Braziliya INS 551 Silika

Ümumi Təyinatlı Çökdürülmüş Silisium Dioksid Qida, ağız baxımı, əczaçılıq və kosmetika üçün vahid dərəcə — Braziliya və Latın Amerikası üçün hazırlanmışdır Yüksək təmizlikli amorf hidratlaşdırılmış silisium dioksidin nəzarətli yaş çökdürmə üsulu ilə istehsal olunan vahid çoxsahəli dərəcəsi. Beynəlxalq keyfiyyət standartlarına və eyni zamanda Braziliya tənzimləyicilərinin gözlədiyi sənədləşməyə cavab vermək üçün hazırlanmışdır — beləliklə, formulasiya edən şəxs dörd material əvəzinə bir materialı kvalifikasiya edə bilər. Bu dərəcə dörd əsas sektora xidmət edir: qida istehsalı, ağız baxımı, əczaçılıq köməkçi maddələri və şəxsi qulluq kosmetikası. Sənaye və yem əlavəsi istifadələri ikincil tətbiqlər kimi dəstəklənir. Hissəcik ölçüsü, məsamə strukturu və çirkləndirici səviyyələri tənzimlənə bilər, buna görə alıcılar hər istehsal xətti üçün ayrı silisium dioksid mənbəyi tapmalı və kvalifikasiya etməməlidir. Braziliya və bütün Latın Amerikasındakı istehsalçılar və brend sahibləri üçün praktik nəticə daha az SKU, daha sadə inventar və daha qısa kvalifikasiya iş yüküdür. İstehsalçı Zhongqi Shandong Silicon Material Co., Ltd. Çinin Shandong əyalətində yüksək performanslı çökdürülmüş silisium dioksid istehsal edir. Şirkət milli yüksək texnologiyalı müəssisədir və silisium dioksid istehsal texnologiyasını əhatə edən səkkiz müstəqil patenta sahibdir. Altı avtomatlaşdırılmış istehsal xətti 80,000 tondan çox illik güc təmin edir ki, bu da davamlı böyük həcmli təchizatı dəstəkləyir. Ümumi təyinatlı silisium dioksid GMP əsaslı idarəetmə altında işləyir. Qida və əczaçılıq dərəcəli məhsullar çarpaz çirklənmənin qarşısını almaq üçün qapalı mühitdə istehsal olunur. İzləniləbilirlik xammal qəbulundan, reaksiyadan, hazır məhsul sınağından, qablaşdırmadan və göndərişdən əhatə edir. Hər partiya öz kodunu daşıyır və həmin kodun arxasındakı istehsal və sınaq qeydləri audit üçün saxlanılır. Braziliya müştəriləri üçün Texniki Məlumat Vərəqi (TDS), Material Təhlükəsizlik Məlumat Vərəqi (MSDS), Analiz Sertifikatı (COA) və metod validasiya hesabatlarını təqdim edirik. Texniki komandamız ANVISA qeydiyyat dosyelərini və idxal uyğunluq bəyannamələrini dəstəkləyir və qeydiyyat marşrutu tələb etdikdə sənəd leqallaşdırılması və konsulluq təsdiqini təşkil edə bilər — bu iş adətən buraxılış cədvəlindən sənədləşmə maneəsini aradan qaldırır. Material artıq Avropa, Şimali Amerika və Cənub-Şərqi Asiyada təchiz edilir və spesifikasiyalar Braziliya tətbiq və tənzimləyici şərtlərinə uyğunlaşdırılmışdır. Hissəcik ölçüsü, xüsusi səth sahəsi və yağ udma qabiliyyəti fərdiləşdirilə bilər. Müştərilərə Braziliyada fəaliyyət göstərən çoxmillətli FMCG qrupları və qida, ağız baxımı, əczaçılıq, kosmetika, yem və sənaye emalı sahələrində yerli liderlər daxildir. Texniki spesifikasiyalar — standart universal dərəcə Aşağıdakı standart dəyərlər. Hər parametr tətbiqə və formulasiyaya uyğun tənzimlənə bilər. Maddə Standart Qeydlər SiO₂ tərkibi (yandırılmış əsasda) ≥ 97,5% Amorf hidratlaşdırılmış struktur; X-şüa difraksiyası ilə kristal silisium dioksid aşkar edilməyib Yandırma itkisi (1000 °C, 1 saat) ≤ 8,0% Bağlı su tərkibi və istilik sabitliyi Nəmlik (qablaşdırılmış halda, 105 °C, 2 saat) 3,0 – 5,5% Kütlələşmə və statik yığılmanı məhdudlaşdırmaq üçün təyin edilmişdir pH (5% sulu suspenziya) 6,5 – 7,3 Demək olar ki, neytral; əksər formulasiya sistemləri ilə uyğundur Kütlə sıxlığı 0,20 – 0,28 q/sm³ Müxtəlif qidalanma və qarışdırma avadanlıqları üçün tənzimlənə bilər DBP yağ udma qabiliyyəti 80 – 120 sm³/100 q Qatılaşdırma, adsorbsiya və ya kütlələşməyə qarşı funksiya üçün təyin edilmişdir Orta hissəcik ölçüsü (D50) 10 – 15 μm 2 μm-dən 25 μm-ə qədər tənzimlənə bilər BET səth sahəsi 100 – 140 m²/q Daşıyıcı və adsorbsiya işi üçün tənzimlənmiş məsamə strukturu Ağlıq (CIE L*) ≥ 97,5 RDA dəyəri (ağız baxımı) 120 – 150 Müxtəlif ağartma intensivlikləri üçün tənzimlənə bilər; gündəlik istifadə diş pastası üçün 250 RDA təlimat səviyyəsindən aşağıdır (ISO 11609) Ağır metallar As ≤ 1 ppm, Pb ≤ 2 ppm, Hg ≤ 0,5 ppm Qida, ağız baxımı və əczaçılıq istifadəsi üçün təyin edilmiş limitlər; partiya nəticələri COA-da bildirilir Ümumi aerobik lövhə sayı ≤ 50 kfu/q Qida, əczaçılıq və kosmetik istifadə üçün mikrobiyal tələblərə cavab verir Əsas material Amorf çökdürülmüş hidratlaşdırılmış silisium dioksid Kimyəvi cəhətdən inert və formulasiyada sabitdir; təhlükə təsnifatı məhsulun SDS-inə uyğundur Standart qablaşdırma 10 / 15 / 20 kq ixrac dərəcəli su keçirməyən kraft kağız çanta, PE daxili layner ilə Fərdi qablaşdırma və özəl etiketləmə mövcuddur Ticarət şərtləri FOB Qingdao / CIF Santos / CFR Rio de Janeiro / DDP Braziliyanın əsas şəhərləri Müxtəlif idxal tənzimləmələri üçün çevik həllər Sertifikatlar və tənzimləyici sənədləşmə Bütün sertifikatlar üçüncü tərəf qurumları tərəfindən verilir və illik nəzarət auditləri ilə yenilənir. Onlar gömrük rəsmiləşdirilməsini, bazar girişini və Braziliyaya idxal olunan silisium dioksid üçün qeydiyyat dosyelərini dəstəkləyir. 1.USP/NF Silisium Dioksid monoqrafiyası — Amerika Əczaçılıq Konvensiyası monoqrafiyasına uyğun istehsal olunur; əczaçılıq köməkçi maddəsi və qida dərəcəli istifadəyə tətbiq edilir və ANVISA əczaçılıq və qida qeydiyyatını dəstəkləyir. 2.ISO 22000:2018 — bütün istehsal prosesi boyunca tətbiq edilən qida təhlükəsizliyi idarəetmə sistemi. 3.Kosmetik və əczaçılıq xammalları üçün GMP — emalatxana idarəetməsi əczaçılıq və kosmetik istehsal üçün GMP tələblərinə cavab verir. 4.ISO 9001:2015 — tam proses keyfiyyət idarəetmə sertifikatı. 5.SHC HALAL — Braziliya halal qida və kosmetika bazarı üçün halal sertifikatı. 6.OU KOSHER — koşer qida və kosmetik istehsalı üçün koşer sertifikatı. 7.FDA 21 CFR qida ilə təmas uyğunluğu — qida ilə təmas materialları üçün ABŞ FDA 21 CFR tələblərinə uyğundur, Braziliyada qida ilə təmas istifadəsi üçün uyğunluq əsası kimi geniş qəbul edilir. 8.FAMI-QS — AB yem əlavəsi keyfiyyət sisteminə uyğundur; yem maddələri üçün MAPA qeydiyyatını dəstəkləyir. 9.Çökdürülmüş silisium dioksid istehsalı üzrə səkkiz milli patent — istehsal texnologiyasını əhatə edən müstəqil əqli mülkiyyət. 10.Milli Yüksək Texnologiyalı Müəssisə (Çin) — Ar-Ge qabiliyyətinin rəsmi tanınması. Əsas məhsul xüsusiyyətləri 1. Təmizlik və çirkləndirici nəzarəti Təmizlik xammal seçimi, çoxmərhələli təmizləmə və qapalı istehsal vasitəsilə yandırılmış əsasda ≥ 97,5% SiO₂-ə çatır. Arsen, qurğuşun və civə yuxarıdakı cədvəldəki limitlərə uyğun saxlanılır və mikrobiyal saylar qida, ağız baxımı və kosmetik istifadə üçün nəzarət edilir. Hər partiya göndərişdən əvvəl tam sınaqdan keçirilir və sınaq qeydi partiya ilə birlikdə göndərilir — bu, materialın ANVISA-nın sağlamlıq və təhlükəsizlik tələblərinə aid olan məhsullarda istifadəsinə imkan verir. 2. Kimyəvi sabitlik və formulasiya uyğunluğu Amorf hidratlaşdırılmış silisium dioksid neytral və yüngül turşu və ya qələvi şəraitdə kimyəvi cəhətdən sabit və inertdir və bu sistemlərdə adətən istifadə olunan aktiv maddələr və əsas materiallarla reaksiya vermir. Ağız baxımında flüorid sistemləri (natrium flüorid, natrium monofluorofosfat), bərk dozaj formalarında API-lər, qidada vitaminlər və əlavələr, kosmetikada yumşaldıcılar, konservantlar və aktivlər ilə uyğundur. Tipik istifadədə aktivlərin adsorbsiyası aşağıdır; buna baxmayaraq, miqyasdan əvvəl müştərinin öz formulasında qısa uyğunluq yoxlaması tövsiyə edirik. 3. Tənzimlənə bilən parametrlər və fərdi dərəcələr Ar-Ge və texniki komandalarımız hissəcik ölçüsü paylanmasını, məsamə strukturunu, yağ udma qabiliyyətini, kütlə sıxlığını və RDA dəyərini tətbiqə və hazır məhsulun mövqeləşdirilməsinə uyğun tənzimləyir. Bu, təmizləmə gücünə ehtiyac duyan yüksək aşındırıcı ağardıcı diş pastasını, axın tələb edən qida kütlələşməyə qarşı dərəcələri, tam təhlükəsizlik sənədləşməsi tələb edən əczaçılıq sürüşdürücülərini və dəri hissi tələb edən kosmetik matlaşdırıcı dərəcələri əhatə edir. Dəstək nümunə sınağından miqyas böyütmə yoxlamasına qədər davam edir. 4. Partiyadan partiyaya ardıcıllıq Hissəcik ölçüsü, pH və ağlıq istehsal zamanı onlayn izlənir və keyfiyyət nəzarəti daxil olan materialdan hazır məhsula qədər davam edir. Partiyalar arası sapma dar bir diapazonda saxlanılır, beləliklə müştərilər hər yeni partiya gəldikdə formulaları yenidən tənzimləmək məcburiyyətində qalmırlar. Bu, tənzimləmə xərclərini azaldır və davamlı genişmiqyaslı istehsalı dəstəkləyir. Bu dərəcənin Braziliya bazarına niyə uyğun olması 1. Dörd sektor üzrə bir kvalifikasiya edilmiş dərəcə Qida, ağız baxımı, əczaçılıq və kosmetika eyni əsas materialı paylaşır, sənaye və yem istifadələri də yanında dəstəklənir. Bir neçə biznes idarə edən Braziliya qrupları üçün bir kvalifikasiya təchizatçı inkişafını, daxil olan yoxlamanı və bir neçə məhsul xətti üçün inventar planlamasını əhatə edir — və daşınan SKU sayını azaldır. 2. Bazar girişi üçün sənədləşmə dəstəyi Sertifikat dəsti Braziliyada geniş qəbul edilir və biz ANVISA qeydiyyatı və yem məhsullarının MAPA qeydiyyatı üçün lazım olan tam dosyeni hazırlayırıq. Həmçinin marşrut tələb etdikdə sənəd leqallaşdırılması və konsulluq təsdiqini dəstəkləyirik və baxış zamanı texniki suallara cavab veririk. Braziliyada qeydiyyat yerli idxalçı şirkət tərəfindən saxlanılır; bizim rolumuz müraciəti dəstəkləyən texniki və sənəd paketini təmin etməkdir. 3. Yerli vərdişlərə uyğunlaşdırılmış tətbiqlər Ağız baxımı Braziliya gündəlik istehlakında üstünlük təşkil edən ləkələrə — qəhvə, chimarrão və tütünə qarşı kalibrlənir. Qida dərəcələri yerli toz ədviyyatlar və toz preparatlarına uyğunlaşdırılır. Kosmetik dərəcələr yağ nəzarəti və yüksək UV günəş kremi formulalarına yerli tələbata uyğundur. 4. Tam texniki paket TDS, MSDS, COA və metod validasiya hesabatları, həmçinin istinad formulaları və tətbiq təlimatları. Texniki komandamız uzaqdan formula problemlərinin həllini təmin edir ki, bu da müştəri tərəfində inkişaf işini qısaldır. 5. Sabit böyük həcmli təchizat İllik güc 80,000 tondan çoxdur, adi spesifikasiyalar üzrə təhlükəsizlik ehtiyatı saxlanılır. İllik çərçivə sifarişlərini və mərhələli çatdırılmanı qəbul edirik və Çindən Braziliya limanlarına uzun okean keçidini udmaq üçün istehsalı müştərinin tələb planından əvvəl planlaşdırırıq. 6. Braziliya üçün qurulmuş logistika FOB Qingdao, CIF və ya CFR Santos və Rio de Janeiro, və São Paulo daxil olmaqla daxili şəhərlərə DDP qapı çatdırılması. Braziliya idxal rəsmiləşdirmə sənədlərini idarə edirik və müştərinin təyin etdiyi forwarder ilə işləyirik. Tətbiq təlimatları Ümumi rəftar 1.Qidalanma ardıcıllığı — silisium dioksid tozunu quru toz qarışdırma mərhələsində əlavə edin. Əvvəlcə digər toz komponentləri ilə bərabər qarışdırın, sonra maye komponentləri addım-addım daxil edin; böyük həcmdə maye ilə birbaşa təmas aqlomerasiyaya səbəb olur. 2.Dispersiya — hissəciklərin bərabər şəkildə dispersiyası və dərəcənin göstərilən kimi işləməsi üçün formulasiya sistemi üçün kifayət qədər qarışdırma vaxtı və müvafiq kəsmə gücü təmin edin. 3.Mühit — istehsal və saxlama sahələrini quru və nisbi rütubəti nəzarət edilən diapazonda saxlayın ki, nəmlik alınması və kütlələşmənin qarşısı alınsın. Sənayeyə görə tövsiyə olunan doza Ağız baxımı (diş pastası aşındırıcısı): ağardıcı diş pastası formulalarında 18% – 25%; hədəf RDA və tələb olunan təmizləmə performansına uyğun tənzimləyin. Qida (kütlələşməyə qarşı / axın köməkçisi / daşıyıcı): adətən 0,5% – 5%. Faktiki səviyyə ANVISA-nın xüsusi qida kateqoriyası üçün təyin etdiyi əlavə limitləri daxilində qalmalıdır — silisium dioksid INS 551 kimi qeyd edilmişdir və hər məhsul növü üçün tətbiq olunan giriş yoxlanılmalıdır. Əczaçılıq köməkçi maddələri (sürüşdürücü / yapışmaya qarşı): tabletlər və kapsullar kimi oral bərk dozaj formalarında 0,1% – 3%; proses tələblərinə uyğun tənzimləyin. Kosmetika və şəxsi qulluq: kremlər, losyonlar, skrablar və toz məhsullarda qatılaşdırma, matlaşdırma və yağ udma üçün 2% – 15%; hədəf tekstura və effektivliyə uyğun tənzimləyin. Saxlama Orijinal möhürlənmiş qablaşdırmada, sərin, quru, havalandırılan yerdə, nəmlik və uçucu çirkləndiricilərdən uzaq saxlayın. Raf ömrü göstərilən saxlama şəraitində açılmamış orijinal qablaşdırmada 24 aydır. Açıldıqdan sonra dərhal yenidən möhürləyin və nəmlik alınması və mikrobiyal çirklənmənin qarşısını almaq üçün qısa müddət ərzində istifadə edin. Tətbiq spektri Əsas sektorlar 1. Ağız baxımı və diş pastası Əksər ağız baxımı formulaları üçün uyğundur, həm aşındırıcı təmizləmə, həm də müəyyən dərəcədə qatılaşdırma ilə: Ağardıcı diş pastası — xarici ləkələri çıxarır və minanı cilalayır, Braziliyada geniş yayılmış qəhvə, chimarrão və tütün ləkələrinə yönəldilmişdir, RDA beynəlxalq qəbul edilmiş diapazon daxilindədir. Gündəlik dərin təmizləyici diş pastası — lövhəni çıxarır və diş səthini cilalayır; Braziliya bazarında istifadə olunan nanə və meyvə ətir sistemləri ilə uyğundur. Şəffaf diş pastası — əsasın sındırma indeksinə uyğunlaşdırılmış spesifikasiyalar, yüngül təmizləmə və qatılaşdırma ilə yüksək pasta şəffaflığı üçün. Diş tozu və peşəkar cilalama pastası — diş tozları və peşəkar profilaktika pastaları üçün yaxşı toz axını və cilalama performansı. 2. Qida istehsalı İcazə verilən qida əlavəsi kimi istifadə olunur, silisium dioksid (E551 / INS 551): Toz qidalarda kütlələşməyə qarşı — toz ədviyyatlar, hazır qəhvə, chimarrão tozu, süd tozu, qaymaq, yeməli duz və şəkər tozu; nəmlik alınması və kütlələşmənin qarşısını alır və axını yaxşılaşdırır. Pivə və içkilərdə emal köməkçisi — protein və polifenol bulanıqlığını adsorbsiya edən aydınlaşdırıcı köməkçi, aydınlığı yaxşılaşdırır və raf ömrünü uzadır. Qida maddələri üçün daşıyıcı — maye ətirlər, şirinləşdiricilər və qida gücləndiriciləri üçün adsorbsiya daşıyıcısı, onları sərbəst axan tozlara çevirir. Qida ilə təmas tətbiqləri — qida ilə təmas materialı tələblərinə cavab verir, o cümlədən nəmlik uducu paketlər və digər dolayı təmas istifadələri. 3. Əczaçılıq köməkçi maddələri USP/NF monoqrafiyasına uyğun istehsal olunur və oral bərk dozaj formalarında istifadə olunur: Tabletlər və kapsullar — sürüşdürücü və yapışmaya qarşı; toz axınını yaxşılaşdırır, zımbalar və qəliblərə qarşı sürtünməni azaldır, çəki dəqiqliyini və səth bitməsini yaxşılaşdırır və yapışmanın qarşısını alır. Tozlar və qranullar — axın köməkçisi və daşıyıcı; aşağı dozalı aktivlərin vahidliyini və preparatın sabitliyini yaxşılaşdırır. Qeydiyyat dəstəyi — Braziliyada əczaçılıq qeydiyyatı üçün tələb olunan texniki məlumatlar materialla birlikdə təmin edilir. 4. Kosmetika və şəxsi qulluq Qatılaşdırma, reologiya nəzarəti, matlaşdırma, yağ udma və yumşaq fokus performansı: Dəri baxımı — kremlər, losyonlar, serumlar və skrablar; teksturanı tənzimləyir, sabitliyi yaxşılaşdırır, ipək hissi verir və skrab formatlarında yumşaq eksfoliasiya təmin edir. Makiyaj — sərbəst və preslənmiş toz, tonal krem və primer; yumşaq fokus effekti, məsamələri və incə xətləri bulanıqlaşdırır, artıq yağı udur və davamlılığı uzadır. Günəş kremi — yayılma qabiliyyətini yaxşılaşdırır, yağlılığı azaldır və son hissi yaxşılaşdırır. Saç baxımı — quru şampun və yağ nəzarəti məhsulları; baş dərisi yağını udur və həcm əlavə edir. İkincil sektorlar Sənaye Ümumi təyinatlı qeyri-üzvi funksional doldurucu: Örtüklər və mürəkkəblər — su əsaslı və həlledici əsaslı sistemlərdə matlaşdırıcı agent, çökməyə qarşı agent və cızılmaya davamlılığı yaxşılaşdırıcı. Silikon kauçuk — dartılma gücünü və yırtılma müqavimətini yaxşılaşdıran gücləndirici doldurucu. Kağız və digər sənayelər — kağız doldurucusu, sənaye adsorbenti və katalizator daşıyıcısı. Yem əlavələri FAMI-QS sertifikatlı, Braziliya yem təhlükəsizliyi tələblərinə uyğundur: Premiks, konsentrat və toz yem əlavələri üçün kütlələşməyə qarşı agent və axın köməkçisi. İz elementlər, vitaminlər və digər qida əlavələri üçün daşıyıcı, sabitliyi və dispersiyanı yaxşılaşdırır. Texniki sənədləşmə və nümunələr tələb əsasında mövcuddur.