Trung Kỳ Quảng Đông Silicon Material Co., Ltd. 1. Tổng quan về Công ty Trung Kỳ Quảng Đông Silicon Material Co., Ltd. là doanh nghiệp công nghệ cao cấp quốc gia và doanh nghiệp cấp tỉnh "Chuyên nghiệp, Tinh tế, Độc đáo và Sáng tạo" với hơn 20 năm kinh nghiệm sâu rộng trong ngành công nghiệp silica. Có trụ sở chính tại Quảng Đông, Trung Quốc, chúng tôi chuyên nghiên cứu và phát triển, sản xuất và cung ứng toàn cầu silica kết tủa vô định hình độ tinh khiết cao (silicon dioxide, SiO₂, còn được gọi là carbon đen trắng), phục vụ sáu lĩnh vực cốt lõi: thực phẩm, mỹ phẩm, chăm sóc răng miệng, thức ăn chăn nuôi, dược phẩm và các ứng dụng công nghiệp. Danh mục sản phẩm đầy đủ của chúng tôi bao gồm các cấp độ tiêu chuẩn và công thức tùy chỉnh, với silica cấp dược phẩm tuân thủ đầy đủ tất cả các tiêu chuẩn dược điển toàn cầu chính bao gồm USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP và IPh, cho phép tiếp cận thị trường liền mạch trên khắp Châu Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản, Trung Quốc, Ấn Độ, Hàn Quốc và các khu vực do WHO quản lý. Chúng tôi hỗ trợ các cấp độ đơn dược điển cũng như các thông số kỹ thuật kết hợp hai hoặc ba dược điển như JP/USP, CP/USP/EP và USP/EP/BP để phù hợp với các yêu cầu quy định đa dạng của khu vực. Được hỗ trợ bởi 17 bằng sáng chế độc quyền, cơ sở sản xuất được chứng nhận GMP và hệ thống kiểm tra chất lượng 26 bước nghiêm ngặt từ khâu tìm nguồn nguyên liệu thô đến khi xuất xưởng thành phẩm, chúng tôi cung cấp các giải pháp silica hiệu suất cao, nhất quán và có thể truy xuất nguồn gốc cho khách hàng trên toàn thế giới. 2. Lợi thế kỹ thuật cốt lõi Các sản phẩm silica kết tủa của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và hiệu suất nghiêm ngặt nhất thế giới, mang lại hiệu suất đáng tin cậy trong mọi tình huống ứng dụng: Lợi thế cốt lõi Mô tả chi tiết Tuân thủ đầy đủ Dược điển toàn cầu Được pha chế để phù hợp với các thông số kỹ thuật chuyên luận USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (ấn bản 2025), IP, KP và IPh; có sẵn ở các cấp độ tiêu chuẩn đơn, tiêu chuẩn kép và tiêu chuẩn ba để đáp ứng nhu cầu đăng ký đa thị trường. Kiểm soát kim loại nặng & tạp chất cực thấp Dư lượng kim loại nặng được kiểm soát chặt chẽ ở mức thấp hơn nhiều so với giới hạn dược điển toàn cầu; ngăn ngừa hiệu quả sự đổi màu do phản ứng của ion sắt với các thành phần như ethyl maltol trong công thức thực phẩm và dược phẩm, bảo vệ hình thức bên ngoài và độ an toàn độc tính của sản phẩm. Bao phủ đầy đủ hình thái sản phẩm Ma trận sản phẩm hoàn chỉnh bao gồm cấp độ nhẹ, cấp độ đặc, silica khan dạng keo, silica ngậm nước, cấp độ siêu mịn, cấp độ kích thước micron và các thông số kỹ thuật tùy chỉnh khác, phù hợp với các yêu cầu quy trình công thức đa dạng. Độ tinh khiết cao & nhất quán theo lô Kiểm soát quy trình vòng kín chính xác giảm thiểu các chất gây ô nhiễm còn sót lại; sự đồng nhất chặt chẽ giữa các lô đảm bảo hiệu suất ổn định trong tất cả các ngành công nghiệp, đáp ứng đầy đủ các thông số kỹ thuật về độ tinh khiết của tất cả các dược điển chính. Hiệu suất đa chức năng vượt trội Cải thiện hơn 40% khả năng chảy của bột, với hiệu suất tuyệt vời như chất chống đóng cục, chất bôi trơn, chất phân rã, chất hấp phụ, chất làm đặc, chất tạo huyền phù, chất hút ẩm, chất ổn định, chất phân tán và chất làm mờ được điều chỉnh theo các nhu cầu công thức khác nhau. Thông số kỹ thuật sản phẩm có thể tùy chỉnh Kích thước hạt có thể điều chỉnh từ 2 μm đến 50 μm với phân bố kích thước hạt được kiểm soát, diện tích bề mặt và độ xốp có thể điều chỉnh, cũng như các tùy chọn biến đổi bề mặt ưa nước / kỵ nước để phù hợp với các yêu cầu ứng dụng cụ thể. Ổn định nhiệt & UV tuyệt vời Chống vàng hóa và phân hủy trong quá trình xử lý nhiệt độ cao và tiếp xúc ánh sáng lâu dài, duy trì hiệu suất ổn định trong các sản phẩm xử lý nhiệt và ứng dụng ngoài trời. Sản xuất tuân thủ GMP Môi trường sản xuất sạch cấp dược phẩm với khả năng truy xuất nguồn gốc chất lượng đầy đủ, hỗ trợ GMP, DMF, CEP, nộp hồ sơ CDE và các yêu cầu quy định khác đối với tá dược dược phẩm. 3. Giải pháp ứng dụng 3.1 Ngành công nghiệp thực phẩm Silica kết tủa cấp thực phẩm của chúng tôi được sản xuất ở mức độ tinh khiết tương đương dược điển, có sẵn ở các cấp độ tuân thủ USP-NF, JP, ChP và IP, hoạt động như chất chống đóng cục và chất chảy tự do hiệu suất cao cho nguyên liệu làm bánh, bánh kẹo, gia vị, đồ uống dạng bột, gia vị nêm và các sản phẩm thực phẩm dạng bột khác. Hàm lượng kim loại nặng cực thấp của nó loại bỏ các phản ứng đổi màu với các thành phần nhạy cảm như ethyl maltol, đồng thời đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định an toàn thực phẩm toàn cầu. 3.2 Mỹ phẩm & Chăm sóc cá nhân Được sản xuất với kiểm soát độ tinh khiết cấp dược phẩm, silica cấp mỹ phẩm của chúng tôi hoạt động như chất làm đặc, chất làm mờ, chất hấp thụ dầu và chất tăng cường kết cấu trong kem, sữa dưỡng, serum, phấn và các công thức chăm sóc da. Nó mang lại cảm giác da mịn màng, mượt mà, kiểm soát độ nhớt và các đặc tính cảm quan tuyệt vời, tuân thủ đầy đủ EU CosIng, US CIR, JSCI và các quy định an toàn mỹ phẩm toàn cầu khác. 3.3 Kem đánh răng & Chăm sóc răng miệng Silica cấp kem đánh răng của chúng tôi hoạt động như chất mài mòn nhẹ và chất làm đặc với các giá trị RDA (Độ mài mòn ngà răng tương đối) được kiểm soát chính xác. Nó loại bỏ hiệu quả mảng bám và vết ố mà không làm hỏng men răng, đồng thời đáp ứng các tiêu chuẩn chăm sóc răng miệng quốc tế bao gồm Tiêu chuẩn số 25 của ADA và ISO 11609, với mức độ tinh khiết phù hợp với các yêu cầu dược điển JP, ChP và các khu vực khác. 3.4 Ngành công nghiệp thức ăn chăn nuôi Silica cấp thức ăn chăn nuôi hoạt động như chất chống đóng cục và chất chảy tự do hiệu quả cho các chất phụ gia thức ăn chăn nuôi, premix vitamin, premix khoáng chất và các sản phẩm dinh dưỡng động vật. Nó tối ưu hóa khả năng chảy của bột, ngăn ngừa đóng cục trong quá trình lưu trữ và vận chuyển, đồng thời tuân thủ FAMI-QS và các tiêu chuẩn an toàn thức ăn chăn nuôi toàn cầu khác. 3.5 Ngành công nghiệp dược phẩm Silica kết tủa cấp dược phẩm của chúng tôi là tá dược vô định hình độ tinh khiết cao được sản xuất theo đúng tiêu chuẩn GMP, tuân thủ đầy đủ các chuyên luận dược điển USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (ấn bản 2025), IP, KP và IPh. Chúng tôi cung cấp các thông số kỹ thuật sản phẩm hoàn chỉnh bao gồm cấp độ nhẹ, cấp độ đặc, silica khan dạng keo, silica ngậm nước, cấp độ uống, cấp độ tiêm và cấp độ bôi ngoài da, cũng như các cấp độ kết hợp hai và ba dược điển để hỗ trợ đăng ký thị trường toàn cầu. Là tá dược dược phẩm đa chức năng, nó được sử dụng rộng rãi trong các công thức uống, bôi ngoài da, tiêm và chuyên biệt: •Chất bôi trơn & Chất chống đóng cục: Cải thiện khả năng chảy của bột trong sản xuất viên nén và viên nang, giảm ma sát giữa các hạt và tăng cường tính đồng nhất hàm lượng của các hoạt chất dược phẩm (API). •Chất phân rã & Chất hấp phụ: Đẩy nhanh quá trình phân rã viên nén và thúc đẩy hòa tan API; cũng hoạt động như chất mang cho API dạng lỏng để chuyển đổi chúng thành dạng bào chế rắn ổn định. •Chất làm đặc & Chất tạo huyền phù: Cung cấp khả năng làm đặc ổn định và kiểm soát lưu biến trong thuốc mỡ, kem, gel và các công thức bôi ngoài da, cải thiện kết cấu sản phẩm và độ ổn định khi lưu trữ. •Chất hút ẩm & Chất ổn định: Hấp thụ độ ẩm vết trong các công thức nhạy cảm với độ ẩm, kéo dài thời hạn sử dụng và duy trì độ ổn định của API. •Chất bôi trơn & Chất phân tán: Tối ưu hóa hiệu suất xử lý bột và cải thiện tính đồng nhất phân tán API trong các công thức rắn và bán rắn. Chúng tôi cung cấp hỗ trợ tài liệu quy định đầy đủ bao gồm hồ sơ DMF, chứng nhận CEP, nộp hồ sơ CDE (Trung Quốc), phê duyệt CDSCO (Ấn Độ), phê duyệt MFDS (Hàn Quốc) và hỗ trợ tiền xác nhận WHO để tạo điều kiện đăng ký sản phẩm của khách hàng tại các thị trường dược phẩm toàn cầu. 3.6 Ứng dụng công nghiệp Silica kết tủa cấp công nghiệp của chúng tôi là vật liệu chức năng hiệu suất cao đa năng được sử dụng rộng rãi trong cao su, chất phủ, nhựa, mực in và các lĩnh vực công nghiệp chuyên biệt, với các thông số kỹ thuật phù hợp với JP, ChP, IP và các tiêu chuẩn công nghiệp khu vực khác: Ngành cao su Là chất độn gia cường trong các hợp chất cao su, silica của chúng tôi cải thiện đáng kể độ bền kéo, khả năng chống rách, khả năng chống mài mòn và độ đàn hồi. Trong sản xuất lốp xe — đặc biệt là lốp xanh và lốp có lực cản lăn thấp — cao su gia cường silica mang lại độ bám ướt tốt hơn, lực cản lăn thấp hơn và cải thiện hiệu quả nhiên liệu so với carbon đen truyền thống. Các ứng dụng bao gồm giày dép, hàng cao su công nghiệp, ống mềm, dây đai và các sản phẩm cao su silicone. Chất phủ & Sơn Hoạt động như chất làm mờ hiệu quả, chất chống lắng và chất điều chỉnh lưu biến trong chất phủ kiến trúc, sơn công nghiệp, chất phủ gỗ và sơn ô tô. Nó cung cấp khả năng giảm độ bóng được kiểm soát, cải thiện khả năng chống trầy xước, tăng cường đặc tính chống chảy xệ và độ ổn định lưu trữ tốt hơn — mà không ảnh hưởng đến độ trong suốt của chất phủ hoặc tính toàn vẹn của màng. Nhựa & Màng Được sử dụng làm chất chống dính (mở) trong màng polyolefin (BOPP, CPP, PE) và làm chất độn gia cường trong nhựa kỹ thuật. Nó cải thiện độ mịn bề mặt màng, ngăn ngừa dính trong quá trình cuộn và lưu trữ, đồng thời tăng cường các tính chất cơ học của vật liệu composite nhựa. Mực in & In ấn Hoạt động như chất làm đặc, chất chống lắng và chất kiểm soát độ bóng trong mực in. Nó cải thiện lưu biến của mực, ngăn ngừa lắng đọng sắc tố, nâng cao chất lượng in và cung cấp khả năng chống mài mòn tuyệt vời trong cả hệ thống mực gốc dung môi và gốc nước. Sử dụng công nghiệp chuyên biệt •Chất mang xúc tác cho các quy trình hóa dầu và hóa chất tinh tế, với cấu trúc lỗ xốp và diện tích bề mặt có thể tùy chỉnh •Chất trợ lọc và chất làm trong cho xử lý chất lỏng công nghiệp •Chất bôi trơn và chất ổn định trong mỡ công nghiệp và xử lý polymer •Chất phân tán và chất mang chất khử bọt cho các hệ thống bột công nghiệp 4. Tiêu chuẩn & Chứng nhận toàn cầu Các sản phẩm của chúng tôi tuân thủ một loạt các tiêu chuẩn và chứng nhận quốc tế toàn diện, đảm bảo sự chấp nhận về mặt quy định tại các thị trường toàn cầu: 4.1 An toàn thực phẩm •FSSC 22000 •ISO 22000:2018 •ISO 9001:2015 •Xác nhận FDA 21 CFR •GB 25576-2010 (Tiêu chuẩn phụ gia thực phẩm Trung Quốc) •Giấy phép sản xuất phụ gia thực phẩm 4.2 An toàn thức ăn chăn nuôi •FAMI-QS •Giấy phép sản xuất phụ gia thức ăn chăn nuôi 4.3 Mỹ phẩm & Chăm sóc cá nhân •EU CosIng (S787) •Chứng nhận an toàn US CIR •JSCI số 100306 (Nhật Bản) •Danh mục thành phần mỹ phẩm đã qua sử dụng của Trung Quốc (số 04867) •Tuân thủ Chỉ thị mỹ phẩm ASEAN 4.4 Chăm sóc răng miệng •Tiêu chuẩn số 25 của ADA •ISO 11609 4.5 Tiêu chuẩn công nghiệp Số tiêu chuẩn Cơ quan ban hành Phạm vi áp dụng ISO 5794-1 Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) Tiêu chuẩn chung cho silica ngậm nước kết tủa (carbon đen trắng) cho ứng dụng cao su ISO 3262-19 Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) Silica bột màu độn cho chất phủ và nhựa ASTM D6739 Hiệp hội Vật liệu và Thử nghiệm Hoa Kỳ (ASTM) Tiêu chuẩn Bắc Mỹ cho silica sử dụng trong ứng dụng cao su JIS K 6220 Ủy ban Tiêu chuẩn Công nghiệp Nhật Bản (JISC) Tiêu chuẩn Nhật Bản cho carbon đen trắng trong ứng dụng cao su JIS K 5101 Ủy ban Tiêu chuẩn Công nghiệp Nhật Bản (JISC) Tiêu chuẩn Nhật Bản cho silica sử dụng trong chất phủ và bột màu DIN 55923 Viện Tiêu chuẩn hóa Đức (DIN) Tiêu chuẩn Châu Âu cho silica trong chất phủ và mực in HG/T 3061 Bộ Công nghiệp và Công nghệ thông tin (Trung Quốc) Tiêu chuẩn công nghiệp Trung Quốc cho carbon đen trắng kết tủa trong ứng dụng cao su 4.6 Dược điển dược phẩm & Tuân thủ quy định Silica cấp dược phẩm của chúng tôi đáp ứng các yêu cầu chuyên luận của tất cả các dược điển toàn cầu chính, với hỗ trợ cho các cấp độ kết hợp đa dược điển: •Tuân thủ chuyên luận USP-NF (Dược điển Hoa Kỳ – Bảng tên quốc gia) •Tuân thủ chuyên luận Ph.Eur. (Dược điển Châu Âu) •Tuân thủ chuyên luận BP (Dược điển Anh) •Tuân thủ chuyên luận JP (Dược điển Nhật Bản) •Tuân thủ chuyên luận ChP (Dược điển Trung Quốc) ấn bản 2025, có hỗ trợ nộp hồ sơ CDE •Tuân thủ chuyên luận IP (Dược điển Ấn Độ), có hỗ trợ phê duyệt CDSCO •Tuân thủ chuyên luận KP (Dược điển Hàn Quốc), có hỗ trợ phê duyệt MFDS •Tuân thủ chuyên luận IPh (Dược điển Quốc tế), có hỗ trợ tiền xác nhận WHO •Có sẵn ở các thông số kỹ thuật kết hợp: tiêu chuẩn kép USP/EP, tiêu chuẩn ba USP/EP/BP, tiêu chuẩn kép JP/USP, tiêu chuẩn ba CP/USP/EP, v.v. •Chứng nhận GMP cho sản xuất tá dược dược phẩm •Hỗ trợ hồ sơ DMF (Hồ sơ chính về thuốc) •Hỗ trợ chứng nhận CEP (Chứng chỉ phù hợp) 4.7 Halal & Kosher •Chứng nhận HALAL SHC •Chứng nhận KOSHER OU 4.8 Tuân thủ xã hội •Chứng nhận SEDEX 5. Chất lượng & Sản xuất •Cơ sở sản xuất được chứng nhận GMP với dây chuyền sản xuất kín hoàn toàn tự động để loại bỏ rủi ro nhiễm chéo •Thiết bị phân tích tiên tiến: máy quang phổ huỳnh quang nguyên tử, máy phân tích kích thước hạt laser, máy phân tích diện tích bề mặt BET, hệ thống kiểm tra vi sinh và hơn thế nữa •Hệ thống kiểm tra chất lượng 26 bước nghiêm ngặt bao gồm kiểm tra nguyên liệu thô đầu vào, giám sát trong quá trình và kiểm tra xuất xưởng thành phẩm, với khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ theo lô •Khả năng kiểm tra đầy đủ cho tất cả các chỉ tiêu dược điển bao gồm kim loại nặng, giới hạn vi sinh, hao hụt khi sấy khô và cặn sau khi nung, bao gồm các quy trình thử nghiệm USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP và IPh •Doanh nghiệp công nghệ cao cấp quốc gia được công nhận về đổi mới công nghệ liên tục •Doanh nghiệp cấp tỉnh Quảng Đông "Chuyên nghiệp, Tinh tế, Độc đáo và Sáng tạo" •17 bằng sáng chế được Cục Sở hữu trí tuệ Nhà nước cấp 6. Đóng gói & Hậu cần Đóng gói tiêu chuẩn •Kích thước: bao dệt 10kg / 15kg / 20kg; thùng sợi 25kg cho cấp dược phẩm •Thiết kế chống thấm: Bao van màng composite với lớp PE bên ngoài, hoặc bao màng PE bên trong + bao dệt nhựa — được bịt kín hoàn toàn chống ẩm xâm nhập •Tùy chọn cấp dược phẩm: Túi PE vô trùng hai lớp bên trong với thùng carton bên ngoài, phù hợp cho các sản phẩm silica cấp vô trùng và cấp tiêm Lưu trữ & Thời hạn sử dụng •Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, thông gió tốt •Thời hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất •Được phân loại là hóa chất không nguy hiểm cho vận chuyển Nhãn mác •Mỗi bao bì được đánh dấu đầy đủ thông tin pháp lý: cấp độ sản phẩm, thông số kỹ thuật, tiêu chuẩn dược điển, giới hạn phụ gia, số giấy phép sản xuất và số lô •Nhãn mác tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng Vận chuyển •Hỗ trợ vận chuyển toàn cầu (đường biển / hàng không / vận tải đa phương thức) •Hỗ trợ đầy đủ tài liệu xuất khẩu và tuân thủ hải quan •Chuỗi cung ứng trưởng thành phục vụ Đông Nam Á, Châu Âu, Châu Mỹ, Ấn Độ, Hàn Quốc và trên toàn thế giới 7. Hỗ trợ khách hàng •Trước bán hàng: Cung cấp mẫu miễn phí để đánh giá công thức và kiểm tra tuân thủ •Hỗ trợ quy định: Gói tài liệu đầy đủ cho tuân thủ dược điển, nộp hồ sơ DMF, đăng ký CDE và đăng ký thị trường tại tất cả các khu vực chính •Hỗ trợ kỹ thuật: Đội ngũ kỹ thuật chuyên trách để hướng dẫn ứng dụng, tối ưu hóa công thức và khắc phục sự cố •Tùy chỉnh: Kích thước hạt, diện tích bề mặt, xử lý bề mặt, kết hợp tiêu chuẩn dược điển và giải pháp đóng gói phù hợp để đáp ứng các yêu cầu cụ thể •Quan hệ đối tác R&D: Phát triển sản phẩm chung cho các nhu cầu ứng dụng cụ thể của khách hàng Vật liệu Silicon Trung Kỳ — Đối tác toàn cầu đáng tin cậy của bạn cho các giải pháp Silica độ tinh khiết cao Từ phụ gia thực phẩm đến tá dược dược phẩm, từ chăm sóc cá nhân đến vật liệu công nghiệp tiên tiến — chúng tôi cung cấp silica xuất sắc tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển và công nghiệp nghiêm ngặt nhất thế giới.