Silica Cấp Dược Phẩm Chất Lượng Cao cho Ứng Dụng Dược Phẩm: Đặc Điểm, Ứng Dụng và Tiêu Chuẩn Chất Lượng Theo Dược Điển Trung Quốc 2020

Chất phụ gia silica cấp độ dược phẩm chất lượng cao cho công thức thuốc | Ứng dụng rộng, độ tinh khiết và ổn định cao | Lý tưởng cho việc hỗ trợ dòng chảy, chống dính, hấp phụ, chống tĩnh điện, hỗ trợ mài và chuẩn bị giải phóng chậm | Tuân thủ tiêu chuẩn Dược điển Trung Quốc.

Silica cấp dược là một chất phụ gia mới được sử dụng trong chuẩn bị dược phẩm, với nhiều đặc tính và ứng dụng rộng, dưới đây là một giới thiệu cụ thể:

đặc biệt

• Đặc điểm vật lý: Đó là một bột màu trắng có độ tinh khiết cao và dễ chuyển động tốt, với kích thước hạt nhỏ, diện tích bề mặt cụ thể lớn và nhiều lỗ chân không.
• Tính chất hóa học: Tính chất hóa học ổn định, không phản ứng với các thành phần chính trong quá trình chuẩn bị thuốc, trong quá trình trao đổi chất trong cơ thể thuốc vẫn giữ nguyên dạng ban đầu khi được bài tiết, không được hấp thụ bởi quá trình trao đổi chất.

Áp dụng

• Dung môi: có thể giảm tương tác giữa các hạt thuốc, cải thiện sự lưu thông của các hạt hoặc bột, phù hợp cho việc tạo hạt dược phẩm từ dầu, chiết xuất, giúp các hạt sản xuất lưu thông và chịu áp lực tốt hơn.
• Chất chống dính: Khi được áp dụng vào gel, nó có thể làm cho gel mang một lượng lớn thuốc và có hiệu quả thẩm thấu tốt; Nó cũng có thể ngăn chất liệu bám vào bề mặt của khuôn khi ép viên để đảm bảo quá trình ép viên trơn tru.
• Chất hấp phụ: có thể hấp thụ nước, cải thiện tính chất của thuốc, nâng cao tính đồng nhất và dễ dàng chảy của các thành phần thuốc, có thể được sử dụng để xử lý các loại thuốc dầu hoặc chứa nhiều nước và các loại thuốc không tan.
• Chất chống tĩnh điện: nó có thể loại bỏ tĩnh điện bụi mịn một cách rõ rệt, giảm lượng điện tích tĩnh và khả năng tiếp xúc bề mặt, và ngăn chặn sự hấp thụ tĩnh điện của bụi mịn trong quá trình chuẩn bị hạt trong giường chuyển động.
• Như một chất phụ gia mài mòn để thúc đẩy quá trình mài mòn và tinh chế nguyên liệu, tạo cấu trúc có khả năng thấm nước nhanh cho sự xâm nhập nước nhanh chóng, tăng cường hiệu quả phân tán của viên nén phân tán.
• Dạng phóng viên chậm: là một loại vận chuyển thuốc, nó sử dụng khả năng hấp thụ của mình để bọc thuốc, đạt được phóng thích chậm, kéo dài hiệu quả, và cải thiện hiệu quả điều trị và giảm tác dụng phụ thông qua việc vận chuyển thuốc mục tiêu.

Silica cấp dược không có số tiêu chuẩn quốc gia cụ thể, và tiêu chuẩn chất lượng chủ yếu dựa trên "Dược điển Trung Quốc". Ví dụ, phiên bản 2020 của Dược điển Trung Quốc quy định rằng theo tính toán đốt cháy, SiO₂ không được ít hơn 99,0%, và các đặc điểm, xác định, các mục kiểm tra (kích thước hạt, pH, clorua, sulfate, mất khối lượng khi sấy, mất khối lượng khi đốt cháy, muối sắt, kim loại nặng, muối arsenic, vv.) và phương pháp xác định nội dung được yêu cầu rõ ràng.