SYLOID® FP Silica

Tá dược đa chức năng cho ngành Dinh dưỡng và Dược phẩm

GRACE Tài năng | Công nghệ | Niềm tin

Thách thức trong bào chế

Việc bào chế các sản phẩm thực phẩm chức năng và vitamin đặt ra nhiều thách thức do vô số yếu tố. Các công thức này thường chứa nhiều loại thành phần hoạt tính, gây khó khăn trong việc bào chế do sự khác biệt về kích thước hạt, khả năng chảy, độ nén, độ nhạy cảm với độ ẩm và tương tác giữa các thành phần. Ví dụ, một số thành phần hoạt tính có dạng hạt, trong khi những thành phần khác chỉ tồn tại dưới dạng bột mịn. Điều này dẫn đến sự phân bố kích thước hạt rộng trong hỗn hợp trộn, gây ra sự phân tán không đồng nhất của các hoạt chất và sự biến đổi đáng kể về liều lượng giữa các viên. Ngoài ra, các thành phần có nguồn gốc thực vật thể hiện sự biến đổi theo lô về tính chất vật lý, làm phức tạp thêm quy trình bào chế. Hơn nữa, các nguyên liệu thô dạng dầu hoặc dính nổi tiếng là khó kết hợp vào dạng bào chế rắn, với thách thức càng trở nên trầm trọng hơn khi có mặt các thành phần dạng bột mịn trong công thức.

Tính hút ẩm

Chiết xuất thực vật vốn có tính hút ẩm và có xu hướng hấp thụ độ ẩm từ môi trường xung quanh. Sự hấp thụ độ ẩm này dẫn đến sự hình thành các khối kết dính, bám vào các thành phần dạng bột khác và thiết bị sản xuất. Mức độ nghiêm trọng của vấn đề này phụ thuộc vào Độ ẩm tương đối (RH) môi trường xung quanh và ngưỡng RH tới hạn mà tại đó thành phần mất đi đặc tính chảy tự do.

SYLOID® FP silicas là các bột silica có độ xốp cao, được nghiền mịn. Khi được kết hợp vào các công thức bào chế, chúng có thể hấp thụ một lượng ẩm đáng kể, đảm bảo các hoạt chất vẫn khô ráo và chảy tự do trong suốt quá trình xử lý và bảo quản.

Độ ổn định

Ngoài việc cải thiện khả năng chảy của bột, gel silica xốp SYLOID® FP còn cải thiện độ ổn định của các thành phần nhạy cảm với độ ẩm như sản phẩm tự nhiên và vitamin. Bằng cách hấp thụ độ ẩm trong cả quy trình sản xuất và bảo quản sản phẩm cuối cùng, các loại silica này ngăn ngừa sự suy giảm thành phần và kéo dài thời hạn sử dụng của sản phẩm.

Giới hạn Kích thước Liều lượng

Tải lượng cao các hoạt chất, kết hợp với giới hạn về kích thước liều lượng, thường để lại rất ít không gian cho tá dược trong công thức. Một công thức thực phẩm chức năng điển hình chứa 70-90% hoạt chất, chỉ dành 10-30% cho tá dược. Tỷ lệ tá dược thấp này, cùng với sự đa dạng của các hoạt chất trong một công thức duy nhất, gây khó khăn trong việc đạt được các mục tiêu công thức chính như độ chảy tốt, thời gian rã tối ưu, độ cứng viên nén đầy đủ và giảm độ vỡ vụn.

Các silica SYLOID® FP là các tá dược hiệu quả cao, đa chức năng có thể đáp ứng nhiều yêu cầu bào chế cùng lúc. Hơn nữa, mật độ khối cao của chúng có nghĩa là chúng đóng góp tối thiểu vào kích thước liều cuối cùng. Các silica SYLOID® FP của Grace giúp giảm thiểu hoặc giải quyết hiệu quả các thách thức bào chế cốt lõi này.

Các Đặc tính Chính của Silica

Phân bố Kích thước Lỗ xốp

Các silica SYLOID® có đặc điểm là phân bố kích thước lỗ xốp hẹp, được kiểm soát chính xác, mang lại cho các nhà bào chế những lợi thế bổ sung bao gồm kiểm soát độ ẩm vượt trội và tương tác đồng nhất giữa silica và các chất được hấp phụ.

Khả năng Hấp phụ

Kích thước lỗ xốp có ảnh hưởng đáng kể đến hành vi hấp phụ độ ẩm của silica. Silica có lỗ xốp nhỏ có thể hấp phụ độ ẩm ở độ ẩm tương đối thấp, hoạt động như một chất hút ẩm hiệu quả. Ngược lại, silica có lỗ xốp lớn hấp phụ một lượng lớn nước ở mức độ ẩm tương đối cao hơn, làm cho nó lý tưởng cho môi trường có độ ẩm cao.

Nghiên cứu tình huống

Mô tả nghiên cứu

Silica SYLOID® 244FP đã được đánh giá so với silica kết tủa và silica pyrogenic (khói) ở mức tải tối ưu 1% trong công thức đa vitamin. Khả năng chảy của bột được đặc trưng bằng góc nghỉ, và các hỗn hợp bột sau đó được nén thành viên nén để đánh giá các thuộc tính hiệu suất của viên nén.

Công thức cơ sở

| Thành phần | % Thành phần |

|---------------------------|---------------|

| Vitamin A | 2.0 |

| Vitamin B1 | 2.0 |

| Vitamin B2 | 2.0 |

| Vitamin B3 | 4.0 |

| Vitamin B6 | 0.4 |

| Vitamin B12 | 0.001 |

| Biotin | 0.01 |

| Axit folic | 0.2 |

| Vitamin C | 15.0 |

| Vitamin D3 | 0.003 |

| MCC | 61.8 |

| AcDiSol | 6.0 |

| PVP K30 | 5.0 |

| SYLOID® FP Silica - Chất trợ chảy | 1.0 |

| Mg Stearate | 0.5 |

| **Tổng cộng** | **100.0** |

Độ chảy của bột là yếu tố quan trọng trong sản xuất viên nén; độ chảy kém ảnh hưởng đến độ đồng đều trọng lượng viên và hiệu quả quy trình. Chất trợ chảy được thêm vào công thức đặc biệt để cải thiện đặc tính chảy của hỗn hợp bột.

Góc nghỉ

Silica SYLOID® 244FP và silica PERKASIL® SM 660 mang lại độ chảy vượt trội cho hỗn hợp viên nén, được thể hiện bằng giá trị góc nghỉ thấp nhất (góc thấp hơn cho thấy độ chảy tốt hơn). Độ chảy được cải thiện này mang lại:

- Phân bố đồng đều các hoạt chất

- Độ nhất quán trọng lượng viên được cải thiện

- Giảm thời gian sản xuất

Độ cứng của viên nén

Viên nén được sản xuất với silica SYLOID® 244FP cho thấy độ cứng vượt trội so với các loại silica pyrogenic (fumed) và silica kết tủa. Độ cứng tăng lên này ngăn ngừa vỡ viên nén trong quá trình sản xuất, đóng gói và vận chuyển.

Độ biến thiên khối lượng viên nén

Độ biến thiên khối lượng viên nén là một vấn đề phổ biến trong quá trình nén viên và ảnh hưởng trực tiếp đến việc phân phối chính xác hoạt chất theo liều lượng. Sử dụng silica SYLOID® 244FP làm chất trợ chảy đã mang lại độ biến thiên khối lượng viên nén thấp nhất trong số tất cả các vật liệu silica đã thử nghiệm, đảm bảo phân phối liều lượng nhất quán.

Hiệu suất trong thực phẩm bổ sung dinh dưỡng dạng bột

Các hạt silica SYLOID® và PERKASIL® của Grace có đặc tính độc đáo, phù hợp để bào chế các thực phẩm bổ sung dinh dưỡng dạng bột. Trong các ứng dụng bột khối, việc duy trì tính chảy tự do trong quá trình xử lý là rất quan trọng để giảm thiểu thời gian ngừng sản xuất và đảm bảo chất lượng cũng như độ đồng nhất của sản phẩm. Tính chảy tự do được định nghĩa là khả năng của bột duy trì tốc độ chảy khi đã chuyển động.

Về mặt này, các hạt silica SYLOID® và PERKASIL® của Grace hoạt động như các tác nhân cải thiện tính chảy tự do hiệu suất cao, thực hiện các chức năng chính sau:

- Ngăn chặn sự đóng gói của các hạt và hoạt động như một rào cản vật lý trong quá trình nén

- Phủ và làm mịn bề mặt của các hạt bột khối, giảm ma sát giữa các hạt

- Hấp phụ độ ẩm dư thừa trong không khí trước khi nó được hấp thụ bởi bột khối

- Hấp phụ độ ẩm và dầu di chuyển ra khỏi ma trận bột khối

Silica của Grace được sản xuất theo tiêu chuẩn độ tinh khiết cao, có tính trơ hóa học và mang lại hiệu suất vượt trội trong việc đảm bảo dòng chảy tự do – ngay cả đối với các công thức thực phẩm bổ sung dạng bột khó nhất.

Lợi ích của Tá dược Silica SYLOID® FP trong Kiểm soát Độ ẩm và Hấp phụ

- Tăng cường độ đồng nhất sản phẩm trong quá trình trộn

- Cải thiện hiệu quả sản xuất

- Mức sử dụng thấp, dẫn đến chi phí công thức thấp hơn

- Khả năng mang tải cao cho các thành phần hoạt tính và tá dược

- Bảo vệ hiệu quả chống hấp thụ độ ẩm

- Giảm thiểu phát sinh bụi trong quá trình sản xuất

- Giảm thiểu sự thay đổi trọng lượng viên nén

- Giảm độ giòn của viên nén và cải thiện độ cứng

- Tăng tốc độ sản xuất

- Cho phép xử lý nén trực tiếp, loại bỏ nhu cầu tạo hạt

Lợi ích của Silica SYLOID® 72FP và Silica SYLOID® G 156F* trong Ứng dụng Chất trợ chảy

SYLOID® 72FP và SYLOID® G 156F* là các loại silica được thiết kế đặc biệt như là các chất trơn cho các công thức dược phẩm, mang lại những lợi ích sau:

- Tăng cường khả năng chảy cho cả các công thức tiêu chuẩn và khó khăn

- Giảm phát sinh bụi, giảm khả năng ô nhiễm chéo

- Mật độ khối lượng thấp, giúp dễ dàng trong việc xử lý và lưu trữ

*Chỉ có sẵn ở khu vực Châu Mỹ

Tóm tắt

Lựa chọn tá dược phù hợp là một quyết định quan trọng có thể cải thiện đáng kể hiệu quả sản xuất, chất lượng sản phẩm và thời gian xác thực phát triển công thức - trong khi vượt qua những thách thức phổ biến liên quan đến các công thức thực phẩm chức năng và vitamin.

Việc kết hợp các tá dược silica SYLOID® vào các công thức giải quyết nhiều thách thức chính trong sản xuất thực phẩm chức năng và vitamin. Những loại silica này cải thiện đáng kể tính chất chảy của các hỗn hợp bột, cho phép các nhà sản xuất đạt được độ chảy nhất quán, điều này dẫn đến sự đồng nhất tốt hơn của sản phẩm, tăng cường độ bền của viên nén và giảm thiểu sự biến đổi trọng lượng viên nén.

Tuân thủ quy định

Các sản phẩm silica SYLOID® FP được sản xuất và chứng nhận để đáp ứng các yêu cầu kiểm tra được nêu trong các ấn bản mới nhất của:

- USP-NF cho silicon dioxide

- JPE cho silicon dioxide hydrat

- EP cho silica ngậm nước dạng keo và silica loại dùng cho nha khoa

- Tiêu chuẩn Quốc gia Trung Quốc GB25576-2010 Hạng III

Tất cả các sản phẩm FP cũng tuân thủ các tiêu chuẩn phụ gia thực phẩm toàn cầu, bao gồm:

- Food Chemical Codex (FCC)

- Chỉ thị EU số 231/2012 cho E551

- Tiêu chuẩn và Quy định Nhật Bản về Phụ gia Thực phẩm D326

- Yêu cầu của JECFA đối với Silicon Dioxide Vô định hình

---

Để biết thêm thông tin về silica SYLOID® FP, hãy truy cập grace.com

Trụ sở Chính của Grace

W. R. Grace & Co.

7500 Grace Drive

Columbia, Maryland 21044 USA

Điện thoại: +1 410.531.4000

Các Địa điểm Khu vực

**Mỹ Latinh**

São Paulo, Brasil

Điện thoại: +55.15.3141.4100

**Châu Á - Thái Bình Dương**

Thượng Hải, Trung Quốc

Điện thoại: +86.21.3325.8288

**Châu Âu**

Worms, Đức

Điện thoại: +49.6241.40300

---

Thông tin được trình bày ở đây có nguồn gốc từ các thử nghiệm và kinh nghiệm của chúng tôi. Thông tin này được cung cấp để bạn xem xét và xác minh. Do điều kiện vận hành có sự khác biệt đáng kể và nằm ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi, chúng tôi từ chối mọi bảo hành về kết quả có thể thu được từ việc sử dụng sản phẩm của chúng tôi. W. R. Grace & Co.-Conn. và các công ty con của công ty không chịu trách nhiệm về bất kỳ thiệt hại hoặc thương tích nào xảy ra do việc lắp đặt hoặc sử dụng sản phẩm không đúng cách. Grace có quyền thay đổi giá và/hoặc thông số kỹ thuật mà không cần thông báo trước.

**GRACE®**, **PERKASIL®** và **SYLOID®** là các nhãn hiệu đã đăng ký tại Hoa Kỳ và/hoặc các quốc gia khác của W. R. Grace & Co.-Conn. **TALENT TECHNOLOGY TRUST™** là nhãn hiệu của W. R. Grace & Co.-Conn. Danh sách nhãn hiệu này đã được biên soạn bằng cách sử dụng thông tin công khai có sẵn tại ngày xuất bản của tài liệu quảng cáo này và có thể không phản ánh chính xác quyền sở hữu hoặc tình trạng nhãn hiệu hiện tại.

© Bản quyền 2023 W. R. Grace & Co.-Conn. Bảo lưu mọi quyền.

GRACE

Tài năng | Công nghệ | Niềm tin

Tin tức và thông tin do Zhonglian Chemical công bố chỉ dành cho mục đích cung cấp thông tin và chỉ nhằm mục đích tham khảo, trao đổi giữa các chuyên gia trong ngành. Chúng tôi không đảm bảo tính chính xác và đầy đủ của thông tin này. Bạn không nên sử dụng thông tin này để thay thế cho phán đoán độc lập của mình; do đó, bạn sẽ chịu mọi rủi ro phát sinh từ bất kỳ việc sử dụng thông tin nào, và Zhonglian Chemical sẽ không chịu trách nhiệm. Trong trường hợp có bất kỳ vi phạm nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi để được gỡ bỏ.