XIDE™ FP Silica Gel (Silicon Dioxide)

Tạo vào 07.17

ZLXIDE™ FP Silica Gel (Silic Dioxit)

    
                        6  ZLXIDE™ FP Silica Gel (Silic Dioxit)__.pdf
                        213.65KB

Một tá dược đa năng cho ngành Công nghiệp Dược phẩm và Thực phẩm chức năng

1. Những thách thức cốt lõi trong bào chế các chế phẩm Dược phẩm và Thực phẩm chức năng

Thiết kế công thức cho các sản phẩm thực phẩm chức năng và vitamin phải đối mặt với nhiều thách thức phức tạp, với các điểm khó khăn cốt lõi tập trung ở các khía cạnh sau:

1. Sự khác biệt lớn về tính chất vật lý của thành phần: Các sản phẩm này thường chứa nhiều hoạt chất có sự khác biệt đáng kể về kích thước hạt, độ chảy, khả năng nén, độ hút ẩm và tương tác giữa các thành phần. Một số hoạt chất chỉ tồn tại ở dạng bột mịn; việc trộn với các thành phần dạng hạt thường gây ra sự phân bố kích thước hạt không đồng đều, cuối cùng dẫn đến sự phân bố hoạt chất không đồng nhất và sự khác biệt lớn về chất lượng giữa các viên nén.

2. Biến động rõ rệt giữa các lô nguyên liệu thô: Các đặc tính vật lý của thành phần có nguồn gốc thực vật có sự khác biệt rõ rệt giữa các lô, gây ra nhiều thách thức lớn cho độ ổn định của công thức và sản xuất quy mô lớn.

3. Khó tạo hình đối với nguyên liệu thô dạng dầu/nhớt: Nguyên liệu thô dạng dầu hoặc nhớt cực kỳ khó xử lý thành dạng bào chế rắn. Đặc biệt khi kết hợp với các thành phần bột mịn, chúng dễ bị vón cục, dính chày và các vấn đề sản xuất khác.

4. Vấn đề sản xuất và chất lượng do tính hút ẩm: Hầu hết các chiết xuất thực vật có tính hút ẩm cao, dễ dàng hấp thụ độ ẩm từ môi trường để tạo thành các khối kết dính, bám vào các thành phần bột khác và bề mặt thiết bị. Điều này không chỉ làm giảm khả năng chảy của bột mà còn đẩy nhanh quá trình phân hủy thành phần, và mức độ nghiêm trọng liên quan trực tiếp đến độ ẩm tương đối (RH) của môi trường xung quanh và ngưỡng độ ẩm tới hạn mà tại đó các thành phần mất đi đặc tính chảy tự do.

5. Không gian bổ sung tá dược hạn chế: Hoạt chất chiếm 70%-90% trong các công thức thực phẩm chức năng thông thường, chỉ để lại 10%-30% không gian cho việc bổ sung tá dược. Với tỷ lệ tá dược hạn chế, rất khó để đồng thời đạt được nhiều mục tiêu công thức như tính lưu động bột tuyệt vời, thời gian rã tối ưu, độ cứng viên đạt yêu cầu và giảm độ mài mòn.

Năm thách thức cốt lõi trong công thức bào chế thực phẩm chức năng và dược phẩm bao gồm sự khác biệt về kích thước hạt, biến thiên lô, xử lý nguyên liệu dạng dầu, vấn đề hút ẩm và không gian tá dược hạn chế

2. Tính chất cốt lõi và giải pháp của ZLXIDE™ FP Silica Gel (Silicon Dioxide)

ZLXIDE™ FP silica gel (silicon dioxide) là một loại silica gel vi hạt có độ xốp cao do Công ty TNHH Vật liệu Silic Trung Kỳ (Sơn Đông) phát triển. Là một tá dược đa chức năng hiệu quả cao, nó có thể đáp ứng nhiều nhu cầu cốt lõi của các công thức dược phẩm và thực phẩm chức năng, đồng thời giải quyết có mục tiêu các vấn đề nan giải nêu trên của ngành. Các tính chất cốt lõi và giá trị ứng dụng của nó như sau:

2.1 Phân bố kích thước lỗ xốp được kiểm soát chính xác, hiệu suất ổn định và đồng đều

Sự phân bố kích thước lỗ xốp của silicon dioxide ZLXIDE™ được kiểm soát bằng các quy trình nghiêm ngặt. Sự phân bố kích thước lỗ xốp hẹp và đồng đều mang lại những lợi thế đáng kể cho nghiên cứu và phát triển công thức: không chỉ đạt được khả năng kiểm soát độ ẩm chính xác tốt hơn, mà còn đảm bảo sự tương tác đồng đều và ổn định giữa silicon dioxide và các chất hấp phụ, với sự biến động hiệu suất giữa các lô tối thiểu, thích ứng với các yêu cầu ổn định của sản xuất quy mô lớn.

2.2 Khả năng hấp thụ siêu cao cho quản lý độ ẩm đa tình huống

Kích thước lỗ mao là yếu tố cốt lõi quyết định khả năng hút ẩm của silica gel. Silica gel lỗ nhỏ có thể hút ẩm hiệu quả ở độ ẩm tương đối thấp, trong khi silica gel lỗ lớn có khả năng hút ẩm cực kỳ mạnh ở độ ẩm tương đối cao. Với thiết kế kích thước lỗ mao tùy chỉnh, dòng silica gel ZLXIDE™ FP có thể thích ứng với nhu cầu quản lý độ ẩm của các công thức khác nhau, đồng thời có thể hấp thụ lượng ẩm và thành phần dầu gấp nhiều lần trọng lượng của chính nó, trở thành tá dược hấp phụ hàng đầu trong ngành.

2.3 Cải thiện khả năng chống ẩm và tính lưu động để giải quyết các điểm đau sản xuất cốt lõi

Sau khi thêm silica gel ZLXIDE™ FP vào công thức, nó có thể hấp thụ một lượng lớn độ ẩm môi trường và độ ẩm tự do từ nguyên liệu thông qua cấu trúc xốp cao, giữ cho các thành phần hoạt tính luôn khô ráo. Nó giải quyết triệt để các vấn đề vón cục bột và bám dính thành, đồng thời cải thiện đáng kể tính lưu động tự do của hỗn hợp bột.

Tính lưu động tuyệt vời mang lại ba giá trị sản xuất cốt lõi:

• Đảm bảo phân bố đồng đều các thành phần hoạt tính trong hỗn hợp;

• Đạt được độ đồng đều cao về trọng lượng viên nén và giảm đáng kể sự biến động trọng lượng viên;

• Giảm thời gian ngừng sản xuất và cải thiện đáng kể hiệu quả sản xuất.

2.4 Tăng cường độ ổn định của thành phần và kéo dài thời hạn sử dụng sản phẩm

Cấu trúc vi mô của gel silica xốp thể hiện cơ chế hấp thụ độ ẩm và dầu nhằm cải thiện độ chảy của bột và khả năng chống ẩm trong các công thức dược phẩm

Ngoài việc cải thiện tính lưu động, silica gel xốp ZLXIDE™ FP có thể liên tục hấp thụ độ ẩm từ môi trường trong quá trình sản xuất thành phẩm và toàn bộ chu kỳ bảo quản, giúp nâng cao hiệu quả tính ổn định của các thành phần hoạt tính nhạy cảm với độ ẩm như sản phẩm tự nhiên và vitamin, ức chế sự phân hủy hoạt chất, đồng thời kéo dài đáng kể thời hạn sử dụng của sản phẩm.

2.5 Hiệu suất bổ sung cao mà không chiếm không gian liều lượng công thức

Silica gel ZLXIDE™ FP có đặc tính khối lượng riêng cao, đạt được nhiều hiệu quả công thức ở tỷ lệ bổ sung cực thấp với tác động tối thiểu đến thông số liều lượng của chế phẩm cuối cùng. Nó phù hợp hoàn hảo với các giới hạn bổ sung tá dược của công thức có tỷ lệ hoạt chất cao, đồng thời đạt được hiệu suất công thức tối ưu mà không phải hy sinh hàm lượng hoạt chất.

3. Nghiên cứu thực nghiệm trên các công thức đa vitamin

Để xác minh hiệu suất ứng dụng thực tế của gel silica ZLXIDE™ 244FP, chúng tôi đã tiến hành thử nghiệm so sánh song song với silica kết tủa thông thường và silica bốc khói ở tỷ lệ bổ sung tối ưu 1% trong công thức đa vitamin. Tính lưu động của bột được đặc trưng bởi góc nghỉ, và bột hỗn hợp được nén thành viên nén để kiểm tra hiệu suất toàn diện. Kết quả chính như sau:

3.1 Tính lưu động của bột tốt hơn đáng kể so với các sản phẩm tương tự

Tính lưu động của bột là chỉ số cốt lõi quyết định độ đồng đều khối lượng viên nén và khả năng gia công trong sản xuất. Góc nghỉ thường được sử dụng trong ngành để đánh giá tính lưu động; góc nghỉ càng nhỏ thì tính lưu động của bột càng tốt. Kết quả thử nghiệm cho thấy bột hỗn hợp viên nén có bổ sung silica gel ZLXIDE™ 244FP và silica gel ZLSIL™ SM 660 có góc nghỉ nhỏ nhất, tính lưu động vượt trội hơn đáng kể so với silica kết tủa và silica bốc khói. Điều này giúp phân bố đều các thành phần hoạt tính, đảm bảo độ đồng nhất cao về khối lượng viên nén và rút ngắn đáng kể thời gian sản xuất.

3.2 Độ cứng viên nén cao hơn và khả năng chống vỡ mạnh hơn

So với silica bốc khói và silica kết tủa thông thường, các viên nén được bổ sung gel silica ZLXIDE™ 244FP có hiệu suất độ cứng tốt hơn, có thể ngăn ngừa hiệu quả các vấn đề như sứt mẻ, vỡ cạnh trong quá trình xử lý, đóng gói và vận chuyển, đồng thời giảm đáng kể độ mài mòn của viên nén để nâng cao tỷ lệ sản phẩm đạt yêu cầu.

3.3 Độ biến thiên trọng lượng viên nén thấp nhất trong ngành

Trong quá trình dập viên, sự biến thiên khối lượng viên nén ảnh hưởng trực tiếp đến hàm lượng hoạt chất trên mỗi liều, đây là chỉ số cốt lõi để kiểm soát chất lượng công thức. Dữ liệu thử nghiệm cho thấy, khi sử dụng silica gel ZLXIDE™ 244FP làm chất trơn chảy, có thể kiểm soát độ lệch chuẩn khối lượng viên ở mức 1,32, thấp hơn nhiều so với các sản phẩm silica kết tủa và silica bốc khói tương tự, đạt được khả năng kiểm soát đồng đều khối lượng viên dẫn đầu trong ngành. Đồng thời, quy trình sản xuất không phát sinh bụi, giảm nguy cơ nhiễm chéo.

So sánh kết quả kiểm tra chất lượng viên nén cho thấy gel silica ZLXIDE FP vượt trội hơn silica kết tủa và silica bốc khói về độ cứng, độ đồng đều khối lượng và độ mài mòn

4. Ưu điểm ứng dụng của dòng Silica Gel ZLXIDE™ trong thực phẩm bổ sung dạng bột

Các dòng silica gel ZLXIDE™ và ZLSIL™ từ Công ty TNHH Vật liệu Silicon Zhongqi (Sơn Đông) được thiết kế đặc biệt để đáp ứng nhu cầu công thức của thực phẩm bổ sung dạng bột. Trong các ứng dụng bột khối, tính chất chảy tự do của bột là yếu tố cốt lõi để đảm bảo tính liên tục của sản xuất, giảm thời gian ngừng máy và đảm bảo chất lượng cũng như độ đồng nhất của sản phẩm. Là các chất chống đông hiệu quả cao, dòng silica gel ZLXIDE™ và ZLSIL™ có các chức năng cốt lõi sau:

1. Ngăn cách vật lý các hạt để tránh nén chặt và vón cục bột;

2. Phủ và làm mịn các cạnh của hạt bột khối để giảm ma sát giữa các hạt;

3. Hấp phụ ưu tiên độ ẩm dư thừa trong không khí để tránh bột chính hút ẩm;

4. Hấp phụ hiệu quả độ ẩm và dầu giải phóng từ bột khối để duy trì tính chảy ổn định lâu dài của bột.

Dòng sản phẩm có ưu điểm cốt lõi là độ tinh khiết cao và tính trơ hóa học, có thể kiểm soát hiệu quả tính lưu động ngay cả đối với các sản phẩm bột bổ sung khó xử lý nhất, đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định.

5. Tổng quan danh mục sản phẩm và giá trị cốt lõi của dòng ZLXIDE™ FP

5.1 Bố trí đầy đủ các sản phẩm trong dòng

• ZLXIDE™ 244FP Silica Gel: Tập trung vào khả năng hấp phụ cao và kiểm soát độ chảy trong mọi tình huống, phù hợp cho các công thức phức tạp như đa vitamin và chiết xuất thực vật;

• ZLXIDE™ AL-1FP/63FP Silica Gel: Hấp thụ độ ẩm hiệu quả trong môi trường độ ẩm thấp, phù hợp để làm khô và bảo vệ ổn định các thành phần nhạy cảm với độ ẩm;

• ZLXIDE™ 72FP Silica Gel và G156F Silica Gel: Được thiết kế đặc biệt cho các ứng dụng làm chất trơn với tỷ lệ chi phí - hiệu suất cao, phù hợp để cải thiện độ chảy của các chế phẩm dược phẩm thông thường và phức tạp; ít bụi, ít nguy cơ lây nhiễm chéo, kích thước nhỏ dễ thao tác và bảo quản.

5.2 Giá trị ứng dụng cốt lõi

• Cải thiện đáng kể độ đồng nhất sản phẩm trong quá trình trộn và giảm sự khác biệt giữa các mẻ;

• Đạt được hiệu quả vượt trội với tỷ lệ bổ sung cực thấp, giảm chi phí công thức tổng thể;

• Khả năng tải cao, thích ứng với nhu cầu cố định các hoạt chất có độ nhớt và hàm lượng dầu cao;

• Khả năng chống ẩm mạnh, bảo vệ hoạt chất khỏi độ ẩm môi trường;

• Giảm phát sinh bụi trong sản xuất, cải thiện môi trường sản xuất và giảm nguy cơ nhiễm chéo;

• Giảm đáng kể độ biến thiên khối lượng viên và độ mài mòn, cải thiện độ cứng viên và tỷ lệ thành phẩm;

• Cải thiện đáng kể hiệu suất sản xuất, cho phép quy trình dập thẳng thay thế quy trình tạo hạt và rút ngắn quy trình sản xuất.

6. Tuân thủ quy định

Các sản phẩm silica gel dòng ZLXIDE™ FP được sản xuất và chứng nhận theo đúng các yêu cầu thử nghiệm mới nhất đối với silicon dioxide trong USP-NF (Dược điển Hoa Kỳ - Công thức Quốc gia), silica ngậm nước trong JPE (Dược điển Nhật Bản), silica gel dạng keo ngậm nước và nha khoa trong EP (Dược điển Châu Âu), và Tiêu chuẩn Quốc gia Trung Quốc GB25576-2010 Loại III.

Tất cả các sản phẩm dòng FP đều tuân thủ các tiêu chuẩn phụ gia thực phẩm chính trên toàn cầu, bao gồm Dược điển Hóa chất Thực phẩm (FCC), E551 quy định trong Chỉ thị EU số 231/2012, Khoản D326 trong Tiêu chuẩn và Thông số Kỹ thuật của Nhật Bản đối với Phụ gia Thực phẩm, cũng như các yêu cầu của JECFA (Ủy ban Chuyên gia về Phụ gia Thực phẩm của FAO/WHO) đối với silicon dioxide vô định hình. Chúng có thể áp dụng trên toàn cầu và đáp ứng nhu cầu khai báo tuân thủ của các doanh nghiệp dược phẩm và thực phẩm chức năng trong và ngoài nước.

Thông tin Công ty

Công ty TNHH Vật liệu Silicon Zhongqi (Sơn Đông) chuyên R&D, sản xuất và kinh doanh silica cấp dược phẩm & thực phẩm cao cấp. Các thương hiệu cốt lõi: ZLSIL™, ZLXIDE™, ZLCSIL™. Sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn thực phẩm toàn cầu, cung cấp các giải pháp công thức hiệu suất cao tuân thủ quy định cho các doanh nghiệp thực phẩm & dược phẩm toàn cầu.

Hỗ trợ kỹ thuật toàn diện & dịch vụ tùy chỉnh có sẵn từ trụ sở chính và cơ sở sản xuất của chúng tôi.

Liên hệ: Điện thoại +86 53188737397 | Email Levin@silicaplant.com

Tài liệu kỹ thuật & hỗ trợ ứng dụng có sẵn theo yêu cầu.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Tất cả thông tin tại đây và nội dung đã xuất bản chỉ mang tính tham khảo, không đảm bảo tính chính xác hoặc đầy đủ. Không có bảo hành nào được đưa ra đối với kết quả sử dụng sản phẩm. Chúng tôi không chịu trách nhiệm đối với việc sử dụng sản phẩm không đúng cách hoặc dựa vào thông tin. Chúng tôi có quyền điều chỉnh giá cả & thông số kỹ thuật của sản phẩm mà không cần thông báo trước. Đối với các vấn đề vi phạm bản quyền, vui lòng liên hệ với chúng tôi để gỡ bỏ.

Liên hệ

Để lại thông tin của bạn và chúng tôi sẽ liên hệ với bạn.