XIDE™ FP Silika Jel (Silikon Dioksit)

Oluşturuldu 07.17

ZLXIDE™ FP Silika Jel (Silikon Dioksit)

    
                        6  ZLXIDE™ FP Silika Jel (Silikon Dioksit)__.pdf
                        213.65KB

Nutrasötik ve Farmasötik Endüstriler İçin Çok Yönlü Bir Eksipiyan

1. Nutrasötik ve Farmasötik Preparatlarda Temel Formülasyon Zorlukları

Besin takviyeleri ve vitamin ürünleri için formülasyon tasarımı, birden fazla karmaşık zorlukla karşı karşıyadır ve temel sorun noktaları aşağıdaki boyutlarda yoğunlaşmıştır:

1. İçerik Fiziksel Özelliklerindeki Büyük Farklılıklar: Bu tür ürünler genellikle parçacık boyutu, akışkanlık, sıkıştırılabilirlik, nem çekme özelliği ve içerikler arası etkileşimler açısından önemli ölçüde farklılık gösteren birden fazla aktif içerik içerir. Bazı aktif içerikler yalnızca ince tozlar halinde bulunur; granüler aktif içeriklerle karıştırılması, eşit olmayan parçacık boyutu dağılımına eğilim gösterir ve sonuçta aktif içerik dağılımının homojen olmamasına ve tabletler arasında büyük kalite farklılıklarına yol açar.

2. Hammaddelerin Partiden Partiye Belirgin Dalgalanması: Bitkisel kaynaklı içeriklerin fiziksel özellikleri, partiden partiye belirgin farklılıklar gösterir; bu durum, formülasyon stabilitesi ve büyük ölçekli üretim için büyük zorluklar oluşturur.

3. Yağlı/Yapışkan Hammaddelerin Zor Şekillendirilmesi: Yağlı veya yapışkan hammaddelerin katı dozaj formlarına işlenmesi son derece zordur. Özellikle ince toz içeriklerle birleştirildiklerinde, topaklanma ve zımbalara yapışma gibi üretim sorunlarına yatkındırlar.

4. Higroskopiklikten Kaynaklanan Üretim ve Kalite Sorunları: Çoğu bitki özütü yüksek derecede higroskopiktir, çevreden kolayca nem çekerek diğer toz bileşenlere ve ekipman yüzeylerine yapışan viskoz topaklar oluşturur. Bu durum yalnızca toz akışkanlığını bozmakla kalmaz, aynı zamanda bileşen bozulmasını hızlandırır ve şiddeti, ortam bağıl nemi (RH) ile bileşenlerin serbest akış özelliklerini kaybettiği kritik nem eşiğiyle doğrudan ilişkilidir.

5. Sınırlı Yardımcı Madde Ekleme Alanı: Geleneksel nutrasötik formülasyonlarda aktif bileşenler %70-%90 oranında yer kaplar, geriye yardımcı madde eklemesi için yalnızca %10-%30 alan kalır. Sınırlı yardımcı madde oranı altında, mükemmel toz akışkanlığı, optimum dağılma süresi, kalifiye tablet sertliği ve azaltılmış kırılganlık gibi birden fazla formülasyon hedefine aynı anda ulaşmak zordur.

Nutrasötik ve farmasötik preparatlarda karşılaşılan beş temel formülasyon zorluğu: partikül boyutu farklılıkları, parti varyasyonu, yağlı malzeme işleme, nem çekme sorunları ve sınırlı eksipiyan alanı

2. ZLXIDE™ FP Silika Jel'in (Silikon Dioksit) Temel Özellikleri ve Çözümleri

ZLXIDE™ FP silika jel (silikon dioksit), Zhongqi (Shandong) Silikon Malzemeleri A.Ş. tarafından geliştirilmiş, yüksek gözenekli mikronize bir silika jeldir. Yüksek verimli çok işlevli bir yardımcı madde olarak, farmasötik ve nutrasötik formülasyonların birden fazla temel ihtiyacını karşılayabilir ve yukarıdaki sektör sorunlarını hedefe yönelik olarak çözebilir. Temel özellikleri ve uygulama değeri aşağıdaki gibidir:

2.1 Hassas Kontrollü Gözenek Boyutu Dağılımı, Kararlı ve Tekdüzen Performans

ZLXIDE™ silisyum dioksitin gözenek boyutu dağılımı, sıkı süreçlerle kontrol edilir. Dar ve homojen gözenek boyutu dağılımı, formülasyon Ar-Ge'sine önemli avantajlar sağlar: yalnızca daha iyi hassas nem kontrolü elde etmekle kalmaz, aynı zamanda silisyum dioksit ile adsorbanlar arasında homojen ve istikrarlı etkileşimler sağlar; parti partiler arası performans dalgalanmaları minimum düzeydedir ve büyük ölçekli üretimin stabilite gereksinimlerine uyum sağlar.

2.2 Çok Senaryolu Nem Yönetimi için Üstün Emme Kapasitesi

Gözenek boyutu, silika jelin nem emme performansını belirleyen temel faktördür. Küçük gözenekli silika jel, düşük bağıl nemde verimli bir şekilde nem emebilirken, büyük gözenekli silika jel, yüksek bağıl nemde son derece güçlü bir nem emme kapasitesine sahiptir. Özelleştirilmiş gözenek boyutu tasarımıyla ZLXIDE™ FP serisi silika jel, farklı formülasyonların nem yönetimi ihtiyaçlarına uyum sağlayabilir ve kendi ağırlığının birkaç katı kadar nem ve yağlı bileşenleri emebilir, bu da onu sektörde lider bir adsorban yardımcı madde haline getirir.

2.3 Temel Üretim Sorunlarını Çözmek için Nem Direnci ve Akışkanlık İyileştirmesi

Formülasyona ZLXIDE™ FP silika jel eklendikten sonra, yüksek gözenekli yapısı sayesinde ortamdaki nemi ve hammaddelerden salınan serbest nemi büyük miktarda emerek aktif bileşenleri her zaman kuru tutar. Toz topaklanması ve duvara yapışma sorunlarını temelden çözer ve toz karışımlarının serbest akış özelliklerini önemli ölçüde iyileştirir.

Mükemmel akışkanlık üç temel üretim değeri sunar:

• Karışım içindeki aktif bileşenlerin homojen dağılımını sağlayın;

• Tablet ağırlığında yüksek tutarlılık elde edin ve tablet ağırlığı değişimini büyük ölçüde azaltın;

• Üretim duruş süresini azaltın ve üretim verimliliğini önemli ölçüde artırın.

2.4 İçerik Stabilitesini Artırın ve Ürün Raf Ömrünü Uzatın

Farmasötik formülasyonlarda toz akışkanlığını ve nem direncini iyileştirmek için nem ve yağ emme mekanizmasını gösteren gözenekli silika jel mikro yapısı

Akışkanlığı artırmanın yanı sıra, ZLXIDE™ FP gözenekli silika jel, bitmiş ürün üretimi ve tüm depolama döngüsü boyunca ortam nemini sürekli olarak emebilir; doğal ürünler ve vitaminler gibi neme duyarlı aktif bileşenlerin stabilitesini etkili bir şekilde iyileştirir, aktif bileşen bozulmasını engeller ve ürün raf ömrünü önemli ölçüde uzatır.

2.5 Formülasyon Dozaj Alanını İşgal Etmeden Yüksek Katkı Verimliliği

ZLXIDE™ FP silika jel, yüksek yığın yoğunluğu özelliğine sahiptir; son derece düşük bir katkı oranıyla birden fazla formülasyon etkisi elde eder ve nihai preparasyonun dozaj spesifikasyonları üzerinde minimum etkiye sahiptir. Yüksek aktif bileşen oranına sahip formülasyonların yardımcı madde ekleme kısıtlamalarına mükemmel şekilde uyar ve aktif bileşen içeriğinden ödün vermeden optimum formülasyon performansına ulaşır.

3. Multivitamin Formülasyonları Üzerine Ampirik Çalışma

ZLXIDE™ 244FP silika jeli’nin pratik uygulama performansını doğrulamak için, çoklu vitamin formülasyonunda %1’lik optimize edilmiş katkı oranında geleneksel çöktürülmüş silika ve fumed silika ile paralel bir karşılaştırma testi gerçekleştirdik. Toz akışkanlığı, yığılma açısı ile karakterize edildi ve karışık toz, kapsamlı performans testi için tablet haline sıkıştırıldı. Temel sonuçlar aşağıdaki gibidir:

3.1 Benzer Ürünlere Göre Önemli Ölçüde Daha İyi Toz Akışkanlığı

Toz akışkanlığı, tablet ağırlık homojenliğini ve üretim işlenebilirliğini belirleyen temel göstergedir. Sektörde akışkanlığı karakterize etmek için genellikle durma açısı kullanılır; durma açısı ne kadar küçükse, toz akışkanlığı o kadar iyidir. Test sonuçları, ZLXIDE™ 244FP silika jel ve ZLSIL™ SM 660 silika jel eklenmiş tablet karışım tozunun en küçük durma açısına sahip olduğunu ve akışkanlığının çökeltilmiş silika ve pirojenik silikadan belirgin şekilde daha iyi olduğunu göstermektedir. Bu sayede aktif bileşenlerin homojen dağılımı, tablet ağırlığında yüksek tutarlılık sağlanabilir ve üretim süresi büyük ölçüde kısaltılabilir.

3.2 Daha Yüksek Tablet Sertliği ve Daha Güçlü Kırılma Direnci

Fumed silika ve geleneksel çöktürülmüş silika ile karşılaştırıldığında, ZLXIDE™ 244FP silika jeli eklenmiş tabletler daha iyi sertlik performansına sahiptir; bu, işleme, paketleme ve nakliye sırasında çatlama, kenar kırılması gibi sorunları etkili bir şekilde önleyebilir ve nihai ürün kalite oranını iyileştirmek için tablet kırılganlığını önemli ölçüde azaltabilir.

3.3 Sektördeki En Düşük Tablet Ağırlığı Değişkenliği

Tablet ağırlığındaki değişim, tabletleme sırasında birim doz başına aktif bileşen içeriğini doğrudan etkiler; bu, formülasyon kalite kontrolü için temel bir göstergedir. Test verileri, ZLXIDE™ 244FP silika jelini kaydırıcı olarak kullanmanın tablet ağırlığı standart sapmasını 1,32'de kontrol edebildiğini, benzer çöktürülmüş silika ve fumed silika ürünlerinden çok daha düşük olduğunu ve sektörde lider tablet ağırlığı homojenlik kontrolü sağladığını göstermektedir. Aynı zamanda, üretim sürecinde toz kirliliği oluşmaz, çapraz kontaminasyon riskini azaltır.

ZLXIDE FP silika jel'in çöktürülmüş silika ve füme silikaya kıyasla sertlik, ağırlık homojenliği ve aşınma direncinde üstün performansını gösteren tablet kalite test sonuçlarının karşılaştırması

ZLXIDE™ Serisi Silika Jelin Toz Besin Takviyelerinde Uygulama Avantajları

Zhongqi (Shandong) Silikon Malzemeleri A.Ş.'nin ZLXIDE™ ve ZLSIL™ serisi silika jelleri, toz besin takviyelerinin formülasyon ihtiyaçlarına özel olarak uyarlanmıştır. Dökme toz uygulamalarında, tozun serbest akış özelliği, üretim sürekliliğini sağlamanın, duruş süresini azaltmanın ve ürün kalitesi ile homojenliğini garanti etmenin temelidir. Yüksek verimli akışkanlaştırıcılar olarak ZLXIDE™ ve ZLSIL™ serisi silika jelleri aşağıdaki temel işlevlere sahiptir:

1. Toz sıkışmasını ve topaklanmasını önlemek için parçacıkları fiziksel olarak bloke eder;

2. Dökme toz parçacıklarının kenarlarını kaplayarak ve pürüzsüzleştirerek parçacıklar arası sürtünmeyi azaltır;

3. Ana tozun nem çekmesini önlemek için havadaki fazla nemi öncelikli olarak emer;

4. Dökme tozdan salınan nemi ve yağı verimli bir şekilde emerek tozun uzun süreli kararlı akışkanlığını korur.

Seriya, yuqori tozalik va kimyoviy inertlik kabi asosiy afzalliklarga ega bo‘lib, eng qiyin kukun qo‘shimcha mahsulotlari uchun ham samarali oqimchanlikni boshqarishni ta’minlaydi va mahsulot sifatining barqarorligini kafolatlaydi.

5. ZLXIDE™ FP Seriyasi Mahsulot Portfeli va Asosiy Qiymat Xulosasi

5.1 To‘liq Seriya Mahsulot Joylashuvi

• ZLXIDE™ 244FP Silika Jel: Yüksek adsorpsiyon kapasitesi ve tam senaryo akışkanlık kontrolüne odaklanır, multivitaminler ve bitki özleri gibi karmaşık formülasyonlar için uygundur;

• ZLXIDE™ AL-1FP/63FP Silika Jel: Düşük nemli ortamlarda verimli nem emilimi, neme duyarlı bileşenlerin kurutulması ve kararlı korunması için uygundur;

• ZLXIDE™ 72FP Silika Jel ve G156F Silika Jel: Yüksek maliyet-performans oranına sahip kaydırıcı uygulamalar için özel olarak tasarlanmıştır, geleneksel ve karmaşık farmasötik preparatların akışkanlığının iyileştirilmesi için uygundur; düşük toz, düşük çapraz kontaminasyon riski, kolay kullanım ve depolama için küçük boyut.

5.2 Temel Uygulama Değeri

• Karıştırma sırasında ürün homojenliğini önemli ölçüde iyileştirir ve partiler arası farklılıkları azaltır;

• Son derece düşük bir ekleme oranında mükemmel etkiler elde eder ve daha düşük genel formülasyon maliyeti sağlar;

• Yüksek yükleme kapasitesi, yüksek yağlı ve yüksek viskoziteli aktif bileşenlerin immobilizasyon ihtiyaçlarına uyum sağlar;

• Güçlü nem direnci, aktif bileşenleri ortam neminden korur;

• Üretimde toz oluşumunu azaltır, üretim ortamını iyileştirir ve çapraz kontaminasyon riskini düşürür;

• Tablet ağırlık değişimini ve kırılganlığını büyük ölçüde azaltır, tablet sertliğini ve nihai ürün verimini artırır;

• Üretim verimliliğini önemli ölçüde artırır, doğrudan sıkıştırma işleminin granülasyon işleminin yerini almasını sağlar ve üretim sürecini kısaltır.

6. Düzenleyici Uyumluluk

ZLXIDE™ FP serisi silika jel ürünleri, USP-NF (Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi-Ulusal Formüler), JPE (Japon Farmakopesi)'deki hidratlı silika, EP (Avrupa Farmakopesi)'deki kolloidal hidratlı ve diş silika jeli ile Çin Ulusal Standardı GB25576-2010 Sınıf III'teki silikon dioksit için en son test gerekliliklerine sıkı sıkıya bağlı kalınarak üretilir ve sertifikalandırılır.

Tüm FP serisi ürünler, Gıda Kimyasalları Kodeksi (FCC), AB 231/2012 sayılı Direktifinde belirtilen E551, Japon Gıda Katkı Maddeleri Spesifikasyonları ve Standartlarındaki D326 maddesi ve JECFA'nın (FAO/WHO Ortak Gıda Katkı Maddeleri Uzman Komitesi) amorf silisyum dioksit gereklilikleri dahil olmak üzere başlıca küresel gıda katkı maddesi standartlarına uygundur. Küresel çapta uygulanabilir olup, yerel ve uluslararası ilaç ve nutrasötik işletmelerinin uygunluk beyanı ihtiyaçlarını karşılar.

Şirket Bilgileri

Zhongqi (Shandong) Silikon Malzemeleri A.Ş., yüksek kaliteli gıda ve ilaç yardımcı madde sınıfı silika üzerine Ar-Ge, üretim ve satış konusunda uzmanlaşmıştır. Ana markalar: ZLSIL™, ZLXIDE™, ZLCSIL™. Ürünler küresel gıda sınıfı standartlarını karşılar ve küresel gıda ve ilaç işletmelerine uyumlu yüksek performanslı formülasyon çözümleri sunar.

Merkez ofisimiz ve üretim tesisimizden tam süreçli teknik destek ve özelleştirilmiş hizmetler mevcuttur.

İletişim: Tel +86 53188737397 | E-posta Levin@silicaplant.com

Talep üzerine teknik dokümanlar ve uygulama desteği sağlanır.

Sorumluluk Reddi

Burada yer alan tüm bilgiler ve yayınlanan içerikler yalnızca referans amaçlıdır, doğruluk veya eksiksizlik garantisi verilmez. Ürün kullanım sonuçları için herhangi bir garanti verilmez. Uygun olmayan ürün kullanımı veya bilgilere güvenilmesi durumunda herhangi bir sorumluluk kabul etmiyoruz. Ürün fiyatlarını ve özelliklerini bildirimde bulunmaksızın ayarlama hakkını saklı tutarız. Telif hakkı ihlalleri ile ilgili olarak, kaldırma işlemi için bizimle iletişime geçin.

İletişim

Bilgilerinizi bırakın ve sizinle iletişime geçeceğiz.