için yüksek yük taşıma kapasitesi

- Neme karşı etkili koruma

- Üretim sırasında toz oluşumunun azaltılması

- Tablet ağırlığı varyasyonunun en aza indirilmesi

- Daha düşük tablet kırılganlığı ve iyileştirilmiş sertlik

- Artan üretim oranları

- Granülasyon ihtiyacını ortadan kaldırarak doğrudan sıkıştırma işlemini mümkün kılar

Kayganlaştırıcı Uygulamaları için SYLOID® 72FP Silika ve SYLOID® G 156F* Silika Faydaları

SYLOID® 72FP ve SYLOID® G 156F* silika, ilaç formülasyonları için maliyet etkin akış artırıcılar olarak özel olarak tasarlanmıştır ve aşağıdaki avantajları sunmaktadır:

- Hem standart hem de zorlu formülasyonlar için akışkanlığı artırır

- Toz oluşumunu azaltarak çapraz kontaminasyon potansiyelini düşürür

- Düşük hacim yoğunluğu, daha kolay taşıma ve depolama sağlar

*Sadece Amerika'da mevcuttur

Özet

Doğru yardımcı maddeyi seçmek, üretim verimliliğini, ürün kalitesini ve formülasyon geliştirme doğrulama süresini önemli ölçüde artırabilecek kritik bir karardır - besin takviyeleri ve vitamin formülasyonları ile ilişkili yaygın zorlukların üstesinden gelinmesini sağlarken.

SYLOID® silika yardımcı maddelerinin formülasyonlara dahil edilmesi, nutrasötik ve vitamin üretimindeki birçok temel zorluğun üstesinden gelir. Bu silikalar, toz karışımlarının akış özelliklerini önemli ölçüde iyileştirerek, formülatörlerin tutarlı bir akış elde etmelerini sağlar. Bu da daha iyi ürün tekdüzeliği, artırılmış tablet dayanımı ve minimum tablet ağırlık varyasyonu anlamına gelir.

Yasal Uyumluluk

SYLOID® FP silika ürünleri, aşağıda belirtilen en son sürümlerde yer alan test gereksinimlerini karşılamak üzere üretilmiş ve sertifikalandırılmıştır:

- USP-NF silikon dioksit için

- JPE hidratlı silikon dioksit için

- Koloidal hidratlı silika ve diş tipi silika için EP

- Çin Ulusal Standardı GB25576-2010 Sınıf III

Tüm FP ürünleri ayrıca aşağıdaki küresel gıda katkı maddesi standartlarına da uygundur:

- Gıda Kimyasalları Kodeksi (FCC)

- E551 için AB Direktifi No. 231/2012

- Gıda Katkı Maddeleri için Japon Spesifikasyonları ve Standartları D326

- Amorf Silikon Dioksit için JECFA gereksinimleri

---

SYLOID® FP silika hakkında daha fazla bilgi için grace.com adresini ziyaret edin

Grace Kurumsal Genel Merkezi

W. R. Grace & Co.

7500 Grace Drive

Columbia, Maryland 21044 ABD

Tel.: +1 410.531.4000

Bölgesel Konumlar

**Latin Amerika**

São Paulo, Brezilya

Tel: +55.15.3141.4100

**Asya Pasifik**

Şanghay, Çin

Tel: +86.21.3325.8288

**Avrupa**

Worms, Almanya

Tel.: +49.6241.40300

---

Burada sunulan bilgiler testlerimizden ve deneyimlerimizden elde edilmiştir. Değerlendirmeniz ve doğrulamanız için sunulmaktadır. İşletme koşulları önemli ölçüde değişiklik gösterebildiği ve bizim kontrolümüz dışında olduğu için, ürünlerimizin kullanımından elde edilebilecek sonuçlar üzerinde tüm garantileri reddediyoruz. W. R. Grace & Co.-Conn. ve bağlı kuruluşları, ürünlerinin uygunsuz kurulumu veya kullanımından kaynaklanan herhangi bir hasar veya yaralanmadan sorumlu tutulamaz. Grace, önceden bildirimde bulunmaksızın fiyatları ve/veya özellikleri değiştirme hakkını saklı tutar.

**GRACE®**, **PERKASIL®** ve **SYLOID®**, W. R. Grace & Co.-Conn.'un Amerika Birleşik Devletleri ve/veya diğer ülkelerde tescilli ticari markalarıdır. **TALENT TECHNOLOGY TRUST™**, W. R. Grace & Co.-Conn.'un ticari markasıdır. Bu ticari marka listesi, bu broşürün yayın tarihi itibarıyla mevcut yayınlanmış bilgilere göre derlenmiştir ve mevcut ticari marka sahipliğini veya durumunu doğru bir şekilde yansıtmayabilir.

© Telif Hakkı 2023 W. R. Grace & Co.-Conn. Tüm hakları saklıdır.

GRACE

Yetenek | Teknoloji | Güven

Zhonglian Chemical tarafından yayımlanan haber ve bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve sadece sektör profesyonelleri arasındaki referans ve iletişim için tasarlanmıştır. Bu bilgilerin doğruluğunu ve eksiksizliğini garanti etmez. Bu bilgileri kendi bağımsız yargınızın yerine kullanmamalısınız; dolayısıyla, bilgilerin herhangi bir kullanımından kaynaklanan riskleri siz üstlenirsiniz ve Zhonglian Chemical sorumlu tutulamaz. Herhangi bir ihlal durumunda, kaldırma işlemi için lütfen bizimle iletişime geçin.